Vertaileva tutkimus ilmanvaihtostrategioista erilaisissa kirurgisissa asemissa kallonsisäisessä paineessa ja aivojen verenvirtauksessa laparoskooppisen leikkauksen aikana
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on tutkia laparoskooppisen kirurgian vaikutuksia Trendelenburgin ja käänteisen TrendeLenburgin asemissa ja vaihtelevassa vuoroveden tilavuuden tuuletuksessa (V-VCV), paineen säätelemässä äänenvoimakkuuden ohjaamassa tuuletuksessa (PRVC), tavanomaisessa tilavuuskontrolloidussa tuuletuksessa (PRVC), tavanomainen tilavuuskontrolloima tuuletus ( C-VCV) ja paineenohjattu tuuletus (PCV) ruokatorven paineeseen, hengitysteiden paineeseen, vuorovesien tilavuuteen, kallonsisäiseen paineeseen ja aivojen verenvirtaukseen.
Tutkimuksen tavoitteena on käsitellä seuraavia ensisijaisia kysymyksiä: lisääkö laparoskooppinen leikkaus Trendelenburgissa tai käänteisessä Trendelenburgin asennossa ruokatorven paine, hengitysteiden paine ja kallonsisäinen paine ja vähentävät vuoroveden tilavuutta ja aivojen verenvirtausta? Suorita muuttuvan vuoroveden tilavuuden tuuletus (V-VCV), paineen säätelemä tilavuuskontrolloitua tuuletusta (PRVC), tavanomaista tilavuuskontrolloitua tuuletusta (C-VCV) tai paineenohjattua tuuletusta (PCV) ruokatorven painetta, hengitysteiden painetta ja intrakraniaalia Paine ja vähentävät vuorovesitilavuutta ja aivojen verenvirtausta? Tutkijat vertailevat muuttuvaa vuoroveden tilavuuden tuuletusta (V-VCV), paineen säätelemiä tilavuuskontrolloitua tuuletusta (PRVC), tavanomaista tilavuuskontrolloitua tuuletusta (C-VCV) ja paineenohjattua tuuletusta (PCV), mikä tuuletusmooditulokset voidaan määrittää Potilaiden vähiten fysiologisissa häiriöissä.
Osallistujien menettelyt:
Osallistujat: sijoitetaan kirurgisten vaatimusten mukaisesti. Otetaan satunnaisesti mekaaniselle tuuletukselle joko muuttuvan vuoroveden tilavuuden ilmanvaihto (V-VCV), paineen säätelemällä tilavuuskontrolloitua tuuletusta (PRVC), tavanomaista tilavuuskontrolloitua tuuletusta (C-VCV) tai paineenohjattu tuuletus (PCV).
Arvioinnit seuraavissa ajankohtina: Heti endotrakeaalisen intubaation jälkeen heti pneumoperitoneumin jälkeen, heti aseman muutoksen jälkeen (Trendelenburg tai käänteinen Trendelburg), 30 minuutin kuluttua aseman muutoksen jälkeen ja tunnin kuluttua aseman muutoksesta.
On ruokatorven paine, hengitysteiden paine, kallonsisäinen paine, vuorovesitilavuus ja sisäinen kaulalaskimoveren virtaus, joka on kirjattu jokaisessa arviointiaikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xiaguang XG Duan, Master's degree
- Puhelinnumero: +86 13314720012
- Sähköposti: alonlord2023@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Inner Mongolia
-
Baotou, Inner Mongolia, Kiina, 014010
- Inner Mongolia Baogang Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiangyu Wang XY Wang, Undergraduate
- Puhelinnumero: +86 0472 5992830
- Sähköposti: KevinDuan0901@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaoyu Zhang
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: rajoittamaton
- Amerikkalainen anestesiologien yhdistys (ASA) fyysinen asema: luokka I-III
- Kirurginen sijainti: vaatii joko Trendelenburgin aseman tai käänteisen Trendelenburgin aseman käytön toimenpiteen aikana.
- Ilmanvaihto: Menettelyn aikana tarvitaan suunniteltu mekaaninen tuuletus, soveltuvuudella yhdelle seuraavista moodista: paineen säätelemä äänenvoimakkuuden ohjattu tuuletus (PRVC), tavanomainen tilavuusohjattu tuuletus (C-VCV) tai painekontrolloitu tuuletus (PCV) (PCV) .
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä sydän- ja keuhkojen sairaus:
- Kallonsisäinen sairaus
- Vakava koagulopatia tai nykyinen antikoagulantihoito
- Psykiatrisen sairauden, kognitiivisen heikentymisen tai muun tilan läsnäolo, joka estää kyvyn ymmärtää tai noudattaa tutkimusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: T-V-VCV-ryhmä
Muuttuva vuoroveden tilavuuden tuuletus (V-VCV) ： Alkuperäinen vuoroveden tilavuus asetettiin arvoon 6-8 ml/kg IBW ihanteellisen ruumiinpainon (IBW) mukaisesti .Vidiveden enimmäismäärä (VT_MAX) ja vuoroveden vähimmäismäärä (VT_MIN) asetettiin 10-20%: lla vuoroveden perustilavuudesta (VT_BASE). Hengitysnopeus 12. Inspiroiva virtausnopeus (IFR) 60 litraa/min, hengityssuhde (IER) 1: 2, positiivinen pääty- ja hengityspaine (PEEP) 5 cm vesipylväs ja hengitetty happipitoisuus (FIO2) 41%. Trendelenburgin asennon käyttö ： Laske sängyn päätä 30 astetta enintään 15 astetta sivuttaiselta. |
Muuttuva vuoroveden tilavuuden tuuletus (V-VCV) ： Alkuperäinen vuoroveden tilavuus on asetettu 6-8 ml/kg IBW ihanteellisen ruumiinpainon (IBW) mukaisesti, ja vuoroveden enimmäismäärä (VT_MAX) ja vuoroveden vähimmäismäärä (VT_MIN) ovat Aseta 10-20%: n vuorovesien tilavuudesta (VT_BASE).
Hengitysnopeus 12. inspiroiva virtausnopeus (IFR) 60 litraa/min, inspiraatio vanhenemisuhteeseen (IER) 1: 2, positiivinen pääty- ja hengityspaine (PEEP) 5 cm vesipylväs ja hengitetty happipitoisuus (FIO2) 41%.
Trendelenburgin asento ： Laske sängyn päätä 30 astetta enintään 15 astetta sivuttaiselta.
|
|
Kokeellinen: T-PRVC-ryhmä
Paineessa säädetty äänenvoimakkuuden ohjattu ilmanvaihto (PRVC) ： Alkuperäinen vuoroveden tilavuus asetettiin 6-8 ml/kg IBW ihanteellisen kehon painon (IBW) mukaan, huipun huippututkinnon paineen yläraja oli 30 cmh2o, vuoroveden enimmäistilavuustilavuus. (VT_MAX) ja vuorovesien vähimmäistilavuus (VT_MIN) asetettiin 10-20%: lla vuorovesien tilavuudesta (VT_BASE). Hengitysnopeus on 12, inspiraatio vanhenemisuhteeseen on 1: 2, positiivinen pää- hengessä paine (PEEP) on 5cmH2O ja hengitetty happipitoisuus (FIO2) on 98%. Trendelenburgin asennon käyttö ： Laske sängyn päätä 30 astetta enintään 15 astetta sivuttaiselta. |
Trendelenburgin asento ： Laske sängyn päätä 30 astetta enintään 15 astetta sivuttaiselta.
Paineessa säädetty tilavuusohjattu ilmanvaihto (PRVC) ： Alkuperäinen vuoroveden tilavuus on asetettu 6-8 ml/kg IBW: llä ihanteellisen kehon painon (IBW) perusteella, huippu-inspiroivapaine on rajoitettu 30 cmH2O: n, enimmäismäärän tilavuuteen (VT_MAX) ja Vuoroveden vähimmäistilavuus (VT_MIN) on asetettu 10-20%: iin vuorovesien perustilavuudesta (VT_BASE).
Hengitysnopeus (RR) 12, inspiroiva hengityssuhde (IBR) 1: 2, positiivinen pääty- ja hengityspaine (PEEP) 5 cm vesipylväs ja hengitetty happipitoisuus (FIO2) 98%.
|
|
Kokeellinen: T-C-VCV-ryhmä
Tavanomainen tilavuusohjattu ilmanvaihto (C-VCV) Alkuperäinen vuoroveden tilavuus asetettiin 6-8 ml/kg IBW: n ihanteellisen kehon painon (IBW) mukaisesti .Vidiveden enimmäismäärä (VT_MAX) ja vuoroveden vähimmäistilavuuden (VT_MIN) asetettiin 10-20%: lla vuoroveden perustilavuudesta (VT_BASE). Hengitysnopeus 12. Spiritionaalinen virtausnopeus (IFR) 60L/min, inspiroivan hengityssuhteen (IER) 1: 2, positiivinen pääty- ja hengityspaine (PEEP) 5 cm vesipylväs ja hengitetty happipitoisuus (FIO2) 98%. Trendelenburgin asennon käyttö ： Laske sängyn päätä 30 astetta enintään 15 astetta sivuttaiselta. |
Trendelenburgin asento ： Laske sängyn päätä 30 astetta enintään 15 astetta sivuttaiselta.
Tavanomainen tilavuusohjattu ilmanvaihto (C-VCV) ： Alkuperäinen vuoroveden tilavuus on asetettu 6-8 ml/kg IBW: n perusteella ihanteellisen kehon painon (IBW) perusteella, ja vuoroveden enimmäismäärä (VT_MAX) ja pienimmän vuoroveden tilavuuden (VT_MIN) ovat Aseta 10-20%: lla vuorovesien perustilavuudesta (VT_BASE).
Hengitysnopeus 12. Inspiroiva virtausnopeus (IFR) 60 litraa/min, inspiraatio vanhenemisuhteeseen (IER) 1: 2, positiivinen pääty- ja hengityspaine (PEEP) 5 cm vesipylväs, FIO2 98%.
|
|
Kokeellinen: T-PVC-ryhmä
Paineenohjattu tuuletus (PCV) ： Inspiroiva paineaso on asetettu, yleensä alkuarvolla 20 cmh2o, hengitysnopeus 12, inspiroiva/hengityssuhde 1: 2, positiivinen lopputulonpaine (PEEP) of Of 5 cm vesipylväs ja inspiroitu happipitoisuus (FIO2) 98%. Trendelenburgin asennon käyttö ： Laske sängyn päätä 30 astetta enintään 15 astetta sivuttaiselta. |
Trendelenburgin asento ： Laske sängyn päätä 30 astetta enintään 15 astetta sivuttaiselta.
Paineenohjattu tuuletus (PCV) ： Aseta inspiraatiopainetaso, yleensä 20 cmH2O: n alkuarvo, hengitysnopeus 12, hengityssuhteen inspiroiva suhteelle 1: 2, positiivinen pääs- hengessä oleva paine (PEEP) 5 cm vesipylväs, hengitetty happipitoisuus (FIO2) (FIO2) 98%.
|
|
Kokeellinen: R-V-VCV-ryhmä
Muuttuva vuoroveden tilavuuden tuuletus (V-VCV) ： Alkuperäinen vuoroveden tilavuus asetettiin arvoon 6-8 ml/kg IBW ihanteellisen ruumiinpainon (IBW) mukaisesti .Vidiveden enimmäismäärä (VT_MAX) ja vuoroveden vähimmäismäärä (VT_MIN) asetettiin 10-20%: lla vuoroveden perustilavuudesta (VT_BASE). Hengitysnopeus 12. Inspiroiva virtausnopeus (IFR) 60 litraa/min, hengityssuhde (IER) 1: 2, positiivinen pääty- ja hengityspaine (PEEP) 5 cm vesipylväs ja hengitetty happipitoisuus (FIO2) 41%. Käänteisen Trendelenburg -asennon käyttö ： Nosta sängyn pää 30 astetta enintään 15 astetta sivuttaiselta. |
Muuttuva vuoroveden tilavuuden tuuletus (V-VCV) ： Alkuperäinen vuoroveden tilavuus on asetettu 6-8 ml/kg IBW ihanteellisen ruumiinpainon (IBW) mukaisesti, ja vuoroveden enimmäismäärä (VT_MAX) ja vuoroveden vähimmäismäärä (VT_MIN) ovat Aseta 10-20%: n vuorovesien tilavuudesta (VT_BASE).
Hengitysnopeus 12. inspiroiva virtausnopeus (IFR) 60 litraa/min, inspiraatio vanhenemisuhteeseen (IER) 1: 2, positiivinen pääty- ja hengityspaine (PEEP) 5 cm vesipylväs ja hengitetty happipitoisuus (FIO2) 41%.
Käänteinen Trendelenburg -asema ： Nosta sängyn pää 30 astetta enintään 15 astetta sivuttaiselta.
|
|
Kokeellinen: R-PRVC-ryhmä
Paineessa säädetty äänenvoimakkuuden ohjattu ilmanvaihto (PRVC) ： Alkuperäinen vuoroveden tilavuus asetettiin 6-8 ml/kg IBW ihanteellisen kehon painon (IBW) mukaan, huipun huippututkinnon paineen yläraja oli 30 cmh2o, vuoroveden enimmäistilavuustilavuus. (VT_MAX) ja vuorovesien vähimmäistilavuus (VT_MIN) asetettiin 10-20%: lla vuorovesien tilavuudesta (VT_BASE). Hengitysnopeus on 12, inspiraatio vanhenemisuhteeseen on 1: 2, positiivinen pää- hengessä paine (PEEP) on 5cmH2O ja hengitetty happipitoisuus (FIO2) on 98%. Käänteisen Trendelenburg -asennon käyttö ： Nosta sängyn pää 30 astetta enintään 15 astetta sivuttaiselta. |
Paineessa säädetty tilavuusohjattu ilmanvaihto (PRVC) ： Alkuperäinen vuoroveden tilavuus on asetettu 6-8 ml/kg IBW: llä ihanteellisen kehon painon (IBW) perusteella, huippu-inspiroivapaine on rajoitettu 30 cmH2O: n, enimmäismäärän tilavuuteen (VT_MAX) ja Vuoroveden vähimmäistilavuus (VT_MIN) on asetettu 10-20%: iin vuorovesien perustilavuudesta (VT_BASE).
Hengitysnopeus (RR) 12, inspiroiva hengityssuhde (IBR) 1: 2, positiivinen pääty- ja hengityspaine (PEEP) 5 cm vesipylväs ja hengitetty happipitoisuus (FIO2) 98%.
Käänteinen Trendelenburg -asema ： Nosta sängyn pää 30 astetta enintään 15 astetta sivuttaiselta.
|
|
Kokeellinen: R-C-VCV-ryhmä
Tavanomainen tilavuusohjattu ilmanvaihto (C-VCV) Alkuperäinen vuoroveden tilavuus asetettiin 6-8 ml/kg IBW: n ihanteellisen kehon painon (IBW) mukaisesti .Vidiveden enimmäismäärä (VT_MAX) ja vuoroveden vähimmäistilavuuden (VT_MIN) asetettiin 10-20%: lla vuoroveden perustilavuudesta (VT_BASE). Hengitysnopeus 12. Spiritionaalinen virtausnopeus (IFR) 60L/min, inspiroivan hengityssuhteen (IER) 1: 2, positiivinen pääty- ja hengityspaine (PEEP) 5 cm vesipylväs ja hengitetty happipitoisuus (FIO2) 98%. Käänteisen Trendelenburg -asennon käyttö ： Nosta sängyn pää 30 astetta enintään 15 astetta sivuttaiselta. |
Tavanomainen tilavuusohjattu ilmanvaihto (C-VCV) ： Alkuperäinen vuoroveden tilavuus on asetettu 6-8 ml/kg IBW: n perusteella ihanteellisen kehon painon (IBW) perusteella, ja vuoroveden enimmäismäärä (VT_MAX) ja pienimmän vuoroveden tilavuuden (VT_MIN) ovat Aseta 10-20%: lla vuorovesien perustilavuudesta (VT_BASE).
Hengitysnopeus 12. Inspiroiva virtausnopeus (IFR) 60 litraa/min, inspiraatio vanhenemisuhteeseen (IER) 1: 2, positiivinen pääty- ja hengityspaine (PEEP) 5 cm vesipylväs, FIO2 98%.
Käänteinen Trendelenburg -asema ： Nosta sängyn pää 30 astetta enintään 15 astetta sivuttaiselta.
|
|
Kokeellinen: R-PVC-ryhmä
Paineenohjattu tuuletus (PCV) ： Inspiroiva paineaso on asetettu, yleensä alkuarvolla 20 cmh2o, hengitysnopeus 12, inspiroiva/hengityssuhde 1: 2, positiivinen lopputulonpaine (PEEP) of Of 5 cm vesipylväs ja inspiroitu happipitoisuus (FIO2) 98%. Käänteisen Trendelenburg -asennon käyttö ： Nosta sängyn pää 30 astetta enintään 15 astetta sivuttaiselta. |
Paineenohjattu tuuletus (PCV) ： Aseta inspiraatiopainetaso, yleensä 20 cmH2O: n alkuarvo, hengitysnopeus 12, hengityssuhteen inspiroiva suhteelle 1: 2, positiivinen pääs- hengessä oleva paine (PEEP) 5 cm vesipylväs, hengitetty happipitoisuus (FIO2) (FIO2) 98%.
Käänteinen Trendelenburg -asema ： Nosta sängyn pää 30 astetta enintään 15 astetta sivuttaiselta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ruokatorven paine
Aikaikkuna: heti henkitorven intubaation jälkeen
|
heti henkitorven intubaation jälkeen
|
|
hengitysteiden paine
Aikaikkuna: heti henkitorven intubaation jälkeen
|
heti henkitorven intubaation jälkeen
|
|
kallonsisäinen paine
Aikaikkuna: heti pneumoperitoneumin jälkeen
|
heti pneumoperitoneumin jälkeen
|
|
vuorovesitila
Aikaikkuna: heti henkitorven intubaation jälkeen
|
heti henkitorven intubaation jälkeen
|
|
kaulavaltimon virtaus
Aikaikkuna: Puoli tunti sijainnin vaihdon jälkeen
|
Puoli tunti sijainnin vaihdon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-MER-312
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .