Oxygénothérapie hyperbare sur la résistance à l'insuline dans la post-ménopause
Effet de l'oxygénothérapie hyperbare sur la résistance à l'insuline chez les femmes ménopausées
Contexte: Chez les femelles ménopausées, la résistance à l'insuline est couramment rencontrée en milieu clinique. L'oxygénothérapie hyperbare a été proposée efficace pour abaisser la glycémie et améliorer la fonction. L'identification des variables d'examen clinique en tant que prédicteurs des niveaux de glycémie et de dysfonctionnement offrira aux thérapeutes la possibilité d'entreprendre des décisions cliniques et d'améliorer par conséquent l'efficacité du traitement.
Objectifs: Cette validité prédictive, la conduite de l'étude diagnostique pour examiner l'effet de l'oxygénothérapie hyperbare sur la résistance à l'insuline chez les femmes ménopausées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif de l'étude:
Le but de la présente étude est de déterminer si l'oxygénothérapie hyperbare aura un effet sur le traitement de la résistance à l'insuline post-ménopausique?
Signification de l'étude:
La résistance à l'insuline ainsi que le diabète de type2 (T2DM) sont maintenant considérées comme un problème de santé clinique et publique émergente en Égypte. Les maladies cardiovasculaires athérosclérotiques sont les principales causes de morbidité et de mortalité chez les patients diabétiques (Soliman, 2008).
Le taux de glucose persistant élevé entraîne des dommages chroniques et des dysfonctionnements de divers tissus, en particulier dans le cœur, les vaisseaux sanguins, les yeux et les reins, provoquant une série de complications chroniques. Ces complications (microvasculaires et macrovasculaires) sont la principale cause d'invalidité chez les patients diabétiques et ont déjà été une santé sociale aserious. Ainsi, la prévention et l'atténuation des complications vasculaires sont devenus un défi majeur dans le problème de la thérapie du diabète (Wang et al., 2015).
L'hyperglycémie associée au diabète sucré provoque une maladie vasculaire, qui est responsable de la majeure partie de la morbidité, des hospitalisations et des décès qui surviennent chez les patients. Les lésions microvasculaires favorisent la néphropathie, la rétinopathie et la neuropathie, tandis que les dommages aux grands vaisseaux sanguins augmentent le risque d'événements cardiovasculaires de 2 à 4 fois (Buron et Thaunat, 2020).
L'objectif du traitement de la résistance à l'insuline chez les femmes ménopausées est de prévenir ou de retarder les complications et de maintenir la qualité de vie. Cela nécessite le contrôle de la glycémie, de la gestion des facteurs de risque cardiovasculaire et du suivi régulier. Les modifications du style de vie, y compris l'activité physique, une alimentation saine, la cessation du tabagisme et le maintien du poids corporel, sont recommandées comme thérapies de première ligne à partir du moment du diagnostic et en tant que co-thérapie pour les patients qui ont également besoin de médicaments anti-glucose (Davies et al., 2018 ).
L'oxygénothérapie hyperbare s'est avérée améliorer le contrôle glycémique, augmenter la sensibilité à l'insuline chez les personnes en surpoids ou obèses avec et sans T2DM et améliorer les changements métaboliques athérogènes. qu'il pourrait être utilisé comme intervention thérapeutique pour le T2DM. (Wilkinson et al., 2015)
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Siham mohamed fahmy Head of Hyperbaric oxygen therapy unit, Assistant professor
- Numéro de téléphone: 01033380185
- E-mail: Fahmysiham@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kobry el koba military complex Kobry el koba military complex, Military Medical complex
- Numéro de téléphone: 0222638885
- E-mail: info@KobryKobba.com.eg
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 3753450
- Recrutement
- Kobry el koba military complex
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Contact:
- kobry el koba military complex kobry el koba military complex, Military hospital
- Numéro de téléphone: 0222639393 0222638885
- E-mail: info@KobryKobba.com.eg
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Contact:
- Sohier Mahmoud El Kosery Head of Women health department faculty of physical therapy, Professor at Cairo university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
A) Critères d'inclusion
- Toutes les femmes ont été diagnostiquées cliniquement avec une résistance à l'insuline postménopausique.
- Leur âge était âgé de 55 à 65 ans.
- Leur IMC était de 30 à 34,9 kg / m².
- Tous les patients devraient avoir une glycémie contrôlée par des médicaments hypoglycémiques oraux.
- Tous les patients devraient avoir une fraction d'éjection cardiaque> OR = 50%.
- Leur radiographie thoracique a signalé une normale.
- Leur oreille, le nez, le thorax seront cliniquement évalués par un médecin ORL spécialisé pour assurer le raccord de la chambre hyperbare
- Acceptation volontaire de la participation à l'étude.
B) Critères d'exclusion:
Les participants seront exclus s'ils l'ont fait:
- Bronchopneumopathie chronique obstructive.
- Pacemers cardiaques.
- Ajustement épileptique.
- Désactiver physiquement.
- Tout trouble qui conduit à des ulcères autres que le diabète tels que l'anhistoire de la maladie artérielle périphérique chronique.
Critères d'exclusion:
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'oxygénothérapie hyperbare
L'oxygénothérapie hyperbare (HBOT): elle a été appliquée pour le groupe (a) a commencé avec une augmentation progressive de la pression d'oxygène à environ 2,5 ATA à 15 min dans l'oxygène à 100% délivré pendant 60 min alors, une décompression progressive à 15 min pour un total de un total de 90min par ses session pour 30 séances (5 séances par semaine pour 6 semaines)
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Oxygénothérapie hyperbare (HBOT) :( HUX, Starmed 2300, Allemagne).
Un double verrouillage multi-étage, divisé en chambre principale et antichambre, avec de forme ω ω et de toute sécurité et certificat de ce,
La metformine réduit le taux de glucose sérique par plusieurs mécanismes différents sans augmenter la sécrétion d'insuline.
Augmente les effets de l'insuline, il est donc appelé "le sensibilisant à l'insuline, la metformine supprime également la production de glucose endogène par le foie, ce qui est principalement dû à une réduction du taux de gluconéogenèse et d'effet asmall sur la glycogénolyse.
De plus, la metformine active l'enzyme adénosine monophosphate kinase (AMPK) entraînant l'inhibition des enzymes clés impliquées dans la gluconéogenèse et la synthèse du glycogène dans le foie tout en stimulant la signalisation de l'insuline et le transport du glucose dans les muscles
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Autre: groupe témoin
La metformine de médicament hypoglycémique «metformine» réduit le taux de glucose sérique par plusieurs mécanismes différents sans augmenter la sécrétion d'insuline.
Augmente les effets de l'insuline, il est donc appelé "le sensibilisant à l'insuline, la metformine supprime également la production de glucose endogène par le foie, ce qui est principalement dû à une réduction du taux de gluconéogenèse et d'effet asmall sur la glycogénolyse.
De plus, la metformine active l'enzyme adénosine monophosphate kinase (AMPK) entraînant l'inhibition des enzymes clés impliquées dans la gluconéogenèse et la synthèse du glycogène dans le foie tout en stimulant la signalisation de l'insuline et le transport du glucose dans les muscles 500 mg une fois par jour
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La metformine réduit le taux de glucose sérique par plusieurs mécanismes différents sans augmenter la sécrétion d'insuline.
Augmente les effets de l'insuline, il est donc appelé "le sensibilisant à l'insuline, la metformine supprime également la production de glucose endogène par le foie, ce qui est principalement dû à une réduction du taux de gluconéogenèse et d'effet asmall sur la glycogénolyse.
De plus, la metformine active l'enzyme adénosine monophosphate kinase (AMPK) entraînant l'inhibition des enzymes clés impliquées dans la gluconéogenèse et la synthèse du glycogène dans le foie tout en stimulant la signalisation de l'insuline et le transport du glucose dans les muscles
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hga1c
Délai: deux mois
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Le niveau d'hémoglobine glyquée (HbA1c) détermine la capacité du corps à contrôler le niveau glycémique au cours des 2 à 3 derniers mois, selon ADA, le niveau d'HbA1c pour un sujet normal est <5,7% et pour le patient adiabétique est> ou = 6,5 %
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deux mois
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Fonction
Délai: deux mois
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Qualité de vie Satisfaction et questionnaire (QLES-QSFB): Il se compose d'éléments qui évaluent le plaisir et la satisfaction globaux concernant; Santé physique, humeur, travail, activités ménagers et loisirs, relations familiales et sociales, capacité à fonctionner dans la vie quotidienne, l'état économique, la vie ou la situation de logement, la capacité de se déplacer physiquement, la capacité de faire du travail ou des passe-temps, et un sentiment global d'être . Le Q-LES-Q-SF est une évaluation validée et auto-signalée du degré auquel le plaisir et la satisfaction sont dérivés de divers domaines de la vie. Les réponses ont été notées sur une échelle de cinq points (de "très pauvre" à "très bonne"), où des scores plus élevés indiquent un meilleur plaisir et une meilleure satisfaction à l'égard de la vie. Des scores ont été ajoutés et présentés en pourcentage du score maximal total. Un pourcentage du score total> 70 représente la qualité de vie normale. |
deux mois
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Glucose à jeun
Délai: toutes les 10 séances pour 2 mois
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Les patients ont jeûné pendant au moins 8 heures.
Les mesures ont été effectuées par glycémie, un dispositif de lancet avec lancets et des bandes de test.
Le doigt a été choisi avec le lancet pour obtenir une très petite goutte de sang qui a été appliquée à une bande de test placée dans le compteur.
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toutes les 10 séances pour 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- 79, 1335-1340
- Golledge J, Singh TP. Systematic review and meta-analysis of clinical trials examining the effect of hyperbaric oxygen therapy in people with diabetes-related lower limb ulcers. Diabet Med. 2019 Jul;36(7):813-826. doi: 10.1111/dme.13975. Epub 2019 May 26.
- Abildgaard J, Tingstedt J, Zhao Y, Hartling HJ, Pedersen AT, Lindegaard B, Dam Nielsen S. Increased systemic inflammation and altered distribution of T-cell subsets in postmenopausal women. PLoS One. 2020 Jun 23;15(6):e0235174. doi: 10.1371/journal.pone.0235174. eCollection 2020.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 012/004726
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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