Влияние вариантов SARS-COV-2 на беременность и долгосрочные результаты среди беременных женщин и их новорожденных в Эстонии
28 января 2025 г. обновлено: Irja Lutsar, University of Tartu
Основной целью исследования является описание возможных воздействий SARS-COV-2 и его различных генотипов на беременность и долгосрочные результаты среди беременных женщин и их новорожденных в Эстонии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Все беременные женщины в Эстонии, которые зачали и родили в период с 27 февраля 2020 года и 1 марта 2023 года, были включены в исследование.
Беременные женщины будут разделены на 2 группы: 1. Беременные женщины, у которых был диагностирован COVID-19 в течение периода исследования, вместе со своими новорожденными; 2. Контрольная группа: беременные женщины, у которых не было Covid-19 во время беременности, наряду со своими новорожденными.
Следующие данные собираются для каждого субъекта: предшествующая вакцинация, предыдущая инфекция Covid-19, лежащие в основе заболевания/состояния, госпитализация, необходимость интенсивной терапии, необходимость механической вентиляции и/или кислородной терапии, случаи смерти, симптомы после ковида-19, симптомы, симптомы после ковида, 19, симптомы, 19, симптомы, 19, симптомы, симптомы после ковида, 19, симптомы, симптомы после ковида, 19 Курс беременности и результаты, возможная передача вируса от матери к ребенку и состояние новорожденного или сопровождающие проблемы со здоровьем
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60739
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tartu, Эстония
- University of Tartu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все беременные эстонские женщины, которые зачали и родили в период с 27 февраля 2020 года и 1 марта 2023 г.
Описание
Критерии включения:
- Беременность (зачатая и родила в период с 27 февраля 2020 года и 1 марта 2023 г.) с Covid-19 или без и их новорожденных
Критерии исключения:
- НА
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Беременные женщины с Covid-19 и их потомство
Беременные женщины, у которых был диагностирован Covid-19 в течение периода исследования, вместе с их потомством
|
Диагноз COVID-19 в базе данных здоровья
|
|
Беременные женщины, у которых не было Covid-19 и их потомства
Беременные женщины, у которых не было Covid-19 во время беременности, вместе с их потомством
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ковид-19 заболеваемость
Временное ограничение: От зачисления до марта 2023 года
|
От зачисления до марта 2023 года
|
|
|
Условие после ковида
Временное ограничение: От зачисления до марта 2023 года
|
От зачисления до марта 2023 года
|
|
|
Хронические заболевания заболеваемости
Временное ограничение: От зачисления до марта 2023 года
|
От зачисления до марта 2023 года
|
|
|
Состояние новорожденных
Временное ограничение: От зачисления до марта 2023 года
|
Апгар забивает при рождении
|
От зачисления до марта 2023 года
|
|
Смертность
Временное ограничение: От зачисления до марта 2023 года
|
От зачисления до марта 2023 года
|
|
|
Уровень госпитализации из-за COVID-19
Временное ограничение: От зачисления до марта 2023 года
|
От зачисления до марта 2023 года
|
|
|
Осложнения с беременностью заболеваемость
Временное ограничение: От зачисления до марта 2023 года
|
От зачисления до марта 2023 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 382/M-8
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
IPD, собранная на протяжении всего этого испытания, не будет передана из -за законов о защите данных.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .