Un estudio comparativo de las estrategias de ventilación en diferentes posiciones quirúrgicas sobre la presión intracraneal y el flujo sanguíneo cerebral durante la cirugía laparoscópica
El propósito de este ensayo clínico es investigar los efectos de la cirugía laparoscópica en las posiciones de Trendelenburg y Reverse Trendelenburg, y la ventilación de volumen de marea variable (V-VCV), ventilación (PRVC) regulada por la presión (PRVC), ventilación convencional de volumen controlado por volumen (Controlada (Controlada (Controlada (PRVC convencional ( C-VCV), y ventilación controlada por presión (PCV) sobre la presión esofágica, la presión de las vías respiratorias, el volumen de las mareas, la presión intracraneal y el flujo sanguíneo cerebral.
El estudio tiene como objetivo abordar las siguientes preguntas principales: ¿La cirugía laparoscópica en el Trendelenburg o la posición inversa de la tendencia de tendencia aumenta la presión esofágica, la presión de las vías respiratorias y la presión intracraneal, y disminuye el volumen de marea y el flujo sanguíneo cerebral? Ventilación de volumen de marea variable (V-VCV), ventilación controlada por volumen regulada por presión (PRVC), ventilación convencional controlada por volumen (C-VCV) o ventilación controlada por presión (PCV) aumenta la presión esofágica, la presión de las vías respiratorias e intracranial ¿Presión y disminuir el volumen de marea y el flujo sanguíneo cerebral? Los investigadores compararán la ventilación de volumen de marea variable (V-VCV), la ventilación (PRVC) controlada por volumen regulada por la presión (PRVC), la ventilación convencional de volumen controlado por volumen (C-VCV) y la ventilación controlada por presión (PCV) para determinar qué resultados del modo de ventilación de ventilación En la menor trastorno fisiológico para los pacientes.
Procedimientos de participante:
Los participantes se colocarán de acuerdo con los requisitos quirúrgicos. Sea asignado aleatoriamente a la ventilación mecánica con cualquier ventilación de volumen de marea variable (V-VCV), ventilación con volumen regulada por presión (PRVC), ventilación convencional de volumen controlado por volumen (C-VCV) , o ventilación controlada por presión (PCV).
Soporte evaluaciones en los siguientes puntos de tiempo: inmediatamente después de la intubación endotraqueal, inmediatamente después del neumoperitoneo, inmediatamente después del cambio de posición (Trendelenburg o Reverse Trendelenburg), 30 minutos después del cambio de posición y 1 hora después del cambio de posición.
Tener su presión esofágica, presión de las vías respiratorias, presión intracraneal, volumen de marea y flujo sanguíneo de la vena yugular interna registrada en cada momento de evaluación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Xiaguang XG Duan, Master's degree
- Número de teléfono: +86 13314720012
- Correo electrónico: alonlord2023@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Inner Mongolia
-
Baotou, Inner Mongolia, Porcelana, 014010
- Inner Mongolia Baogang Hospital
-
Contacto:
- Xiangyu Wang XY Wang, Undergraduate
- Número de teléfono: +86 0472 5992830
- Correo electrónico: KevinDuan0901@gmail.com
-
Contacto:
- Xiaoyu Zhang
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: sin restricciones
- Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) Estado físico: Clase I-III
- Posición quirúrgica: requiere el uso de la posición Trendelenburg o la posición inversa de Trendelenburg durante el procedimiento.
- Ventilación: Se requiere ventilación mecánica planificada durante el procedimiento, con idoneidad para uno de los siguientes modos: ventilación (PRVC) con volumen regulada por presión, ventilación convencional de volumen controlado por volumen (C-VCV) o ventilación (PCV) controlada por presión (PCV) .
Criterios de exclusión:
- Enfermedad cardiopulmonar significativa:
- Enfermedad intracraneal
- Coagulopatía severa o terapia anticoagulante actual
- Presencia de enfermedad psiquiátrica, deterioro cognitivo u otra condición que impida la capacidad de comprender o cumplir con el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo T-V-VCV
Ventilación de volumen de marea variable (V-VCV): el volumen de marea inicial se estableció en 6-8 ml/kg IBW de acuerdo con el peso corporal ideal (IBW). El volumen de marea máximo (VT_max) y el volumen de marea mínimo (VT_min) al 10-20% del volumen de marea basal (VT_Base). Velocidad respiratoria 12. Caud de flujo inspiratorio (IFR) 60L/min, relación inspiratoria a espiratoria (IER) 1: 2, columna de agua de 5 cm (PEEP) positiva de presión de 5 cm y concentración inhalada de oxígeno (FIO2) 41%. Uso de la posición de Trendelenburg: Baje la cabeza de la cama en 30 grados con no más de 15 grados de inclinación lateral. |
Ventilación de volumen de marea variable (V-VCV): el volumen de marea inicial se establece en 6-8 ml/kg IBW de acuerdo con el peso corporal ideal (IBW), y el volumen de marea máximo (VT_MAX) y el volumen de marea mínimo (VT_min) son Establecer en 10-20% del volumen de marea base (VT_Base).
Velocidad respiratoria 12. Caud de flujo inspiratorio (IFR) 60L/min, relación de inspiración a la relación de vencimiento (IER) 1: 2, columna de agua de 5 cm positiva (PEEP) de 5 cm y concentración inhalada de oxígeno (FIO2) 41%.
Posición de Trendelenburg: Baje la cabeza de la cama en 30 grados con no más de 15 grados de inclinación lateral.
|
|
Experimental: Grupo T-Prvc
Ventilación controlada por volumen (PRVC) regulada por presión: el volumen de marea inicial se estableció en 6-8 ml/kg IBW de acuerdo con el peso corporal ideal (IBW), el límite superior de la presión inspiratoria máxima fue de 30 cmh2o, el volumen de marea máximo (VT_MAX) y el volumen de marea mínimo (VT_min) se estableció en 10-20% del volumen de marea base (VT_Base). La tasa respiratoria es de 12, la inspiración para la relación de vencimiento es 1: 2, la presión positiva de extracción final (PEEP) es 5CMH2O y la concentración de oxígeno inhalado (FIO2) es del 98%. Uso de la posición de Trendelenburg: Baje la cabeza de la cama en 30 grados con no más de 15 grados de inclinación lateral. |
Posición de Trendelenburg: Baje la cabeza de la cama en 30 grados con no más de 15 grados de inclinación lateral.
Ventilación controlada por volumen (PRVC) regulada por presión: el volumen de marea inicial se establece en 6-8 ml/kg IBW basado en el peso corporal ideal (IBW), la presión inspiratoria máxima se limita a 30 cmh2o, volumen máximo de marea (VT_max) y El volumen mínimo de marea (VT_min) se establece en 10-20% del volumen de marea basal (VT_Base).
Velocidad respiratoria (RR) 12, relación de respiración inspiratoria (IBR) 1: 2, presión positiva de presión final (PEEP) de 5 cm y concentración de oxígeno inhalado (FIO2) 98%.
|
|
Experimental: Grupo T-C-VCV
Ventilación convencional de volumen (C-VCV) El volumen de marea inicial se estableció en 6-8 ml/kg IBW de acuerdo con el peso corporal ideal (IBW). Se estableció el volumen de marea máximo (VT_MAX) y el volumen de marea mínimo (VT_min) al 10-20% del volumen de marea basal (VT_Base). Velocidad respiratoria 12. Velocidad de flujo inspirador (IFR) 60L/min, relación inspiratoria a espiratoria (IER) 1: 2, columna de agua de 5 cm de presión de 5 cm (PEEP) positiva y concentración inhalada de oxígeno (FIO2) 98%. Uso de la posición de Trendelenburg: Baje la cabeza de la cama en 30 grados con no más de 15 grados de inclinación lateral. |
Posición de Trendelenburg: Baje la cabeza de la cama en 30 grados con no más de 15 grados de inclinación lateral.
Ventilación convencional controlada por el volumen (C-VCV): el volumen de marea inicial se establece en 6-8 ml/kg IBW basado en el peso corporal ideal (IBW), y el volumen de marea máximo (VT_MAX) y el volumen de marea mínima (VT_min) son establecido en 10-20% del volumen de marea basal (VT_Base).
Velocidad respiratoria 12. Caudal inspiratoria (IFR) 60L/min, relación de inspiración a la relación de vencimiento (IER) 1: 2, presión positiva de presión final (PEEP) de 5 cm, FIO2 98%.
|
|
Experimental: Grupo T-PVC
Ventilación controlada por presión (PCV): se establece el nivel de presión inspiratoria, generalmente con un valor inicial de 20 cmH2O, una velocidad respiratoria de 12, una relación inspiratoria/espiratoria de 1: 2, una presión positiva positiva (PEEP) de Columna de agua de 5 cm y una concentración de oxígeno inspirada (FIO2) del 98%. Uso de la posición de Trendelenburg: Baje la cabeza de la cama en 30 grados con no más de 15 grados de inclinación lateral. |
Posición de Trendelenburg: Baje la cabeza de la cama en 30 grados con no más de 15 grados de inclinación lateral.
Ventilación controlada por presión (PCV): establecer el nivel de presión inspiratoria, generalmente de 20 CMH2O valor inicial, velocidad respiratoria 12, relación inspiratoria a espiratoria 1: 2, columna de agua de 5 cm (PEEP) de 5 cm, concentración inhalada de oxígeno (FIO2) 98%.
|
|
Experimental: Grupo R-V-VCV
Ventilación de volumen de marea variable (V-VCV): el volumen de marea inicial se estableció en 6-8 ml/kg IBW de acuerdo con el peso corporal ideal (IBW). El volumen de marea máximo (VT_max) y el volumen de marea mínimo (VT_min) al 10-20% del volumen de marea basal (VT_Base). Velocidad respiratoria 12. Caud de flujo inspiratorio (IFR) 60L/min, relación inspiratoria a espiratoria (IER) 1: 2, columna de agua de 5 cm (PEEP) positiva de presión de 5 cm y concentración inhalada de oxígeno (FIO2) 41%. Uso de la posición de tendencia inversa de tendencia: elevar la cabeza de la cama en 30 grados con no más de 15 grados de inclinación lateral. |
Ventilación de volumen de marea variable (V-VCV): el volumen de marea inicial se establece en 6-8 ml/kg IBW de acuerdo con el peso corporal ideal (IBW), y el volumen de marea máximo (VT_MAX) y el volumen de marea mínimo (VT_min) son Establecer en 10-20% del volumen de marea base (VT_Base).
Velocidad respiratoria 12. Caud de flujo inspiratorio (IFR) 60L/min, relación de inspiración a la relación de vencimiento (IER) 1: 2, columna de agua de 5 cm positiva (PEEP) de 5 cm y concentración inhalada de oxígeno (FIO2) 41%.
Posición de tendencia inversa: elevar la cabeza de la cama en 30 grados con no más de 15 grados de inclinación lateral.
|
|
Experimental: Grupo R-PRVC
Ventilación controlada por volumen (PRVC) regulada por presión: el volumen de marea inicial se estableció en 6-8 ml/kg IBW de acuerdo con el peso corporal ideal (IBW), el límite superior de la presión inspiratoria máxima fue de 30 cmh2o, el volumen de marea máximo (VT_MAX) y el volumen de marea mínimo (VT_min) se estableció en 10-20% del volumen de marea base (VT_Base). La tasa respiratoria es de 12, la inspiración para la relación de vencimiento es 1: 2, la presión positiva de extracción final (PEEP) es 5CMH2O y la concentración de oxígeno inhalado (FIO2) es del 98%. Uso de la posición de tendencia inversa de tendencia: elevar la cabeza de la cama en 30 grados con no más de 15 grados de inclinación lateral. |
Ventilación controlada por volumen (PRVC) regulada por presión: el volumen de marea inicial se establece en 6-8 ml/kg IBW basado en el peso corporal ideal (IBW), la presión inspiratoria máxima se limita a 30 cmh2o, volumen máximo de marea (VT_max) y El volumen mínimo de marea (VT_min) se establece en 10-20% del volumen de marea basal (VT_Base).
Velocidad respiratoria (RR) 12, relación de respiración inspiratoria (IBR) 1: 2, presión positiva de presión final (PEEP) de 5 cm y concentración de oxígeno inhalado (FIO2) 98%.
Posición de tendencia inversa: elevar la cabeza de la cama en 30 grados con no más de 15 grados de inclinación lateral.
|
|
Experimental: Grupo R-C-VCV
Ventilación convencional de volumen (C-VCV) El volumen de marea inicial se estableció en 6-8 ml/kg IBW de acuerdo con el peso corporal ideal (IBW). Se estableció el volumen de marea máximo (VT_MAX) y el volumen de marea mínimo (VT_min) al 10-20% del volumen de marea basal (VT_Base). Velocidad respiratoria 12. Velocidad de flujo inspirador (IFR) 60L/min, relación inspiratoria a espiratoria (IER) 1: 2, columna de agua de 5 cm de presión de 5 cm (PEEP) positiva y concentración inhalada de oxígeno (FIO2) 98%. Uso de la posición de tendencia inversa de tendencia: elevar la cabeza de la cama en 30 grados con no más de 15 grados de inclinación lateral. |
Ventilación convencional controlada por el volumen (C-VCV): el volumen de marea inicial se establece en 6-8 ml/kg IBW basado en el peso corporal ideal (IBW), y el volumen de marea máximo (VT_MAX) y el volumen de marea mínima (VT_min) son establecido en 10-20% del volumen de marea basal (VT_Base).
Velocidad respiratoria 12. Caudal inspiratoria (IFR) 60L/min, relación de inspiración a la relación de vencimiento (IER) 1: 2, presión positiva de presión final (PEEP) de 5 cm, FIO2 98%.
Posición de tendencia inversa: elevar la cabeza de la cama en 30 grados con no más de 15 grados de inclinación lateral.
|
|
Experimental: Grupo R-PVC
Ventilación controlada por presión (PCV): se establece el nivel de presión inspiratoria, generalmente con un valor inicial de 20 cmH2O, una velocidad respiratoria de 12, una relación inspiratoria/espiratoria de 1: 2, una presión positiva positiva (PEEP) de Columna de agua de 5 cm y una concentración de oxígeno inspirada (FIO2) del 98%. Uso de la posición de tendencia inversa de tendencia: elevar la cabeza de la cama en 30 grados con no más de 15 grados de inclinación lateral. |
Ventilación controlada por presión (PCV): establecer el nivel de presión inspiratoria, generalmente de 20 CMH2O valor inicial, velocidad respiratoria 12, relación inspiratoria a espiratoria 1: 2, columna de agua de 5 cm (PEEP) de 5 cm, concentración inhalada de oxígeno (FIO2) 98%.
Posición de tendencia inversa: elevar la cabeza de la cama en 30 grados con no más de 15 grados de inclinación lateral.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
presión esofágica
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intubación traqueal
|
Inmediatamente después de la intubación traqueal
|
|
presión de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intubación traqueal
|
Inmediatamente después de la intubación traqueal
|
|
presión intracraneal
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del neumoperitoneo
|
Inmediatamente después del neumoperitoneo
|
|
volumen de marea
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intubación traqueal
|
Inmediatamente después de la intubación traqueal
|
|
flujo sanguíneo carótido
Periodo de tiempo: media hora después del cambio de posición
|
media hora después del cambio de posición
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2024-MER-312
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .