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폐경 후 인슐린 저항성에 대한 고압 산소 요법

2025년 1월 28일 업데이트: Sherin Mohamed Samy Abdel Ghany Basha, Cairo University

폐경 후 여성의 인슐린 저항성에 대한 고압 산소 요법의 영향

배경 : 폐경 후 여성에서 인슐린 저항성은 일반적으로 임상 환경에서 발생합니다. 고압 산소 요법은 혈당 수준을 낮추고 기능을 향상시키는 데 효과적으로 제안되었습니다. 혈당 수준 및 기능 장애에 대한 예측 인자로 임상 검사 변수의 식별은 치료사에게 임상 결정을 수행하고 결과적으로 치료 효율을 향상시킬 수있는 기회를 제공 할 것입니다.

목적 :이 예측 유효성, 진단 연구 수행은 폐경 후 여성의 인슐린 저항성에 대한 고압 산소 요법의 영향을 조사하기위한 진단 연구 수행.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구의 목적 :

현재의 연구의 목적은 고압 산소 요법이 폐경기 인슐린 저항성의 치료에 영향을 미칠지 여부를 결정하는 것입니다.

연구의 중요성 :

타입 2 당뇨병 (T2DM)과 함께 인슐린 저항성은 이제 이집트에서 떠오르는 임상 및 공중 보건 문제로 간주됩니다. 죽상 경화성 심혈관 질환은 당뇨병 환자의 이환율과 사망의 주요 원인입니다 (Soliman, 2008).

지속적인 높은 포도당 수준은 특히 심장, 혈관, 눈 및 신장에서 다양한 조직의 만성 손상 및 기능 장애로 이어져 일련의 만성 합병증을 유발합니다. 이러한 합병증 (미세 혈관 및 거대 혈관)은 당뇨병 환자의 장애의 주요 원인이며 이미 사회적 건강 상태였습니다. 따라서, 혈관 합병증의 예방 및 완화는 당뇨병 치료 문제의 주요 도전이되었다 (Wang et al., 2015).

당뇨병과 관련된 고혈당증은 혈관 질환을 유발하며, 이는 대부분의 이환율, 입원 및 환자에서 발생하는 사망을 담당합니다. 미세 혈관 병변은 신장 병증, 망막 병증 및 신경 병증을 촉진하는 반면, 큰 혈관의 손상은 심혈관 사건의 위험을 2 ~ 4 배 증가시킨다 (Buron and Thaunat, 2020).

폐경 후 여성에서 인슐린 저항성 치료의 목표는 합병증을 예방하거나 지연시키고 삶의 질을 유지하는 것입니다. 이를 위해서는 혈당, 심혈관 위험 인자 관리 및 정기적 추적 관찰의 통제가 필요합니다. 신체 활동, 건강한식이 요법, 흡연 중단 및 멍청한 체중 유지를 포함한 라이프 스타일 수정은 진단 시점부터 1 차 요법 및 포도당 저하 약물이 필요한 환자의 공동 요법으로 권장됩니다 (Davies et al., 2018 ).

고압 산소 요법은 혈당 조절을 개선하고, T2DM의 유무에 관계없이 과체중 또는 비만 개인의 인슐린 감수성을 증가시키고, 죽상 성 대사 변화를 향상시키는 것으로 밝혀졌다. T2DM에 대한 치료 중재로 사용될 수 있습니다. (Wilkinson et al., 2015)

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Siham mohamed fahmy Head of Hyperbaric oxygen therapy unit, Assistant professor
  • 전화번호: 01033380185
  • 이메일: Fahmysiham@gmail.com

연구 연락처 백업

  • 이름: Kobry el koba military complex Kobry el koba military complex, Military Medical complex
  • 전화번호: 0222638885
  • 이메일: info@KobryKobba.com.eg

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트, 3753450
        • 모병
        • Kobry el koba military complex
        • 연락하다:
          • kobry el koba military complex kobry el koba military complex, Military hospital
          • 전화번호: 0222639393 0222638885
          • 이메일: info@KobryKobba.com.eg
        • 연락하다:
          • Sohier Mahmoud El Kosery Head of Women health department faculty of physical therapy, Professor at Cairo university

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • a) 포함 기준

    • 모든 여성은 폐경 후 인슐린 저항성으로 임상 적으로 진단되었습니다.
    • 그들의 나이는 55-65 세였습니다.
    • 그들의 BMI는 30-34.9 kg/m²였습니다.
    • 모든 환자는 경구 저혈당 약물에 의해 혈당 수준을 조절해야합니다.
    • 모든 환자는 심장 배출 분율> 또는 = 50%가 있어야합니다.
    • 흉부 엑스레이는 정상이라고보고했습니다.
    • 귀, 코, 흉부는 고압 챔버에 적합하도록 전문 ENT 의사가 임상 적으로 평가할 것입니다.
    • 연구 참여에 대한 자발적인 수용.

b) 제외 기준 :

참가자는 다음과 같이 제외됩니다.

  • 만성 폐쇄성 폐질환.
  • 심장 박동상.
  • 간질 적합.
  • 신체적으로 비활성화합니다.
  • 만성 말초 동맥 질환의 역사와 같은 당뇨병 이외의 궤양으로 이어지는 모든 장애.

제외 기준 :

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고압 산소 요법 그룹
고압 산소 요법 (HBOT) : 60 분 동안 전달 된 A100% 산소에서 약 2.5 ATA에서 15 분까지 점진적으로 산소 압력의 증가로 시작된 그룹 (A)에 적용되었다. 30 세션의 각 세션 당 90 분 (6 주간 주당 5 세션)
장치: 고압 산소 요법
고압 산소 요법 (HBOT) :( Haux, Starmed 2300, Germany). 오메가 ω 형 및 모든 안전 및 CE 인증서가있는 메인 챔버 및 항 찰버로 나뉘어져있는 멀티 캠퍼 더블 잠금.
의약품: 저혈당 약물
메트포르민은 인슐린 분비를 증가시키지 않고 혈청 포도당 수준을 여러 가지 메커니즘으로 줄입니다. 인슐린의 효과를 증가시켜 "인슐린 감도, 메트포르민은 또한 간에 의한 내인성 포도당 생성을 억제합니다. 이는 주로 글루코 네오 제네시스 속도와 글리코 유독에 대한 asmall 효과의 감소로 인한 것입니다. 또한, 메트포르민은 효소 아데노신 모노 포스페이트 키나제 (AMPK)를 활성화시켜 간에서 글루코 네오 제네시스 및 글리코겐 합성에 관여하는 주요 효소의 억제로 인슐린 신호 전달 및 포도당 수송을 자극합니다.
다른: 제어 그룹
저혈당 약물 '메트포르민'메트포르민은 인슐린 분비를 증가시키지 않으면 서 혈청 포도당 수준을 여러 가지 메커니즘으로 감소 인슐린의 효과를 증가시켜 "인슐린 감도, 메트포르민은 또한 간에 의한 내인성 포도당 생성을 억제합니다. 이는 주로 글루코 네오 제네시스 속도와 글리코 유독에 대한 asmall 효과의 감소로 인한 것입니다. 더욱이, 메트포르민은 효소 아데노신 모노 포스페이트 키나제 (AMPK)를 활성화시켜 간에서 글루코 네오 제네시스 및 글리코겐 합성에 관여하는 주요 효소의 억제를 일으켜 하루에 한 번 근육 500 mg에서 인슐린 신호 전달 및 포도당 수송을 자극합니다.
의약품: 저혈당 약물
메트포르민은 인슐린 분비를 증가시키지 않고 혈청 포도당 수준을 여러 가지 메커니즘으로 줄입니다. 인슐린의 효과를 증가시켜 "인슐린 감도, 메트포르민은 또한 간에 의한 내인성 포도당 생성을 억제합니다. 이는 주로 글루코 네오 제네시스 속도와 글리코 유독에 대한 asmall 효과의 감소로 인한 것입니다. 또한, 메트포르민은 효소 아데노신 모노 포스페이트 키나제 (AMPK)를 활성화시켜 간에서 글루코 네오 제네시스 및 글리코겐 합성에 관여하는 주요 효소의 억제로 인슐린 신호 전달 및 포도당 수송을 자극합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HGA1C
기간: 두 달
ADA에 따르면 당화 된 헤모글로빈 (HBA1C) 수준은 지난 2-3 개월 동안 혈당 수준을 제어 할 수있는 신체의 능력을 결정합니다. %.
두 달
기능
기간: 두 달

삶의 질 즐거움 만족과 설문지 (QLES-QSFB) :

그것은 전반적인 즐거움과 만족을 평가하는 항목으로 구성됩니다. 신체 건강, 기분, 직장, 가정 및 여가 활동, 가족 및 사회적 관계, 일상 생활에서 기능하는 능력, 경제적 지위, 생활 또는 주택 상황, 육체적으로 일하는 능력, 일이나 취미를하는 능력, 그리고 전반적인 존재 . Q-ELE-Q-SF는 즐거움과 만족이 다양한 삶의 영역에서 파생되는 정도에 대한 검증 된 자체보고 된 평가입니다. 응답은 5 점 척도 ( "매우 가난한"에서 "매우 좋은")에서 점수를 매겼으며, 여기서 높은 점수는 더 나은 즐거움과 삶에 대한 만족을 나타냅니다. 점수가 추가되어 총 최대 점수의 백분율로 제시되었습니다. 총 점수> 70의 백분율은 정상적인 삶의 질을 나타냅니다.
두 달
금식 혈당 수준
기간: 2 개월마다 10 개의 세션마다
환자는 8 시간 이상 금식했습니다. 란셋 및 테스트 스트립이있는 란셋 장치 인 혈당 미터로 측정을 수행 하였다. 손가락을 랜서로 골라서 미터에 놓인 테스트 스트립에 적용된 매우 작은 혈액 방울을 얻었습니다.
2 개월마다 10 개의 세션마다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 1월 28일

기본 완료 (추정된)

2025년 3월 28일

연구 완료 (추정된)

2025년 4월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 28일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 28일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 012/004726

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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