Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kold vs nedsænkning af varmt vand til Doms Recovery

7. februar 2025 opdateret af: Józef Piłsudski University of Physical Education

Sammenlignende effektivitet af nedsænkning af koldt og varmt vand til at afbøde forsinket indtræden Muskel ømhed: et multi-arm randomiseret kontrolleret forsøg

Undersøgelsen undersøger effektiviteten af ​​fysiske strategier til at tackle forsinket indtræden Muscle Soureness (DOMS) hos fysisk aktive individer. Doms, et almindeligt fænomen efter intens eller ny fysisk aktivitet, er kendetegnet ved smerte, betændelse og funktionelle svækkelser såsom reduceret bevægelsesområde, muskelstyrke og udholdenhed. Disse symptomer topper mellem 24-72 timer efter træning og tilskrives mikrofadning i muskel- og bindevæv, efterfulgt af inflammatoriske responser. På trods af omfattende forskning forbliver effektiviteten af ​​forskellige terapeutiske interventioner uoverensstemmende på grund af heterogenitet i undersøgelsesdesign, resultatmål og beviskvalitet.

Det primære mål med denne undersøgelse er systematisk at vurdere og sammenligne effektiviteten af ​​nedsænkning af koldt vand (CWI) eller varmtvandsimperion (HWI) i formildende DOMS -symptomer. Denne undersøgelse vil anvende et multi-arm, parallelt, randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) design til at evaluere terapeutiske resultater mod en kontrolgruppe, der modtager simuleret terapi.

Ved at anvende en standardiseret træningsprotokol til at inducere DOM'er og samlede vurderingsmetoder (f.eks. Biomekaniske, biokemiske og funktionelle tests), sigter undersøgelsen at give robust bevis for effektiviteten af ​​disse interventioner. Resultaterne vil bidrage til at optimere strategier efter genopretning efter træning og tilbyde pålidelige terapeutiske protokoller til både kliniske og atletiske omgivelser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er et multi-arm, parallelt, randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) designet til at evaluere effektiviteten af ​​nedsænkning af koldt vand (CWI), varmt vand nedsænkning (WWI) og simuleret laserterapi (kontrolgruppe) i formildende forsinket indtræden Muskel-storhed (Doms). Dette forsøg sigter mod at sammenligne de fysiologiske, biokemiske og funktionelle resultater af disse interventioner efter træningsinduceret muskelskade hos raske mandlige deltagere. DOMS, der opstår fra excentriske fysiske aktiviteter, præsenterer symptomer såsom muskelsmerter, stivhed, betændelse og funktionelle begrænsninger og når en top 24-72 timer efter træning.

Indstilling og varighed Undersøgelsen vil blive gennemført på Laboratorierne for Fakultet for Fysisk Uddannelse og Sundhed ved AWF Biała Podlaska mellem marts og maj 2024. Laboratoriesessioner finder sted på hverdage fra 8:00 til 16:00.

Metodologideltagere tildeles tilfældigt til en af ​​tre studiegrupper

Immersion af koldt vand (CWI):

Deltagerne vil dyppe ned i underbenene i vandet vedligeholdt ved 10-12 ° C i 15 minutter. Vandtemperaturen reguleres med istilsætninger for at sikre konsistens. Deltagerne vil udføre lette bevægelser, såsom ankelflektion og udvidelse, for at stimulere blodgennemstrømningen.

Sessioner vil forekomme 1 time efter træning og 24 og 48 timer.

Varmt vand nedsænkning (HWI):

Deltagerne fordyber deres underben i vandet ved 40 ° C i 15 minutter og opretholder ensartede temperaturforhold.

Sessioner følger den samme tidsplan som CWI-gruppen (1, 24 og 48 timer efter træning).

Simuleret laserterapi (kontrolgruppe):

Deltagere i denne gruppe vil modtage simuleret laserterapi på lavt niveau (LLLT). En deaktiveret laserindretning vil blive placeret over musklerne for at efterligne terapi uden at levere faktisk behandling. Simulerede sessioner vil tilpasse sig interventionsplanen for de andre grupper.

Undersøgelsesprocedure

Undersøgelsen omfatter tre faser:

Baseline -målinger (fase 1):

Udført om morgenen, faste, efterfulgt af standardiserede funktionelle og biomekaniske test to timer efter et let måltid.

Målinger inkluderer kropssammensætning, ledområde af bevægelsesområde, muskelstivhed (elastografi), smertevurderinger (VAS -skala) og venøs blodprøveudtagning til måling af baseline biokemiske markører.

Øvelse-induceret muskelskade (fase 2):

Deltagerne vil udføre excentriske øvelser designet til at inducere DOM'er og målrette mod quadriceps -musklerne. Øvelsesprotokollen inkluderer fem sæt på 20 dråbe spring fra en 60 cm højde med en 5-minutters hvile mellem sæt.

Erfarne fysioterapeuter vil sikre den korrekte udførelse af træning.

Overvågning og intervention efter træning (fase 3):

Interventioner (CWI, WWI eller Simuled LLLT) administreres inden for en time efter træning og gentages 24 og 48 timer.

Funktionelle tests og blodprøvetagning udføres præintervention og ved 24, 48, 72 og 96 timer efter træning for at vurdere gendannelsesdynamik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Polen
    • Lubelskie
      • Biała Podlaska, Lubelskie, Polen, 21-500
        • Rekruttering
        • Akademia Wychowania Fizycznego w Warszawie
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Sunde mænd i alderen 18-25 år
  • BMI mellem 18,5 og 30 kg/m²
  • Oplever muskelsmerter (VAS-skala)> 5 for muskelsårighed inden for 12 til 30 timer efter træning
  • Gå i moderat fysisk aktivitet 2-5 timer/uge, ifølge den internationale fysiske aktivitetsspørgeskema-formular (IPAQ-SF).
  • De skal frivilligt underskrive et skriftligt informeret samtykke, der er godkendt af et etik/bioetikudvalg efter tilstrækkelig forklaring, inden de deltager i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Inflammatoriske sygdomme inden for de sidste 6 måneder
  • Neurologiske lidelser, der påvirker muskelstyrke
  • Løbende brug af steroider, smertestillende midler, muskelafslappende stoffer eller andre medicin, der anses for upassende af forskerne, herunder antispasmodik, antidepressiva, antidiarrheals, antibiotika eller thrombolytika
  • Ustabil medicinsk tilstand, såsom hjerte -kar -sygdom, luftvejssygdom, gastrointestinal sygdom, hepatobiliær sygdom, metabolisk sygdom, endokrin sygdom, nyresygdom, urinvejssygdom, genetiske lidelser eller problemer relateret til nervesystemet eller mental sundhed.
  • Deltagere, der har misbrugt alkohol eller stoffer i det forløbne år, ønsker ikke at følge undersøgelsesretningslinjerne eller betragtes som upassende for undersøgelsen af ​​forskeren vil også blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne udsatte kun standard biomekaniske, funktionelle og blodmålinger uden brug af regenerative terapier.
Andet: Simuleret laserterapi
Deaktiveret enhed på lavt niveau laserterapi (LLLT). Applikator placeret over quadriceps muskelmave. Varighed: 15 minutter, uden aktiv laserudgang til at simulere behandlingsbetingelserne.
Eksperimentel: Cold Water Immersion (CWI)
Deltagerne udsættes for et bad i koldt vand (10-12 ° C) i 10 minutter med underbenene nedsænket til taljehøjde.
Andet: Cold Water Immersion (CWI)
Standard nedsænkningsbade med temperaturovervågning og istilskud. Underbenene nedsænket op til hoften. Vandtemperatur opretholdes ved 10-12 ° C. Varighed: 15 minutter pr. Session. Deltagerne udfører aktiv ankelfleksion/udvidelse for at fremme cirkulation.
Andre navne:
  • kryoterapi
Eksperimentel: Varmt vandterapi (varm)
Dyber hele kroppen i varmt (40 ° C) vand.
Andet: HWI) varmt vand (HWI)
