SARS-COV-2-varianten het effect op zwangerschap en langdurige resultaten bij zwangere vrouwen en hun pasgeborenen in Estland
28 januari 2025 bijgewerkt door: Irja Lutsar, University of Tartu
Het belangrijkste doel van de studie is om de mogelijke effecten van SARS-COV-2 en de verschillende genotypen op zwangerschap en langdurige resultaten bij zwangere vrouwen en hun pasgeborenen in Estland te beschrijven.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alle zwangere vrouwen in Estland die bedachten en beviel tussen 27 februari 2020 en 1 maart 2023 werden opgenomen in de studie.
Zwangere vrouwen zullen worden verdeeld in 2 groepen: 1. Zwangere vrouwen bij wie tijdens de studieperiode de diagnose COVID-19 werd gesteld, samen met hun pasgeborenen; 2. Controlegroep: zwangere vrouwen die tijdens de zwangerschap geen Covid-19 hadden, samen met hun pasgeborenen.
De volgende gegevens worden verzameld voor elk onderwerp: eerdere vaccinatie, eerdere COVID-19-infectie, onderliggende ziekten/aandoeningen, ziekenhuisopname, behoefte aan intensive care, behoefte aan mechanische ventilatie en/of zuurstoftherapie, doodgevallen, post-covid-19 symptomen, Zwangerschapscursus en resultaten, mogelijke virusoverdracht van moeder op kind, en de toestand van de pasgeborene of bijbehorende gezondheidsproblemen
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60739
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tartu, Estland
- University of Tartu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle zwangere Estse vrouwen die bedachten en beviel tussen 27 februari 2020 en 1 maart 2023
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangerschap (bedacht en beviel tussen 27 februari 2020 en 1 maart 2023) met Covid-19 of zonder en hun pasgeborenen
Uitsluitingscriteria:
- NA
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Zwangere vrouwen met Covid-19 en hun nakomelingen
Zwangere vrouwen bij wie tijdens de studieperiode de diagnose COVID-19 werd gesteld, samen met hun nakomelingen
|
Covid-19 diagnose in de gezondheidsdatabase
|
|
Zwangere vrouwen die geen Covid-19 en hun nakomelingen hadden
Zwangere vrouwen die tijdens de zwangerschap geen Covid-19 hadden, samen met hun nakomelingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Covid-19 incidentie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot maart 2023
|
Van inschrijving tot maart 2023
|
|
|
Incidentie na de bodem
Tijdsspanne: Van inschrijving tot maart 2023
|
Van inschrijving tot maart 2023
|
|
|
Incidentie van chronische ziekten
Tijdsspanne: Van inschrijving tot maart 2023
|
Van inschrijving tot maart 2023
|
|
|
Pasgeboren toestand
Tijdsspanne: Van inschrijving tot maart 2023
|
Apgar scoort bij de geboorte
|
Van inschrijving tot maart 2023
|
|
Sterfte
Tijdsspanne: Van inschrijving tot maart 2023
|
Van inschrijving tot maart 2023
|
|
|
Ziekenhuisopname door covid-19
Tijdsspanne: Van inschrijving tot maart 2023
|
Van inschrijving tot maart 2023
|
|
|
Incidentie van zwangerschapscomplicaties
Tijdsspanne: Van inschrijving tot maart 2023
|
Van inschrijving tot maart 2023
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 februari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 382/M-8
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De IPD die in deze proef is verzameld, wordt niet gedeeld vanwege de wetgeving inzake gegevensbescherming.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .