Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyperbaarinen happiterapia insuliiniresistenssissä postmenopauksen yhteydessä

tiistai 28. tammikuuta 2025 päivittänyt: Sherin Mohamed Samy Abdel Ghany Basha, Cairo University

Hyperbaarisen happiterapian vaikutus insuliiniresistenssiin postmenopausaalisilla naisilla

Tausta: Postmenopausaalisilla naisilla insuliiniresistenssi esiintyy yleisesti kliinisessä ympäristössä. Hyperbaarista happiterapiaa on ehdotettu tehokkaasti alentamaan verensokeritasoa ja parantamaan toimintaa. Kliinisten tutkimusmuuttujien tunnistaminen verensokeritasojen ennustajina ja toimintahäiriöillä tarjoaisi terapeuteja mahdollisuuden tehdä kliinisiä päätöksiä ja parantaa siten hoidon tehokkuutta.

Tavoitteet: Tämä ennustava pätevyys, diagnostinen tutkimus suoritetaan hyperbaarisen happiterapian vaikutuksen tutkimiseksi postmenopausaalisten naisten insuliiniresistenssiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tarkoitus:

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko hyperbaarisella happiterapialla vaikutusta vaihdevuosin jälkeisen insuliiniresistenssin hoitoon?

Tutkimuksen merkitys:

Insuliiniresistenssiä yhdessä tyypin2 diabeteksen (T2DM) kanssa pidetään nyt Egyptin nousevana kliinisenä ja kansanterveysongelmana. Ateroskleroottiset sydän- ja verisuonisairaudet ovat tärkeimmät sairastuvuuden ja kuolleisuuden syyt diabeetikoilla (Soliman, 2008).

Pysyvä korkea glukoositaso johtaa erilaisten kudosten kroonisiin vahingoihin ja toimintahäiriöihin, etenkin sydämessä, verisuonissa, silmissä ja munuaisissa, aiheuttaen sarjan kroonisia komplikaatioita. Nämä komplikaatiot (mikrovaskulaariset ja makrovaskulaariset) ovat tärkein vammaisuuden syy diabeetikoilla ja ovat jo olleet huolestuttavaa sosiaalista terveyttä. Siten verisuonikomplikaatioiden ehkäisystä ja lievittämisestä on tullut suuri haaste diabeteksen hoidossa (Wang et al., 2015).

Diabetes mellitusyn liittyvä hyperglykemia aiheuttaa verisuonitauteja, mikä on vastuussa suurimmasta osasta potilailla tapahtuvista sairastumisista, sairaalahoidoista ja kuolemasta. Mikrovaskulaariset vauriot edistävät nefropatiaa, retinopatiaa ja neuropatiaa, kun taas suurten verisuonten vauriot lisäävät sydän- ja verisuonitapahtumien riskiä 2-4 taiteilla (Buron ja Thaunat, 2020).

Postmenopausaalisten naisten insuliiniresistenssin hoidon tavoitteena on estää tai viivästyttää komplikaatioita ja ylläpitää elämänlaatua. Tämä edellyttää glykemian, sydän- ja verisuoniriskitekijöiden hallinnan ja säännöllisen seurannan hallintaa. Elämäntavanmuutoksia, mukaan lukien fyysinen aktiivisuus, terveellinen ruokavalio, tupakoinnin lopettaminen ja ahafaalisen kehon painon ylläpitäminen, suositellaan ensimmäisen linjan hoitomuotona diagnoosin ajankohtana ja ko-terapiana potilaille, jotka vaativat myös glukoosia alentavia lääkkeitä (Davies et al., 2018 ).

Hyperbaarisen happiterapian havaittiin parantavan glykeemistä kontrollia, lisäävän insuliiniherkkyyttä ylipainoisilla tai lihavilla henkilöillä, joilla on T2DM ja ilman sitä ja parantaa aterogeenisiä aineenvaihduntamuutoksia. että sitä voidaan käyttää T2DM: n terapeuttisena interventiona. (Wilkinson ym., 2015)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Siham mohamed fahmy Head of Hyperbaric oxygen therapy unit, Assistant professor
  • Puhelinnumero: 01033380185
  • Sähköposti: Fahmysiham@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Kobry el koba military complex Kobry el koba military complex, Military Medical complex
  • Puhelinnumero: 0222638885
  • Sähköposti: info@KobryKobba.com.eg

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 3753450
        • Rekrytointi
        • Kobry el koba military complex
        • Ottaa yhteyttä:
          • kobry el koba military complex kobry el koba military complex, Military hospital
          • Puhelinnumero: 0222639393 0222638885
          • Sähköposti: info@KobryKobba.com.eg
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sohier Mahmoud El Kosery Head of Women health department faculty of physical therapy, Professor at Cairo university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • A) Sisällyttämiskriteerit

    • Kaikilla naisilla diagnosoitiin kliinisesti postmenopausaalinen insuliiniresistenssi.
    • Heidän ikänsä olivat 55-65-vuotiaita.
    • Heidän BMI oli 30-34,9 kg/m².
    • Kaikilla potilailla tulisi olla kontrolloidut verensokeritasot oraalisten hypoglykeemisten lääkkeiden avulla.
    • Kaikilla potilailla tulisi olla sydämen ejektiofraktio> tai = 50%.
    • Heidän rintakehän röntgenkuva ilmoitti normaaliksi.
    • Erikoistunut ENT -lääkäri arvioi heidän korvan, nenän ja rintakehän, jotta varmistetaan hyperbaarisen kammion asentaminen
    • Osallistumisen vapaaehtoinen hyväksyminen tutkimukseen.

B) Poissulkemiskriteerit:

Osallistujat jätetään pois, jos heillä on:

  • Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus.
  • Sydäntahdistimet.
  • Epileptinen sopii.
  • Fyysisesti poista.
  • Kaikki häiriöt, jotka johtavat muihin haavoihin kuin diabetekseen, kuten kroonisen perifeerisen valtimoiden sairauden ahistory.

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hyperbaarinen happihoitoryhmä
Hyperbaarinen happiterapia (HBOT): Sitä sovellettiin ryhmään (A) aloitettuna happipaineen asteittaisella nousulla noin 2,5 ATA: ta 15 minuutissa A100 -prosenttisessa happessa, joka on annettu 60 minuutin ajan, asteittainen dekompressio 15 minuutin ajan yhteensä yhteensä 90 minuuttia kutakin istuntoa kohden 30 istuntoa (5 istuntoa viikossa 6 viikon ajan)
Hyperbaarinen happiterapia (HBOT) :( Haux, Starded 2300, Saksa). MultiChamper-kaksoislukko, joka on jaettu pääkammioon ja Antichamberiin, omega ω -muoto ja kaikki turvallisuus- ja CE-sertifikaatiot,
Metformiini vähentää seerumin glukoositasoa useilla eri mekanismeilla lisäämättä insuliinin eritystä. Se Lisää insuliinin vaikutuksia, joten sitä kutsutaan "insuliiniherkistäjäksi, metformiini tukahduttaa myös maksan endogeenisen glukoosituotannon, joka johtuu pääasiassa glukoneogeneesin nopeuden ja ASMall -vaikutuksen vähenemisestä glykogenolyysiin. Lisäksi metformiini aktivoi entsyymin adenosiinimonofosfaattikinaasin (AMPK), mikä johtaa glukoneogeneesiin ja glykogeenisynteesiin osallistuvien avainentsyymien estämiseen maksassa samalla kun stimuloi insuliinin signalointia ja glukoosin kuljetusta lihaksissa
Muut: kontrolliryhmä
Hypoglykeeminen lääke 'metformiini' metformiini vähentää seerumin glukoositasoa useilla eri mekanismeilla lisäämättä insuliinin eritystä. Lisää insuliinin vaikutuksia, joten sitä kutsutaan "insuliiniherkistäjäksi, metformiini tukahduttaa myös maksan endogeenisen glukoosituotannon, joka johtuu pääasiassa glukoneogeneesin nopeuden ja ASMall -vaikutuksen vähenemisestä glykogenolyysiin. Lisäksi metformiini aktivoi entsyymin adenosiinimonofosfaattikinaasin (AMPK), mikä johtaa glukoneogeneesiin ja glykogeenisynteesiin osallistuvien keskeisten entsyymien estämiseen maksassa stimuloimalla insuliinin signalointia ja glukoosin kuljetusta lihaksissa 500 mg kerran päivässä
Metformiini vähentää seerumin glukoositasoa useilla eri mekanismeilla lisäämättä insuliinin eritystä. Se Lisää insuliinin vaikutuksia, joten sitä kutsutaan "insuliiniherkistäjäksi, metformiini tukahduttaa myös maksan endogeenisen glukoosituotannon, joka johtuu pääasiassa glukoneogeneesin nopeuden ja ASMall -vaikutuksen vähenemisestä glykogenolyysiin. Lisäksi metformiini aktivoi entsyymin adenosiinimonofosfaattikinaasin (AMPK), mikä johtaa glukoneogeneesiin ja glykogeenisynteesiin osallistuvien avainentsyymien estämiseen maksassa samalla kun stimuloi insuliinin signalointia ja glukoosin kuljetusta lihaksissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HGA1C
Aikaikkuna: kaksi kuukautta
Glykatoitu hemoglobiini (HBA1C) -taso määrittää kehon kyvyn hallita glykeemistä tasoa viimeisen 2-3 kuukauden aikana, ADA: n mukaan normaalin kohteen HbA1C-taso on <5,7% ja adiabeettisen potilaan> tai = 6,5 %.
kaksi kuukautta
Funktio
Aikaikkuna: kaksi kuukautta

Elämänlaadun nautinto Tyytyväisyys ja kyselylomake (QLES-QSFB):

Se koostuu esineistä, jotka arvioivat yleistä nautintoa ja tyytyväisyyttä; Fyysinen terveys, mieliala, työ, kotitalous- ja vapaa -ajan aktiviteetit, perhe- ja sosiaaliset suhteet, kyky toimia jokapäiväisessä elämässä, taloudellinen asema, asuminen tai asumistilanne, kyky kiertää fyysisesti, kyky tehdä työtä tai harrastuksia ja yleinen olemisen tunne . Q-LES-Q-SF on validoitu, itse ilmoitettu arvio siitä, missä määrin nautinto ja tyytyväisyys johdetaan eri elämänalueista. Vastaukset pisteytettiin viiden pisteen asteikolla ("erittäin huonosta" "erittäin hyvään"), missä korkeammat pisteet osoittavat paremman nautinnon ja tyytyväisyyden elämään. Pisteet lisättiin ja esitettiin prosentteina kokonaispistemäärästä. Prosenttiosuus kokonaispistemäärästä> 70 edustaa normaalia elämänlaatua.

kaksi kuukautta
paasto verensokeritaso
Aikaikkuna: joka 10 istuntoa 2 kuukauden ajan
Potilaat paastoivat vähintään 8 tuntia. Mittaukset suoritettiin verensokerimittarilla, Lancet -laitteella, jossa oli lansitit ja testiliuskat. Sormi poimittiin lancetilla, jotta saatiin hyvin pieni veripisara, joka levitettiin mittariin asetetulle testiliuskalle.
joka 10 istuntoa 2 kuukauden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 28. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 28. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 28. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hyperbaarinen happiterapia

Tilaa