SARS-COV-2 Varianters effekt på graviditet och långsiktiga resultat bland gravida kvinnor och deras nyfödda i Estland
28 januari 2025 uppdaterad av: Irja Lutsar, University of Tartu
Huvudsyftet med studien är att beskriva de möjliga effekterna av SARS-COV-2 och dess olika genotyper på graviditet och långsiktiga resultat bland gravida kvinnor och deras nyfödda i Estland.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla gravida kvinnor i Estland som blev gravid och födde mellan 27 februari 2020 och 1 mars 2023 ingick i studien.
Gravida kvinnor kommer att delas upp i två grupper: 1. Gravida kvinnor som diagnostiserades med covid-19 under studieperioden, tillsammans med deras nyfödda; 2. Kontrollgrupp: Gravida kvinnor som inte hade covid-19 under graviditeten, tillsammans med sina nyfödda.
Följande data samlas in för varje ämne: tidigare vaccination, tidigare infektion i covid-19, underliggande sjukdomar/tillstånd, sjukhusvistelse, behov av intensivvård, behov av mekanisk ventilation och/eller syreterapi, dödsfall, symtom efter 199, Graviditetskurs och resultat, möjlig virusöverföring från mor till barn och nyföddens tillstånd eller tillhörande hälsoproblem
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
60739
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tartu, Estland
- University of Tartu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla gravida estniska kvinnor som blev gravid och födde mellan 27 februari 2020 och 1 mars 2023
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Graviditet (tänkt och födde mellan 27 februari 2020 och 1 mars 2023) med covid-19 eller utan och deras nyfödda
Uteslutningskriterier:
- Na
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gravida kvinnor med covid-19 och deras avkommor
Gravida kvinnor som fick diagnosen covid-19 under studieperioden, tillsammans med deras avkommor
|
Covid-19-diagnos i hälsodatabasen
|
|
Gravida kvinnor som inte hade covid-19 och deras avkommor
Gravida kvinnor som inte hade covid-19 under graviditeten, tillsammans med deras avkommor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Incidens för covid-19
Tidsram: Från anmälan till mars 2023
|
Från anmälan till mars 2023
|
|
|
Incidens efter förfallet tillstånd
Tidsram: Från anmälan till mars 2023
|
Från anmälan till mars 2023
|
|
|
Kroniska sjukdomar
Tidsram: Från anmälan till mars 2023
|
Från anmälan till mars 2023
|
|
|
Nyfödda tillstånd
Tidsram: Från anmälan till mars 2023
|
Apgar poäng vid födseln
|
Från anmälan till mars 2023
|
|
Dödlighet
Tidsram: Från anmälan till mars 2023
|
Från anmälan till mars 2023
|
|
|
Sjukhuslandsfrekvens på grund av covid-19
Tidsram: Från anmälan till mars 2023
|
Från anmälan till mars 2023
|
|
|
Förekomst av graviditetskomplikationer
Tidsram: Från anmälan till mars 2023
|
Från anmälan till mars 2023
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 februari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 382/M-8
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
IPD som samlats in under hela denna rättegång kommer inte att delas på grund av lagar om dataskydd.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .