- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06804564
Hideg vagy meleg víz merítés a DOMS helyreállításához
A hideg és a meleg víz merítésének összehasonlító hatékonysága a késleltetett izomfájdalom enyhítésében: Többfarmos randomizált kontrollos vizsgálat
A tanulmány a fizikai stratégiák hatékonyságát vizsgálja a késleltetett izomfájdalom (DOMS) kezelésében a fizikailag aktív egyéneknél. A DOMS -t, az intenzív vagy új fizikai aktivitást követő gyakori jelenséget, a fájdalom, a gyulladás és a funkcionális károsodások, például a csökkent mozgási tartomány, az izomerőt és a kitartást jellemzik. Ezek a tünetek az edzés után 24-72 óra között csúcsok, és az izom- és kötőszövet mikroszkárosodásának tulajdonítják őket, amelyet gyulladásos válaszok követnek. A kiterjedt kutatások ellenére a különféle terápiás beavatkozások hatékonysága továbbra sem meggyőző, mivel a tanulmányi tervek heterogenitása, az eredménymérések és a bizonyítékok minősége miatt.
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja, hogy szisztematikusan felmérje és összehasonlítsa a hidegvíz -merítés (CWI) vagy a melegvíz -merítés (HWI) hatékonyságát, a DOMS tüneteinek enyhítésében. Ez a tanulmány egy többkarú, párhuzamos, randomizált kontrollos kísérlet (RCT) tervezést fog felhasználni a terápiás eredmények értékelésére a szimulált terápiát kapó kontrollcsoport ellen.
Ha egy szabványosított testmozgás -protokollot alkalmaz a DOM -ok és az egységes értékelési módszerek indukálására (például biomechanikai, biokémiai és funkcionális tesztek), a tanulmány célja, hogy szilárd bizonyítékot szolgáltatjon ezen beavatkozások hatékonyságára. A megállapítások hozzájárulnak az edzés utáni helyreállítási stratégiák optimalizálásához, megbízható terápiás protokollokat kínálva mind a klinikai, mind az atlétikai körülmények között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány egy többkarú, párhuzamos, randomizált kontrollos vizsgálat (RCT), amelynek célja a hidegvíz merítés (CWI), a meleg víz merítés (WWI) és a szimulált lézerterápia (kontrollcsoport) hatékonyságának értékelése a késleltetett kezdeti izomfájdalom enyhítésében (DOMS). Ennek a vizsgálatnak a célja, hogy összehasonlítsa ezen beavatkozások fiziológiai, biokémiai és funkcionális eredményeit az edzés által kiváltott izomkárosodás után az egészséges férfi résztvevőknél. Az excentrikus fizikai aktivitásokból származó DOM-ek olyan tünetekkel járnak, mint az izomfájdalom, a merevség, a gyulladás és a funkcionális korlátozások, elérve a 24-72 órát az edzés után.
Bemutatás és időtartam A tanulmányt 2024 március és május között az AWF Biała Podlaska testnevelési és egészségügyi karának laboratóriumában végzik. A laboratóriumi ülésekre hétköznap 8:00 és 16:00 között zajlik.
A módszertani résztvevőket véletlenszerűen osztják ki a három vizsgálati csoport egyikéhez
Hideg víz merítés (CWI):
A résztvevők alsó végtagjaikat 10-12 ° C-on tartott vízbe merítik 15 percig. A vízhőmérsékletet jég hozzáadásával szabályozzák a konzisztencia biztosítása érdekében. A résztvevők fénymozgásokat hajtanak végre, például a boka hajlítását és meghosszabbítását a véráramlás stimulálására.
Az ülések az edzés után 1 órával és 24 és 48 órán keresztül fordulnak elő.
Forró víz merítés (HWI):
A résztvevők 40 ° C -on 15 percig belemerülnek az alsó végtagjaikkal, fenntartva a következetes hőmérsékleti körülményeket.
Az ülések ugyanazt az ütemtervet követik, mint a CWI csoportot (1, 24 és 48 órával az edzés után).
Szimulált lézerterápia (kontrollcsoport):
A csoport résztvevői szimulált alacsony szintű lézerterápiát (LLLT) kapnak. A deaktivált lézerkészüléket az izmok fölé helyezik, hogy utánozzák a terápiát anélkül, hogy tényleges kezelést végeznének. A szimulált ülések összhangban állnak a többi csoport beavatkozási ütemtervével.
Vizsgálati eljárás
A tanulmány három fázist tartalmaz:
A kiindulási mérések (1. fázis):
Reggel végezve, böjt, majd szabványosított funkcionális és biomechanikai teszteket követ két órával a könnyű étkezés után.
A mérések között szerepel a test összetétele, az ízületi mozgás tartomány, az izom merevsége (elasztográfia), a fájdalom felmérése (VAS skála) és a vénás vérmintavétel az alapvető biokémiai markerek mérésére.
Gyakorlat által kiváltott izomkárosodás (2. fázis):
A résztvevők excentrikus gyakorlatokat hajtanak végre, amelyek célja a DOMS indukálására, a Quadriceps izmainak megcélzására. A gyakorlati protokoll öt, 20 csepp ugrást tartalmaz egy 60 cm-es magasságból, 5 perces pihenéssel a készletek között.
A tapasztalt gyógytornászok biztosítják a testmozgás helyes végrehajtását.
Az edzés utáni megfigyelés és beavatkozás (3. fázis):
A beavatkozásokat (CWI, WWI vagy Simuled LLLT) a edzés utáni egy órán belül beadják, és 24 és 48 órán keresztül megismételik.
A funkcionális teszteket és a vérmintavételt az intervenció előtti és 24, 48, 72 és 96 órán keresztül végezzük az edzés után a helyreállítási dinamika értékelése érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Szczepan Wiecha
- Telefonszám: +48602349181
- E-mail: szczepan.wiecha@sportslab.pl
Tanulmányi helyek
-
-
Lubelskie
-
Biała Podlaska, Lubelskie, Lengyelország, 21-500
- Toborzás
- Akademia Wychowania Fizycznego w Warszawie
-
Kapcsolatba lépni:
- Szczepan Wiecha
- Telefonszám: +48 602349181
- E-mail: szczepan.wiecha@awf.edu.pl
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Egészséges férfiak 18-25 évesek
- BMI 18,5 és 30 kg/m² között
- Izomfájdalom (VAS skála)> 5 izomfájdalom esetén a edzés utáni 12-30 órán belül
- Vegyen részt mérsékelt fizikai aktivitást hetente 2-5 órán át, a Nemzetközi Physication Commision kérdőív-rövid forma (IPAQ-SF) szerint.
- A tanulmányban való részvétel előtt önként alá kell írniuk az etikai/bioetikai bizottság által jóváhagyott írásbeli, tájékozott hozzájárulást.
Kizárási kritériumok:
- Gyulladásos betegségek az elmúlt 6 hónapban
- Neurológiai rendellenességek, amelyek befolyásolják az izomerőt
- A kutatók által helytelennek tartott szteroidok, fájdalomcsillapítók, izomlazítószerek vagy más gyógyszerek folyamatos használata, beleértve a antiszpazmikát, az antidepresszánsokat,
- Instabil orvosi állapot, például szív- és érrendszeri betegség, légzőszervi betegség, gyomor -bélbetegség, hepatobiliaris betegség, metabolikus betegség, endokrin betegség, vesebetegség, húgyúti betegség, genetikai rendellenességek vagy az idegrendszerrel vagy a mentális egészséggel kapcsolatos kérdések.
- Azok a résztvevők, akik az elmúlt évben bántalmazták az alkoholt vagy a drogot, nem akarják követni a vizsgálati irányelveket, vagy a kutató által a tanulmányhoz helytelennek tartják őket.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sham Comparator: Vezérlőcsoport
A résztvevők csak a standard biomechanikai, funkcionális és vérmérésnek vetették alá, regenerációs terápiák használata nélkül.
|
Deaktivált alacsony szintű lézerterápia (LLLT) eszköz.
Az applikátor a Quadriceps izom hasa fölé helyezkedik el.
Időtartam: 15 perc, aktív lézerteljesítmény nélkül a kezelési körülmények szimulálására.
|
|
Kísérleti: Hideg víz merítés (CWI)
A résztvevőket 10 percig hideg vízben (10-12 ° C) fürdőnek vetik alá, az alsó végtagok derékmagasságra merülve.
|
Szabványos merítőfürdők hőmérséklet -megfigyeléssel és jégkiegészítéssel.
Az alsó végtagok belemerültek a csípőhöz.
A víz hőmérséklete 10-12 ° C-on tart.
Időtartam: 15 perc ülésenként.
A résztvevők aktív boka hajlítást/kiterjesztést végeznek a keringés elősegítése érdekében.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Forró vízterápia (forró)
Az egész test belemerülése forró (40 ° C) vízbe.
|
Ellenőrzött merítőfürdők.
