腹腔镜手术期间在不同手术位置的通风策略的比较研究
这项临床试验的目的是研究腹腔镜手术在Trentelenburg和Trenderlenburg位置的影响，以及可变的潮汐体积通气（V-VCV），压力调节的体积控制通气（PRVC），常规的体积控制通风（PRVC）（PRVC）（PRVC）（ C-VCV）以及食管压力，气道压力，潮汐体积，颅内压和脑血流量的压力控制通风（PCV）。
该研究旨在解决以下主要问题：腹腔镜手术在Trendelenburg或反向Trendelenburg位置是否会增加食管压力，气道压力和颅内压，并减少潮汐体积和脑血流？ DO可变潮汐体积通气（V-VCV），压力调节的体积控制通气（PRVC），常规体积控制通气（C-VCV）或压力控制通气（PCV）会增加食管压力并减少潮汐体积和脑血流？ 研究人员将比较可变的潮汐体积通气（V-VCV），压力调节的体积控制通气（PRVC），常规体积控制通气（C-VCV）和压力控制通风（PCV），以确定哪种通风模式结果患者的生理障碍至少。
参与者程序：
参与者将：根据手术要求定位。请随机分配给具有可变潮气量通气（V-VCV），压力调节体积控制通气（PRVC）的机械通气，常规体积控制的通风（C-VCV） ，或压力控制通风（PCV）。
在以下时间点进行评估：气管插管后，在肺炎肺炎后，位置变化后立即（Trendelenburg或Trendelenburg或反向Trendelenburg），位置变化30分钟，位置变化后1小时。
在每个评估时间点都记录了食管压力，气道压力，颅内压，潮汐体积和颈内血流。
研究概览
地位
条件
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Xiaguang XG Duan, Master's degree
- 电话号码：+86 13314720012
- 邮箱：alonlord2023@gmail.com
学习地点
-
-
Inner Mongolia
-
Baotou、Inner Mongolia、中国、014010
- Inner Mongolia Baogang Hospital
-
接触：
- Xiangyu Wang XY Wang, Undergraduate
- 电话号码：+86 0472 5992830
- 邮箱：KevinDuan0901@gmail.com
-
接触：
- Xiaoyu Zhang
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄：不受限制
- 美国麻醉学家学会（ASA）身体状况：I-III类
- 手术位置：需要在手术过程中使用Trendelenburg位置或反向Trendelenburg位置。
- 通风：过程中需要进行的机械通气，适用于以下模式之一：压力调节的体积控制通气（PRVC），常规的体积控制通气（C-VCV）或压力控制的通风（PCV）（PCV） 。
排除标准：
- 严重的心肺疾病：
- 颅内疾病
- 严重的凝血病或当前抗凝治疗
- 精神病，认知障碍或其他疾病的存在，无法理解或遵守该研究的能力。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：T-V-VCV组
可变潮汐体积通气（V-VCV）：根据理想体重（IBW）设置为6-8 ml/kg IBW的初始潮汐体积。将最大潮汐体积（VT_MAX）和最小潮汐体积（VT_MIN）设置为以基础潮汐体积的10-20％（VT_BASE）。 呼吸速率12。吸气流速（IFR）60升/分钟，呼气比（IER）1：2，正端 - 验证压力（PEEP）5厘米水柱和吸入的氧气浓度（FIO2）41％。 使用Trendelenburg位置：将床头降低30度，侧向倾斜度不超过15度。 |
可变潮气体积通气（V-VCV）：根据理想体重（IBW）（IBW）和最大潮汐体积（VT_MAX）和最小潮汐体积（VT_MIN）为6-8 ml/kg IBW，将6-8 ml/kg IBW设置为IBW。设置为基本潮汐体积的10-20％（vt_base）。
呼吸速率12。灵感流量（IFR）60升/分钟，灵感与到期率（IER）1：2，阳性最终验力压力（PEEP）5 cm水柱和吸入的氧气浓度（FIO2）41％。
Trendelenburg位置：将床头的头部降低30度，外侧倾斜度不超过15度。
|
|
实验性的：T-PRVC组
压力调节的体积控制通气（PRVC）：根据理想体重（IBW），将初始潮汐体积设置为6-8 ml/kg IBW，峰值灵感压力的上限为30 cmh2o，最大潮汐体积（vt_max）和最小潮汐体积（VT_MIN）设置为基本潮汐体积的10-20％（vt_base）。 呼吸速率为12，到期比为1：2，正急症正压（PEEP）为5cmH2O，吸入的氧气浓度（FIO2）为98％。 使用Trendelenburg位置：将床头降低30度，侧向倾斜度不超过15度。 |
Trendelenburg位置：将床头的头部降低30度，外侧倾斜度不超过15度。
压力调节的体积控制通气（PRVC）：基于理想体重（IBW）的初始潮汐体积设置为6-8 mL/kg IBW，峰值灵感压力限制为30 CMH2O，最大潮汐体积（VT_MAX）和最大潮汐量（VT_MAX）和最小潮汐体积（VT_MIN）设置为基础潮汐体积的10-20％（VT_BASE）。
呼吸速率（RR）12，吸气呼吸比（IBR）1：2，正急症正压（PEEP）5 cm水柱和吸入的氧气浓度（FIO2）98％。
|
|
实验性的：T-C-VCV组
根据理想的体重（IBW），将常规体积控制通气（C-VCV）设置为6-8 ml/kg IBW。设置了最大潮汐体积（VT_MAX）和最小潮汐体积（VT_MIN）以基础潮汐体积的10-20％（VT_BASE）。 呼吸速率12.启发性流速（IFR）60升/分钟，呼气比（IER）1：2，正端 - 呼吸压力（PEEP）5厘米水柱和吸入的氧气浓度（FIO2）98％。 使用Trendelenburg位置：将床头降低30度，侧向倾斜度不超过15度。 |
Trendelenburg位置：将床头的头部降低30度，外侧倾斜度不超过15度。
传统的体积控制通气（C-VCV）：基于理想体重（IBW）的初始潮汐体积设置为6-8 ml/kg IBW，最大潮汐体积（vt_max）和最小潮汐体积（vt_min）为设置为基础潮汐体积的10-20％（vt_base）。
呼吸速率12。灵感流量（IFR）60升/分钟，灵感与到期率（IER）1：2，正端 - 验证压力（PEEP）5厘米水柱，FIO2 98％。
|
|
实验性的：T-PVC组
压力控制通风（PCV）：设定了灵感压力水平，通常具有20 cmh2O的初始值，呼吸速率为12，灵感/呼气比为1：2，呼吸速率为1：2 5厘米水柱，启发的氧浓度（FIO2）为98％。 使用Trendelenburg位置：将床头降低30度，侧向倾斜度不超过15度。 |
Trendelenburg位置：将床头的头部降低30度，外侧倾斜度不超过15度。
压力控制通风（PCV）：设定的灵感压力水平，通常为20 CMH2O初始值，呼吸速率12，灵感与呼气比1：2，呼气率为1：2，阳性验证压力（PEEP）5 cm水柱，吸入氧气浓度（FIO2）（FIO2） 98％。
|
|
实验性的：R-V-VCV组
可变潮汐体积通气（V-VCV）：根据理想体重（IBW）设置为6-8 ml/kg IBW的初始潮汐体积。将最大潮汐体积（VT_MAX）和最小潮汐体积（VT_MIN）设置为以基础潮汐体积的10-20％（VT_BASE）。 呼吸速率12。吸气流速（IFR）60升/分钟，呼气比（IER）1：2，正端 - 验证压力（PEEP）5厘米水柱和吸入的氧气浓度（FIO2）41％。 使用反向Trendelenburg位置：将床头提高30度，侧向倾斜度不超过15度。 |
可变潮气体积通气（V-VCV）：根据理想体重（IBW）（IBW）和最大潮汐体积（VT_MAX）和最小潮汐体积（VT_MIN）为6-8 ml/kg IBW，将6-8 ml/kg IBW设置为IBW。设置为基本潮汐体积的10-20％（vt_base）。
呼吸速率12。灵感流量（IFR）60升/分钟，灵感与到期率（IER）1：2，阳性最终验力压力（PEEP）5 cm水柱和吸入的氧气浓度（FIO2）41％。
反向Trendelenburg位置：将床头提高30度，侧向倾斜度不超过15度。
|
|
实验性的：R-PRVC组
压力调节的体积控制通气（PRVC）：根据理想体重（IBW），将初始潮汐体积设置为6-8 ml/kg IBW，峰值灵感压力的上限为30 cmh2o，最大潮汐体积（vt_max）和最小潮汐体积（VT_MIN）设置为基本潮汐体积的10-20％（vt_base）。 呼吸速率为12，到期比为1：2，正急症正压（PEEP）为5cmH2O，吸入的氧气浓度（FIO2）为98％。 反向Trendelenburg位置的使用：将床头提高30度，侧向倾斜度不超过15度。 |
压力调节的体积控制通气（PRVC）：基于理想体重（IBW）的初始潮汐体积设置为6-8 mL/kg IBW，峰值灵感压力限制为30 CMH2O，最大潮汐体积（VT_MAX）和最大潮汐量（VT_MAX）和最小潮汐体积（VT_MIN）设置为基础潮汐体积的10-20％（VT_BASE）。
呼吸速率（RR）12，吸气呼吸比（IBR）1：2，正急症正压（PEEP）5 cm水柱和吸入的氧气浓度（FIO2）98％。
反向Trendelenburg位置：将床头提高30度，侧向倾斜度不超过15度。
|
|
实验性的：R-C-VCV组
根据理想的体重（IBW），将常规体积控制通气（C-VCV）设置为6-8 ml/kg IBW。设置了最大潮汐体积（VT_MAX）和最小潮汐体积（VT_MIN）以基础潮汐体积的10-20％（VT_BASE）。 呼吸速率12.启发性流速（IFR）60升/分钟，呼气比（IER）1：2，正端 - 呼吸压力（PEEP）5厘米水柱和吸入的氧气浓度（FIO2）98％。 使用反向Trendelenburg位置：将床头提高30度，侧向倾斜度不超过15度。 |
传统的体积控制通气（C-VCV）：基于理想体重（IBW）的初始潮汐体积设置为6-8 ml/kg IBW，最大潮汐体积（vt_max）和最小潮汐体积（vt_min）为设置为基础潮汐体积的10-20％（vt_base）。
呼吸速率12。灵感流量（IFR）60升/分钟，灵感与到期率（IER）1：2，正端 - 验证压力（PEEP）5厘米水柱，FIO2 98％。
反向Trendelenburg位置：将床头提高30度，侧向倾斜度不超过15度。
|
|
实验性的：R-PVC组
压力控制通风（PCV）：设定了灵感压力水平，通常具有20 cmh2O的初始值，呼吸速率为12，灵感/呼气比为1：2，呼吸速率为1：2 5厘米水柱，启发的氧浓度（FIO2）为98％。 使用反向Trendelenburg位置：将床头提高30度，侧向倾斜度不超过15度。 |
压力控制通风（PCV）：设定的灵感压力水平，通常为20 CMH2O初始值，呼吸速率12，灵感与呼气比1：2，呼气率为1：2，阳性验证压力（PEEP）5 cm水柱，吸入氧气浓度（FIO2）（FIO2） 98％。
反向Trendelenburg位置：将床头提高30度，侧向倾斜度不超过15度。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
食管压力
大体时间：气管插管后立即
|
气管插管后立即
|
|
气道压力
大体时间：气管插管后立即
|
气管插管后立即
|
|
颅内压
大体时间：肺炎肺炎后立即
|
肺炎肺炎后立即
|
|
潮汐量
大体时间：气管插管后立即
|
气管插管后立即
|
|
颈动脉血流
大体时间：位置变化半小时后
|
位置变化半小时后
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2024-MER-312
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.