Kontrollerede nedsænkningsbade. Underbenene nedsænket op til hoften. Vandtemperatur opretholdes ved 40 ° C. Varighed: 15 minutter pr. Session.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i muskelsårhed (VAS -score)
Tidsramme: Baseline til 72 timer efter træning med målinger på dag 1 (24 timer), dag 2 (48 timer) og dag 3 (72 timer)
Muskelsårhed målt ved den visuelle analoge skala (0-10) Beskrivelse: Den visuelle analoge skala (VAS) varierer fra 0 ("ingen muskelsmerter" til 10 ("værst mulig smerte"). Højere score indikerer et værre resultat (større smerter).
Baseline til 72 timer efter træning med målinger på dag 1 (24 timer), dag 2 (48 timer) og dag 3 (72 timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i biokemiske markører for muskelskade (kreatinkinase)
Tidsramme: Baseline til 72 timer efter træning med målinger på dag 1 (24 timer), dag 2 (48 timer) og dag 3 (72 timer)
Blodprøver opsamles ved baseline, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter træning og analyseres for serumkreatinkinase (U/L) ved anvendelse af standardimmunoassay-metoder.
Baseline til 72 timer efter træning med målinger på dag 1 (24 timer), dag 2 (48 timer) og dag 3 (72 timer)
Ændring i quadriceps muskelstyrke (NM) målt ved dynamometer ved baseline, 24 timer 48 timer, 72 timer efter træning
Tidsramme: Baseline til 72 timer efter træning med målinger på dag 1 (24 timer), dag 2 (48 timer) og dag 3 (72 timer)
Baseline til 72 timer efter træning med målinger på dag 1 (24 timer), dag 2 (48 timer) og dag 3 (72 timer)
Ændring i quadriceps muskelvæv elasticitet (KPA) målt ved ultralydselastografi ved baseline, 24 timer 48 timer, 72 timer efter træning
Tidsramme: Baseline til 72 timer efter træning med målinger på dag 1 (24 timer), dag 2 (48 timer) og dag 3 (72 timer)
Baseline til 72 timer efter træning med målinger på dag 1 (24 timer), dag 2 (48 timer) og dag 3 (72 timer)
Baseline til 72 timer efter træning med målinger på dag 1 (24 timer), dag 2 (48 timer) og dag 3 (72 timer)
Tidsramme: Baseline til 72 timer efter træning med målinger på dag 1 (24 timer), dag 2 (48 timer) og dag 3 (72 timer)
Baseline til 72 timer efter træning med målinger på dag 1 (24 timer), dag 2 (48 timer) og dag 3 (72 timer)
Ændring i biokemiske markører for muskelskade: myoglobin
Tidsramme: Baseline til 72 timer efter træning med målinger på dag 1 (24 timer), dag 2 (48 timer) og dag 3 (72 timer)
Blodprøver opsamles ved baseline, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter træning og analyseres for myoglobin (NG/ml) ved anvendelse af standardimmunoassay-metoder.
Baseline til 72 timer efter træning med målinger på dag 1 (24 timer), dag 2 (48 timer) og dag 3 (72 timer)
Ændring i inflammationsmarkører (IL-6, TNF-a)
Tidsramme: Baseline til 72 timer efter træning med målinger på dag 1 (24 timer), dag 2 (48 timer) og dag 3 (72 timer)
Blodprøver opsamles ved baseline, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter træning og analyseres for interleukin 6 (IL-6) og tumor nekrose faktor α (TNF-a) (PG/ml) ved anvendelse af standard immunoassay-metoder .
Baseline til 72 timer efter træning med målinger på dag 1 (24 timer), dag 2 (48 timer) og dag 3 (72 timer)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Józef Piłsudski University of Physical Education

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SKE 01-80/2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Da undersøgelsesprøven er lille, og deltagerne blev lokalt rekrutteret, er der en øget risiko for, at individuelle identiteter kunne udledes. Derfor planlægger vi ikke at dele de-identificerede deltagerdata for at beskytte privatlivets fred og fortrolighed.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Simuleret laserterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner