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Die Wirkung der SARS-CoV-2-Varianten auf die Schwangerschaft und langfristige Ergebnisse bei schwangeren Frauen und ihren Neugeborenen in Estland

28. Januar 2025 aktualisiert von: Irja Lutsar, University of Tartu
Das Hauptziel der Studie ist es, die möglichen Auswirkungen von SARS-CoV-2 und ihren verschiedenen Genotypen auf Schwangerschaft und langfristige Ergebnisse bei schwangeren Frauen und ihren Neugeborenen in Estland zu beschreiben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle schwangeren Frauen in Estland, die zwischen dem 27. Februar 2020 und dem 1. März 2023 konzipierten und geboren wurden, wurden in die Studie aufgenommen. Schwangere Frauen werden in 2 Gruppen unterteilt: 1. Schwangere Frauen, bei denen während des Untersuchungszeitraums zusammen mit ihren Neugeborenen Covid-19 diagnostiziert wurde; 2. Kontrollgruppe: Schwangere Frauen, die während der Schwangerschaft nicht Covid-19 hatten, zusammen mit ihren Neugeborenen. Die folgenden Daten werden für jedes Subjekt gesammelt: Vorimpfung, frühere CoVID-199-Infektion, zugrunde liegende Krankheiten/Bedingungen, Krankenhausaufenthalt, Bedarf an Intensivversorgung, mechanische Beatmung und/oder Sauerstofftherapie, Todesfälle, Symptome nach der Kovid-199 Schwangerschaftskurs und Ergebnisse, mögliche Virusübertragung von Mutter zu Kind sowie den Zustand des Neugeborenen oder die damit verbundenen Gesundheitsprobleme

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60739

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Estland
      • Tartu, Estland
        • University of Tartu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle schwangeren estnischen Frauen, die zwischen dem 27. Februar 2020 und dem 1. März 2023 konzipiert und geboren wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangerschaft (konzipiert und geboren zwischen dem 27. Februar 2020 und dem 1. März 2023) mit Covid-19 oder ohne und deren Neugeborenen

Ausschlusskriterien:

  • N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schwangere mit Covid-19 und ihren Nachkommen
Schwangere Frauen, bei denen während des Untersuchungszeitraums Covid-19 diagnostiziert wurde, zusammen mit ihren Nachkommen
Sonstiges: Covid-19 Infektion
COVID-19-Diagnose in der Gesundheitsdatenbank
Schwangere Frauen, die nicht Covid-19 und ihre Nachkommen hatten
Schwangere, die während der Schwangerschaft nicht Covid-19 hatten, zusammen mit ihren Nachkommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Covid-19-Inzidenz
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis März 2023
Von der Einschreibung bis März 2023
Inzidenz nach der Koviden
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis März 2023
Von der Einschreibung bis März 2023
Inzidenz für chronische Krankheiten
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis März 2023
Von der Einschreibung bis März 2023
Neugeborenen Zustand
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis März 2023
Apgar bewertet bei der Geburt
Von der Einschreibung bis März 2023
Mortalität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis März 2023
Von der Einschreibung bis März 2023
Krankenhausaufenthaltsrate aufgrund von Covid-19
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis März 2023
Von der Einschreibung bis März 2023
Schwangerschaft Komplikationen Inzidenz
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis März 2023
Von der Einschreibung bis März 2023

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Tartu

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 382/M-8

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die in diesem Versuch gesammelte IPD wird aufgrund von Datenschutzgesetzen nicht gemeinsam genutzt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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