Oxigenerapia hiperbárica en resistencia a la insulina en la posmenopausia
Efecto de la oxigenerapia hiperbárica en la resistencia a la insulina en mujeres posmenopáusicas
Antecedentes: en las hembras posmenopáusicas, la resistencia a la insulina se encuentra comúnmente en el entorno clínico. La oxigenerapia hiperbárica se ha propuesto efectiva para reducir el nivel de glucosa en sangre y mejorar la función. La identificación de las variables de examen clínico como predictores a los niveles de glucosa en sangre y la disfunción ofrecería a los terapeutas la oportunidad de emprender decisiones clínicas y, en consecuencia, mejorar la eficiencia del tratamiento.
Objetivos: Esta validez predictiva, conducta de estudio de diagnóstico para examinar el efecto de la oxigenerapia hiperbárica en la resistencia a la insulina en mujeres posmenopáusicas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Propósito del estudio:
¿El propósito del estudio actual es determinar si la oxigenerapia hiperbárica tendrá un efecto en el tratamiento de la resistencia a la insulina posmopáusica?
Importancia del estudio:
La resistencia a la insulina junto con la diabetes tipo2 (DM2) ahora se considera un problema emergente de salud clínica y pública en Egipto. Las enfermedades cardiovasculares ateroscleróticas son las principales causas de morbilidad y mortalidad en pacientes diabéticos (Soliman, 2008).
El alto nivel de glucosa persistente conduce a daños y disfunciones crónicas de varios tejidos, especialmente en el corazón, los vasos sanguíneos, los ojos y el riñón, lo que causa una serie de complicaciones crónicas. Estas complicaciones (microvasculares y macrovasculares) son la principal causa de discapacidad en pacientes diabéticos y ya ha sido una salud social temerosa. Por lo tanto, la prevención y el alivio de las complicaciones vasculares se han convertido en un gran desafío en el problema de la terapia con diabetes (Wang et al., 2015).
La hiperglucemia asociada con la diabetes mellitus causa enfermedad vascular, que es responsable de la mayor parte de la morbilidad, las hospitalizaciones y la muerte que ocurren en los pacientes. Las lesiones microvasculares promueven la nefropatía, la retinopatía y la neuropatía, mientras que el daño a los vasos sanguíneos grandes aumenta el riesgo de eventos cardiovasculares en 2 a 4 pliegues (Buron y Thaunat, 2020).
El objetivo del tratamiento para la resistencia a la insulina en mujeres posmenopáusicas es prevenir o retrasar las complicaciones y mantener la calidad de vida. Esto requiere el control de la glucemia, el manejo del factor de riesgo cardiovascular y el seguimiento regular. Las modificaciones de estilo de vida, incluida la actividad física, la dieta saludable, el dejar de fumar y el mantenimiento del peso corporal ahorrativo se recomiendan como terapias de primera línea desde el momento del diagnóstico y como co-terapia para pacientes que también requieren medicamentos para reducir la glucosa (Davies et al., 2018 ).
Se encontró que la oxigenerapia hiperbárica mejora el control glucémico, aumenta la sensibilidad a la insulina en individuos con sobrepeso u obesidad con y sin DM2 y mejora los cambios metabólicos aterogénicos. que podría usarse como una intervención terapéutica para la DM2. (Wilkinson et al., 2015)
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Siham mohamed fahmy Head of Hyperbaric oxygen therapy unit, Assistant professor
- Número de teléfono: 01033380185
- Correo electrónico: Fahmysiham@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kobry el koba military complex Kobry el koba military complex, Military Medical complex
- Número de teléfono: 0222638885
- Correo electrónico: info@KobryKobba.com.eg
Ubicaciones de estudio
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-
Cairo, Egipto, 3753450
- Reclutamiento
- Kobry el koba military complex
-
Contacto:
- kobry el koba military complex kobry el koba military complex, Military hospital
- Número de teléfono: 0222639393 0222638885
- Correo electrónico: info@KobryKobba.com.eg
-
Contacto:
- Sohier Mahmoud El Kosery Head of Women health department faculty of physical therapy, Professor at Cairo university
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
A) criterios de inclusión
- Todas las mujeres fueron diagnosticadas clínicamente con resistencia a la insulina posmenopáusica.
- Sus edades oscilaban entre 55 y 65 años.
- Su IMC fue de 30-34.9 kg/m².
- Todos los pacientes deberían tener niveles controlados de glucosa en sangre mediante fármacos hipoglucémicos orales.
- Todos los pacientes deben tener fracción de eyección cardíaca> o = 50%.
- Su radiografía de tórax informó normal.
- Su oído, nariz y tórax serán evaluados clínicamente por un médico especializado de ENT para garantizar el ajuste de la cámara hiperbárica
- Aceptación voluntaria de la participación en el estudio.
B) Criterios de exclusión:
Los participantes serán excluidos si tienen:
- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
- Pacemakers cardíacos.
- Ajuste epiléptico.
- Deshabilitar físicamente.
- Cualquier trastorno que conduzca a úlceras distintas de la diabetes como la ahistoria de la enfermedad arterial periférica crónica.
Criterios de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de oxigenerapia hiperbárica
Oxigenerapia hiperbárica (HBOT): se aplicó para el grupo (a) comenzó con un aumento gradual de la presión de oxígeno para ser aproximadamente 2.5 ATA a 15 minutos en oxígeno A100% administrado durante 60 minutos y luego, descompresión gradual hasta 15 minutos durante un total de un total de 90 minutos por cada sesión para 30 sesiones (5 sesiones por semana para 6 semanas)
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Oxigenerapia hiperbárica (HBOT) :( Haux, Starmed 2300, Alemania).
Un doble bloqueo múltiple, dividido en la cámara principal y la antiChamber, con forma de omega Ω y toda la seguridad y certificado de CE,
La metformina reduce el nivel de glucosa en suero por varios mecanismos diferentes sin aumentar la secreción de insulina.
Aumenta los efectos de la insulina, por lo que se denomina "sensibilizador de insulina, la metformina también suprime la producción de glucosa endógena por el hígado, que se debe principalmente a una reducción en la tasa de gluconeogénesis y el efecto asmall en la glucogenólisis.
Además, la metformina activa la enzima adenosina monofosfato quinasa (AMPK) que resulta en la inhibición de las enzimas clave involucradas en la gluconeogénesis y la síntesis de glucógeno en el hígado al tiempo que estimula la señalización de la insulina y el transporte de glucosa en los músculos en los músculos
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Otro: grupo de control
La metformina de la metformina de la droga hipoglucémica reduce el nivel de glucosa sérica por varios mecanismos diferentes sin aumentar la secreción de insulina.
Aumenta los efectos de la insulina, por lo que se denomina "sensibilizador de insulina, la metformina también suprime la producción de glucosa endógena por el hígado, que se debe principalmente a una reducción en la tasa de gluconeogénesis y el efecto asmall en la glucogenólisis.
Además, la metformina activa la enzima adenosina monofosfato quinasa (AMPK) que resulta en la inhibición de enzimas clave involucradas en la gluconeogénesis y la síntesis de glucógeno en el hígado al tiempo que se estimula
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La metformina reduce el nivel de glucosa en suero por varios mecanismos diferentes sin aumentar la secreción de insulina.
Aumenta los efectos de la insulina, por lo que se denomina "sensibilizador de insulina, la metformina también suprime la producción de glucosa endógena por el hígado, que se debe principalmente a una reducción en la tasa de gluconeogénesis y el efecto asmall en la glucogenólisis.
Además, la metformina activa la enzima adenosina monofosfato quinasa (AMPK) que resulta en la inhibición de las enzimas clave involucradas en la gluconeogénesis y la síntesis de glucógeno en el hígado al tiempo que estimula la señalización de la insulina y el transporte de glucosa en los músculos en los músculos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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HGA1C
Periodo de tiempo: dos meses
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El nivel de hemoglobina glucos (HbA1c) determina la capacidad del cuerpo para controlar el nivel glucémico en los últimos 2-3 meses, según ADA, el nivel de HbA1c para un sujeto normal es <5.7% y para el paciente adiabético es> o = 6.5 %.
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dos meses
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Función
Periodo de tiempo: dos meses
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Calidad de vida Satisfacción y cuestionario (Qles-QSFB): Consiste en elementos que evalúan el disfrute general y la satisfacción con respecto a; Salud física, estado de ánimo, trabajo, actividades domésticas y de ocio, relaciones familiares y sociales, capacidad para funcionar en la vida diaria, el estado económico, la situación de la vida o la vivienda, la capacidad de moverse físicamente, la capacidad de hacer el trabajo o los pasatiempos, y el sentido general de ser . El Q-LES-Q-SF es una evaluación validada y autoportada del grado en que se derivan el disfrute y la satisfacción de varias áreas de la vida. Las respuestas se puntuaron en una escala de cinco puntos (de "muy pobre" a "muy bueno"), donde los puntajes más altos indican un mejor disfrute y satisfacción con la vida. Los puntajes se agregaron y se presentaron como un porcentaje de la puntuación máxima total. Un porcentaje de puntaje total de> 70 representa la calidad de vida normal. |
dos meses
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Nivel de glucosa en sangre en ayunas
Periodo de tiempo: Cada 10 sesiones por 2 meses
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Los pacientes ayunaron durante al menos 8 horas.
Las mediciones se realizaron mediante medidor de glucosa en sangre, un dispositivo Lancet con lancetas y tiras de prueba.
El dedo fue recogido con la lanceta para obtener una gota de sangre muy pequeña que se aplicó a una tira de prueba colocada en el medidor.
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Cada 10 sesiones por 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- 79, 1335-1340
- Golledge J, Singh TP. Systematic review and meta-analysis of clinical trials examining the effect of hyperbaric oxygen therapy in people with diabetes-related lower limb ulcers. Diabet Med. 2019 Jul;36(7):813-826. doi: 10.1111/dme.13975. Epub 2019 May 26.
- Abildgaard J, Tingstedt J, Zhao Y, Hartling HJ, Pedersen AT, Lindegaard B, Dam Nielsen S. Increased systemic inflammation and altered distribution of T-cell subsets in postmenopausal women. PLoS One. 2020 Jun 23;15(6):e0235174. doi: 10.1371/journal.pone.0235174. eCollection 2020.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 012/004726
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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