Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hyperbare zuurstoftherapie op insulineresistentie bij postmenopauze

28 januari 2025 bijgewerkt door: Sherin Mohamed Samy Abdel Ghany Basha, Cairo University

Effect van hyperbare zuurstoftherapie op insulineresistentie bij postmenopauzale vrouwen

Achtergrond: Bij postmenopauzale vrouwen wordt in de klinische setting vaak insulineresistentie aangetroffen. Hyperbare zuurstoftherapie is voorgesteld effectief bij het verlagen van de bloedglucosegehalte en het verbeteren van de functie. Identificatie van klinische onderzoeksvariabelen als voorspellers van bloedglucosespiegels en disfunctie zou therapeuten de kans bieden om klinische beslissingen te nemen en bijgevolg de behandelingsefficiëntie te verbeteren.

Doelstellingen: deze voorspellende validiteit, diagnostisch onderzoek gedrag om het effect van hyperbare zuurstoftherapie op insulineresistentie bij postmenopauzale vrouwen te onderzoeken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Doel van de studie:

Het doel van de huidige studie is om te bepalen of hyperbare zuurstoftherapie een effect zal hebben op de behandeling van post -menopauzale insulineresistentie?

Betekenis van de studie:

Insulineresistentie samen met type 2 diabetes (T2DM) wordt nu beschouwd als een opkomend klinisch en volksgezondheidsprobleem in Egypte. Atherosclerotische cardiovasculaire aandoeningen zijn de belangrijkste oorzaken van morbiditeit en mortaliteit bij diabetespatiënten (Soliman, 2008).

Aanhoudend hoog glucosegehalte leidt tot chronische schade en disfuncties van verschillende weefsels, vooral in het hart, bloedvat, oog en nier, wat een reeks chronische complicaties veroorzaakt. Deze complicaties (microvasculair en macrovasculair) zijn de belangrijkste oorzaak van handicap bij diabetespatiënten en zijn al een aserious sociale gezondheid geweest. Aldus is preventie en verlichting van de vasculaire complicaties een grote uitdaging geworden in het probleem van diabetestherapie (Wang et al., 2015).

Hyperglykemie geassocieerd met diabetes mellitus veroorzaakt vaatziekten, die verantwoordelijk is voor het grootste deel van de morbiditeit, ziekenhuisopnames en overlijden die bij patiënten optreden. Microvasculaire laesies bevorderen nefropathie, retinopathie en neuropathie, terwijl schade aan grote bloedvaten het risico op cardiovasculaire gebeurtenissen met 2 tot 4 vouwen verhoogt (Buron en Thaunat, 2020).

Het doel van behandeling voor insulineresistentie bij postmenopauzale vrouwen is het voorkomen of vertragen van complicaties en het handhaven van de kwaliteit van leven. Dit vereist controle over glycemie, cardiovasculair risicofactorbeheer en regelmatige follow-up. Levensstijlaanpassingen, waaronder lichamelijke activiteit, gezond dieet, stoppen met roken en het handhaven van het leven van het lichaam van het lichaam worden aanbevolen als eerste lijntherapieën vanaf het moment van diagnose en als co-therapie voor patiënten die ook glucoseverlagende medicijnen nodig hebben (Davies et al., 2018 ).

Hyperbare zuurstoftherapie bleek de glycemische controle te verbeteren, de insulinegevoeligheid bij personen met overgewicht of obesitas te verhogen met en zonder T2DM en de atherogene metabole veranderingen verbeteren. dat het zou kunnen worden gebruikt als een therapeutische interventie voor T2DM. (Wilkinson et al., 2015)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Siham mohamed fahmy Head of Hyperbaric oxygen therapy unit, Assistant professor
  • Telefoonnummer: 01033380185
  • E-mail: Fahmysiham@gmail.com

Studie Contact Back-up

  • Naam: Kobry el koba military complex Kobry el koba military complex, Military Medical complex
  • Telefoonnummer: 0222638885
  • E-mail: info@KobryKobba.com.eg

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte, 3753450
        • Werving
        • Kobry el koba military complex
        • Contact:
          • kobry el koba military complex kobry el koba military complex, Military hospital
          • Telefoonnummer: 0222639393 0222638885
          • E-mail: info@KobryKobba.com.eg
        • Contact:
          • Sohier Mahmoud El Kosery Head of Women health department faculty of physical therapy, Professor at Cairo university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • A) Inclusiecriteria

    • Alle vrouwen werden klinisch gediagnosticeerd met postmenopauzale insulineresistentie.
    • Hun leeftijd was variërend van 55-65 jaar oud.
    • Hun BMI was 30-34,9 kg/m².
    • Alle patiënten moeten gecontroleerde bloedglucosespiegels hebben door orale hypoglycemische geneesmiddelen.
    • Alle patiënten moeten een cardiale ejectiefractie> of = 50%hebben gehad.
    • Hun röntgenfoto van de borst meldde normaal.
    • Hun oor, neus, thorax zal klinisch worden geëvalueerd door een gespecialiseerde ENT -arts om te zorgen voor het passen voor hyperbare kamer
    • Vrijwillige acceptatie van deelname aan het onderzoek.

B) Uitsluitingscriteria:

Deelnemers worden uitgesloten als ze hebben:

  • Chronische obstructieve longziekte.
  • Cardiale pacemakers.
  • Epileptische pasvormen.
  • Fysiek uitschakelen.
  • Elke aandoening die leidt tot andere zweren dan diabetes, zoals ahistory van chronische perifere arteriële ziekte.

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: hyperbare zuurstoftherapiegroep
Hyperbare zuurstoftherapie (HBOT): het werd toegepast voor groep (A) begon met een geleidelijke toename van de zuurstofdruk van ongeveer 2,5 ATA tot 15 minuten in A100% zuurstof geleverd gedurende 60 minuten, vervolgens geleidelijke decompressie tot 15 minuten voor in totaal in totaal gedurende 15 minuten voor in totaal in totaal in totaal 90 minuten per sessie voor 30 sessies (5 sessies per week voor 6 weken)
Hyperbare zuurstoftherapie (HBOT) :( Haux, Starmed 2300, Duitsland). Een dubbele multichamper dubbele lock, verdeeld in hoofdkamer en antichamber, met omega ω-vorm en alle veiligheid en CE-certificaat,
Metformine vermindert het serumglucosegehalte door verschillende mechanismen zonder insulinesecretie te verhogen. Het is Verhoogt de effecten van insuline, dus het wordt "insuline sensibilisator genoemd, metformine onderdrukt ook de endogene glucoseproductie door de lever, wat voornamelijk te wijten is aan een vermindering van de snelheid van gluconeogenese en asmall -effect op glycogenolyse. Bovendien activeert metformine het enzym -adenosinemonofosfaatkinase (AMPK) resulterend in de remming van belangrijke enzymen die betrokken zijn bij gluconeogenese en glycogeensynthese in de lever terwijl het stimuleren van insulinesignalering en glucosetransport in spieren in spieren in spieren stimuleert
Ander: controlegroep
Hypoglycemisch medicijn 'metformine' metformine verlaagt het serumglucosegehalte door verschillende mechanismen zonder insulinesecretie te verhogen. Verhoogt de effecten van insuline, dus het wordt "insuline sensibilisator genoemd, metformine onderdrukt ook de endogene glucoseproductie door de lever, wat voornamelijk te wijten is aan een vermindering van de snelheid van gluconeogenese en asmall -effect op glycogenolyse. Bovendien activeert metformine het enzym adenosinemonofosfaatkinase (AMPK) resulterend in de remming van belangrijke enzymen die betrokken zijn bij gluconeogenese en glycogeensynthese in de lever terwijl het stimuleren van insulinesignalering en glucosetransport in spieren 500 mg eenmaal per dag per dag
Metformine vermindert het serumglucosegehalte door verschillende mechanismen zonder insulinesecretie te verhogen. Het is Verhoogt de effecten van insuline, dus het wordt "insuline sensibilisator genoemd, metformine onderdrukt ook de endogene glucoseproductie door de lever, wat voornamelijk te wijten is aan een vermindering van de snelheid van gluconeogenese en asmall -effect op glycogenolyse. Bovendien activeert metformine het enzym -adenosinemonofosfaatkinase (AMPK) resulterend in de remming van belangrijke enzymen die betrokken zijn bij gluconeogenese en glycogeensynthese in de lever terwijl het stimuleren van insulinesignalering en glucosetransport in spieren in spieren in spieren stimuleert

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HGA1C
Tijdsspanne: twee maanden
Het glycated hemoglobine (HbA1c) niveau bepaalt het vermogen van het lichaam om het glycemische niveau gedurende de laatste 2-3 maanden te regelen, volgens ADA is het HbA1c-niveau voor een normaal onderwerp <5,7% en voor adiabetische patiënt is> of = 6,5 %.
twee maanden
Functie
Tijdsspanne: twee maanden

Quality of Life Plezier Tevredenheid en vragenlijst (QLES-QSFB):

Het bestaat uit items die het algehele plezier en de tevredenheid evalueren met betrekking tot; Lichamelijke gezondheid, stemming, werk, huishoudelijke en vrijetijdsactiviteiten, familie- en sociale relaties, vermogen om te functioneren in het dagelijks leven, economische status, woon- of huisvestingssituatie, vermogen om fysiek rond te komen, vermogen om werk of hobby's te doen, en algemeen gevoel van zijn . De Q-LES-Q-SF is een gevalideerde, zelf gerapporteerde evaluatie van de mate waarin plezier en tevredenheid zijn afgeleid van verschillende gebieden van het leven. Reacties werden gescoord op een schaal van vijf punten (van "zeer slecht" tot "zeer goed"), waar hogere scores wijzen op een beter plezier en tevredenheid met het leven. Scores werden toegevoegd en gepresenteerd als een percentage van de totale maximale score. Een percentage van de totale score van> 70 vertegenwoordigt de normale kwaliteit van leven.

twee maanden
nuchtere bloedglucosegehalte
Tijdsspanne: Elke 10 sessies voor 2 maanden
De patiënten vastten gedurende minstens 8 uur. Metingen werden uitgevoerd door bloedglucosemeter, een Lancet -apparaat met lancetten en teststrips. De vinger werd geplukt met het Lancet om een ​​zeer kleine druppel bloed te verkrijgen die werd aangebracht op een teststrip in de meter.
Elke 10 sessies voor 2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

28 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

28 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

28 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren