Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv variant SARS-CoV-2 na těhotenství a dlouhodobé výsledky u těhotných žen a jejich novorozenců v Estonsku

28. ledna 2025 aktualizováno: Irja Lutsar, University of Tartu
Hlavním cílem studie je popsat možné dopady SARS-CoV-2 a jejích různých genotypů na těhotenství a dlouhodobé výsledky u těhotných žen a jejich novorozenců v Estonsku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie byly do studie zahrnuty všechny těhotné ženy v Estonsku, které pojaly a porodily mezi 27. únorem 2020 a 1. března 2023. Těhotné ženy budou rozděleny do 2 skupin: 1. těhotných žen, kterým byla diagnostikována Covid-19 během studijního období, spolu s jejich novorozenci; 2. Kontrolní skupina: Těhotné ženy, které během těhotenství neměly Covid-19, spolu s jejich novorozenci. Pro každý subjekt jsou shromažďovány následující údaje: Předchozí očkování, předchozí infekce Covid-19, základní nemoci/podmínky, hospitalizace, potřeba intenzivní péče, potřeba mechanické ventilace a/nebo kyslíkové terapie, případy úmrtí, příznaky po kovidu-19, příznaky, symptomy po kovídu-19, kurz těhotenství a výsledky, možný přenos viru z matky na dítě a stav novorozence nebo doprovodné zdravotní problémy

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60739

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Estonsko
      • Tartu, Estonsko
        • University of Tartu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny těhotné estonské ženy, které vytvořily a porodily mezi 27. únorem 2020 a 1. března 2023

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotenství (koncipováno a porodilo mezi 27. únorem 2020 a 1. března 2023) s Covid-19 nebo bez a jejich novorozence

Kritéria pro vyloučení:

  • Na

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Těhotné ženy s Covid-19 a jejich potomky
Těhotné ženy, kterým byla diagnostikována Covid-19 během studijního období, spolu s jejich potomky
Jiný: Infekce covid-19
Diagnóza COVID-19 v databázi zdraví
Těhotné ženy, které neměly Covid-19 a jejich potomky
Těhotné ženy, které během těhotenství neměly Covid-19, spolu s jejich potomky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence CoVID-19
Časové okno: Od zápisu do března 2023
Od zápisu do března 2023
Incidence stavu po koncovidu
Časové okno: Od zápisu do března 2023
Od zápisu do března 2023
Výskyt chronických onemocnění
Časové okno: Od zápisu do března 2023
Od zápisu do března 2023
Novorozenecký stav
Časové okno: Od zápisu do března 2023
Apgar skóre při narození
Od zápisu do března 2023
Úmrtnost
Časové okno: Od zápisu do března 2023
Od zápisu do března 2023
Míra hospitalizace v důsledku COVID-19
Časové okno: Od zápisu do března 2023
Od zápisu do března 2023
Incidence těhotenství
Časové okno: Od zápisu do března 2023
Od zápisu do března 2023

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Tartu

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 382/M-8

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD shromážděné během tohoto pokusu nebude sdíleno kvůli zákonům o ochraně údajů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na Infekce covid-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit