Um estudo comparativo de estratégias de ventilação em diferentes posições cirúrgicas na pressão intracraniana e no fluxo sanguíneo cerebral durante a cirurgia laparoscópica
O objetivo deste ensaio clínico é investigar os efeitos da cirurgia laparoscópica nas posições Trendelenburg e reversa de Trendelenburg e ventilação variável de volume de maré (V-VCV), ventilação controlada por volume regulamentada por pressão (PRVC), ventilação convencional de controle de volume ( C-VCV) e ventilação controlada por pressão (PCV) na pressão esofágica, pressão das vias aéreas, volume de maré, pressão intracraniana e fluxo sanguíneo cerebral.
O estudo tem como objetivo abordar as seguintes questões primárias: a cirurgia laparoscópica no Trendelenburg ou na posição reversa da Trendelenburg aumenta a pressão esofágica, a pressão das vias aéreas e a pressão intracraniana e diminuem o volume maré e o fluxo sanguíneo cerebral? Faça a ventilação variável de volume maré (V-VCV), ventilação controlada por volume regulada por pressão (PRVC), ventilação convencional controlada por volume (C-VCV) ou ventilação controlada por pressão (PCV) aumentam a pressão de esôfago, e a introlada por pressão (PCV), a pressão das vias aéreas e a introlada pressão e diminuição do volume das marés e fluxo sanguíneo cerebral? Os investigadores compararão a ventilação variável de volume de maré (V-VCV), ventilação controlada por volume regulada por pressão (PRVC), ventilação convencional controlada por volume (C-VCV) e ventilação controlada por pressão (PCV) para determinar os resultados do modo de ventilação no menor distúrbio fisiológico dos pacientes.
Procedimentos dos participantes:
Os participantes serão: posicionados de acordo com os requisitos cirúrgicos. Será-se aleatoriamente atribuído à ventilação mecânica com uma ventilação de volume de maré variável (V-VCV), ventilação com controle de volume regulado por pressão (C-VCV), ventilação convencional controlada por volume (C-VCV) , ou ventilação controlada por pressão (PCV).
São avaliações nos seguintes momentos: imediatamente após a intubação endotraqueal, imediatamente após o pneumoperitônio, imediatamente após a mudança de posição (Trendelenburg ou Trendelenburg reversa), 30 minutos após a mudança de posição e 1 hora após a mudança de posição.
Tenha sua pressão esofágica, pressão das vias aéreas, pressão intracraniana, volume de maré e fluxo sanguíneo da veia jugular interna registrada em cada ponto do tempo de avaliação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Outro: Ventilação de volume de maré variável (V-VCV)
- Outro: Posição da Trendelenburg
- Outro: Ventilação controlada por volume regulada por pressão (PRVC)
- Outro: Ventilação convencional controlada por volume (C-VCV)
- Outro: Ventilação controlada pela pressão (PCV)
- Outro: Posição reversa da Trendelenburg
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Xiaguang XG Duan, Master's degree
- Número de telefone: +86 13314720012
- E-mail: alonlord2023@gmail.com
Locais de estudo
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Inner Mongolia
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Baotou, Inner Mongolia, China, 014010
- Inner Mongolia Baogang Hospital
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Contato:
- Xiangyu Wang XY Wang, Undergraduate
- Número de telefone: +86 0472 5992830
- E-mail: KevinDuan0901@gmail.com
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Contato:
- Xiaoyu Zhang
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade: irrestrito
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) Status físico: Classe I-III
- Posição cirúrgica: requer o uso da posição Trendelenburg ou da posição reversa da Trendelenburg durante o procedimento.
- Ventilação: a ventilação mecânica planejada é necessária durante o procedimento, com adequação para um dos seguintes modos: ventilação controlada por volume regulada por pressão (PRVC), ventilação convencional controlada por volume (C-VCV) ou ventilação controlada por pressão (PCV) .
Critérios de exclusão:
- Doença cardiopulmonar significativa:
- Doença intracraniana
- Coagulopatia grave ou terapia anticoagulante atual
- Presença de doença psiquiátrica, comprometimento cognitivo ou outra condição que impede a capacidade de entender ou cumprir o estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo T-V-VCV
Ventilação de volume de maré em 10-20% do volume das marés basais (vt_base). Faixa respiratória 12. Taxa de fluxo inspiratório (IFR) 60L/min, Razão inspiratória para expiratória (IER) 1: 2, pressão positiva da pressão expiratória final (PEEP) de 5 cm de água e concentração de oxigênio inalado (FiO2) 41%. Uso da posição Trendelenburg: Abaixe a cabeça do leito em 30 graus com não mais que 15 graus de inclinação lateral. |
Ventilação de volume de maré definido em 10-20% do volume base da maré (VT_Base).
Faixa respiratória 12. Taxa de fluxo inspiratório (IFR) 60L/min, taxa de inspiração para expiração (IER) 1: 2, pressão positiva da pressão expiratória final (PEEP) 5 cm de água e concentração de oxigênio inalado (FiO2) 41%.
Posição da Trendelenburg: Abaixe a cabeça do leito em 30 graus com não mais que 15 graus de inclinação lateral.
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Experimental: Grupo T-PRVC
A ventilação com pressão regulada por pressão (PRVC): O volume inicial de maré foi fixado em 6-8 ml/kg IBW de acordo com o peso corporal ideal (IBW), o limite superior de pressão inspiratória de pico foi de 30 cmh2o, o volume máximo de maré (VT_MAX) e o volume mínimo de maré (VT_Min) foi definido em 10-20% do volume base da maré (vt_base). A frequência respiratória é 12, a taxa de inspiração para expiração é de 1: 2, a pressão expiratória final positiva (PEEP) é 5cmH2O e a concentração de oxigênio inalada (FiO2) é de 98%. Uso da posição Trendelenburg: Abaixe a cabeça do leito em 30 graus com não mais que 15 graus de inclinação lateral. |
Posição da Trendelenburg: Abaixe a cabeça do leito em 30 graus com não mais que 15 graus de inclinação lateral.
A ventilação com pressão regulada por pressão (PRVC): O volume inicial de maré é definido em 6-8 ml/kg IBW com base no peso corporal ideal (IBW), a pressão inspiratória de pico é limitada em 30 cm2o, volume máximo de maré (VT_MAX) e O volume mínimo de maré (VT_min) está definido em 10-20% do volume basal das marés (VT_Base).
Freqüência respiratória (RR) 12, taxa de respiração inspiratória (IBR) 1: 2, pressão positiva da pressão expiratória final (PEEP) 5 cm de água e concentração de oxigênio inalado (FIO2) 98%.
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Experimental: Grupo T-C-VCV
Ventilação convencional controlada por volume (C-VCV) O volume inicial de maré foi definido em 6-8 ml/kg IBW de acordo com o peso corporal ideal (IBW). O volume máximo de maré (VT_Max) e o volume mínimo de maré (VT_Min) foram definidos em 10-20% do volume das marés basais (vt_base). Faixa respiratória 12. Fluxo inspiratório (IFR) 60L/min, Razão inspiratória para expiratória (IER) 1: 2, pressão positiva da pressão expiratória final (PEEP) 5 cm de água e concentração de oxigênio inalado (FIO2) 98%. Uso da posição Trendelenburg: Abaixe a cabeça do leito em 30 graus com não mais que 15 graus de inclinação lateral. |
Posição da Trendelenburg: Abaixe a cabeça do leito em 30 graus com não mais que 15 graus de inclinação lateral.
Ventilação convencional controlada por volume (C-VCV): O volume inicial de maré é definido em 6-8 ml/kg IBW com base no peso corporal ideal (IBW), e o volume máximo de maré (VT_MAX) e o volume mínimo de maré (vt_min) são definido em 10-20% do volume das marés basais (vt_base).
Faixa respiratória 12. Taxa de fluxo inspiratório (IFR) 60L/min, Razão de inspiração para expiração (IER) 1: 2, Pressão final positiva (PEEP) Coluna de água de 5 cm, FIO2 98%.
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Experimental: Grupo T-PVC
Ventilação controlada por pressão (PCV): O nível de pressão inspiratório é definido, geralmente com um valor inicial de 20 cmh2o, uma frequência respiratória de 12, uma proporção inspiratória/expiratória de 1: 2, uma pressão final positiva (PEEP) de Coluna de água de 5 cm e uma concentração inspirada de oxigênio (FIO2) de 98%. Uso da posição Trendelenburg: Abaixe a cabeça do leito em 30 graus com não mais que 15 graus de inclinação lateral. |
Posição da Trendelenburg: Abaixe a cabeça do leito em 30 graus com não mais que 15 graus de inclinação lateral.
Ventilação controlada por pressão (PCV): Defina o nível de pressão inspiratório, geralmente 20 cmh2o valor inicial, frequência respiratória 12, proporção inspiratória para expiratória 1: 2, pressão positiva expiratória final (peep) 5 cm de água, concentração de oxigênio inalado (FiO2) 98%.
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Experimental: Grupo R-V-VCV
Ventilação de volume de maré em 10-20% do volume das marés basais (vt_base). Faixa respiratória 12. Taxa de fluxo inspiratório (IFR) 60L/min, Razão inspiratória para expiratória (IER) 1: 2, pressão positiva da pressão expiratória final (PEEP) de 5 cm de água e concentração de oxigênio inalado (FiO2) 41%. Uso da posição reversa da Trendelenburg: Eleve a cabeça do leito em 30 graus, com não mais que 15 graus de inclinação lateral. |
Ventilação de volume de maré definido em 10-20% do volume base da maré (VT_Base).
Faixa respiratória 12. Taxa de fluxo inspiratório (IFR) 60L/min, taxa de inspiração para expiração (IER) 1: 2, pressão positiva da pressão expiratória final (PEEP) 5 cm de água e concentração de oxigênio inalado (FiO2) 41%.
Posição reversa da Trendelenburg: Eleve a cabeça do leito em 30 graus, com não mais que 15 graus de inclinação lateral.
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Experimental: Grupo R-PRVC
A ventilação com pressão regulada por pressão (PRVC): O volume inicial de maré foi fixado em 6-8 ml/kg IBW de acordo com o peso corporal ideal (IBW), o limite superior de pressão inspiratória de pico foi de 30 cmh2o, o volume máximo de maré (VT_MAX) e o volume mínimo de maré (VT_Min) foi definido em 10-20% do volume base da maré (vt_base). A frequência respiratória é 12, a taxa de inspiração para expiração é de 1: 2, a pressão expiratória final positiva (PEEP) é 5cmH2O e a concentração de oxigênio inalada (FiO2) é de 98%. Uso da posição reversa da Trendelenburg: Eleve a cabeça do leito em 30 graus, com não mais que 15 graus de inclinação lateral. |
A ventilação com pressão regulada por pressão (PRVC): O volume inicial de maré é definido em 6-8 ml/kg IBW com base no peso corporal ideal (IBW), a pressão inspiratória de pico é limitada em 30 cm2o, volume máximo de maré (VT_MAX) e O volume mínimo de maré (VT_min) está definido em 10-20% do volume basal das marés (VT_Base).
Freqüência respiratória (RR) 12, taxa de respiração inspiratória (IBR) 1: 2, pressão positiva da pressão expiratória final (PEEP) 5 cm de água e concentração de oxigênio inalado (FIO2) 98%.
Posição reversa da Trendelenburg: Eleve a cabeça do leito em 30 graus, com não mais que 15 graus de inclinação lateral.
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Experimental: Grupo R-C-VCV
Ventilação convencional controlada por volume (C-VCV) O volume inicial de maré foi definido em 6-8 ml/kg IBW de acordo com o peso corporal ideal (IBW). O volume máximo de maré (VT_Max) e o volume mínimo de maré (VT_Min) foram definidos em 10-20% do volume das marés basais (vt_base). Faixa respiratória 12. Fluxo inspiratório (IFR) 60L/min, Razão inspiratória para expiratória (IER) 1: 2, pressão positiva da pressão expiratória final (PEEP) 5 cm de água e concentração de oxigênio inalado (FIO2) 98%. Uso da posição reversa da Trendelenburg: Eleve a cabeça do leito em 30 graus, com não mais que 15 graus de inclinação lateral. |
Ventilação convencional controlada por volume (C-VCV): O volume inicial de maré é definido em 6-8 ml/kg IBW com base no peso corporal ideal (IBW), e o volume máximo de maré (VT_MAX) e o volume mínimo de maré (vt_min) são definido em 10-20% do volume das marés basais (vt_base).
Faixa respiratória 12. Taxa de fluxo inspiratório (IFR) 60L/min, Razão de inspiração para expiração (IER) 1: 2, Pressão final positiva (PEEP) Coluna de água de 5 cm, FIO2 98%.
Posição reversa da Trendelenburg: Eleve a cabeça do leito em 30 graus, com não mais que 15 graus de inclinação lateral.
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Experimental: Grupo R-PVC
Ventilação controlada por pressão (PCV): O nível de pressão inspiratório é definido, geralmente com um valor inicial de 20 cmh2o, uma frequência respiratória de 12, uma proporção inspiratória/expiratória de 1: 2, uma pressão final positiva (PEEP) de Coluna de água de 5 cm e uma concentração inspirada de oxigênio (FIO2) de 98%. Uso da posição reversa da Trendelenburg: Eleve a cabeça do leito em 30 graus, com não mais que 15 graus de inclinação lateral. |
Ventilação controlada por pressão (PCV): Defina o nível de pressão inspiratório, geralmente 20 cmh2o valor inicial, frequência respiratória 12, proporção inspiratória para expiratória 1: 2, pressão positiva expiratória final (peep) 5 cm de água, concentração de oxigênio inalado (FiO2) 98%.
Posição reversa da Trendelenburg: Eleve a cabeça do leito em 30 graus, com não mais que 15 graus de inclinação lateral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Pressão esofágica
Prazo: imediatamente após a intubação traqueal
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imediatamente após a intubação traqueal
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pressão das vias aéreas
Prazo: Imediatamente após a intubação traqueal
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Imediatamente após a intubação traqueal
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pressão intracraniana
Prazo: Imediatamente após o pneumoperitônio
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Imediatamente após o pneumoperitônio
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volume de maré
Prazo: imediatamente após a intubação traqueal
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imediatamente após a intubação traqueal
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Fluxo sanguíneo carotídeo
Prazo: meia hora após a mudança de posição
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meia hora após a mudança de posição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2024-MER-312
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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