El efecto de las variantes SARS-Cov-2 en el embarazo y los resultados a largo plazo entre las mujeres embarazadas y sus recién nacidos en Estonia
28 de enero de 2025 actualizado por: Irja Lutsar, University of Tartu
El objetivo principal del estudio es describir los posibles impactos de SARS-CoV-2 y sus diversos genotipos en el embarazo y los resultados a largo plazo entre las mujeres embarazadas y sus recién nacidos en Estonia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todas las mujeres embarazadas en Estonia que concibieron y dieron a luz entre el 27 de febrero de 2020 y el 1 de marzo de 2023 fueron incluidas en el estudio.
Las mujeres embarazadas se dividirán en 2 grupos: 1. Mujeres embarazadas que fueron diagnosticadas con Covid-19 durante el período de estudio, junto con sus recién nacidos; 2. Grupo de control: mujeres embarazadas que no tenían Covid-19 durante el embarazo, junto con sus recién nacidos.
Se recopilan los siguientes datos para cada sujeto: vacunación previa, infección previa de COVID-19, enfermedades/afecciones subyacentes, hospitalización, necesidad de cuidados intensivos, necesidad de ventilación mecánica y/u oxigenerapia, casos de muerte, síntomas posteriores al covid-19, Curso de embarazo y resultados, posible transmisión de virus de madre a niño y la condición del recién nacido o problemas de salud que acompañan
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60739
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tartu, Estonia
- University of Tartu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todas las mujeres estonio embarazadas que concibieron y dieron a luz entre el 27 de febrero de 2020 y el 1 de marzo de 2023
Descripción
Criterios de inclusión:
- El embarazo (concebido y dio a luz entre el 27 de febrero de 2020 y el 1 de marzo de 2023) con Covid-19 o sin sus recién nacidos
Criterios de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Mujeres embarazadas con Covid-19 y su descendencia
Mujeres embarazadas que fueron diagnosticadas con Covid-19 durante el período de estudio, junto con su descendencia
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Diagnóstico de Covid-19 en la base de datos de salud
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Mujeres embarazadas que no tenían Covid-19 y su descendencia
Mujeres embarazadas que no tenían Covid-19 durante el embarazo, junto con su descendencia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de covid-19
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta marzo de 2023
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Desde la inscripción hasta marzo de 2023
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Incidencia de condición posterior al covid
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta marzo de 2023
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Desde la inscripción hasta marzo de 2023
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Incidencia de enfermedades crónicas
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta marzo de 2023
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Desde la inscripción hasta marzo de 2023
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Condición de recién nacido
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta marzo de 2023
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Apgar puntúa al nacer
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Desde la inscripción hasta marzo de 2023
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Mortalidad
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta marzo de 2023
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Desde la inscripción hasta marzo de 2023
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Tasa de hospitalización debido a Covid-19
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta marzo de 2023
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Desde la inscripción hasta marzo de 2023
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Incidencia de complicaciones del embarazo
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta marzo de 2023
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Desde la inscripción hasta marzo de 2023
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de febrero de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 382/M-8
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
El IPD recopilado a lo largo de esta prueba no se compartirá debido a las leyes de protección de datos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .