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- 임상시험 NCT06806696
SARS-COV-2 변이체의 임신 및 에스토니아의 신생아의 임신 및 장기 결과에 미치는 영향
2025년 1월 28일 업데이트: Irja Lutsar, University of Tartu
이 연구의 주요 목표는 SARS-COV-2의 가능한 영향과 임신에 대한 임신 및 에스토니아의 신생아의 장기 결과에 대한 다양한 유전자형을 설명하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
2020 년 2 월 27 일과 3 월 1 일 사이에 임신하고 출산 한 에스토니아의 모든 임산부 가이 연구에 포함되었습니다.
임산부는 2 개의 그룹으로 나뉩니다. 1. 연구 기간 동안 Covid-19로 진단 된 임산부와 신생아; 2. 통제 그룹 : 임신 중에 Covid-19가 없었던 임산부, 신생아.
각 주제에 대해 다음과 같은 데이터가 수집됩니다. 이전 예방 접종, 이전 Covid-19 감염, 근본 질환/상태, 입원, 집중 치료 필요, 기계적 환기 및/또는 산소 요법, 사망 사례, 코비드 199 증상, 임신 과정 및 결과, 어머니에서 어린이로의 바이러스 전염, 신생아의 상태 또는 그에 따른 건강 문제
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60739
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Tartu, 에스토니아
- University of Tartu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2020 년 2 월 27 일과 2023 년 3 월 1 일 사이에 임신 한 에스토니아 여성들
설명
포함 기준 :
- 임신 (2020 년 2 월 27 일과 2023 년 3 월 1 일 사이에 잉태 및 출산) Covid-19 또는 Covid-19 또는 신생아와 함께
제외 기준 :
- NA
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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Covid-19와 그들의 자손을 가진 임산부
연구 기간 동안 COVID-19로 진단 된 임산부와 자손과 함께
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건강 데이터베이스의 COVID-19 진단
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Covid-19와 그들의 자손이없는 임산부
임신 중에 Covid-19가 없었던 임산부, 자손과 함께
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Covid-19 발병률
기간: 등록에서 2023 년 3 월까지
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등록에서 2023 년 3 월까지
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침입 후 상태 발생률
기간: 등록에서 2023 년 3 월까지
|
등록에서 2023 년 3 월까지
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만성 질환 발생률
기간: 등록에서 2023 년 3 월까지
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등록에서 2023 년 3 월까지
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신생아 상태
기간: 등록에서 2023 년 3 월까지
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Apgar는 태어날 때 점수를 매 깁니다
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등록에서 2023 년 3 월까지
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인류
기간: 등록에서 2023 년 3 월까지
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등록에서 2023 년 3 월까지
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Covid-19로 인한 입원률
기간: 등록에서 2023 년 3 월까지
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등록에서 2023 년 3 월까지
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임신 합병증 발생률
기간: 등록에서 2023 년 3 월까지
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등록에서 2023 년 3 월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 27일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 382/M-8
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
이 시험 전반에 걸쳐 수집 된 IPD는 데이터 보호법으로 인해 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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