Гипербарическая кислородная терапия при резистентности к инсулину в постменопаузе
Влияние гипербарической кислородной терапии на резистентность к инсулину у женщин в постменопаузе
Фон: у женщин в постменопаузе в клинических условиях обычно встречается резистентность к инсулину. Гипербарическая кислородная терапия была предложена эффективной для снижения уровня глюкозы в крови и улучшения функции. Выявление переменных клинического обследования в качестве предикторов уровней глюкозы в крови и дисфункции даст терапевтам возможность принимать клинические решения и, следовательно, повысить эффективность лечения.
Цели: эта прогнозирующая достоверность, диагностическое исследование проводит для изучения влияния гипербарической кислородной терапии на резистентность к инсулину у женщин в постменопаузе.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель исследования:
Цель настоящего исследования состоит в том, чтобы определить, будет ли гипербарическая кислородная терапия влиять на лечение резистентности к инсулину после менопаузы?
Значение исследования:
Резистентность к инсулину наряду с диабетом типа2 (T2DM) в настоящее время считается возникающей клинической и проблемой общественного здравоохранения в Египте. Атеросклеротические сердечно -сосудистые заболевания являются основными причинами заболеваемости и смертности у пациентов с диабетом (Soliman, 2008).
Постоянный высокий уровень глюкозы приводит к хроническому повреждениям и дисфункциям различных тканей, особенно в сердце, кровеносных сосудах, глазах и почках, вызывая серию хронических осложнений. Эти осложнения (микрососудистые и макрососудистые) являются основной причиной инвалидности у пациентов с диабетом и уже было эстяжным социальным здоровьем. Таким образом, профилактика и облегчение сосудистых осложнений стали серьезной проблемой в задаче терапии диабета (Wang et al., 2015).
Гипергликемия, связанная с сахарным диабетом, вызывает сосудистые заболевания, что отвечает за большую часть заболеваемости, госпитализаций и смерти, которые возникают у пациентов. Микрососудистые поражения способствуют нефропатии, ретинопатии и невропатии, в то время как повреждение крупных кровеносных сосудов увеличивает риск сердечно -сосудистых событий в 2-4 раз (Buron and Thaunat, 2020).
Цель лечения резистентности к инсулину у женщин в постменопаузе состоит в том, чтобы предотвратить или задержать осложнения и поддерживать качество жизни. Это требует контроля над гликемией, управления сердечно-сосудистыми факторами риска и регулярного наблюдения. Модификации образа жизни, включая физическую активность, здоровое питание, прекращение курения и поддержание предпочтительного массы тела, в качестве первой линии терапии с момента диагноза и в качестве ко-терапии для пациентов, которым также требуются препараты для снижения глюкозы (Davies et al., 2018 )
Было обнаружено, что гипербарическая кислородная терапия улучшает гликемический контроль, повышает чувствительность к инсулину у людей с избыточным весом или ожирением с T2DM и без него и улучшает атерогенные метаболические изменения. что это может быть использовано в качестве терапевтического вмешательства для СД2. (Wilkinson et al., 2015)
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Siham mohamed fahmy Head of Hyperbaric oxygen therapy unit, Assistant professor
- Номер телефона: 01033380185
- Электронная почта: Fahmysiham@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kobry el koba military complex Kobry el koba military complex, Military Medical complex
- Номер телефона: 0222638885
- Электронная почта: info@KobryKobba.com.eg
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 3753450
- Рекрутинг
- Kobry el koba military complex
-
Контакт:
- kobry el koba military complex kobry el koba military complex, Military hospital
- Номер телефона: 0222639393 0222638885
- Электронная почта: info@KobryKobba.com.eg
-
Контакт:
- Sohier Mahmoud El Kosery Head of Women health department faculty of physical therapy, Professor at Cairo university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
А) Критерии включения
- У всех женщин клинически диагностировали резистентность к инсулину в постменопаузе.
- Их возраст варьировался от 55-65 лет.
- Их ИМТ был 30-34,9 кг/м².
- Все пациенты должны были контролировать уровень глюкозы в крови с помощью пероральных гипогликемических препаратов.
- Все пациенты должны иметь фракцию выброса сердца> или = 50%.
- Их рентген грудной клетки сообщил о нормальном.
- Их ухо, нос, грудная клетка будет клинически оценена специализированным врачом ENT, чтобы обеспечить соответствие гипербарической камере
- Добровольное принятие участия в исследовании.
Б) критерии исключения:
Участники будут исключены, если у них есть:
- Хроническая обструктивная болезнь легких.
- Кардиостимуляторы.
- Эпилептические подгонки.
- Физически отключить.
- Любое расстройство, которое приводит к язвам, отличным от диабета, такого как ахистория хронического периферического артериального заболевания.
Критерии исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа гипербарическая кислородная терапия
Гипербарическая кислородная терапия (HBOT): она была применена для группы (а), начавшиеся с постепенного увеличения давления кислорода, составляющего приблизительно 2,5 АТ до 15 минут в A100% кислорода, доставляемого в течение 60 минут, постепенная декомпрессия через 15 минут на общее количество мин. 90 минут за каждую сессию для 30 сеансов (5 сеансов в неделю для 6 недель)
|
Гипербарическая кислородная терапия (HBOT) :( Haux, Starmed 2300, Германия).
Многоходовой двойной блокировка, разделенная на главную камеру и античамбер, с омега-ω-формой и всей безопасностью и CE-сертификацией,
Метформин снижает уровень глюкозы в сыворотке на несколько различных механизмов без увеличения секреции инсулина.
Увеличивает эффекты инсулина, поэтому он называется «сенсибилизатором инсулина, метформин также подавляет эндогенную выработку глюкозы печени, что в основном обусловлено снижением скорости глюконеогенеза и эффекта Asmall на гликогенолиз.
Кроме того, метформин активирует фермент аденозин -монофосфаткиназу (AMPK), что приводит к ингибированию ключевых ферментов, участвующих в глюконеогенезе и синтезе гликогена в печени при стимулировании передачи сигналов инсулина и транспорта глюкозы в мышцах
|
|
Другой: контрольная группа
Гипогликемический препарат «Метформин» метформин снижает уровень глюкозы в сыворотке с помощью нескольких различных механизмов без увеличения секреции инсулина.
Увеличивает эффекты инсулина, поэтому он называется «сенсибилизатором инсулина, метформин также подавляет эндогенную выработку глюкозы печени, что в основном обусловлено снижением скорости глюконеогенеза и эффекта Asmall на гликогенолиз.
Кроме того, метформин активирует фермент аденозин -монофосфаткиназу (AMPK), что приводит к ингибированию ключевых ферментов, участвующих в глюконеогенезе и синтезе гликогена в печени при стимулировании передачи сигналов инсулина и транспорта глюкозы в мышцах 500 мг в день в печени.
|
Метформин снижает уровень глюкозы в сыворотке на несколько различных механизмов без увеличения секреции инсулина.
Увеличивает эффекты инсулина, поэтому он называется «сенсибилизатором инсулина, метформин также подавляет эндогенную выработку глюкозы печени, что в основном обусловлено снижением скорости глюконеогенеза и эффекта Asmall на гликогенолиз.
Кроме того, метформин активирует фермент аденозин -монофосфаткиназу (AMPK), что приводит к ингибированию ключевых ферментов, участвующих в глюконеогенезе и синтезе гликогена в печени при стимулировании передачи сигналов инсулина и транспорта глюкозы в мышцах
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
HGA1C
Временное ограничение: два месяца
|
Уровень гликированного гемоглобина (HBA1C) определяет способность организма контролировать гликемический уровень за последние 2-3 месяца, согласно ADA, уровень HBA1C для нормального субъекта составляет <5,7%, а для пациента с адиабетом-> или = 6,5 %
|
два месяца
|
|
Функция
Временное ограничение: два месяца
|
Качество жизни удовлетворенности и анкету (QLES-QSFB): Он состоит из предметов, которые оценивают общее удовольствие и удовлетворение в отношении; Физическое здоровье, настроение, работа, домашние и досуговые занятия, семейные и социальные отношения, способность функционировать в повседневной жизни, экономический статус, жизнь или жилищное строительство, способность физически обойтись, способность выполнять работу или хобби и общий смысл бытия Полем Q-le-Q-SF является проверенной, самообеспеченной оценкой степени, в которой удовольствие и удовлетворенность получены из различных областей жизни. Ответы были оценены по пяти балльной шкале (от «очень бедных» до «очень хороших»), где более высокие оценки указывают на лучшее удовольствие и удовлетворение жизнью. Баллы были добавлены и представлены в процентах от общей максимальной оценки. Процент общего балла> 70 представляет собой нормальное качество жизни. |
два месяца
|
|
Уровень глюкозы в крови натощак
Временное ограничение: каждые 10 сеансов на 2 месяца
|
Пациенты постились не менее 8 часов.
Измерения проводились с помощью глюкозой глюкозы в крови, устройства Lancet с ланкет и испытательных полос.
Палец был выбрал с ланцетом, чтобы получить очень маленькую каплю крови, которая была применена на испытательную полосу, помещенную в счетчик.
|
каждые 10 сеансов на 2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- 79, 1335-1340
- Golledge J, Singh TP. Systematic review and meta-analysis of clinical trials examining the effect of hyperbaric oxygen therapy in people with diabetes-related lower limb ulcers. Diabet Med. 2019 Jul;36(7):813-826. doi: 10.1111/dme.13975. Epub 2019 May 26.
- Abildgaard J, Tingstedt J, Zhao Y, Hartling HJ, Pedersen AT, Lindegaard B, Dam Nielsen S. Increased systemic inflammation and altered distribution of T-cell subsets in postmenopausal women. PLoS One. 2020 Jun 23;15(6):e0235174. doi: 10.1371/journal.pone.0235174. eCollection 2020.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 012/004726
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .