Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hiperbaryczna terapia tlenowa na insulinooporności w pomenopauzie

28 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Sherin Mohamed Samy Abdel Ghany Basha, Cairo University

Wpływ hiperbarycznej terapii tlenowej na insulinooporność u kobiet po menopauzie

Tło: U kobiet po menopauzie insulinooporność jest powszechnie spotykana w warunkach klinicznych. Hiperbaryczna terapia tlenowa została zaproponowana skutecznie w obniżeniu poziomu glukozy we krwi i poprawie funkcji. Identyfikacja zmiennych badań klinicznych jako predyktorów poziomu glukozy we krwi i dysfunkcji dałaby terapeutom szansę na podjęcie decyzji klinicznych, a tym samym poprawić wydajność leczenia.

Cele: Ta ważność predykcyjna, badanie diagnostyczne, które zbadają wpływ hiperbarycznej terapii tlenowej na insulinooporność u kobiet po menopauzie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel badania:

Celem obecnego badania jest ustalenie, czy hiperbaryczna terapia tlenowa będzie miała wpływ na leczenie po menopauzalnej oporności na insulin?

Znaczenie badania:

Insulinooporność wraz z cukrzycą typu2 (T2DM) jest obecnie uważana za pojawiający się problem kliniczny i publiczny w Egipcie. Miażdżycowe choroby sercowo -naczyniowe są głównymi przyczynami zachorowalności i śmiertelności u pacjentów z cukrzycą (Soliman, 2008).

Trwałe wysoki poziom glukozy prowadzi do przewlekłych uszkodzeń i dysfunkcji różnych tkanek, szczególnie w sercu, naczyniu krwionośnym, oka i nerce, powodując szereg przewlekłych powikłań. Te powikłania (mikronaczyniowe i makronokołowe) są główną przyczyną niepełnosprawności u pacjentów z cukrzycą i były już dystrybutorem zdrowia społecznego. Zatem zapobieganie i złagodzenie powikłań naczyniowych stało się głównym wyzwaniem w problemie terapii cukrzycy (Wang i in., 2015).

Hiperglikemia związana z cukrzycą powoduje choroby naczyń, która jest odpowiedzialna za większość zachorowalności, hospitalizacji i śmierci występującej u pacjentów. Zmiany mikronaczyniowe sprzyjają nefropatii, retinopatii i neuropatii, podczas gdy uszkodzenie dużych naczyń krwionośnych zwiększają ryzyko zdarzeń sercowo -naczyniowych o 2 do 4 fałd (Buron i Thaunat, 2020).

Celem leczenia oporności na insulinę u kobiet po menopauzie jest zapobieganie powikłaniom lub opóźnieniu i utrzymanie jakości życia. Wymaga to kontroli glikemii, zarządzania czynnikiem ryzyka sercowo-naczyniowego i regularnej obserwacji. Modyfikacje stylu życia, w tym aktywność fizyczna, zdrowa dieta, zaprzestanie palenia i utrzymanie zdrowotnej masy ciała są zalecane jako terapie pierwszej liniowej od momentu diagnozy i jako koreapia dla pacjentów, którzy również wymagają leków obniżających glukozę (Davies i in., 2018 ).

Stwierdzono, że hiperbaryczna terapia tlenowa poprawia kontrolę glikemii, zwiększa wrażliwość na insulinę u osób z nadwagą lub otyłością z T2DM i bez nich oraz poprawia miażdżycowe zmiany metaboliczne. Zbadane że może być stosowany jako interwencja terapeutyczna dla T2DM. (Wilkinson i in., 2015)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Siham mohamed fahmy Head of Hyperbaric oxygen therapy unit, Assistant professor
  • Numer telefonu: 01033380185
  • E-mail: Fahmysiham@gmail.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Kobry el koba military complex Kobry el koba military complex, Military Medical complex
  • Numer telefonu: 0222638885
  • E-mail: info@KobryKobba.com.eg

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 3753450
        • Rekrutacyjny
        • Kobry el koba military complex
        • Kontakt:
          • kobry el koba military complex kobry el koba military complex, Military hospital
          • Numer telefonu: 0222639393 0222638885
          • E-mail: info@KobryKobba.com.eg
        • Kontakt:
          • Sohier Mahmoud El Kosery Head of Women health department faculty of physical therapy, Professor at Cairo university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • A) Kryteria włączenia

    • Wszystkie kobiety zdiagnozowano klinicznie oporność na insulinę po menopauzie.
    • Ich wiek wahał się od 55-65 lat.
    • Ich BMI wynosił 30-34,9 kg/m².
    • Wszyscy pacjenci powinni kontrolować poziom glukozy we krwi przez doustne leki hipoglikemiczne.
    • Wszyscy pacjenci powinni mieć frakcję wyrzutową serca> lub = 50%.
    • Ich prześwietlenie klatki piersiowej zgłosiło normalne.
    • Ich ucho, nos, klatka piersiowa zostaną klinicznie oceniane przez specjalistycznego lekarza ENT w celu zapewnienia dopasowania do komory hiperbarycznej
    • Dobrowolna akceptacja uczestnictwa w badaniu.

B) Kryteria wykluczenia:

Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli mają:

  • Przewlekła obturacyjna choroba płuc.
  • Rozruszniki serca.
  • Pasek padaczkowy.
  • Wyłącz fizycznie.
  • Wszelkie zaburzenie, które prowadzą do wrzodów innych niż cukrzyca, takie jak ahistory przewlekłej choroby tętnic obwodowych.

Kryteria wykluczenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: hiperbaryczna grupa terapii tlenowej
Hiperbaryczna terapia tlenowa (HBOT): Zastosowano ją do grupy (A) zaczęło się od stopniowego wzrostu ciśnienia tlenu, aby wynosić około 2,5 ATA do 15 minut w A100% tlenu dostarczanym przez 60 minut, stopniową dekompresję przez 15 minut, co stanowi w sumie co oznacza, że ​​wynosi 90 minut na każdą sesję na 30 sesji (5 sesji tygodniowo za 6 tygodni)
Urządzenie: Hiperbaryczna terapia tlenowa
Hiperbaryczna terapia tlenowa (HBOT) :( Haux, Starmed 2300, Niemcy). Multichamper podwójnie blokujący, podzielony na główną komorę i antychamber, z kształtem omega ω i całym bezpieczeństwem i certyfikatem CE,
Lek: Lek hipoglikemiczny
Metformina obniża poziom glukozy w surowicy o kilka różnych mechanizmów bez zwiększania wydzielania insuliny. Zwiększa działanie insuliny, dlatego jest nazywany „czułość insuliny, metformina hamuje również endogenną wytwarzanie glukozy przez wątrobę, co jest głównie spowodowane zmniejszeniem szybkości glukoneogenezy i asmalowego wpływu na glikogenolizę. Ponadto metformina aktywuje enzym monofosforan adenozyny (AMPK), powodując hamowanie kluczowych enzymów zaangażowanych w glukoneogenezę i syntezę glikogenu w wątrobie
Inny: grupa kontrolna
Lek hipoglikemiczny „metformina” metformina obniża poziom glukozy w surowicy o kilka różnych mechanizmów bez zwiększania wydzielania insuliny. Zwiększa działanie insuliny, dlatego jest nazywany „czułość insuliny, metformina hamuje również endogenną wytwarzanie glukozy przez wątrobę, co jest głównie spowodowane zmniejszeniem szybkości glukoneogenezy i asmalowego wpływu na glikogenolizę. Ponadto metformina aktywuje enzym monofosforan adenozyny (AMPK), powodując hamowanie kluczowych enzymów zaangażowanych w glukoneogenezę i syntezę glikogenu w wątrobie
Lek: Lek hipoglikemiczny
Metformina obniża poziom glukozy w surowicy o kilka różnych mechanizmów bez zwiększania wydzielania insuliny. Zwiększa działanie insuliny, dlatego jest nazywany „czułość insuliny, metformina hamuje również endogenną wytwarzanie glukozy przez wątrobę, co jest głównie spowodowane zmniejszeniem szybkości glukoneogenezy i asmalowego wpływu na glikogenolizę. Ponadto metformina aktywuje enzym monofosforan adenozyny (AMPK), powodując hamowanie kluczowych enzymów zaangażowanych w glukoneogenezę i syntezę glikogenu w wątrobie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HGA1C
Ramy czasowe: dwa miesiące
Poziom hemoglobiny (HBA1C) glikowanej określa zdolność ciała do kontrolowania poziomu glikemicznego w ciągu ostatnich 2-3 miesięcy, według ADA poziom HbA1c dla normalnego pacjenta wynosi <5,7%, a dla pacjenta adiabetycznego wynosi> lub = 6,5 %.
dwa miesiące
Funkcjonować
Ramy czasowe: dwa miesiące

Jakość przyjemności z przyjemnością i kwestionariusz (QLES-QSFB):

Składa się z przedmiotów, które oceniają ogólną przyjemność i satysfakcję; Zdrowie fizyczne, nastrój, praca, działalność gospodarstwa domowego i rekreacyjnego, relacje rodzinne i społeczne, zdolność do funkcjonowania w życiu codziennym, statusu ekonomicznym, życia lub sytuacji mieszkaniowej, zdolność do ratowania fizycznego, zdolność do wykonywania pracy lub hobby oraz ogólne poczucie bycia . Q-LES-Q-SF jest zatwierdzoną, zgłoszoną oceną stopnia, w jakim przyjemność i satysfakcja pochodzą z różnych dziedzin życia. Odpowiedzi oceniono w pięciopunktowej skali (od „bardzo biednego” do „bardzo dobrego”), gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszą przyjemność i satysfakcję z życia. Wyniki dodano i przedstawiono jako procent całkowitego maksymalnego wyniku. Procent całkowitego wyniku> 70 stanowi normalną jakość życia.
dwa miesiące
Poziom glukozy we krwi na czczo
Ramy czasowe: co 10 sesji na 2 miesiące
Pacjenci pościli przez co najmniej 8 godzin. Pomiary przeprowadzono metrem glukozy we krwi, urządzenie Lancet z lancetami i paskami testowymi. Palec został wybrany za pomocą lancetu, aby uzyskać bardzo niewielką kroplę krwi, która nałożono na pasek testowy umieszczony w mierniku.
co 10 sesji na 2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

28 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 012/004726

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół insulinooporności

Badania kliniczne na Hiperbaryczna terapia tlenowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj