Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SARS-CoV-2-varianters effekt på graviditet og langsigtede resultater blandt gravide kvinder og deres nyfødte i Estland

28. januar 2025 opdateret af: Irja Lutsar, University of Tartu
Hovedformålet med undersøgelsen er at beskrive de mulige virkninger af SARS-CoV-2 og dens forskellige genotyper på graviditet og langsigtede resultater blandt gravide kvinder og deres nyfødte i Estland.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle de gravide kvinder i Estland, der blev udtænkt og fødte mellem 27. februar 2020, og 1. marts 2023 blev inkluderet i undersøgelsen. Gravide kvinder vil blive opdelt i 2 grupper: 1. gravide kvinder, der blev diagnosticeret med Covid-19 i undersøgelsesperioden sammen med deres nyfødte; 2. Kontrolgruppe: Gravide kvinder, der ikke havde Covid-19 under graviditet, sammen med deres nyfødte. Følgende data indsamles for hvert individ: forudgående vaccination, tidligere covid-19-infektion, underliggende sygdomme/tilstande, indlæggelse, behov for intensiv pleje, behov for mekanisk ventilation og/eller iltbehandling, dødssager, symptomer efter kovid-19, 19 Graviditetskursus og resultater, mulig virusoverførsel fra mor til barn, og den nyfødte tilstand eller ledsagende sundhedsmæssige problemer

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60739

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Estland
      • Tartu, Estland
        • University of Tartu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle de gravide estiske kvinder, der blev undfanget og fødte mellem 27. februar 2020 og 1. marts 2023

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Graviditet (udtænkt og fødte mellem 27. februar 2020 og 1. marts 2023) med Covid-19 eller uden og deres nyfødte

Ekskluderingskriterier:

  • Na

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gravide kvinder med covid-19 og deres afkom
Gravide kvinder, der blev diagnosticeret med Covid-19 i undersøgelsesperioden sammen med deres afkom
Andet: Covid-19-infektion
Covid-19-diagnose i sundhedsdatabasen
Gravide kvinder, der ikke havde Covid-19 og deres afkom
Gravide kvinder, der ikke havde Covid-19 under graviditeten sammen med deres afkom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af covid-19
Tidsramme: Fra tilmelding til marts 2023
Fra tilmelding til marts 2023
Forekomst efter kovid tilstand
Tidsramme: Fra tilmelding til marts 2023
Fra tilmelding til marts 2023
Forekomst af kroniske sygdomme
Tidsramme: Fra tilmelding til marts 2023
Fra tilmelding til marts 2023
Nyfødt tilstand
Tidsramme: Fra tilmelding til marts 2023
Apgar scorer ved fødslen
Fra tilmelding til marts 2023
Dødelighed
Tidsramme: Fra tilmelding til marts 2023
Fra tilmelding til marts 2023
Hospitaliseringshastighed på grund af Covid-19
Tidsramme: Fra tilmelding til marts 2023
Fra tilmelding til marts 2023
Forekomst af graviditetskomplikationer
Tidsramme: Fra tilmelding til marts 2023
Fra tilmelding til marts 2023

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Tartu

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 382/M-8

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD, der er indsamlet i hele denne undersøgelse, deles ikke på grund af love om databeskyttelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Covid-19-infektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner