Сравнительное исследование стратегий вентиляции в различных хирургических положениях на внутричерепное давление и церебральный кровоток во время лапароскопической хирургии
Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы исследовать влияние лапароскопической хирургии в положениях Тренделенбурга и обратного тренделенбурга, а также вентиляции приливной объема (V-VCV), регулируемой давлением вентиляции, контролируемой объемом вентиляция (PRVC), обычная объемная вентиляция (вентиляция, контролируемая объем (PRVC), обычная объемная вентиляция (контролируемая объемная вентиляция (обычная объемная вентиляция (контролируемая объемная вентиляция (обычная объемная вентиляция (контролируемая объемная вентиляция (PRVC), обычная объемная вентиляция (контролируемая вентиляцией (PRVC), обычная объемная вентиляция (контролируемая объемным. C-VCV) и контролируемая давлением вентиляция (PCV) на давление пищевода, давление дыхательных путей, приливное объем, внутричерепное давление и церебральный кровоток.
Исследование направлено на решение следующих первичных вопросов: повышает ли лапароскопическая хирургия в Тренделенбурге или обратно положении Тренделенбурга давление пищевода, давление дыхательных путей и внутричерепное давление, а также уменьшение приливного объема и мозгового кровотока? Сделайте ли переменную приливную вентиляцию объема (V-VCV), регулируемая давлением вентиляция, контролируемая объемом (PRVC), обычная вентиляция, контролируемая объемом (C-VCV), или вентиляционная вентиляция (PCV), давление в дыхательных путях и внутрикратное давление и уменьшение приливного объема и церебрального кровотока? Исследователи будут сравнить переменную вентиляцию приливной объема (V-VCV), регулируемое давлением вентиляцию (PRVC), обычную вентиляцию, контролируемую объемом (C-VCV) и вентиляция, контролируемая давлением (PCV), чтобы определить, какой режим вентиляции результаты В наименее физиологическом нарушении для пациентов.
Процедуры участников:
Участники будут позиционируются в соответствии с хирургическими требованиями. Будьте случайным образом присваиваются механической вентиляции с помощью любой переменной приливной вентиляции объема (V-VCV), регулируемой давлением вентиляции (PRVC), обычной вентиляции, контролируемой объемом (C-VCV) вентиляцией (C-VCV), обычной вентиляцией, контролируемой объемом (C-VCV (C-VCV (CRVC), обычная вентиляция, контролируемая объемом (C-VCV (C-VCV (PRVC), обычная вентиляция, контролируемая объемом (C-VCV (C-VCV (PRVC), обычная вентиляция, контролируемая объемом (C-VCV (C-VCV (PRVC), обычная вентиляция, контролируемая объемом (C-VCV (C-VCV (PRVC). , или контролируемая давлением вентиляция (PCV).
Проходят оценки в следующие моменты времени: сразу после эндотрахеальной интубации, сразу после пневмоперитонеума, сразу после изменения позиции (Trendelenburg или обратный Trendelenburg), через 30 минут после изменения позиции и через 1 час после изменения позиции.
Имейте давление пищевода, давление в дыхательных путях, внутричерепное давление, приливное объем и внутреннюю яремную вену, зарегистрированный в каждом моменте времени оценки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
- Другой: Вентиляция переменной приливной объема (V-VCV)
- Другой: Тренделенбург позиция
- Другой: Регулируемая давлением вентиляция, контролируемая объемом (PRVC)
- Другой: Обычная вентиляция, контролируемая объемом (C-VCV)
- Другой: Вентиляция с контролем давления (PCV)
- Другой: Обратное положение Trendelenburg
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Xiaguang XG Duan, Master's degree
- Номер телефона: +86 13314720012
- Электронная почта: alonlord2023@gmail.com
Места учебы
-
-
Inner Mongolia
-
Baotou, Inner Mongolia, Китай, 014010
- Inner Mongolia Baogang Hospital
-
Контакт:
- Xiangyu Wang XY Wang, Undergraduate
- Номер телефона: +86 0472 5992830
- Электронная почта: KevinDuan0901@gmail.com
-
Контакт:
- Xiaoyu Zhang
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст: неограничен
- Американское общество анестезиологов (ASA) Физическое состояние: класс I-III
- Хирургическое положение: требует использования либо позиции Тренделенбурга, либо положения обратного Тренделенбурга во время процедуры.
- Вентиляция: запланированная механическая вентиляция требуется во время процедуры, с пригодностью для одного из следующих режимов: вентиляция с контролируемой объемом, контролируемая объемом (PRVC), обычная вентиляция, контролируемая объемом (C-VCV) или контролируемая давлением вентиляция (PCV) вентиляция (PCV) вентиляция (PCV) (PCV) (C-VCV) или контролируемая давлением (PCV) вентиляция (PCV) или контролируемая давлением (PCV) вентиляция (PCV) или контролируемая давлением (PCV) вентиляция (C-VCV), или контролируемая давлением (PCV). Полем
Критерии исключения:
- Значительная сердечно -легочная болезнь:
- Внутричерепное заболевание
- Тяжелая коагулопатия или текущая антикоагулянтная терапия
- Наличие психиатрических заболеваний, когнитивных нарушений или другого состояния, которые исключают способность понимать или соблюдать исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа T-V-VCV
Вентиляция переменной приливной объема (V-VCV): начальный объем прилива был установлен на уровне 6-8 мл/кг IBW в соответствии с идеальной массой тела (IBW). Были установлены максимальный приливный объем (VT_MAX) и минимальный объем приливного при 10-20% базального приливного объема (vt_base). Скорость дыхания 12. Скорость потока вдоха (IFR) 60L/мин, вдохновляющее соотношение к выдовому (IER) 1: 2, положительное конечное экспрессиозное давление (PEEP) 5-см столб воды и вдыхая концентрация кислорода (FIO2) 41%. Использование положения Trendelenburg: опустите головку кровати на 30 градусов, не более 15 градусов бокового наклона. |
Вентиляция с переменной приливной объемом (V-VCV): начальный объем приливного уровня устанавливается на уровне 6-8 мл/кг IBW в соответствии с идеальной массой тела (IBW), а максимальный объем приливного (VT_MAX) и минимальный объем прилива (VT_MIN) Установите 10-20% базового приливного тома (VT_BASE).
Скорость дыхания 12. Скорость потока вдохновления (IFR) 60L/мин, вдохновение к коэффициенту истечения срока действия (IER) 1: 2, положительное давление в конечном счете (PEEP) 5 см и вдыхая концентрация кислорода (FIO2) 41%.
Положение Trendelenburg: опустите головку кровати на 30 градусов, не более 15 градусов бокового наклона.
|
|
Экспериментальный: T-PRVC Group
Вентиляция с контролируемой объемом, контролируемая объемом (PRVC): начальный приливный объем был установлен на уровне 6-8 мл/кг IBW в соответствии с идеальной массой тела (IBW), верхний предел пикового давления вдохновления составляло 30 см2о, максимальный объем приливного (Vt_max) и минимальный приливный объем (vt_min) были установлены на уровне 10-20% от базового приливного тома (vt_base). Скорость дыхания составляет 12, коэффициент вдохновения к истечению срока действия составляет 1: 2, положительное конечное экспониционное давление (PEEP) составляет 5CMH2O, а вдыхаемая концентрация кислорода (FIO2) составляет 98%. Использование положения Trendelenburg: опустите головку кровати на 30 градусов, не более 15 градусов бокового наклона. |
Положение Trendelenburg: опустите головку кровати на 30 градусов, не более 15 градусов бокового наклона.
Регулируемая давлением вентиляция, контролируемая объемом (PRVC): начальный приливный объем устанавливается на уровне 6-8 мл/кг IBW на основе идеальной массы тела (IBW), пиковое давление вдоха ограничивается при 30 см2, максимально Минимальный приливный объем (vt_min) устанавливается на 10-20% базального приливного объема (vt_base).
Скорость дыхания (RR) 12, коэффициент дыхания вдоха (IBR) 1: 2, положительное конечное экспониционное давление (PEEP) 5 см. Водяной столб и вдыхая концентрация кислорода (FIO2) 98%.
|
|
Экспериментальный: Группа T-C-VCV
Обычная вентиляция, контролируемая объемом (C-VCV) Первоначальный приливный объем был установлен на уровне 6-8 мл/кг IBW в соответствии с идеальной массой тела (IBW). Были установлены максимальный приливный объем (VT_MAX) и минимальный приливный объем (VT_MIN). при 10-20% базального приливного объема (vt_base). Скорость дыхания 12. Скорость инспиративного потока (IFR) 60L/мин, вдохновляющее соотношение к выдовому (IER) 1: 2, положительное конечное экспиративное давление (PEEP) 5 см. Водную концентрацию и вдыхаемое концентрацию кислорода (FIO2) 98%. Использование положения Trendelenburg: опустите головку кровати на 30 градусов, не более 15 градусов бокового наклона. |
Положение Trendelenburg: опустите головку кровати на 30 градусов, не более 15 градусов бокового наклона.
Обычная вентиляция, контролируемая объемом (C-VCV): начальный объем прилива устанавливается на уровне 6-8 мл/кг IBW на основе идеальной массы тела (IBW), и максимальный объем приливного Установите 10-20% базального приливного объема (vt_base).
Скорость дыхания 12. Скорость потока вдохновления (IFR) 60L/мин, вдохновение к истечению коэффициента (ier) 1: 2, положительное давление в конечном счете (PEEP) 5-см. Фоя, FIO2 98%.
|
|
Экспериментальный: Группа T-PVC
Контролируемая давлением вентиляция (PCV): уровень давления вдоха устанавливается, обычно с начальным значением 20 см2 o, частота дыхания 12, вдохновляющее соотношение/выдоха 1: 2, положительное конечное давление (PEEP) 5 см в водной колонне и вдохновленная концентрация кислорода (FIO2) 98%. Использование положения Trendelenburg: опустите головку кровати на 30 градусов, не более 15 градусов бокового наклона. |
Положение Trendelenburg: опустите головку кровати на 30 градусов, не более 15 градусов бокового наклона.
Контролируемая давлением вентиляция (PCV): Установите уровень давления вдохновления, обычно 20 см2 ° С. 98%.
|
|
Экспериментальный: R-V-VCV Группа
Вентиляция переменной приливной объема (V-VCV): начальный объем прилива был установлен на уровне 6-8 мл/кг IBW в соответствии с идеальной массой тела (IBW). Были установлены максимальный приливный объем (VT_MAX) и минимальный объем приливного при 10-20% базального приливного объема (vt_base). Скорость дыхания 12. Скорость потока вдоха (IFR) 60L/мин, вдохновляющее соотношение к выдовому (IER) 1: 2, положительное конечное экспрессиозное давление (PEEP) 5-см столб воды и вдыхая концентрация кислорода (FIO2) 41%. Использование положения обратного Тренделенбурга: поднять головку кровати на 30 градусов не более 15 градусов бокового наклона. |
Вентиляция с переменной приливной объемом (V-VCV): начальный объем приливного уровня устанавливается на уровне 6-8 мл/кг IBW в соответствии с идеальной массой тела (IBW), а максимальный объем приливного (VT_MAX) и минимальный объем прилива (VT_MIN) Установите 10-20% базового приливного тома (VT_BASE).
Скорость дыхания 12. Скорость потока вдохновления (IFR) 60L/мин, вдохновение к коэффициенту истечения срока действия (IER) 1: 2, положительное давление в конечном счете (PEEP) 5 см и вдыхая концентрация кислорода (FIO2) 41%.
Обратное положение Trendelenburg: поднять головку кровати на 30 градусов, не более 15 градусов бокового наклона.
|
|
Экспериментальный: R-PRVC Group
Вентиляция с контролируемой объемом, контролируемая объемом (PRVC): начальный приливный объем был установлен на уровне 6-8 мл/кг IBW в соответствии с идеальной массой тела (IBW), верхний предел пикового давления вдохновления составляло 30 см2о, максимальный объем приливного (Vt_max) и минимальный приливный объем (vt_min) были установлены на уровне 10-20% от базового приливного тома (vt_base). Скорость дыхания составляет 12, коэффициент вдохновения к истечению срока действия составляет 1: 2, положительное конечное экспониционное давление (PEEP) составляет 5CMH2O, а вдыхаемая концентрация кислорода (FIO2) составляет 98%. Использование положения обратного Тренделенбурга: поднять головку кровати на 30 градусов не более 15 градусов бокового наклона. |
Регулируемая давлением вентиляция, контролируемая объемом (PRVC): начальный приливный объем устанавливается на уровне 6-8 мл/кг IBW на основе идеальной массы тела (IBW), пиковое давление вдоха ограничивается при 30 см2, максимально Минимальный приливный объем (vt_min) устанавливается на 10-20% базального приливного объема (vt_base).
Скорость дыхания (RR) 12, коэффициент дыхания вдоха (IBR) 1: 2, положительное конечное экспониционное давление (PEEP) 5 см. Водяной столб и вдыхая концентрация кислорода (FIO2) 98%.
Обратное положение Trendelenburg: поднять головку кровати на 30 градусов, не более 15 градусов бокового наклона.
|
|
Экспериментальный: Группа R-C-VCV
Обычная вентиляция, контролируемая объемом (C-VCV) Первоначальный приливный объем был установлен на уровне 6-8 мл/кг IBW в соответствии с идеальной массой тела (IBW). Были установлены максимальный приливный объем (VT_MAX) и минимальный приливный объем (VT_MIN). при 10-20% базального приливного объема (vt_base). Скорость дыхания 12. Скорость инспиративного потока (IFR) 60L/мин, вдохновляющее соотношение к выдовому (IER) 1: 2, положительное конечное экспиративное давление (PEEP) 5 см. Водную концентрацию и вдыхаемое концентрацию кислорода (FIO2) 98%. Использование положения обратного Тренделенбурга: поднять головку кровати на 30 градусов не более 15 градусов бокового наклона. |
Обычная вентиляция, контролируемая объемом (C-VCV): начальный объем прилива устанавливается на уровне 6-8 мл/кг IBW на основе идеальной массы тела (IBW), и максимальный объем приливного Установите 10-20% базального приливного объема (vt_base).
Скорость дыхания 12. Скорость потока вдохновления (IFR) 60L/мин, вдохновение к истечению коэффициента (ier) 1: 2, положительное давление в конечном счете (PEEP) 5-см. Фоя, FIO2 98%.
Обратное положение Trendelenburg: поднять головку кровати на 30 градусов, не более 15 градусов бокового наклона.
|
|
Экспериментальный: R-PVC Group
Контролируемая давлением вентиляция (PCV): уровень давления вдоха устанавливается, обычно с начальным значением 20 см2 o, частота дыхания 12, вдохновляющее соотношение/выдоха 1: 2, положительное конечное давление (PEEP) 5 см в водной колонне и вдохновленная концентрация кислорода (FIO2) 98%. Использование положения обратного Тренделенбурга: поднять головку кровати на 30 градусов не более 15 градусов бокового наклона. |
Контролируемая давлением вентиляция (PCV): Установите уровень давления вдохновления, обычно 20 см2 ° С. 98%.
Обратное положение Trendelenburg: поднять головку кровати на 30 градусов, не более 15 градусов бокового наклона.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
пищевод давление
Временное ограничение: сразу после интубации трахеи
|
сразу после интубации трахеи
|
|
давление в дыхательных путях
Временное ограничение: сразу после интубации трахеи
|
сразу после интубации трахеи
|
|
внутричерепное давление
Временное ограничение: сразу после пневмоперитонеума
|
сразу после пневмоперитонеума
|
|
Приливный объем
Временное ограничение: сразу после интубации трахеи
|
сразу после интубации трахеи
|
|
сонный кровоток
Временное ограничение: через полчаса после смены позиции
|
через полчаса после смены позиции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-MER-312
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .