Wpływ SARS-COV-2 na ciążę i długoterminowe wyniki wśród kobiet w ciąży i ich noworodków w Estonii
28 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Irja Lutsar, University of Tartu
Głównym celem badania jest opisanie możliwych skutków SARS-COV-2 i jego różnych genotypów na ciążę i długoterminowe wyniki wśród kobiet w ciąży i ich noworodków w Estonii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu włączono wszystkie kobiety w ciąży w Estonii, które opracowały i urodziły się między 27 lutego 2020 r. A 1 marca 2023 r.
Kobiety w ciąży zostaną podzielone na 2 grupy: 1. Kobiety w ciąży, u których zdiagnozowano Covid-19 w okresie badania wraz z noworodkami; 2. Grupa kontrolna: kobiety w ciąży, które nie miały Covida-19 podczas ciąży wraz z noworodkami.
Dla każdego osobnika gromadzone są następujące dane: wcześniejsze szczepienie, wcześniejsze zakażenie Covid-19, choroby leżące u podstaw choroby/warunki, hospitalizacja, potrzeba intensywnej opieki, potrzeba mechanicznej wentylacji i/lub terapii tlenowej, przypadki śmierci, objawy post-kovid-19, Przebieg ciąży i wyniki, możliwe przekazanie wirusa z matki na dziecko oraz stan noworodka lub towarzyszące problemom zdrowotnym
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60739
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tartu, Estonia
- University of Tartu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszystkie ciężarne kobiety estońskie, które wymyśliły i urodziły między 27 lutego 2020 r. A 1 marca 2023 r.
Opis
Kryteria włączenia:
- ciąża (opracowana i urodziła się między 27 lutego 2020 r. a 1 marca 2023 r.) Z Covid-19 lub bez nich i ich noworodkami
Kryteria wykluczenia:
- Na
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kobiety w ciąży z Covid-19 i ich potomstwo
Kobiety w ciąży, u których zdiagnozowano COVID-19 w okresie badań, wraz z ich potomstwem
|
Diagnoza COVID-19 w bazie danych zdrowia
|
|
Kobiety w ciąży, które nie miały Covid-19 i ich potomstwo
Kobiety w ciąży, które nie miały Covida-19 podczas ciąży, wraz z potomstwem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
COVID-19 Występowanie
Ramy czasowe: Od rejestracji do marca 2023
|
Od rejestracji do marca 2023
|
|
|
Stan postarzowy
Ramy czasowe: Od rejestracji do marca 2023
|
Od rejestracji do marca 2023
|
|
|
Chroniczne choroby
Ramy czasowe: Od rejestracji do marca 2023
|
Od rejestracji do marca 2023
|
|
|
Noworodek
Ramy czasowe: Od rejestracji do marca 2023
|
APGAR wyniki po urodzeniu
|
Od rejestracji do marca 2023
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: Od rejestracji do marca 2023
|
Od rejestracji do marca 2023
|
|
|
Wskaźnik hospitalizacji z powodu Covid-19
Ramy czasowe: Od rejestracji do marca 2023
|
Od rejestracji do marca 2023
|
|
|
Powikłania ciąży występowanie
Ramy czasowe: Od rejestracji do marca 2023
|
Od rejestracji do marca 2023
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 382/M-8
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
IPD zebrane podczas tego procesu nie będzie udostępniane z powodu przepisów dotyczących ochrony danych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .