O efeito das variantes SARS-CoV-2 na gravidez e nos resultados a longo prazo entre mulheres grávidas e seus recém-nascidos na Estônia
28 de janeiro de 2025 atualizado por: Irja Lutsar, University of Tartu
O principal objetivo do estudo é descrever os possíveis impactos do SARS-CoV-2 e seus vários genótipos na gravidez e nos resultados a longo prazo entre mulheres grávidas e seus recém-nascidos na Estônia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todas as mulheres grávidas na Estônia que conceberam e deram à luz entre 27 de fevereiro, 2020 e 1 de março de 2023 foram incluídas no estudo.
As mulheres grávidas serão divididas em 2 grupos: 1. Mulheres grávidas que foram diagnosticadas com Covid-19 durante o período do estudo, juntamente com seus recém-nascidos; 2. Grupo de controle: mulheres grávidas que não tinham Covid-19 durante a gravidez, juntamente com seus recém-nascidos.
Os seguintes dados são coletados para cada sujeito: vacinação prévia, infecção anterior do covid-19, doenças/condições subjacentes, hospitalização, necessidade de terapia intensiva, necessidade de ventilação mecânica e/ou oxigenoterapia, casos de morte, sintomas pós-Covid-19, Curso de gravidez e resultados, possível transmissão de vírus de mãe para filho, e a condição do recém -nascido ou problemas de saúde que o acompanham
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60739
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Tartu, Estônia
- University of Tartu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todas as mulheres estonianas grávidas que conceberam e deram à luz entre 27 de fevereiro, 2020 e 1 de março de 2023
Descrição
Critérios de inclusão:
- Gravidez (concebida e deu à luz entre 27 de fevereiro, 2020 e 1 de março de 2023) com Covid-19 ou sem e seus recém-nascidos
Critérios de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Mulheres grávidas com Covid-19 e seus filhos
Mulheres grávidas que foram diagnosticadas com Covid-19 durante o período do estudo, juntamente com seus filhos
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Diagnóstico CoVID-19 no banco de dados de saúde
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Mulheres grávidas que não tinham covid-19 e seus filhos
Mulheres grávidas que não tinham covid-19 durante a gravidez, junto com seus filhos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência Covid-19
Prazo: Da inscrição a março de 2023
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Da inscrição a março de 2023
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Incidência da condição pós-Covid
Prazo: Da inscrição a março de 2023
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Da inscrição a março de 2023
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Incidência de doenças crônicas
Prazo: Da inscrição a março de 2023
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Da inscrição a março de 2023
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Condição recém -nascida
Prazo: Da inscrição a março de 2023
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Pontuações de Apgar no nascimento
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Da inscrição a março de 2023
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Mortalidade
Prazo: Da inscrição a março de 2023
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Da inscrição a março de 2023
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Taxa de hospitalização devido ao covid-19
Prazo: Da inscrição a março de 2023
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Da inscrição a março de 2023
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Incidência de complicações da gravidez
Prazo: Da inscrição a março de 2023
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Da inscrição a março de 2023
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 382/M-8
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
O IPD coletado ao longo deste estudo não será compartilhado devido a leis de proteção de dados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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