A SARS-COV-2 variánsok hatása a terhességre és a hosszú távú kimenetelekre a terhes nők és újszülöttek között Észtországban
2025. január 28. frissítette: Irja Lutsar, University of Tartu
A tanulmány fő célja a SARS-COV-2 és annak különféle genotípusának lehetséges hatásainak leírása a terhességre és a terhes nők és újszülöttek hosszú távú eredményeire Észtországban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az összes észt terhes nőt, aki 2020. február 27 -én és 2023. március 1 -jén született és szült, beépítették a vizsgálatba.
A terhes nőket 2 csoportra osztják: 1. terhes nők, akiket a vizsgálati időszak alatt diagnosztizáltak a COVID-19-rel, újszülötteikkel együtt; 2. kontrollcsoport: Terhes nők, akiknek a terhesség alatt nem volt COVID-19, az újszülöttekkel együtt.
Az egyes alanyok számára a következő adatokat gyűjtik: korábbi oltás, korábbi Covid-19 fertőzés, alapvető betegségek/állapotok, kórházi ápolás, intenzív ellátás szükségessége, mechanikus szellőzés és/vagy oxigénterápia, halálos esetek, covid-19 tünetek, Terhességi tanfolyam és eredmények, a vírus átterjedése anyától gyermekig, valamint az újszülött állapotában vagy az egészségügyi problémákkal jár
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
60739
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tartu, Észtország
- University of Tartu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az összes várandós észt nő, aki 2020. február 27 -én és 2023. március 1 -jén született és szült.
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Terhesség (2020. február 27-én és 2023. március 1-jén) Covid-19-rel vagy anélkül, és újszülöttükkel született és szült.
Kizárási kritériumok:
- Na
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Terhes nők Covid-19-ben és utódaik
Terhes nők, akiket a vizsgálati időszak alatt diagnosztizáltak a COVID-19-ben, az utódukkal együtt
|
Covid-19 diagnózis az egészségügyi adatbázisban
|
|
Terhes nők, akiknek nem volt Covid-19 és utódaik
Terhes nők, akiknek a terhesség alatt nem volt COVID-19
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kovácsolás
Időkeret: A beiratkozástól 2023 márciusáig
|
A beiratkozástól 2023 márciusáig
|
|
|
A közvetítés utáni állapot előfordulása
Időkeret: A beiratkozástól 2023 márciusáig
|
A beiratkozástól 2023 márciusáig
|
|
|
Krónikus betegségek előfordulása
Időkeret: A beiratkozástól 2023 márciusáig
|
A beiratkozástól 2023 márciusáig
|
|
|
Újszülött állapot
Időkeret: A beiratkozástól 2023 márciusáig
|
Apgar pontszámok születéskor
|
A beiratkozástól 2023 márciusáig
|
|
Halálozás
Időkeret: A beiratkozástól 2023 márciusáig
|
A beiratkozástól 2023 márciusáig
|
|
|
Kórházi ápolási arány a Covid-19 miatt
Időkeret: A beiratkozástól 2023 márciusáig
|
A beiratkozástól 2023 márciusáig
|
|
|
Terhességi szövődmények előfordulása
Időkeret: A beiratkozástól 2023 márciusáig
|
A beiratkozástól 2023 márciusáig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. február 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. január 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 28.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 28.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 382/M-8
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A tárgyalás során összegyűjtött IPD -t az adatvédelmi törvények miatt nem osztják meg.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .