Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hyperbar oksygenbehandling på insulinresistens i postmenopause

28. januar 2025 oppdatert av: Sherin Mohamed Samy Abdel Ghany Basha, Cairo University

Effekt av hyperbar oksygenbehandling på insulinresistens hos postmenopausale kvinner

Bakgrunn: Hos postmenopausale kvinner blir insulinresistens ofte oppstått i klinisk omgivelser. Hyperbar oksygenbehandling har blitt foreslått effektiv for å senke blodsukkernivået og forbedre funksjonen. Identifisering av kliniske undersøkelsesvariabler som prediktorer for blodsukkernivå og dysfunksjon vil tilby terapeuter sjansen til å ta kliniske beslutninger og følgelig forbedre behandlingseffektiviteten.

Mål: Denne prediktive gyldigheten, diagnostisk studieoppførsel for å undersøke effekten av hyperbar oksygenbehandling på insulinresistens hos postmenopausale kvinner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Formålet med studien:

Hensikten med den nåværende studien er å avgjøre om hyperbar oksygenbehandling vil ha en effekt på behandlingen av post -menopausal insulinresistens?

Betydningen av studien:

Insulinresistens sammen med Type2 -diabetes (T2DM) regnes nå som et gryende klinisk og folkehelseproblem i Egypt. Aterosklerotiske kardiovaskulære sykdommer er de viktigste årsakene til sykelighet og dødelighet hos diabetespasienter (Soliman, 2008).

Vedvarende høyt glukosenivå fører til kroniske skader og dysfunksjoner i forskjellige vev, spesielt i hjertet, blodkaret, øyet og nyre, noe som forårsaker en serie kroniske komplikasjoner. Disse komplikasjonene (mikrovaskulære og makrovaskulære) er den viktigste årsaken til funksjonshemming hos diabetespasienter og har allerede vært overveldende sosial helse. Forebygging og lindring av vaskulære komplikasjoner har således blitt en stor utfordring i diabetesbehandlingsproblemet (Wang et al., 2015).

Hyperglykemi assosiert med diabetes mellitus forårsaker vaskulær sykdom, som er ansvarlig for det meste av sykelighet, sykehusinnleggelser og død som oppstår hos pasienter. Mikrovaskulære lesjoner fremmer nefropati, retinopati og nevropati, mens skade på store blodkar øker risikoen for kardiovaskulære hendelser med 2 til 4 ganger (Buron og Thaunat, 2020).

Målet med behandling for insulinresistens hos kvinner etter menopausale er å forhindre eller utsette komplikasjoner og opprettholde livskvaliteten. Dette krever kontroll av glykemi, kardiovaskulær risikofaktorhåndtering og regelmessig oppfølging. Livsstilmodifikasjoner inkludert fysisk aktivitet, sunn kosthold, røykeslutt og opprettholdelse av ahalthy kroppsvekt anbefales som førstelinjeterapier fra diagnosetidspunktet og som samterapi for pasienter som også trenger glukosesenkende medisiner (Davies et al., 2018 ).

Hyperbar oksygenbehandling ble funnet å forbedre glykemisk kontroll, øke insulinfølsomheten hos overvektige eller overvektige individer med og uten T2DM og forbedre aterogene metabolske endringer. at det kan brukes som et terapeutisk inngrep for T2DM. (Wilkinson et al., 2015)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Siham mohamed fahmy Head of Hyperbaric oxygen therapy unit, Assistant professor
  • Telefonnummer: 01033380185
  • E-post: Fahmysiham@gmail.com

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Kobry el koba military complex Kobry el koba military complex, Military Medical complex
  • Telefonnummer: 0222638885
  • E-post: info@KobryKobba.com.eg

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 3753450
        • Rekruttering
        • Kobry el koba military complex
        • Ta kontakt med:
          • kobry el koba military complex kobry el koba military complex, Military hospital
          • Telefonnummer: 0222639393 0222638885
          • E-post: info@KobryKobba.com.eg
        • Ta kontakt med:
          • Sohier Mahmoud El Kosery Head of Women health department faculty of physical therapy, Professor at Cairo university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • A) Inkluderingskriterier

    • Alle kvinner fikk klinisk diagnostisert med postmenopausal insulinresistens.
    • Aldrene deres var rangert fra 55-65 år gamle.
    • BMI deres var 30-34,9 kg/m².
    • Alle pasienter skulle ha kontrollert blodsukkernivået ved orale hypoglykemiske medisiner.
    • Alle pasienter skal ha hatt hjerteutkastingsfraksjon> eller = 50%.
    • Deres røntgen av brystet rapporterte normalt.
    • Øre, nese, brystkasse vil bli klinisk evaluert av en spesialisert Ent -lege for å sikre montering for hyperbarisk kammer
    • Frivillig aksept av deltakelse i studien.

B) Eksklusjonskriterier:

Deltakerne vil bli ekskludert hvis de har:

  • Kronisk obstruktiv lungesykdom.
  • Hjertepacemakere.
  • Epileptisk passer.
  • Fysisk deaktivere.
  • Enhver lidelse som fører til andre magesår enn diabetes som ahistory av kronisk perifer arteriell sykdom.

Eksklusjonskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hyperbar oksygenbehandlingsgruppe
Hyperbar oksygenbehandling (HBOT): Det ble brukt for gruppe (a) startet med en gradvis økning av oksygentrykk for å være omtrent 2,5 ATA til 15 minutter i A100% oksygen levert i 60 minutter da, gradvis dekompresjon til 15 minutter i totalt totalt 90 minutter per hver økt for 30 økter (5 økter per uke for 6 uker)
Hyperbarisk oksygenbehandling (HBOT) :( Haux, starm 2300, Tyskland). En multichamper dobbeltlås, delt inn i hovedkammer og antikamber, med omega ω-form og all sikkerhet og CE-sertifikat,
Metformin reduserer serumglukosenivå med flere forskjellige mekanismer uten å øke insulinsekresjonen. øker effekten av insulin slik at det kalles "insulin sensibilisator, metformin undertrykker også den endogene glukoseproduksjonen av leveren, som hovedsakelig skyldes en reduksjon i glukoneogenesehastigheten og asmall effekt på glykogenolyse. Videre aktiverer metformin enzymet adenosinmonofosfatkinase (AMPK), noe
Annen: Kontrollgruppe
Hypoglykemisk medikament 'Metformin' metformin reduserer serumglukosenivå med flere forskjellige mekanismer uten å øke insulinsekresjonen. øker effekten av insulin slik at det kalles "insulin sensibilisator, metformin undertrykker også den endogene glukoseproduksjonen av leveren, som hovedsakelig skyldes en reduksjon i glukoneogenesehastigheten og asmall effekt på glykogenolyse. Videre aktiverer metformin enzymet adenosinkonofosfatkinase (AMPK), noe
Metformin reduserer serumglukosenivå med flere forskjellige mekanismer uten å øke insulinsekresjonen. øker effekten av insulin slik at det kalles "insulin sensibilisator, metformin undertrykker også den endogene glukoseproduksjonen av leveren, som hovedsakelig skyldes en reduksjon i glukoneogenesehastigheten og asmall effekt på glykogenolyse. Videre aktiverer metformin enzymet adenosinmonofosfatkinase (AMPK), noe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hga1c
Tidsramme: To måneder
Det glykerte hemoglobin (HBA1c) nivået bestemmer kroppens evne til å kontrollere det glykemiske nivået de siste 2-3 månedene, ifølge ADA er HBA1c-nivået for et normalt emne <5,7% og for adiabetisk pasient er> eller = 6,5 %.
To måneder
Funksjon
Tidsramme: To måneder

Livets glede tilfredshet og spørreskjema (QLES-QSFB):

Den består av gjenstander som evaluerer generell glede og tilfredshet med hensyn til; Fysisk helse, humør, arbeid, husholdnings- og fritidsaktiviteter, familie- og sosiale forhold, evne til å fungere i dagliglivet, økonomisk status, levende eller boligsituasjon, evne til å komme seg rundt fysisk, evne til å gjøre arbeid eller hobbyer og generell følelse av å være . Q-LES-Q-SF er en validert, selv rapportert evaluering av i hvilken grad glede og tilfredshet er avledet fra forskjellige livsområder. Svarene ble scoret på en fempoengs skala (fra "veldig dårlig" til "veldig bra"), der høyere score indikerer bedre glede og tilfredshet med livet. Poeng ble lagt til og presentert som en prosentandel av den totale maksimale poengsummen. En prosentandel av total score på> 70 representerer normal livskvalitet.

To måneder
Fastende blodsukkernivå
Tidsramme: Hver tiende økter i 2 måneder
Pasientene faste i minst 8 timer. Målinger ble utført med blodsukkermåler, en Lancet -enhet med lansetter og teststrimler. Fingeren ble plukket med lancet for å oppnå en veldig liten dråpe blod som ble påført en teststripe plassert i måleren.
Hver tiende økter i 2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

28. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

28. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

28. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere