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Effetto delle varianti SARS-COV-2 sulla gravidanza e sugli esiti a lungo termine tra le donne in gravidanza e i loro neonati in Estonia

28 gennaio 2025 aggiornato da: Irja Lutsar, University of Tartu
L'obiettivo principale dello studio è descrivere i possibili impatti della SARS-CoV-2 e dei suoi vari genotipi sulla gravidanza e sugli esiti a lungo termine tra le donne in gravidanza e i loro neonati in Estonia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Tutte le donne in gravidanza in Estonia che hanno concepito e partorito tra il 27 febbraio 2020 e il 1 ° marzo 2023 sono state incluse nello studio. Le donne in gravidanza saranno divise in 2 gruppi: 1. Alle donne in gravidanza a cui è stato diagnosticato Covid-19 durante il periodo di studio, insieme ai loro neonati; 2. Gruppo di controllo: donne in gravidanza che non avevano Covid-19 durante la gravidanza, insieme ai loro neonati. Vengono raccolti i seguenti dati per ciascun soggetto: vaccinazione precedente, precedente infezione da Covid-19, malattie/condizioni sottostanti, ricovero, necessità di terapia intensiva, necessità di ventilazione meccanica e/o ossigeno terapia, casi di morte, sintomi post-covid-19, Corso di gravidanza e risultati, possibile trasmissione di virus da madre a bambino e condizioni del neonato o problemi di salute di accompagnamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60739

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Tartu, Estonia
        • University of Tartu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutte le donne estone incinte che hanno concepito e partorito tra il 27 febbraio 2020 e il 1 ° marzo 2023

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • La gravidanza (concepita e partorita tra il 27 febbraio 2020 e il 1 marzo 2023) con Covid-19 o senza e i loro neonati

Criteri di esclusione:

  • N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Donne in gravidanza con covid-19 e la loro prole
Donne in gravidanza a cui è stato diagnosticato Covid-19 durante il periodo di studio, insieme alla loro prole
Diagnosi di Covid-19 nel database della salute
Donne incinte che non avevano covid-19 e la loro prole
Donne in gravidanza che non avevano covid-19 durante la gravidanza, insieme alla loro prole

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza Covid-19
Lasso di tempo: Dall'iscrizione al marzo 2023
Dall'iscrizione al marzo 2023
Incidenza delle condizioni post-covidi
Lasso di tempo: Dall'iscrizione al marzo 2023
Dall'iscrizione al marzo 2023
Incidenza delle malattie croniche
Lasso di tempo: Dall'iscrizione al marzo 2023
Dall'iscrizione al marzo 2023
Condizione neonatale
Lasso di tempo: Dall'iscrizione al marzo 2023
Apgar segna alla nascita
Dall'iscrizione al marzo 2023
Mortalità
Lasso di tempo: Dall'iscrizione al marzo 2023
Dall'iscrizione al marzo 2023
Tasso di ricovero a causa di Covid-19
Lasso di tempo: Dall'iscrizione al marzo 2023
Dall'iscrizione al marzo 2023
Incidenza delle complicanze della gravidanza
Lasso di tempo: Dall'iscrizione al marzo 2023
Dall'iscrizione al marzo 2023

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 382/M-8

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

L'IPD raccolto durante questo processo non sarà condiviso a causa delle leggi sulla protezione dei dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su COVID-19

Prove cliniche su Infezione da covid-19

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