DOMS回復のためのコールドvs温水浸漬
遅延発症筋肉痛みを軽減する際の冷たい水と温水浸漬の比較有効性：マルチアームランダム化比較試験
この研究では、身体的に活動的な個人の発症発症筋痛（DOM）に対処する際の身体戦略の有効性を調査しています。 激しいまたは新規の身体活動に続く一般的な現象であるDOMSは、痛み、炎症、および運動範囲の減少、筋力、耐久性などの機能障害によって特徴付けられます。 これらの症状は、運動後24〜72時間の間にピークに達し、筋肉と結合組織の微小損傷に起因し、その後炎症反応が続きます。 広範な研究にもかかわらず、さまざまな治療的介入の有効性は、研究デザインの不均一性、結果の測定、および証拠の質のために決定的なものではありません。
この研究の主な目的は、DOMSの症状を緩和する際に、冷水浸漬（CWI）または温水浸漬（HWI）の有効性を体系的に評価および比較することです。 この研究では、シミュレートされた療法を受けている対照群に対する治療結果を評価するために、マルチアーム、並列、ランダム化比較試験（RCT）設計を利用します。
標準化されたエクササイズプロトコルを採用してDOMSと統一された評価方法論（例えば、生体機械的、生化学的、および機能的テスト）を誘導することにより、この研究は、これらの介入の有効性の強力な証拠を提供することを目的としています。 この調査結果は、運動後の回復戦略の最適化に貢献し、臨床的および運動環境の両方に信頼できる治療プロトコルを提供します。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、低温水浸漬（CWI）、温水浸漬（WWI）、およびシミュレートされたレーザー療法（コントロールグループ）の有効性を評価するために設計された、マルチアーム、並列、ランダム化比較試験（RCT）です。 （doms）。 この試験の目的は、健康な男性参加者の運動誘発性筋肉損傷後のこれらの介入の生理学的、生化学的、および機能的結果を比較することです。 風変わりな身体活動から生じるDOMは、筋肉痛、剛性、炎症、機能的制限などの症状を示し、運動後24〜72時間のピークに達します。
設定と期間研究は、2024年3月から5月の間にAWFBiałaPodlaskaの体育と健康学部の研究所で実施されます。 実験室セッションは、平日の午前8時から午後4時まで行われます。
方法論の参加者は、3つの研究グループのいずれかにランダムに割り当てられます
冷水浸漬（CWI）：
参加者は、10〜12°Cで15分間維持されている水で下肢を水没させます。 一貫性を確保するために、水温は氷の追加で調整されます。 参加者は、血流を刺激するために、足首の屈曲や拡張などの軽い動きを実行します。
セッションは、運動後1時間、24時間および48時間で発生します。
温水浸漬（HWI）：
参加者は、下肢を40°Cで15分間水に浸し、一貫した温度条件を維持します。
セッションは、CWIグループと同じスケジュールに従います（運動後1、24、および48時間）。
シミュレートされたレーザー療法（コントロールグループ）：
このグループの参加者は、シミュレートされた低レベルレーザー療法（LLLT）を受け取ります。 非アクティブ化されたレーザーデバイスは、実際の治療を提供することなく、筋肉の上に配置され、治療を模倣します。 シミュレートされたセッションは、他のグループの介入スケジュールと一致します。
研究手順
この研究は3つのフェーズで構成されています。
ベースライン測定（フェーズ1）：
断食の朝に実施され、軽い食事の2時間後に標準化された機能および生体力学的テストが続きます。
測定には、体組成、関節の可動域、筋肉の剛性（エラストグラフィー）、痛みの評価（VASスケール）、およびベースライン生化学マーカーを測定する静脈血サンプリングが含まれます。
運動誘発性筋肉損傷（フェーズ2）：
参加者は、大腿四頭筋を標的とするDOMを誘導するように設計されたエキセントリックなエクササイズを実行します。 エクササイズプロトコルには、高さ60 cmからの20ドロップジャンプの5セットが含まれており、セットの間に5分間の休憩があります。
経験豊富な理学療法士は、運動の正しい実行を保証します。
運動後の監視と介入（フェーズ3）：
介入（CWI、WWI、またはシミュレートされたLLLT）は、運動後1時間以内に投与され、24時間および48時間で繰り返されます。
機能的テストと血液サンプリングは、介入前と、運動後24、48、72、および96時間で実施後に行われ、回復ダイナミクスを評価します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Szczepan Wiecha
- 電話番号：+48602349181
- メール：szczepan.wiecha@sportslab.pl
研究場所
-
-
Lubelskie
-
Biała Podlaska、Lubelskie、ポーランド、21-500
- 募集
- Akademia Wychowania Fizycznego w Warszawie
-
コンタクト：
- Szczepan Wiecha
- 電話番号：+48 602349181
- メール：szczepan.wiecha@awf.edu.pl
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 18〜25歳の健康な男性
- 18.5〜30 kg/m²のBMI
- 運動後12〜30時間以内の筋肉痛みについて筋肉痛（VASスケール）> 5
- 国際的な身体活動のアンケート - ショートフォーム（IPAQ-SF）によると、週に2〜5時間中程度の身体活動に従事します。
- 彼らは、研究に参加する前に十分な説明の後、倫理/生命倫理委員会によって承認された書面によるインフォームドコンセントに自発的に署名する必要があります。
除外基準：
- 過去6か月以内に炎症性疾患
- 筋力に影響を与える神経障害
- ステロイド、鎮痛剤、筋弛緩薬、または抗虫類、抗うつ薬、抗異動剤、抗生物質、血栓溶解物を含む研究者によって不適切と見なされるその他の薬物の継続的な使用
- 心血管疾患、呼吸器疾患、胃腸疾患、肝毒性疾患、代謝疾患、内分泌疾患、腎臓疾患、尿路疾患、遺伝疾患、または神経系またはメンタルヘルスに関連する問題などの不安定な病状。
- 過去1年間にアルコールや薬物を乱用した参加者は、研究のガイドラインに従うことを望まない、または研究者による研究に不適切と見なされないことも除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：コントロールグループ
参加者は、再生療法を使用せずに、標準的な生体力学的、機能的、および血液測定のみを受けました。
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非アクティブ化された低レベルレーザー療法（LLLT）デバイス。
四頭筋筋肉の上に配置されたアプリケーター。
期間：15分、治療条件をシミュレートするためのアクティブレーザー出力がありません。
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実験的：冷水浸漬（CWI）
参加者は、下肢を腰の高さまで沈めた状態で、冷水（10〜12°C）のバス（10〜12°C）にさらされます。
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温度監視と氷の補給を備えた標準浸漬バス。
下肢は腰まで浸されます。
10〜12°Cに維持された水温。
期間：セッションあたり15分。
参加者は、循環を促進するために、アクティブな足首屈曲/拡張を実行します。
他の名前：
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実験的：お湯療法（ホット）
全身を熱い（40°C）水に浸す。
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制御された浸漬バス。
下肢は腰まで浸されます。
40°Cに維持された水温。
期間：セッションあたり15分。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋肉痛の変化（VASスコア）
時間枠：運動後72時間のベースライン、1日目（24時間）、2日目（48時間）、3日目（72時間）での測定値
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視覚アナログスケール（0-10）で測定された筋肉痛み：説明：視覚アナログスケール（VAS）は、0（「筋肉痛なし」）から10（「最悪の可能性のある痛み」）の範囲です。
スコアが高いほど、結果が悪いことを示します（痛みが大きい）。
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運動後72時間のベースライン、1日目（24時間）、2日目（48時間）、3日目（72時間）での測定値
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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筋肉損傷の生化学マーカーの変化（クレアチンキナーゼ）
時間枠：運動後72時間のベースライン、1日目（24時間）、2日目（48時間）、3日目（72時間）での測定値
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血液サンプルは、運動後24時間、48時間、72時間のベースラインで収集され、標準的なイムノアッセイ法を使用して血清クレアチンキナーゼ（U/L）を分析します。
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運動後72時間のベースライン、1日目（24時間）、2日目（48時間）、3日目（72時間）での測定値
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ベースラインのダイナモメーターで測定された大腿四頭筋の筋力（NM）の変化、24H、48H、72H運動後72H
時間枠：運動後72時間のベースライン、1日目（24時間）、2日目（48時間）、3日目（72時間）での測定値
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運動後72時間のベースライン、1日目（24時間）、2日目（48時間）、3日目（72時間）での測定値
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ベースライン、24H、48H、72Hの運動後72Hでの超音波伸長により測定された大腿四頭筋筋肉組織弾性（KPA）の変化
時間枠：運動後72時間のベースライン、1日目（24時間）、2日目（48時間）、3日目（72時間）での測定値
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運動後72時間のベースライン、1日目（24時間）、2日目（48時間）、3日目（72時間）での測定値
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運動後72時間のベースライン、1日目（24時間）、2日目（48時間）、3日目（72時間）での測定値
時間枠：運動後72時間のベースライン、1日目（24時間）、2日目（48時間）、3日目（72時間）での測定値
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運動後72時間のベースライン、1日目（24時間）、2日目（48時間）、3日目（72時間）での測定値
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筋肉損傷の生化学マーカーの変化：ミオグロビン
時間枠：運動後72時間のベースライン、1日目（24時間）、2日目（48時間）、3日目（72時間）での測定値
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標準的な免疫測定法を使用して、実験後24時間、48時間、および72時間のエクサイア運動後72時間で血液サンプルが収集され、ミオグロビン（ng/ml）について分析されます。
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運動後72時間のベースライン、1日目（24時間）、2日目（48時間）、3日目（72時間）での測定値
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炎症マーカーの変化（IL-6、TNF-α）
時間枠：運動後72時間のベースライン、1日目（24時間）、2日目（48時間）、3日目（72時間）での測定値
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標準的なイムノアッセイ法を使用して、ベースライン、24時間、48時間、および運動後72時間の実験後72時間で収集され、インターロイキン6（IL-6）および腫瘍壊死因子α（TNF-α）（PG/mL）について分析されます。 。
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運動後72時間のベースライン、1日目（24時間）、2日目（48時間）、3日目（72時間）での測定値
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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