高压氧对绝经后胰岛素抵抗的疗法
高压氧疗法对绝经后妇女胰岛素抵抗的影响
背景：在绝经后女性中，胰岛素抵抗通常在临床环境中遇到。 已经提出了高压氧疗法可有效降低血糖水平和改善功能。 将临床检查变量鉴定为血糖水平和功能障碍的预测因素，将为治疗师提供进行临床决策的机会，从而提高治疗效率。
目标：这种预测有效性，诊断研究的行为，以检查高压氧治疗对绝经后妇女胰岛素抵抗的影响。
研究概览
详细说明
研究的目的：
当前研究的目的是确定高压氧疗法是否会影响绝经后胰岛素抵抗的治疗？
研究的意义：
胰岛素抵抗以及2型糖尿病（T2DM）现在被认为是埃及的新兴临床和公共卫生问题。 动脉粥样硬化心血管疾病是糖尿病患者发病和死亡率的主要原因（Soliman，2008）。
持续的高葡萄糖水平会导致各种组织的慢性损害和功能障碍，尤其是在心脏，血管，眼睛和肾脏中，导致一系列慢性并发症。 这些并发症（微血管和大血管）是糖尿病患者残疾的主要原因，并且已经是敏锐的社会健康。 因此，预防和缓解血管并发症已成为糖尿病治疗问题的主要挑战（Wang等，2015）。
与糖尿病有关的高血糖会导致血管疾病，这导致患者发生的大多数发病率，住院和死亡。 微血管病变会促进肾病，视网膜病和神经病，而对大血管的损害使患心血管事件的风险增加了2至4倍（Buron和Thaunat，2020年）。
绝经后妇女胰岛素抵抗的治疗的目的是预防或延迟并发症并维持生活质量。 这需要控制血糖，心血管危险因素管理和定期随访。 从诊断之时起，建议将生活方式的改变，包括体育锻炼，健康饮食，戒烟和保持健康体重的维持，作为第一线疗法，以及也需要降低葡萄糖药物的患者的共同治疗（Davies等人，2018年） ）。
发现高压氧疗法可改善血糖控制，增加有或没有T2DM的超重或肥胖个体的胰岛素敏感性并改善动脉粥样硬化的代谢变化。 它可以用作T2DM的治疗干预措施。 （Wilkinson等，2015）
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Siham mohamed fahmy Head of Hyperbaric oxygen therapy unit, Assistant professor
- 电话号码：01033380185
- 邮箱：Fahmysiham@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Kobry el koba military complex Kobry el koba military complex, Military Medical complex
- 电话号码：0222638885
- 邮箱：info@KobryKobba.com.eg
学习地点
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Cairo、埃及、3753450
- 招聘中
- Kobry el koba military complex
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接触：
- kobry el koba military complex kobry el koba military complex, Military hospital
- 电话号码：0222639393 0222638885
- 邮箱：info@KobryKobba.com.eg
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接触：
- Sohier Mahmoud El Kosery Head of Women health department faculty of physical therapy, Professor at Cairo university
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
a）纳入标准
- 所有女性均被临床诊断为绝经后胰岛素抵抗。
- 他们的年龄范围从55-65岁不等。
- 他们的BMI是30-34.9 kg/m²。
- 所有患者应通过口服降血糖药物控制血糖水平。
- 所有患者的心脏射血分数>或= 50％。
- 他们的胸部X射线报告正常。
- 他们的耳朵，鼻子，胸部将由专门的ENT医生在临床上进行临床评估，以确保适合高压腔室
- 自愿接受参与研究。
b）排除标准：
如果参与者有：如果他们有：
- 慢性阻塞性肺疾病。
- 心脏起搏器。
- 癫痫拟合。
- 身体禁用。
- 除糖尿病（例如慢性外周动脉疾病的历史）以外的任何导致溃疡的疾病。
排除标准：
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学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：高压氧疗法组
高压氧疗法（HBOT）：将其用于（a）组（a）始于氧气压力的逐渐升高，在A100％的氧气中约为2.5 ata至15分钟，然后递送60分钟，然后逐渐减压，直至15分钟每个会话90分钟，进行30个会话（6周每周5个会话）
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高压氧疗法（HBOT）:( Haux，Starmed 2300，德国）。
一个多肢的双锁，分为主室和反室，具有欧米茄的形状以及所有安全性和CE认证，
二甲双胍可通过几种不同的机制降低血糖水平，而不增加胰岛素分泌。
增加了胰岛素的作用，因此称为“胰岛素敏化剂，二甲双胍也抑制肝脏的内源性葡萄糖产生，这主要是由于糖异生速率降低和对糖化分解的作用。
此外，二甲双胍激活腺苷单磷酸激酶（AMPK），从而抑制肝脏中糖生成和糖原合成涉及的关键酶，同时刺激胰岛素信号传导和肌肉在肌肉中的转运
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其他：对照组
降血糖药物“二甲双胍”二甲双胍通过几种不同的机制降低血清葡萄糖水平，而不增加胰岛素分泌。
增加了胰岛素的作用，因此称为“胰岛素敏化剂，二甲双胍也抑制肝脏的内源性葡萄糖产生，这主要是由于糖异生速率降低和对糖化分解的作用。
此外，二甲双胍激活腺苷单磷酸激酶（AMPK），从而抑制肝脏中糖生成和糖原合成涉及的关键酶，同时刺激胰岛素信号传导和肌肉在每天500 mg中一次胰岛素信号传导和葡萄糖转运
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二甲双胍可通过几种不同的机制降低血糖水平，而不增加胰岛素分泌。
增加了胰岛素的作用，因此称为“胰岛素敏化剂，二甲双胍也抑制肝脏的内源性葡萄糖产生，这主要是由于糖异生速率降低和对糖化分解的作用。
此外，二甲双胍激活腺苷单磷酸激酶（AMPK），从而抑制肝脏中糖生成和糖原合成涉及的关键酶，同时刺激胰岛素信号传导和肌肉在肌肉中的转运
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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HGA1C
大体时间：两个月
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根据ADA的数据，正常受试者的HBA1C水平在过去2-3个月中控制人体在过去2-3个月内控制血糖水平的能力<5.7％，而糖尿病患者的HBA1C水平为>或= 6.5 ％。
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两个月
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功能
大体时间：两个月
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生活质量享受满意度和问卷（QLES-QSFB）： 它由评估整体享受和满意度的项目组成；身体健康，情绪，工作，家庭和休闲活动，家庭和社会关系，在日常生活中运作的能力，经济状况，生活或住房状况，身体上的能力，从事工作或爱好的能力以及整体意识。 Q-LES-Q-SF是对享受和满意度的程度的经过验证的自我报告的评估。 对响应的评分是五点（从“非常贫穷”到“非常好”），其中较高的分数表明对生活的享受和满意度更好。 添加分数并以最高分数的百分比呈现。 总分的百分比> 70代表正常的生活质量。 |
两个月
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禁食血糖水平
大体时间：每10个会话2个月
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患者禁食至少8小时。
测量是通过血糖仪，一种带有柳叶刺和测试条的柳叶刀装置来完成的。
用柳叶刀采摘手指，以获得一小滴血液，该血液被涂在仪表中的测试条上。
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每10个会话2个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- 79, 1335-1340
- Golledge J, Singh TP. Systematic review and meta-analysis of clinical trials examining the effect of hyperbaric oxygen therapy in people with diabetes-related lower limb ulcers. Diabet Med. 2019 Jul;36(7):813-826. doi: 10.1111/dme.13975. Epub 2019 May 26.
- Abildgaard J, Tingstedt J, Zhao Y, Hartling HJ, Pedersen AT, Lindegaard B, Dam Nielsen S. Increased systemic inflammation and altered distribution of T-cell subsets in postmenopausal women. PLoS One. 2020 Jun 23;15(6):e0235174. doi: 10.1371/journal.pone.0235174. eCollection 2020.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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