Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hyperbar iltbehandling på insulinresistens i postmenopause

28. januar 2025 opdateret af: Sherin Mohamed Samy Abdel Ghany Basha, Cairo University

Effekt af hyperbar iltbehandling på insulinresistens hos postmenopausale kvinder

Baggrund: Hos postmenopausale hunner opstår der ofte insulinresistens i klinisk omgivelse. Hyperbar iltbehandling er blevet foreslået effektiv til at sænke blodsukkerniveauet og forbedre funktionen. Identifikation af kliniske undersøgelsesvariabler som prediktorer for blodglukoseniveauer og dysfunktion ville give terapeuter mulighed for at tage kliniske beslutninger og følgelig forbedre behandlingseffektiviteten.

Mål: Denne forudsigelsesgyldighed, Diagnostic Study -adfærd for at undersøge virkningen af ​​hyperbar iltbehandling på insulinresistens hos postmenopausale kvinder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen:

Formålet med den aktuelle undersøgelse er at afgøre, om hyperbar iltbehandling vil have indflydelse på behandlingen af ​​menopausal insulinresistens efter menopausal?

Undersøgelsens betydning:

Insulinresistens sammen med type2 -diabetes (T2DM) betragtes nu som et voksende klinisk og folkesundhedsproblem i Egypten. Aterosklerotiske hjerte -kar -sygdomme er de største årsager til sygelighed og dødelighed hos diabetespatienter (Soliman, 2008).

Vedvarende højt glukoseniveau fører til kroniske skader og dysfunktioner af forskellige væv, især i hjertet, blodkar, øje og nyre, hvilket forårsager en række kroniske komplikationer. Disse komplikationer (mikrovaskulær og makrovaskulær) er den vigtigste årsag til handicap hos diabetespatienter og har allerede været en uhyggelig social sundhed. Forebyggelse og lindring af de vaskulære komplikationer er således blevet en stor udfordring i diabetesbehandlingsproblemet (Wang et al., 2015).

Hyperglykæmi forbundet med diabetes mellitus forårsager vaskulær sygdom, som er ansvarlig for det meste af sygelighed, indlæggelser og død, der forekommer hos patienter. Mikrovaskulære læsioner fremmer nefropati, retinopati og neuropati, mens skader på store blodkar øger risikoen for kardiovaskulære begivenheder med 2 til 4 fold (Buron og Thaunat, 2020).

Målet med behandling af insulinresistens hos postmenopausale kvinder er at forhindre eller forsinke komplikationer og opretholde livskvalitet. Dette kræver kontrol af glykæmi, kardiovaskulær risikofaktorhåndtering og regelmæssig opfølgning. Modifikationer af livsstil inklusive fysisk aktivitet, sund kost, rygestop og vedligeholdelse af sunde kropsvægt anbefales som første linjeterapi fra diagnosetidspunktet og som co-terapi for patienter, der også kræver glukosesænkende medicin (Davies et al., 2018 ).

Hyperbar iltbehandling viste sig at forbedre glykæmisk kontrol, øge insulinfølsomheden hos overvægtige eller overvægtige individer med og uden T2DM og forbedre atherogene metaboliske ændringer. at det kunne bruges som en terapeutisk intervention for T2DM. (Wilkinson et al., 2015)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Siham mohamed fahmy Head of Hyperbaric oxygen therapy unit, Assistant professor
  • Telefonnummer: 01033380185
  • E-mail: Fahmysiham@gmail.com

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Kobry el koba military complex Kobry el koba military complex, Military Medical complex
  • Telefonnummer: 0222638885
  • E-mail: info@KobryKobba.com.eg

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 3753450
        • Rekruttering
        • Kobry el koba military complex
        • Kontakt:
          • kobry el koba military complex kobry el koba military complex, Military hospital
          • Telefonnummer: 0222639393 0222638885
          • E-mail: info@KobryKobba.com.eg
        • Kontakt:
          • Sohier Mahmoud El Kosery Head of Women health department faculty of physical therapy, Professor at Cairo university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • A) Inkluderingskriterier

    • Alle hunner blev klinisk diagnosticeret med postmenopausal insulinresistens.
    • Deres aldre var varierede fra 55-65 år gamle.
    • Deres BMI var 30-34,9 kg/m².
    • Alle patienter skulle have kontrolleret blodsukkerniveauer ved orale hypoglykæmiske lægemidler.
    • Alle patienter skulle have haft hjerteudsprøjtningsfraktion> eller = 50%.
    • Deres røntgenbillede af brystet rapporterede normalt.
    • Deres øre, næse, thorax evalueres klinisk af en specialiseret ENT -læge for at sikre, at det passer til hyperbar kammer
    • Frivillig accept af deltagelse i undersøgelsen.

B) Ekskluderingskriterier:

Deltagerne vil blive udelukket, hvis de har:

  • Kronisk obstruktiv lungesygdom.
  • Hjertepacemakere.
  • Epileptisk pasform.
  • Fysisk deaktiver.
  • Enhver lidelse, der fører til andre mavesår end diabetes, såsom ahistorie af kronisk perifer arteriel sygdom.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hyperbar iltbehandlingsgruppe
Hyperbar iltbehandling (HBOT): Det blev anvendt til gruppe (a) startede med en gradvis stigning i ilttrykket for at være ca. 2,5 ATA gennem 15 minutter i A100% ilt leveret i 60 minutter, gradvis dekomprimering gennem 15 minutter i alt i alt af 90 minutter pr. Session til 30 sessioner (5 sessioner om ugen for 6 uger)
Hyperbar iltbehandling (HBOT) :( Haux, starmet 2300, Tyskland). En multichamper dobbeltlås, opdelt i hovedkammeret og antikamamer, med Omega ω-form og al sikkerhed og CE-certificat,
Metformin reducerer serumglukoseniveauet med flere forskellige mekanismer uden at øge insulinsekretionen. Det Forøgelse af virkningerne af insulin, så det kaldes "insulinsensibilisator, metformin undertrykker også den endogene glukoseproduktion af leveren, hvilket hovedsageligt skyldes en reduktion i hastigheden af ​​glukoneogenese og asmall -effekt på glykogenolyse. Desuden aktiverer metformin enzymet adenosinmonophosphatkinase (AMPK), hvilket resulterer i inhibering af nøgleenzymer involveret i glukoneogenese og glycogensyntese i leveren, mens den stimulerer insulinsignalering og glukosetransport i muskler
Andet: kontrolgruppe
Hypoglykæmisk lægemiddel 'metformin' metformin reducerer serumglukoseniveauet med flere forskellige mekanismer uden at øge insulinsekretionen. Det Forøgelse af virkningerne af insulin, så det kaldes "insulinsensibilisator, metformin undertrykker også den endogene glukoseproduktion af leveren, hvilket hovedsageligt skyldes en reduktion i hastigheden af ​​glukoneogenese og asmall -effekt på glykogenolyse. Desuden aktiverer metformin enzymet adenosinmonophosphatkinase (AMPK), hvilket resulterer i inhibering af nøgleenzymer involveret i glukoneogenese og glycogensyntese i leveren, mens den stimulerer insulinsignalering og glukosetransport i muskler 500 mg en gang om dagen pr. Dag pr. Dag en dag
Metformin reducerer serumglukoseniveauet med flere forskellige mekanismer uden at øge insulinsekretionen. Det Forøgelse af virkningerne af insulin, så det kaldes "insulinsensibilisator, metformin undertrykker også den endogene glukoseproduktion af leveren, hvilket hovedsageligt skyldes en reduktion i hastigheden af ​​glukoneogenese og asmall -effekt på glykogenolyse. Desuden aktiverer metformin enzymet adenosinmonophosphatkinase (AMPK), hvilket resulterer i inhibering af nøgleenzymer involveret i glukoneogenese og glycogensyntese i leveren, mens den stimulerer insulinsignalering og glukosetransport i muskler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hga1c
Tidsramme: to måneder
Det glycerede hæmoglobin (HBA1C) -niveau bestemmer kroppens evne til at kontrollere det glykæmiske niveau i de sidste 2-3 måneder, ifølge ADA, er HBA1C-niveauet for et normalt emne <5,7% og for adiabetisk patient er> eller = 6,5 %.
to måneder
Fungere
Tidsramme: to måneder

Livskvalitet Nydelsestilfredshed og spørgeskema (QLES-QSFB):

Det består af genstande, der evaluerer generel glæde og tilfredshed med hensyn til; Fysisk sundhed, humør, arbejde, husholdnings- og fritidsaktiviteter, familie- og sociale forhold, evne til at fungere i dagligdagen, økonomisk status, levende eller boligsituation, evne til at komme rundt fysisk, evne til at udføre arbejde eller hobbyer og generel følelse af at være . Q-les-Q-SF er en valideret, selvrapporteret evaluering af, i hvilken grad nydelse og tilfredshed er afledt af forskellige livsområder. Svarene blev scoret på en fem -punkts skala (fra "meget dårlig" til "meget god"), hvor højere score indikerer bedre glæde og tilfredshed med livet. Resultater blev tilføjet og præsenteret som en procentdel af den samlede maksimale score. En procentdel af den samlede score på> 70 repræsenterer normal livskvalitet.

to måneder
Fastende blodsukkerniveau
Tidsramme: Hver 10 sessioner til 2 måneder
Patienterne faste i mindst 8 timer. Målinger blev udført af blodsukkermåler, en Lancet -enhed med lancetter og teststrimler. Fingeren blev plukket med lanceten for at opnå en meget lille dråbe blod, der blev påført en teststrimmel placeret i måleren.
Hver 10 sessioner til 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

28. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

28. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Insulinresistenssyndrom

Kliniske forsøg med Hyperbar iltbehandling

Abonner