Az alsó végtagok belemerültek a csípőhöz.
A víz hőmérséklete 40 ° C -on tartja.
Időtartam: 15 perc ülésenként.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az izomfájdalom változása (VAS pontszám)
Időkeret: Az alapvonal az edzés utáni 72 óráig, az 1. napon (24 óra), a 2. napon (48 óra) és a 3. napon (72 óra) mérésekkel.
|
Az izomfájdalom a vizuális analóg skálával mérve (0-10) Leírás: A vizuális analóg skála (VAS) 0-tól ("nem izomfájdalom") és 10-ig ("a lehető legrosszabb fájdalom").
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt mutatnak (nagyobb fájdalom).
|
Az alapvonal az edzés utáni 72 óráig, az 1. napon (24 óra), a 2. napon (48 óra) és a 3. napon (72 óra) mérésekkel.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az izomkárosodás biokémiai markereiben (kreatin -kináz)
Időkeret: Az alapvonal az edzés utáni 72 óráig, az 1. napon (24 óra), a 2. napon (48 óra) és a 3. napon (72 óra) mérésekkel.
|
A vérmintákat a kiindulási, 24, 48 órán át és 72 órával az edzés után gyűjtik, és a szérum kreatin-kináz (U/L) elemzésére standard immunoassay módszerekkel.
|
Az alapvonal az edzés utáni 72 óráig, az 1. napon (24 óra), a 2. napon (48 óra) és a 3. napon (72 óra) mérésekkel.
|
|
Változás a Quadriceps izom erősségében (NM) dinamométerrel mérve a kiindulási állapotban, 24 órás, 48 órás, 72 órás az edzés után
Időkeret: Az alapvonal az edzés utáni 72 óráig, az 1. napon (24 óra), a 2. napon (48 óra) és a 3. napon (72 óra) mérésekkel.
|
Az alapvonal az edzés utáni 72 óráig, az 1. napon (24 óra), a 2. napon (48 óra) és a 3. napon (72 óra) mérésekkel.
|
|
|
Változás a négyfejű izomszövet rugalmasságában (KPA), ultrahang elasztográfiával mérve a kiindulási állapotban, 24 órás, 48 órás, 72 órás edzés után
Időkeret: Az alapvonal az edzés utáni 72 óráig, az 1. napon (24 óra), a 2. napon (48 óra) és a 3. napon (72 óra) mérésekkel.
|
Az alapvonal az edzés utáni 72 óráig, az 1. napon (24 óra), a 2. napon (48 óra) és a 3. napon (72 óra) mérésekkel.
|
|
|
Az alapvonal az edzés utáni 72 óráig, az 1. napon (24 óra), a 2. napon (48 óra) és a 3. napon (72 óra) mérésekkel.
Időkeret: Az alapvonal az edzés utáni 72 óráig, az 1. napon (24 óra), a 2. napon (48 óra) és a 3. napon (72 óra) mérésekkel.
|
Az alapvonal az edzés utáni 72 óráig, az 1. napon (24 óra), a 2. napon (48 óra) és a 3. napon (72 óra) mérésekkel.
|
|
|
Változás az izomkárosodás biokémiai markereiben: myoglobin
Időkeret: Az alapvonal az edzés utáni 72 óráig, az 1. napon (24 óra), a 2. napon (48 óra) és a 3. napon (72 óra) mérésekkel.
|
A vérmintákat a kiindulási állapotban, 24 órában, 48 órában és 72 órával az edzés után, és a myoglobin (ng/ml) elemzésével, standard immunoassay módszerekkel elemezzük.
|
Az alapvonal az edzés utáni 72 óráig, az 1. napon (24 óra), a 2. napon (48 óra) és a 3. napon (72 óra) mérésekkel.
|
|
A gyulladásmarkerek változása (IL-6, TNF-α)
Időkeret: Az alapvonal az edzés utáni 72 óráig, az 1. napon (24 óra), a 2. napon (48 óra) és a 3. napon (72 óra) mérésekkel.
|
A vérmintákat a kiindulási állapotban, 24 órában, 48 órában és 72 órában a edzés után gyűjtik, és elemezzük az interleukin 6 (IL-6) és a tumor nekrózis faktor α (TNF-α) (PG/ml) szempontjából, standard immunoassay módszerekkel. -
|
Az alapvonal az edzés utáni 72 óráig, az 1. napon (24 óra), a 2. napon (48 óra) és a 3. napon (72 óra) mérésekkel.
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SKE 01-80/2023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .