Hyperbar syreterapi vid insulinresistens vid postmenopaus
Effekt av hyperbar syreterapi på insulinresistens hos postmenopausala kvinnor
Bakgrund: Hos postmenopausala kvinnor uppstår ofta insulinresistens i klinisk miljö. Hyperbar syreterapi har föreslagits effektiv för att sänka blodsockernivån och förbättra funktionen. Identifiering av kliniska undersökningsvariabler som prediktorer för blodsockernivåer och dysfunktion skulle ge terapeuter chansen att göra kliniska beslut och följaktligen förbättra behandlingseffektiviteten.
Mål: Denna prediktiva giltighet, diagnostiska studieuppförande för att undersöka effekten av hyperbar syreterapi på insulinresistens hos postmenopausala kvinnor.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien:
Syftet med den aktuella studien är att bestämma om hyperbar syreterapi kommer att påverka behandlingen av insulinresistens efter klimakteriet?
Studiens betydelse:
Insulinresistens tillsammans med typ2 -diabetes (T2DM) anses nu vara ett växande kliniskt och folkhälsoproblem i Egypten. Aterosklerotiska hjärt -kärlsjukdomar är de viktigaste orsakerna till sjuklighet och dödlighet hos diabetespatienter (Soliman, 2008).
Ihållande hög glukosnivå leder till kroniska skador och dysfunktioner av olika vävnader, särskilt i hjärtat, blodkärl, öga och njure, vilket orsakar en serie kroniska komplikationer. Dessa komplikationer (mikrovaskulära och makrovaskulära) är den främsta orsaken till funktionshinder hos diabetespatienter och har redan varit aserious social hälsa. Således har förebyggande och lindring av de vaskulära komplikationerna blivit en stor utmaning i diabetesterapiproblemet (Wang et al., 2015).
Hyperglykemi förknippad med diabetes mellitus orsakar kärlsjukdom, som är ansvarig för det mesta av sjuklighet, sjukhusinläggningar och död som förekommer hos patienter. Mikrovaskulära lesioner främjar nefropati, retinopati och neuropati, medan skador på stora blodkärl ökar risken för kardiovaskulära händelser med 2 till 4 veck (Buron och Thaunat, 2020).
Målet med behandling för insulinresistens hos postmenopausala kvinnor är att förhindra eller försena komplikationer och upprätthålla livskvalitet. Detta kräver kontroll av glykemi, hjärt-kärlhantering och regelbunden uppföljning. Modifieringar av livsstil inklusive fysisk aktivitet, hälsosam kost, rökavvänjning och underhåll av ahealthy kroppsvikt rekommenderas som första linjeterapier från diagnostiden och som samterapi för patienter som också kräver glukosändande mediciner (Davies et al., 2018 ).
Hyperbarisk syreterapi visade sig förbättra glykemisk kontroll, öka insulinkänsligheten hos överviktiga eller feta individer med och utan T2DM och förbättra aterogena metaboliska förändringar. att det kan användas som en terapeutisk intervention för T2DM. (Wilkinson et al., 2015)
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Siham mohamed fahmy Head of Hyperbaric oxygen therapy unit, Assistant professor
- Telefonnummer: 01033380185
- E-post: Fahmysiham@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Kobry el koba military complex Kobry el koba military complex, Military Medical complex
- Telefonnummer: 0222638885
- E-post: info@KobryKobba.com.eg
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 3753450
- Rekrytering
- Kobry el koba military complex
-
Kontakt:
- kobry el koba military complex kobry el koba military complex, Military hospital
- Telefonnummer: 0222639393 0222638885
- E-post: info@KobryKobba.com.eg
-
Kontakt:
- Sohier Mahmoud El Kosery Head of Women health department faculty of physical therapy, Professor at Cairo university
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
A) Inkluderingskriterier
- Alla kvinnor diagnostiserades kliniskt med postmenopausal insulinresistens.
- Deras åldrar var från 55-65 år gamla.
- Deras BMI var 30-34,9 kg/m².
- Alla patienter borde ha kontrollerat blodglukosnivåer genom orala hypoglykemiska läkemedel.
- Alla patienter bör ha hjärtutkastningsfraktion> eller = 50%.
- Deras röntgenstråle rapporterade normalt.
- Deras öra, näsa, thorax kommer att utvärderas kliniskt av en specialiserad läkare för att säkerställa att han passar för hyperbarisk kammare
- Frivillig acceptans av deltagande i studien.
B) Uteslutningskriterier:
Deltagarna kommer att uteslutas om de har:
- Kronisk obstruktiv lungsjukdom.
- Hjärtpacemaker.
- Epileptiska passningar.
- Fysiskt inaktivera.
- Varje störning som leder till andra sår än diabetes såsom ahistory av kronisk perifer arteriell sjukdom.
Uteslutningskriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: syregrupp för hyperbar
Hyperbarisk syreterapi (HBOT): Den applicerades för grupp (a) började med en gradvis ökning av syretrycket till att vara ungefär 2,5 ATA till 15 minuter i A100% syre levererades under 60 minuter då, gradvis dekompression till 15 minuter under totalt av totalt av totalt av totalt 90min per varje session för 30 sessioner (5 sessioner per vecka för 6 veckor)
|
Hyperbarisk syreterapi (HBOT) :( Haux, Starmed 2300, Tyskland).
En multikamer dubbel-lås, uppdelad i huvudkammaren och antikammaren, med omega ω-form och all säkerhet och CE-certifikat,
Metformin minskar serumglukosnivån med flera olika mekanismer utan att öka insulinsekretion.it
Ökar effekterna av insulin så att det kallas "insulinsensibiliser, metformin undertrycker också den endogena glukosproduktionen av levern, vilket främst beror på en minskning av glukoneogeneshastigheten och asmall effekt på glykogenolys.
Dessutom aktiverar metformin enzymet adenosinmonofosfatkinas (AMPK) vilket resulterar i hämning av viktiga enzymer involverade i glukoneogenes och glykogensyntes i levern medan stimulering av insulin signalering och glukostransport i muskler i muskler
|
|
Övrig: kontrollgrupp
Hypoglykemiskt läkemedel 'metformin' metformin minskar serumglukosnivån med flera olika mekanismer utan att öka insulinsekretion.it
Ökar effekterna av insulin så att det kallas "insulinsensibiliser, metformin undertrycker också den endogena glukosproduktionen av levern, vilket främst beror på en minskning av glukoneogeneshastigheten och asmall effekt på glykogenolys.
Dessutom aktiverar metformin enzymets adenosinmonofosfatkinas (AMPK) vilket resulterar i hämning av viktiga enzymer involverade i glukoneogenes och glykogensyntes i levern medan stimulering av insulin signalering och glukostransport i muskler 500 mg en gång per dag
|
Metformin minskar serumglukosnivån med flera olika mekanismer utan att öka insulinsekretion.it
Ökar effekterna av insulin så att det kallas "insulinsensibiliser, metformin undertrycker också den endogena glukosproduktionen av levern, vilket främst beror på en minskning av glukoneogeneshastigheten och asmall effekt på glykogenolys.
Dessutom aktiverar metformin enzymet adenosinmonofosfatkinas (AMPK) vilket resulterar i hämning av viktiga enzymer involverade i glukoneogenes och glykogensyntes i levern medan stimulering av insulin signalering och glukostransport i muskler i muskler
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hga1c
Tidsram: två månader
|
Den glykerade hemoglobinnivån (HBA1C) bestämmer kroppens förmåga att kontrollera den glykemiska nivån under de senaste 2-3 månaderna, enligt ADA, HBA1C-nivån för ett normalt ämne är <5,7% och för adiabetisk patient är> eller = 6,5 %.
|
två månader
|
|
Fungera
Tidsram: två månader
|
Livskvalitet Njutning och frågeformulär (QLES-QSFB): Den består av artiklar som utvärderar övergripande njutning och tillfredsställelse när det gäller; Fysisk hälsa, humör, arbete, hushålls- och fritidsaktiviteter, familj och sociala relationer, förmåga att fungera i vardagen, ekonomisk status, levande eller bostadssituation, förmåga att komma runt fysiskt, förmåga att göra arbete eller hobbyer och övergripande känsla av att vara . Q-LES-Q-SF är en validerad, självrapporterad utvärdering av i vilken grad njutning och tillfredsställelse härrör från olika livsområden. Svaren fick poäng på en fempunktsskala (från "mycket dålig" till "mycket bra"), där högre poäng indikerar bättre njutning och tillfredsställelse med livet. Poäng lades till och presenterades i procent av den totala maximala poängen. En procentandel av den totala poängen på> 70 representerar normal livskvalitet. |
två månader
|
|
fastande blodsockernivå
Tidsram: Var tionde sessioner för 2 månader
|
Patienterna fasta i minst 8 timmar.
Mätningar gjordes med blodglukosmätare, en lansanordning med lansetter och testremsor.
Fingret plockades med lansen för att erhålla en mycket liten droppe blod som applicerades på en testremsa placerad i mätaren.
|
Var tionde sessioner för 2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- 79, 1335-1340
- Golledge J, Singh TP. Systematic review and meta-analysis of clinical trials examining the effect of hyperbaric oxygen therapy in people with diabetes-related lower limb ulcers. Diabet Med. 2019 Jul;36(7):813-826. doi: 10.1111/dme.13975. Epub 2019 May 26.
- Abildgaard J, Tingstedt J, Zhao Y, Hartling HJ, Pedersen AT, Lindegaard B, Dam Nielsen S. Increased systemic inflammation and altered distribution of T-cell subsets in postmenopausal women. PLoS One. 2020 Jun 23;15(6):e0235174. doi: 10.1371/journal.pone.0235174. eCollection 2020.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 012/004726
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .