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Oxigenoterapia hiperbárica na resistência à insulina na pós -menopausa

28 de janeiro de 2025 atualizado por: Sherin Mohamed Samy Abdel Ghany Basha, Cairo University

Efeito da oxigenoterapia hiperbárica na resistência à insulina em mulheres na pós -menopausa

Antecedentes: Nas fêmeas na pós -menopausa, a resistência à insulina é comumente encontrada em ambiente clínico. A oxigenoterapia hiperbárica tem sido proposta eficaz na redução do nível de glicose no sangue e na melhoria da função. A identificação de variáveis ​​de exame clínico como preditores dos níveis de glicose no sangue e disfunção ofereceria aos terapeutas a chance de tomar decisões clínicas e, consequentemente, melhorar a eficiência do tratamento.

Objetivos: Essa validade preditiva, conduta do estudo diagnóstico para examinar o efeito da oxigenoterapia hiperbárica na resistência à insulina em mulheres na pós -menopausa.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo do estudo:

O objetivo do presente estudo é determinar se a oxigenoterapia hiperbárica terá um efeito no tratamento da resistência à insulina pós -menopausa?

Significado do estudo:

A resistência à insulina, juntamente com o diabetes tipo 2 (T2DM), agora é considerada um problema emergente de saúde clínica e pública no Egito. As doenças cardiovasculares ateroscleróticas são as principais causas de morbimortalidade em pacientes diabéticos (Soliman, 2008).

O alto nível persistente de glicose leva a danos crônicos e disfunções de vários tecidos, especialmente no coração, vaso sanguíneo, olho e rim, causando uma série de complicações crônicas. Essas complicações (microvasculares e macrovasculares) são a principal causa de incapacidade em pacientes diabéticos e já tem sido saúde social. Assim, a prevenção e o alívio das complicações vasculares se tornaram um grande desafio no problema da terapia com diabetes (Wang et al., 2015).

A hiperglicemia associada ao diabetes mellitus causa doenças vasculares, responsável pela maior parte da morbidade, hospitalizações e morte que ocorrem em pacientes. As lesões microvasculares promovem a nefropatia, a retinopatia e a neuropatia, enquanto os danos aos grandes vasos sanguíneos aumentam o risco de eventos cardiovasculares em 2 a 4 dobras (Burson e Thaunat, 2020).

O objetivo do tratamento para resistência à insulina nas mulheres na pós -menopausa é impedir ou atrasar as complicações e manter a qualidade de vida. Isso requer controle da glicemia, gerenciamento de fatores de risco cardiovascular e acompanhamento regular. Modificações de estilo de vida, incluindo atividade física, dieta saudável, cessação do tabagismo e manutenção de peso corporal aialthy, são recomendados como terapias de primeira linha desde o momento do diagnóstico e como co-terapia para pacientes que também requerem medicamentos para baixar a glicose (Davies et al., 2018 ).

Verificou -se que a oxigenoterapia hiperbárica melhorou o controle glicêmico, aumenta a sensibilidade à insulina em indivíduos com sobrepeso ou obesidade com e sem DM2 e melhoram as mudanças metabólicas aterogênicas. que poderia ser usado como uma intervenção terapêutica para T2DM. (Wilkinson et al., 2015)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Siham mohamed fahmy Head of Hyperbaric oxygen therapy unit, Assistant professor
  • Número de telefone: 01033380185
  • E-mail: Fahmysiham@gmail.com

Estude backup de contato

  • Nome: Kobry el koba military complex Kobry el koba military complex, Military Medical complex
  • Número de telefone: 0222638885
  • E-mail: info@KobryKobba.com.eg

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito, 3753450
        • Recrutamento
        • Kobry el koba military complex
        • Contato:
          • kobry el koba military complex kobry el koba military complex, Military hospital
          • Número de telefone: 0222639393 0222638885
          • E-mail: info@KobryKobba.com.eg
        • Contato:
          • Sohier Mahmoud El Kosery Head of Women health department faculty of physical therapy, Professor at Cairo university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • A) Critérios de inclusão

    • Todas as mulheres foram diagnosticadas clinicamente com resistência à insulina na pós -menopausa.
    • Suas idades variavam de 55 a 65 anos.
    • O IMC deles era de 30 a 34,9 kg/m².
    • Todos os pacientes deveriam ter níveis de glicose no sangue controlados por medicamentos hipoglicêmicos orais.
    • Todos os pacientes devem ter fração de ejeção cardíaca> OR = 50%.
    • A radiografia de seu tórax relatou normal.
    • Sua orelha, nariz e tórax serão avaliados clinicamente por um médico especializado em OR
    • Aceitação voluntária da participação no estudo.

B) Critérios de exclusão:

Os participantes serão excluídos se tiverem:

  • Doença pulmonar obstrutiva crônica.
  • Pacemandos cardíacos.
  • Fits epiléticos.
  • Desativar fisicamente.
  • Qualquer distúrbio que leve a úlceras além do diabetes, como a história da doença arterial periférica crônica.

Critérios de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de oxigenoterapia hiperbárica
Oxigenoterapia hiperbárica (HBOT): foi aplicado para o grupo (a) começou com um aumento gradual da pressão de oxigênio em aproximadamente 2,5 ATA a 15 min em A100% de oxigênio entregue por 60 minutos, então, a descompressão gradual por 15 minutos para um total de 90min por cada sessão para 30 sessões (5 sessões por semana para 6 semanas)
Dispositivo: Oxigenoterapia hiperbárica
Oxigenoterapia hiperbárica (HBOT) :( Haux, Sparrmed ​​2300, Alemanha). Um bloqueio duplo multicamper, dividido em câmara principal e anticambote, com ômega ω-forma e toda a segurança e certificação CE,
Medicamento: Medicamento hipoglicêmico
A metformina reduz o nível de glicose sérica por vários mecanismos diferentes sem aumentar a secreção de insulina. Aumenta os efeitos da insulina para que seja denominado "sensibilizador de insulina, a metformina também suprime a produção endógena de glicose pelo fígado, que se deve principalmente a uma redução na taxa de gliconeogênese e efeito aparente na glicogenólise. Além disso, a metformina ativa a enzima adenosina -monofosfosfosfosfosfosfato quinase (AMPK), resultando na inibição das principais enzimas envolvidas na gluconeogênese e na síntese de glicogênio no fígado enquanto estimulam a sinalização da insulina e o transporte de glicose nos músculos
Outro: grupo de controle
Metformina de medicamento hipoglicêmica 'metformina' reduz o nível de glicose sérica por vários mecanismos diferentes sem aumentar a secreção de insulina.it Aumenta os efeitos da insulina para que seja denominado "sensibilizador de insulina, a metformina também suprime a produção endógena de glicose pelo fígado, que se deve principalmente a uma redução na taxa de gliconeogênese e efeito aparente na glicogenólise. Além disso, a metformina ativa a enzima adenosina monofosfato -quinase (AMPK), resultando na inibição das principais enzimas envolvidas na gliconeogênese e na síntese de glicogênio no fígado enquanto estimula a sinalização da insulina e o transporte de glicose nos músculos 500 mg por dia por dia
Medicamento: Medicamento hipoglicêmico
A metformina reduz o nível de glicose sérica por vários mecanismos diferentes sem aumentar a secreção de insulina. Aumenta os efeitos da insulina para que seja denominado "sensibilizador de insulina, a metformina também suprime a produção endógena de glicose pelo fígado, que se deve principalmente a uma redução na taxa de gliconeogênese e efeito aparente na glicogenólise. Além disso, a metformina ativa a enzima adenosina -monofosfosfosfosfosfosfato quinase (AMPK), resultando na inibição das principais enzimas envolvidas na gluconeogênese e na síntese de glicogênio no fígado enquanto estimulam a sinalização da insulina e o transporte de glicose nos músculos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
HGA1C
Prazo: dois meses
O nível de hemoglobina (HbA1c) glicada determina a capacidade do corpo de controlar o nível glicêmico nos últimos 2-3 meses, de acordo com a ADA, o nível de HbA1c para um sujeito normal é <5,7% e para paciente adiabético é> ou = 6,5 %.
dois meses
Função
Prazo: dois meses

Satisfação e Questionário do desfrute da qualidade de vida (QLES-QSFB):

Consiste em itens que avaliam o prazer e a satisfação gerais em relação; Saúde física, humor, trabalho, atividades domésticas e de lazer, relações familiares e sociais, capacidade de funcionar na vida cotidiana, status econômico, situação de vida ou habitação, capacidade de se locomover fisicamente, capacidade de fazer trabalho ou hobbies e senso geral de ser . O Q-les-Q-SF é uma avaliação auto-relatada validada do grau em que o prazer e a satisfação são derivados de várias áreas da vida. As respostas foram pontuadas em uma escala de cinco pontos (de "muito ruim" a "muito boa"), onde pontuações mais altas indicam melhor prazer e satisfação com a vida. As pontuações foram adicionadas e apresentadas como uma porcentagem da pontuação máxima total. Uma porcentagem da pontuação total> 70 representa a qualidade de vida normal.
dois meses
nível de glicose no sangue em jejum
Prazo: Cada 10 sessões para 2 meses
Os pacientes jejuaram por pelo menos 8 horas. As medidas foram feitas por medidor de glicose no sangue, um dispositivo de lancet com lancetas e tiras de teste. O dedo foi colhido com a lanceta para obter uma gota muito pequena de sangue que foi aplicada a uma tira de teste colocada no medidor.
Cada 10 sessões para 2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

28 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

28 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 012/004726

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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