SARS-COV-2 varianters effekt på graviditet og langsiktige utfall blant gravide og deres nyfødte i Estland
28. januar 2025 oppdatert av: Irja Lutsar, University of Tartu
Hovedmålet med studien er å beskrive de mulige virkningene av SARS-COV-2 og dens forskjellige genotyper på graviditet og langsiktige utfall blant gravide og deres nyfødte i Estland.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle de gravide i Estland som unnfanget og fødte mellom 27. februar 2020 og 1. mars 2023 ble inkludert i studien.
Gravide kvinner vil bli delt inn i 2 grupper: 1. Gravide kvinner som fikk diagnosen Covid-19 i løpet av studieperioden, sammen med sine nyfødte; 2. Kontrollgruppe: Gravide kvinner som ikke hadde Covid-19 under graviditet, sammen med sine nyfødte.
Følgende data blir samlet inn for hvert individ: Tidligere vaksinasjon, tidligere Covid-19-infeksjon, underliggende sykdommer/tilstander, sykehusinnleggelse, behov for intensivbehandling, behov for mekanisk ventilasjon og/eller oksygenbehandling, dødssaker, post-covid-19 symptomer, Graviditetskurs og utfall, mulig virusoverføring fra mor til barn, og den nyfødte tilstanden eller tilhørende helseproblemer
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60739
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tartu, Estland
- University of Tartu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle de gravide estiske kvinnene som unnfanget og fødte mellom 27. februar 2020 og 1. mars 2023
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Graviditet (unnfanget og fødte mellom 27. februar 2020 og 1. mars 2023) med Covid-19 eller uten og deres nyfødte
Eksklusjonskriterier:
- Na
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gravide med Covid-19 og deres avkom
Gravide som fikk diagnosen Covid-19 i løpet av studieperioden, sammen med avkommet
|
Covid-19 diagnose i helsedatabasen
|
|
Gravide som ikke hadde Covid-19 og deres avkom
Gravide som ikke hadde Covid-19 under graviditet, sammen med avkommet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Covid-19 forekomst
Tidsramme: Fra påmelding til mars 2023
|
Fra påmelding til mars 2023
|
|
|
Forekomst av etterkjørsel
Tidsramme: Fra påmelding til mars 2023
|
Fra påmelding til mars 2023
|
|
|
Kroniske sykdommer forekomst
Tidsramme: Fra påmelding til mars 2023
|
Fra påmelding til mars 2023
|
|
|
Nyfødt tilstand
Tidsramme: Fra påmelding til mars 2023
|
Apgar scorer ved fødselen
|
Fra påmelding til mars 2023
|
|
Dødelighet
Tidsramme: Fra påmelding til mars 2023
|
Fra påmelding til mars 2023
|
|
|
Sykehusinnleggelse på grunn av Covid-19
Tidsramme: Fra påmelding til mars 2023
|
Fra påmelding til mars 2023
|
|
|
Graviditetskomplikasjoner forekomst
Tidsramme: Fra påmelding til mars 2023
|
Fra påmelding til mars 2023
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. februar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 382/M-8
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
IPD -en som er samlet inn i hele denne rettssaken, vil ikke bli delt på grunn av lov om databeskyttelse.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .