Effet des variantes de SAR-COV-2 sur la grossesse et les résultats à long terme chez les femmes enceintes et leurs nouveau-nés en Estonie
28 janvier 2025 mis à jour par: Irja Lutsar, University of Tartu
L'objectif principal de l'étude est de décrire les impacts possibles du SARS-COV-2 et de ses divers génotypes sur la grossesse et les résultats à long terme chez les femmes enceintes et leurs nouveau-nés en Estonie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Toutes les femmes enceintes d'Estonie qui ont conçu et accouché entre le 27 février 2020 et le 1er mars 2023 ont été incluses dans l'étude.
Les femmes enceintes seront divisées en 2 groupes: 1. Les femmes enceintes qui ont été diagnostiquées avec Covid-19 pendant la période d'étude, ainsi que leurs nouveau-nés; 2. Groupe témoin: Les femmes enceintes qui n'avaient pas Covid-19 pendant la grossesse, ainsi que leurs nouveau-nés.
Les données suivantes sont collectées pour chaque sujet: vaccination antérieure, précédente infection Covid-19, maladies / conditions sous-jacentes, hospitalisation, besoin de soins intensifs, besoin de ventilation mécanique et / ou d'oxygénothérapie, de cas de décès, de symptômes post-19 Cours et résultats de grossesse, transmission des virus possibles de la mère à l'enfant, et l'état du nouveau-né ou les problèmes de santé qui accompagnent
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60739
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Tartu, Estonie
- University of Tartu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Toutes les femmes estoniennes enceintes qui ont conçu et accouché entre le 27 février 2020 et le 1er mars 2023
La description
Critères d'inclusion:
- grossesse (conçue et accouché entre le 27 février 2020 et le 1er mars 2023) avec Covid-19 ou sans et leurs nouveau-nés
Critères d'exclusion:
- N / A
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Femmes enceintes atteintes de Covid-19 et leur progéniture
Les femmes enceintes qui ont été diagnostiquées avec Covid-19 pendant la période d'étude, ainsi que leur progéniture
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Diagnostic Covid-19 dans la base de données de santé
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Les femmes enceintes qui n'avaient pas Covid-19 et leur progéniture
Les femmes enceintes qui n'avaient pas Covid-19 pendant la grossesse, ainsi que leur progéniture
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence Covid-19
Délai: De l'inscription à mars 2023
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De l'inscription à mars 2023
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Incidence après la condition postale
Délai: De l'inscription à mars 2023
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De l'inscription à mars 2023
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Incidence des maladies chroniques
Délai: De l'inscription à mars 2023
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De l'inscription à mars 2023
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État du nouveau-né
Délai: De l'inscription à mars 2023
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Apgar scores à la naissance
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De l'inscription à mars 2023
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Mortalité
Délai: De l'inscription à mars 2023
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De l'inscription à mars 2023
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Taux d'hospitalisation en raison de Covid-19
Délai: De l'inscription à mars 2023
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De l'inscription à mars 2023
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Incidence des complications de la grossesse
Délai: De l'inscription à mars 2023
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De l'inscription à mars 2023
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 février 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 382/M-8
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
L'IPD collecté tout au long de cet essai ne sera pas partagé en raison des lois sur la protection des données.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .