SARS-COV-2-varianttien vaikutus raskaana oleviin raskaana oleviin naisten ja heidän vastasyntyneiden keskuudessa Virossa
tiistai 28. tammikuuta 2025 päivittänyt: Irja Lutsar, University of Tartu
Tutkimuksen päätavoitteena on kuvata SARS-COV-2: n ja sen erilaisten genotyyppien mahdollisia vaikutuksia raskaana olevien naisten ja heidän vastasyntyneiden keskuudessa Virossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki Viron raskaana olevat naiset, jotka suunnittelivat ja synnyivät 27. helmikuuta 2020 ja 1. maaliskuuta 2023, sisällytettiin tutkimukseen.
Raskaana olevat naiset jaetaan kahteen ryhmään: 1. Raskaana olevat naiset, joilla oli diagnosoitu COVID-19 tutkimusjakson aikana vastasyntyneidensä kanssa; 2. Kontrolliryhmä: Raskaana olevat naiset, joilla ei ollut COVID-19: tä raskauden aikana, yhdessä vastasyntyneidensä kanssa.
Seuraavat tiedot kerätään jokaiselle henkilölle: aikaisempi rokotus, aikaisempi COVID-19 Raskauskurssi ja tulokset, mahdollinen viruksen leviäminen äidistä lapselle ja vastasyntyneen tilan tai siihen liittyvät terveysongelmat
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60739
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tartu, Viro
- University of Tartu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki raskaana olevat virolaiset naiset, jotka suunnittelivat ja synnyivät 27. helmikuuta 2020 ja 1. maaliskuuta 2023
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaus (suunniteltu ja synnytti 27. helmikuuta 2020 ja 1. maaliskuuta 2023) COVID-19: llä tai ilman heidän vastasyntyneitään
Poissulkemiskriteerit:
- Naa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Raskaana olevat naiset, joilla on COVID-19 ja heidän jälkeläiset
Raskaana olevat naiset, joille diagnosoitiin COVID-19, tutkimusjakson aikana yhdessä jälkeläistensä kanssa
|
COVID-19-diagnoosi terveystietokannassa
|
|
Raskaana olevat naiset, joilla ei ollut COVID-19 ja heidän jälkeläisiä
Raskaana olevat naiset, joilla ei ollut COVID-19: tä raskauden aikana, yhdessä jälkeläistensä kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COVID-19
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta maaliskuuhun 2023
|
Ilmoittautumisesta maaliskuuhun 2023
|
|
|
Post-covid-olosuhteet
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta maaliskuuhun 2023
|
Ilmoittautumisesta maaliskuuhun 2023
|
|
|
Krooniset sairaudet
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta maaliskuuhun 2023
|
Ilmoittautumisesta maaliskuuhun 2023
|
|
|
Vastasyntynyt
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta maaliskuuhun 2023
|
Apgar pisteet syntyessään
|
Ilmoittautumisesta maaliskuuhun 2023
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta maaliskuuhun 2023
|
Ilmoittautumisesta maaliskuuhun 2023
|
|
|
Sairaalahoidon määrä COVID-19: n vuoksi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta maaliskuuhun 2023
|
Ilmoittautumisesta maaliskuuhun 2023
|
|
|
Raskauskomplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta maaliskuuhun 2023
|
Ilmoittautumisesta maaliskuuhun 2023
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 27. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 382/M-8
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Koko tämän kokeen koko IPD: tä ei jaeta tietosuojalakien vuoksi.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .