- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06804564
Kall vs varmt vattenfördjupning för DOMS -återhämtning
Jämförande effektivitet av kallt och varmt vattenfördjupning vid mildring för försenad muskelsår muskel: En multimarm randomiserad kontrollerad studie
Studien undersöker effektiviteten hos fysiska strategier för att hantera försenad muskelårhet (DOM) hos fysiskt aktiva individer. DOMS, ett vanligt fenomen som följer intensiv eller ny fysisk aktivitet, kännetecknas av smärta, inflammation och funktionsnedsättningar såsom reducerat rörelseområde, muskelstyrka och uthållighet. Dessa symtom toppar mellan 24-72 timmar efter träningen och tillskrivs mikroskada i muskler och bindväv, följt av inflammatoriska svar. Trots omfattande forskning förblir effekten av olika terapeutiska ingrepp oöverträffande på grund av heterogenitet i studiekonstruktioner, resultatmått och beviskvalitet.
Det primära målet med denna studie är att systematiskt bedöma och jämföra effektiviteten av kallt vattenfördjupning (CWI) eller varmvattenfördjupning (HWI), vid mildring av DOMS -symtom. Denna studie kommer att använda en multimarm, parallell, randomiserad kontrollerad studie (RCT) -design för att utvärdera terapeutiska resultat mot en kontrollgrupp som får simulerad terapi.
Genom att använda ett standardiserat träningsprotokoll för att inducera DOM: er och enhetliga bedömningsmetoder (t.ex. biomekaniska, biokemiska och funktionella tester) syftar studien till att ge robusta bevis för effektiviteten av dessa interventioner. Resultaten kommer att bidra till att optimera strategierna efter utövande återhämtning och erbjuder tillförlitliga terapeutiska protokoll för både kliniska och atletiska miljöer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien är en multimarm, parallell, randomiserad kontrollerad studie (RCT) utformad för att utvärdera effektiviteten av kallt vatten nedsänkning (CWI), varmt vatten nedsänkning (WWI) och simulerad laserterapi (kontrollgrupp) vid mildring av försenad muskelsårhet (DOMS). Denna studie syftar till att jämföra de fysiologiska, biokemiska och funktionella resultaten av dessa interventioner efter träningsinducerad muskelskada hos friska manliga deltagare. DOMS, som uppstår från excentriska fysiska aktiviteter, presenterar symtom som muskelsmärta, styvhet, inflammation och funktionella begränsningar och når en topp 24-72 timmar efter träningen.
Inställning och varaktighet Studien kommer att genomföras vid laboratorierna vid fakulteten för fysisk utbildning och hälsa vid AWF Biała Podlaska mellan mars och maj 2024. Laboratoriesessionerna kommer att äga rum på vardagar från 08:00 till 16:00.
Metoddeltagare kommer att tilldelas slumpmässigt till en av tre studiegrupper
Kallt vattenfördjupning (CWI):
Deltagarna kommer att sänka sina nedre extremiteter i vatten som hålls vid 10-12 ° C under 15 minuter. Vattentemperaturen kommer att regleras med ICE -tillägg för att säkerställa konsistens. Deltagarna kommer att utföra lätta rörelser, såsom ankelflexion och förlängning, för att stimulera blodflödet.
Sessioner kommer att inträffa 1 timme efter träningen och vid 24 och 48 timmar.
Varmt vattenfördjupning (HWI):
Deltagarna kommer att fördjupa sina nedre extremiteter i vatten vid 40 ° C under 15 minuter och bibehålla konsekventa temperaturförhållanden.
Sessioner kommer att följa samma schema som CWI-gruppen (1, 24 och 48 timmar efter träning).
Simulerad laserterapi (kontrollgrupp):
Deltagare i denna grupp kommer att få simulerad laserterapi med låg nivå (LLLT). En inaktiverad laseranordning kommer att placeras över musklerna för att efterlikna terapi utan att leverera faktisk behandling. Simulerade sessioner kommer att anpassa sig till interventionsschemat för de andra grupperna.
Studieprocedur
Studien omfattar tre faser:
Baslinjemätningar (fas 1):
Utförd på morgonen, fasta, följt av standardiserade funktionella och biomekaniska test två timmar efter en lätt måltid.
Mätningar inkluderar kroppssammansättning, ledningsområde, muskelstyvhet (elastografi), smärtbedömningar (VAS -skala) och venös blodprovtagning för att mäta biokemiska markör för baslinjen.
Träningsinducerad muskelskada (fas 2):
Deltagarna kommer att utföra excentriska övningar utformade för att inducera DOM: er och riktar sig till quadriceps -musklerna. Träningsprotokollet innehåller fem uppsättningar med 20 dropphopp från en 60 cm höjd med en 5-minuters vila mellan uppsättningarna.
Erfaren fysioterapeuter kommer att säkerställa korrekt genomförande av träning.
Övervakning och intervention efter träning (fas 3):
Interventioner (CWI, WWI eller simulerad LLLT) kommer att administreras inom en timme efter träningen och upprepas vid 24 och 48 timmar.
Funktionella tester och blodprovtagning kommer att genomföras före intervention och vid 24, 48, 72 och 96 timmar efter träning för att bedöma återhämtningsdynamiken.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Szczepan Wiecha
- Telefonnummer: +48602349181
- E-post: szczepan.wiecha@sportslab.pl
Studieorter
-
-
Lubelskie
-
Biała Podlaska, Lubelskie, Polen, 21-500
- Rekrytering
- Akademia Wychowania Fizycznego w Warszawie
-
Kontakt:
- Szczepan Wiecha
- Telefonnummer: +48 602349181
- E-post: szczepan.wiecha@awf.edu.pl
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Friska män i åldern 18-25 år
- BMI mellan 18,5 och 30 kg/m²
- Upplever muskelsmärta (VAS-skala)> 5 för muskelsår inom 12 till 30 timmar efter träningen
- Engagera sig i måttlig fysisk aktivitet 2-5 timmar/vecka, enligt International Physical Activity Questionnaire-kortformuläret (IPAQ-SF).
- De måste frivilligt underteckna ett skriftligt informerat samtycke som godkänts av en etik/bioetikutskott efter tillräcklig förklaring innan de deltog i studien.
Uteslutningskriterier:
- Inflammatoriska sjukdomar under de senaste 6 månaderna
- Neurologiska störningar som påverkar muskelstyrkan
- Pågående användning av steroider, smärtstillande medel, muskelavslappnande medel eller andra mediciner som bedöms olämpliga av forskarna, inklusive antispasmodik, antidepressiva, antidiarréer, antibiotika eller trombolytika
- Instabilt medicinskt tillstånd såsom hjärt -kärlsjukdom, andningssjukdom, gastrointestinal sjukdom, hepatobiliär sjukdom, metabolisk sjukdom, endokrin sjukdom, njursjukdom, urinvägssjukdom, genetiska störningar eller problem relaterade till nervsystemet eller psykisk hälsa.
- Deltagare som har missbrukat alkohol eller droger under det senaste året, vill inte följa studiens riktlinjer eller anses olämpliga för studien av forskaren kommer också att uteslutas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: Kontrollgrupp
Deltagarna underkastade sig endast standardbiomekaniska, funktionella och blodmätningar utan användning av regenererande terapier.
|
Avaktiverad enhet med låg nivå laserterapi (LLLT).
Applikator placerad över quadriceps muskelmage.
Varaktighet: 15 minuter, utan aktiv laserproduktion för att simulera behandlingsförhållanden.
|
|
Experimentell: Kallt vattenfördjupning (CWI)
Deltagarna utsätts för ett bad i kallt vatten (10-12 ° C) i 10 minuter med de nedre lemmarna nedsänkta i midjhöjden.
|
Standardfördjupningsbad med temperaturövervakning och Ice -tillskott.
Nedre extremiteter nedsänkta upp till höften.
Vattentemperaturen upprätthålls vid 10-12 ° C.
Varaktighet: 15 minuter per session.
Deltagarna utför aktiv ankelflexion/förlängning för att främja cirkulation.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Hot Water Therapy (HOT)
Fördjupning av hela kroppen i varmt (40 ° C) vatten.
|
Kontrollerade nedsänkningsbad.
Nedre extremiteter nedsänkta upp till höften.
Vattentemperaturen upprätthålls vid 40 ° C.
Varaktighet: 15 minuter per session.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i muskelsår (VAS -poäng)
Tidsram: Baslinjen till 72 timmar efter träningen, med mätningar på dag 1 (24 timmar), dag 2 (48 timmar) och dag 3 (72 timmar)
|
Muskelsårhet mätt med den visuella analoga skalan (0-10) Beskrivning: Den visuella analoga skalan (VAS) sträcker sig från 0 ("ingen muskelsmärta") till 10 ("värsta möjliga smärta").
Högre poäng indikerar ett sämre resultat (större smärta).
|
Baslinjen till 72 timmar efter träningen, med mätningar på dag 1 (24 timmar), dag 2 (48 timmar) och dag 3 (72 timmar)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i biokemiska markörer för muskelskador (kreatinkinas)
Tidsram: Baslinjen till 72 timmar efter träningen, med mätningar på dag 1 (24 timmar), dag 2 (48 timmar) och dag 3 (72 timmar)
|
Blodprover kommer att samlas vid baslinjen, 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar efter träning och analyseras för serumkreatinkinas (U/L) med användning av standardimmunoanalysmetoder.
|
Baslinjen till 72 timmar efter träningen, med mätningar på dag 1 (24 timmar), dag 2 (48 timmar) och dag 3 (72 timmar)
|
|
Förändring i quadriceps muskelstyrka (nm) mätt med dynamometer vid baslinjen, 24 timmar, 48h, 72h efter träning
Tidsram: Baslinjen till 72 timmar efter träningen, med mätningar på dag 1 (24 timmar), dag 2 (48 timmar) och dag 3 (72 timmar)
|
Baslinjen till 72 timmar efter träningen, med mätningar på dag 1 (24 timmar), dag 2 (48 timmar) och dag 3 (72 timmar)
|
|
|
Förändring i quadriceps muskelvävnadselasticitet (KPA) mätt med ultraljudselastografi vid baslinjen, 24 timmar, 48 timmar, 72 timmar efter träning
Tidsram: Baslinjen till 72 timmar efter träningen, med mätningar på dag 1 (24 timmar), dag 2 (48 timmar) och dag 3 (72 timmar)
|
Baslinjen till 72 timmar efter träningen, med mätningar på dag 1 (24 timmar), dag 2 (48 timmar) och dag 3 (72 timmar)
|
|
|
Baslinjen till 72 timmar efter träningen, med mätningar på dag 1 (24 timmar), dag 2 (48 timmar) och dag 3 (72 timmar)
Tidsram: Baslinjen till 72 timmar efter träningen, med mätningar på dag 1 (24 timmar), dag 2 (48 timmar) och dag 3 (72 timmar)
|
Baslinjen till 72 timmar efter träningen, med mätningar på dag 1 (24 timmar), dag 2 (48 timmar) och dag 3 (72 timmar)
|
|
|
Förändring i biokemiska markörer för muskelskador: myoglobin
Tidsram: Baslinjen till 72 timmar efter träningen, med mätningar på dag 1 (24 timmar), dag 2 (48 timmar) och dag 3 (72 timmar)
|
Blodprover kommer att samlas vid baslinjen, 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar efter träning och analyseras för myoglobin (ng/ml) med användning av standardimmunoanalysmetoder.
|
Baslinjen till 72 timmar efter träningen, med mätningar på dag 1 (24 timmar), dag 2 (48 timmar) och dag 3 (72 timmar)
|
|
Förändring i inflammationsmarkörer (IL-6, TNF-a)
Tidsram: Baslinjen till 72 timmar efter träningen, med mätningar på dag 1 (24 timmar), dag 2 (48 timmar) och dag 3 (72 timmar)
|
Blodprover samlas in vid baslinjen, 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar efter träning och analyseras för interleukin 6 (IL-6) och tumörnekrosfaktor a (TNF-a) (PG/ML) med användning av standardimmunoanalysmetoder .
|
Baslinjen till 72 timmar efter träningen, med mätningar på dag 1 (24 timmar), dag 2 (48 timmar) och dag 3 (72 timmar)
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SKE 01-80/2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .