복강경 수술 중 두개 내 압력 및 뇌 혈류에 대한 다른 외과 적 위치에서 환기 전략에 대한 비교 연구
이 임상 시험의 목적은 Trendelenburg 및 역전 트렌드 렌 부르크 위치에서 복강경 수술의 영향을 조사하는 것입니다. 및 가변 조력 부피 환기 (V-VCV), 압력 조절 부피 제어 환기 (PRVC), 기존 부피 제어 환기 (전통적인 부피 제어 환기). 식도 압력,기도 압력, 조력 부피, 두개 내 압력 및 뇌 혈류에 대한 C-VCV) 및 압력 제어 환기 (PCV).
이 연구는 다음과 같은 주요 질문을 해결하는 것을 목표로합니다. Trendelenburg의 복강경 수술은 식도 압력,기도 압력 및 두개 내 압력을 증가시키고 조력 부피 및 뇌 혈류를 감소시킵니다. 가변 조력 부피 환기 (V-VCV), 압력 조절 볼륨 제어 환기 (PRVC), 기존 부피 제어 환기 (C-VCV) 또는 압력 제어 환기 (PCV)는 식도 압력,기도 압력 및 두개 내를 증가시킵니다. 압력, 그리고 조력 부피와 뇌 혈류를 감소시겠습니까? 연구자들은 가변 조력 발병 (V-VCV), 압력 조절 볼륨 제어 환기 (PRVC), 기존 부피 제어 환기 (C-VCV) 및 압력 제어 환기 (PCV)를 비교할 것입니다. 환자의 생리 학적 장애.
참가자 절차 :
참가자 : 수술 요구 사항에 따라 배치 될 것입니다. 가변 조력 통풍 (V-VCV), 압력 조절 볼륨 제어 환기 (PRVC), 기존 부피 제어 환기 (C-VCV)로 기계적 환기에 무작위로 할당됩니다. 또는 압력 제어 환기 (PCV).
다음 시점에서 평가를받습니다. 기관 내 삽관 직후, 폐렴 직후, 위치 변화 직후 (트렌드 렌 부르크 또는 역전 트렌드 렌 부르크), 위치 변화 후 30 분, 위치 변화 후 1 시간.
식도 압력,기도 압력, 두개 내 압력, 조력 및 내부 경정 정맥 혈류가 각 평가 시점에서 기록되었습니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Xiaguang XG Duan, Master's degree
- 전화번호: +86 13314720012
- 이메일: alonlord2023@gmail.com
연구 장소
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-
Inner Mongolia
-
Baotou, Inner Mongolia, 중국, 014010
- Inner Mongolia Baogang Hospital
-
연락하다:
- Xiangyu Wang XY Wang, Undergraduate
- 전화번호: +86 0472 5992830
- 이메일: KevinDuan0901@gmail.com
-
연락하다:
- Xiaoyu Zhang
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 나이 : 무제한
- 미국 마취과 학회 (ASA) 신체적 지위 : 클래스 I-III
- 외과 적 위치 : 절차 중 Trendelenburg 위치 또는 역전 트렌드 렌 부르크 위치를 사용해야합니다.
- 환기 : 절차 중에 계획된 기계적 환기가 필요하며, 다음 모드 중 하나에 적합합니다. 압력 조절 볼륨 제어 환기 (PRVC), 기존 부피 제어 환기 (C-VCV) 또는 압력 제어 환기 (PCV) .
제외 기준 :
- 중요한 심폐 질환 :
- 두개 내 질병
- 심한 응고 병증 또는 현재 항응고제 요법
- 정신 질환,인지 장애 또는 연구를 이해하거나 준수하는 능력을 배제하는 기타 상태의 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: T-V-VCV 그룹
가변 조석 부피 환기 (V-VCV) ： 초기 조력 부피는 이상적인 체중 (IBW)에 따라 6-8 ml/kg IBW로 설정되었습니다. 최대 조력 부피 (VT_MAX) 및 최소 조석 부피 (VT_MIN)가 설정되었습니다. 기저 조력 부피의 10-20% (VT_Base). 호흡 속도 12. 흡기 유량 (IFR) 60L/분, 흡기 대 호기 비율 (IER) 1 : 2, 양성 말기 압력 (PEEP) 5cm 물 컬럼 및 흡입 산소 농도 (FIO2) 41%. Trendelenburg 위치 사용 : 15 도의 측면 기울기로 침대 머리를 30도 줄입니다. |
가변 조석 볼륨 환기 (V-VCV) ： 초기 조력 부피는 이상적인 체중 (IBW)에 따라 6-8ml/kg IBW로 설정되고 최대 조력 부피 (VT_MAX) 및 최소 조석 부피 (VT_MIN)가 설정됩니다. 기본 조력 부피 (VT_Base)의 10-20%로 설정합니다.
호흡 속도 12. 흡기 유량 (IFR) 60L/분, 만료 비율 (IER) 1 : 2, 양성 말기 압력 (PEEP) 5 cm 물 컬럼 및 흡입 산소 농도 (FIO2) 41%.
Trendelenburg 위치 : 15 도의 측면 기울기로 침대 머리를 30도 줄입니다.
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실험적: T-PRVC 그룹
압력 조절 볼륨 제어 환기 (PRVC) ： 초기 조석 부피는 이상적인 체중 (IBW)에 따라 6-8 mL/kg IBW로 설정되었으며 피크 흡기 압력의 상한은 30 cmH2O, 최대 조석 부피였습니다. (VT_MAX) 및 최소 조석 부피 (VT_MIN)는 기본 조석 부피 (VT_Base)의 10-20%로 설정되었습니다. 호흡 속도는 12이고, 만료 대면 비율은 1 : 2이고, 양성 말기 발열 압력 (PEEP)은 5cmH2O이고 흡입 된 산소 농도 (FIO2)는 98%입니다. Trendelenburg 위치 사용 : 15 도의 측면 기울기로 침대 머리를 30도 줄입니다. |
Trendelenburg 위치 : 15 도의 측면 기울기로 침대 머리를 30도 줄입니다.
압력 조절 볼륨 제어 환기 (PRVC) ： 초기 조력 부피는 이상적인 체중 (IBW)을 기준으로 6-8 mL/kg IBW로 설정되며 피크 흡기 압력은 30 cmH2O, 최대 조석 부피 (VT_MAX) 및 최소 조석 부피 (VT_MIN)는 기저 조력 부피 (VT_Base)의 10-20%로 설정됩니다.
호흡 속도 (RR) 12, 흡기 호흡 비율 (IBR) 1 : 2, 양성 종말 발압 압력 (PEEP) 5cm 물 컬럼 및 흡입 산소 농도 (FIO2) 98%.
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실험적: T-C-VCV 그룹
기존의 부피 제어 환기 (C-VCV) 초기 조력 부피는 이상적인 체중 (IBW)에 따라 6-8 ml/kg IBW로 설정되었습니다. 최대 조력 부피 (VT_MAX) 및 최소 조석 부피 (VT_MIN)가 설정되었습니다. 기저 조력 부피의 10-20% (VT_Base). 호흡 속도 12. 정신 유속 (IFR) 60L/분, 호기 대 호기 비율 (IER) 1 : 2, 양성 말기 압력 (PEEP) 5cm 물 컬럼 및 흡입 산소 농도 (FIO2) 98%. Trendelenburg 위치 사용 : 15 도의 측면 기울기로 침대 머리를 30도 줄입니다. |
Trendelenburg 위치 : 15 도의 측면 기울기로 침대 머리를 30도 줄입니다.
기존의 부피 제어 환기 (C-VCV) ： 초기 조력 부피는 이상적인 체중 (IBW) 및 최대 조석 부피 (VT_MAX) 및 최소 조석 부피 (VT_MIN)에 기초하여 6-8 mL/kg IBW로 설정됩니다. 기저 조력 부피의 10-20% (VT_Base)로 설정합니다.
호흡 속도 12. 흡기 유량 (IFR) 60L/분, 만료 비율 영감 (IER) 1 : 2, 양성 말기 압력 (PEEP) 5cm 물 컬럼, FIO2 98%.
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실험적: T-PVC 그룹
압력 제어 환기 (PCV) ： 흡기 압력 수준은 일반적으로 초기 값이 20 cmh2o, 호흡 속도 12, 흡기/호기 비율, 1 : 2, 양의 말기 압력 (PEEP)으로 설정됩니다. 5cm 수 컬럼 및 영감을받은 산소 농도 (FIO2) 98%. Trendelenburg 위치 사용 : 15 도의 측면 기울기로 침대 머리를 30도 줄입니다. |
Trendelenburg 위치 : 15 도의 측면 기울기로 침대 머리를 30도 줄입니다.
압력 제어 환기 (PCV) ： 흡기 압력 수준, 일반적으로 20 cmh2o 초기 값, 호흡 속도 12, 흡기 대 호기 비율 1 : 2, 양성 말기 압력 (PEEP) 5 cm 물 컬럼, 흡입 산소 농도 (FIO2) 98%.
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실험적: R-V-VCV 그룹
가변 조석 부피 환기 (V-VCV) ： 초기 조력 부피는 이상적인 체중 (IBW)에 따라 6-8 ml/kg IBW로 설정되었습니다. 최대 조력 부피 (VT_MAX) 및 최소 조석 부피 (VT_MIN)가 설정되었습니다. 기저 조력 부피의 10-20% (VT_Base). 호흡 속도 12. 흡기 유량 (IFR) 60L/분, 흡기 대 호기 비율 (IER) 1 : 2, 양성 말기 압력 (PEEP) 5cm 물 컬럼 및 흡입 산소 농도 (FIO2) 41%. 리버스 트렌드 렌 부르크 위치 사용 ： 15 도의 측면 기울기로 침대 머리를 30도 씩 높이십시오. |
가변 조석 볼륨 환기 (V-VCV) ： 초기 조력 부피는 이상적인 체중 (IBW)에 따라 6-8ml/kg IBW로 설정되고 최대 조력 부피 (VT_MAX) 및 최소 조석 부피 (VT_MIN)가 설정됩니다. 기본 조력 부피 (VT_Base)의 10-20%로 설정합니다.
호흡 속도 12. 흡기 유량 (IFR) 60L/분, 만료 비율 (IER) 1 : 2, 양성 말기 압력 (PEEP) 5 cm 물 컬럼 및 흡입 산소 농도 (FIO2) 41%.
리버스 트렌드 렌 부르크 위치 ： 침대 머리를 15 도의 측면 기울기로 30도 높이십시오.
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실험적: R-PRVC 그룹
압력 조절 부피 제어 환기 (PRVC) ： 초기 조력 부피는 이상적인 체중 (IBW)에 따라 6-8 mL/kg IBW로 설정되었으며 피크 흡기 압력의 상한은 30 cmH2O, 최대 조석 부피였습니다. (VT_MAX) 및 최소 조석 부피 (VT_MIN)는 기본 조석 부피 (VT_Base)의 10-20%로 설정되었습니다. 호흡 속도는 12이고, 만료 대면 비율은 1 : 2이고, 양성 말기 발열 압력 (PEEP)은 5cmH2O이고 흡입 된 산소 농도 (FIO2)는 98%입니다. 리버스 트렌드 렌 부르크 위치 사용 ： 15 도의 측면 기울기로 침대 머리를 30도 씩 높이십시오. |
압력 조절 볼륨 제어 환기 (PRVC) ： 초기 조력 부피는 이상적인 체중 (IBW)을 기준으로 6-8 mL/kg IBW로 설정되며 피크 흡기 압력은 30 cmH2O, 최대 조석 부피 (VT_MAX) 및 최소 조석 부피 (VT_MIN)는 기저 조력 부피 (VT_Base)의 10-20%로 설정됩니다.
호흡 속도 (RR) 12, 흡기 호흡 비율 (IBR) 1 : 2, 양성 종말 발압 압력 (PEEP) 5cm 물 컬럼 및 흡입 산소 농도 (FIO2) 98%.
리버스 트렌드 렌 부르크 위치 ： 침대 머리를 15 도의 측면 기울기로 30도 높이십시오.
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실험적: R-C-VCV 그룹
기존의 부피 제어 환기 (C-VCV) 초기 조력 부피는 이상적인 체중 (IBW)에 따라 6-8 ml/kg IBW로 설정되었습니다. 최대 조력 부피 (VT_MAX) 및 최소 조석 부피 (VT_MIN)가 설정되었습니다. 기저 조력 부피의 10-20% (VT_Base). 호흡 속도 12. 정신 유속 (IFR) 60L/분, 호기 대 호기 비율 (IER) 1 : 2, 양성 말기 압력 (PEEP) 5cm 물 컬럼 및 흡입 산소 농도 (FIO2) 98%. 리버스 트렌드 렌 부르크 위치 사용 ： 15 도의 측면 기울기로 침대 머리를 30도 씩 높이십시오. |
기존의 부피 제어 환기 (C-VCV) ： 초기 조력 부피는 이상적인 체중 (IBW) 및 최대 조석 부피 (VT_MAX) 및 최소 조석 부피 (VT_MIN)에 기초하여 6-8 mL/kg IBW로 설정됩니다. 기저 조력 부피의 10-20% (VT_Base)로 설정합니다.
호흡 속도 12. 흡기 유량 (IFR) 60L/분, 만료 비율 영감 (IER) 1 : 2, 양성 말기 압력 (PEEP) 5cm 물 컬럼, FIO2 98%.
리버스 트렌드 렌 부르크 위치 ： 침대 머리를 15 도의 측면 기울기로 30도 높이십시오.
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실험적: R-PVC 그룹
압력 제어 환기 (PCV) ： 흡기 압력 수준은 일반적으로 초기 값이 20 cmh2o, 호흡 속도 12, 흡기/호기 비율, 1 : 2, 양의 말기 압력 (PEEP)으로 설정됩니다. 5cm 수 컬럼 및 영감을받은 산소 농도 (FIO2) 98%. 리버스 트렌드 렌 부르크 위치 사용 ： 15 도의 측면 기울기로 침대 머리를 30도 씩 높이십시오. |
압력 제어 환기 (PCV) ： 흡기 압력 수준, 일반적으로 20 cmh2o 초기 값, 호흡 속도 12, 흡기 대 호기 비율 1 : 2, 양성 말기 압력 (PEEP) 5 cm 물 컬럼, 흡입 산소 농도 (FIO2) 98%.
리버스 트렌드 렌 부르크 위치 ： 침대 머리를 15 도의 측면 기울기로 30도 높이십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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식도 압력
기간: 기관 삽관 직후
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기관 삽관 직후
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기도 압력
기간: 기관 삽관 직후
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기관 삽관 직후
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두개 내 압력
기간: 폐렴 직후
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폐렴 직후
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조석 볼륨
기간: 기관 삽관 직후
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기관 삽관 직후
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경동맥 혈류
기간: 위치 변경 후 30 분 후
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위치 변경 후 30 분 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024-MER-312
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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