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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06806943
아바타가 약물 사용 장애가있는 환자의 자서전 기억을 향상시키는 방법
2025년 1월 30일 업데이트: Fabio Frisone, Le.L.A.T. Lega Lotta Aids E Tossicodipendenza
이 연구의 목표는 인공 지능 플랫폼의 사용이 특정 긍정적 자서전 기억의 검색을 촉진 할 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
긍정적 인 자서전 기억의 검색에 초점을 맞추 겠다는 결정은 윤리적 인 이유로 이루어졌으며 특정 연구 가설과 관련이 없습니다.
구체적으로,이 연구는 인공 지능이 최근의 분위기 상태 및 전반적인 기억 기능과 같은 개별 특성의 잠재적 영향을 고려하여 물질 사용 장애와 관련된 자서전 기억에 대한 개인적인 경험의 공유와 반영을 촉진하는지 평가하는 것을 목표로합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Messina, 이탈리아, 98124
- Le.L.A.T. Lega Lotta Aids E Tossicodipendenza
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 약물 사용 장애의 임상 진단
- 최소 3 개월 동안 약물 재활 센터에 입학
- 18 세 이상
제외 기준 :
- 이전의 신경 학적 병리
- 이전인지 적자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아바타 / 대면
SUD 환자는 대면과 아바타 기반 상호 작용의 두 가지 조건에서 자서전 기억 테스트를 사용하여 조사되었습니다.
환자는 각 조건에 대해 6 개의 중립 큐 단어와 6 개의 물질 관련 큐 단어를 기억해야했습니다.
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SUD 환자는 대면과 아바타 기반 상호 작용의 두 가지 조건에서 자서전 기억 테스트를 사용하여 조사되었습니다.
환자는 각 조건에 대해 6 개의 중립 큐 단어와 6 개의 물질 관련 큐 단어를 기억해야했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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특정 자서전 메모리 리콜의 변화
기간: 두 조건 모두에 대한 중재 세션 중 (아바타 기반 및 대면). 이 결과는 아바타 기반 중재를 통해 AM 리콜의 변화를 정량화함으로써 연구의 목표를 직접 반영합니다.
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주요 결과 측정은 자서전 기반 상호 작용 조건과 자서전 메모리 테스트 (AMT)에 의해 평가 된 대면 조건 사이에서 회상 된 특정 자서전 기억의 수의 차이입니다.
리콜 된 기억의 특이성은 표준화 된 기준을 사용하여 점수를 매 깁니다.
이 측정은 물질 사용 장애가있는 환자에서 AM 리콜에서 아바타 기반 중재의 효과를 평가합니다 (SUD).
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두 조건 모두에 대한 중재 세션 중 (아바타 기반 및 대면). 이 결과는 아바타 기반 중재를 통해 AM 리콜의 변화를 정량화함으로써 연구의 목표를 직접 반영합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자서전 메모리 리콜의 대기 시간
기간: 두 조건 모두에 대한 중재 세션 중 (아바타 기반 및 대면).
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보조 결과 측정은 자서전 기반 상호 작용 조건과 자서전 메모리 테스트 (AMT) 동안 기록 된 대면 조건 사이의 대기 시간 시간 (메모리를 기억하는 데 걸리는 시간)을 비교하는 것입니다.
이 측정은 아바타 기반 중재의 사용이 약물 사용 장애가있는 환자 (SUD)에서 자서전 기억의 속도를 변화시키는 지 여부를 평가합니다.
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두 조건 모두에 대한 중재 세션 중 (아바타 기반 및 대면).
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자서전 기억의 즐거움이 회상되었습니다
기간: 두 조건 모두에 대한 중재 세션 중 (아바타 기반 및 대면).
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2 차 결과 측정은 아바타 기반 상호 작용 조건과 대면 조건 사이에서 회상 된 자서전 기억의 유쾌함 등급의 비교입니다.
자서전 메모리 테스트 (AMT) 동안 유쾌함이 평가됩니다.
이 측정은 아바타 기반 중재가 물질 사용 장애가있는 환자가 검색 한 기억의 정서적 원자가를 변화시키는 지 여부를 평가합니다 (SUD).
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두 조건 모두에 대한 중재 세션 중 (아바타 기반 및 대면).
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연령 기억의 변화
기간: 두 조건 모두에 대한 중재 세션 중 (아바타 기반 및 대면).
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이차 결과 측정은 자서전 기억이 발생한 연령을 식별하는 참가자의 능력으로 정의 된 연령 기억 리콜의 변화이며, 아바타 기반 상호 작용 조건을 대면 조건과 비교합니다.
연령 기억은 자서전 메모리 테스트 (AMT) 동안 각 기억에 대해 평가됩니다.
이 측정 값은 아바타 기반 중재가 물질 사용 장애가있는 환자 (SUD)의 자서전 기억 기억의 시간 특이성을 변화시키는 지 여부를 평가합니다.
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두 조건 모두에 대한 중재 세션 중 (아바타 기반 및 대면).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fabio Frisone, PhD, Catholic University of the Sacred Heart
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Nandrino JL, Gandolphe MC, El Haj M. Autobiographical memory compromise in individuals with alcohol use disorders: Towards implications for psychotherapy research. Drug Alcohol Depend. 2017 Oct 1;179:61-70. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2017.06.027. Epub 2017 Jul 21.
- Nandrino JL, Gandolphe MC. Characterization of Self-Defining Memories in Individuals with Severe Alcohol Use Disorders After Mid-Term Abstinence: The Impact of the Emotional Valence of Memories. Alcohol Clin Exp Res. 2017 Aug;41(8):1484-1491. doi: 10.1111/acer.13424. Epub 2017 Jun 14.
- De Groote C, Cottencin O, Tison P, Triquet C, Nandrino JL. Autobiographical memories cued by self-statements in patients with alcohol use disorder: linking self-conceptions to past events. Memory. 2023 May;31(5):732-746. doi: 10.1080/09658211.2023.2191899. Epub 2023 Mar 22.
- Nandrino JL, El Haj M, Torre J, Naye D, Douchet H, Danel T, Cottencin O. Autobiographical Memory Deficits in Alcohol-Dependent Patients with Short- and Long-Term Abstinence. Alcohol Clin Exp Res. 2016 Apr;40(4):865-73. doi: 10.1111/acer.13001. Epub 2016 Mar 17.
- Fernandez-Alvarez J, Colombo D, Suso-Ribera C, Chirico A, Serino S, Di Lernia D, Palacios AG, Riva G, Botella C. Using virtual reality to target positive autobiographical memory in individuals with moderate-to-moderately severe depressive symptoms: A single case experimental design. Internet Interv. 2021 May 27;25:100407. doi: 10.1016/j.invent.2021.100407. eCollection 2021 Sep.
- Lenormand D, Mentec I, Gaston-Bellegarde A, Orriols E, Piolino P. Decoding episodic autobiographical memory in naturalistic virtual reality. Sci Rep. 2024 Oct 27;14(1):25639. doi: 10.1038/s41598-024-76944-3.
- Frisone F, Brizzi G, Riva G. VR-MEM: Harnessing Virtual Reality for Autobiographical Memory Enhancement in High School Settings. Cyberpsychol Behav Soc Netw. 2024 Jan;27(1):91-93. doi: 10.1089/cyber.2023.29300.ceu. Epub 2023 Nov 16. No abstract available.
- Frisone F, Calabro G, Rossi C, Riva G. MEM-AV: A VR-Based Approach to Improve Autobiographical Memory Retrieval in Addiction. Cyberpsychol Behav Soc Netw. 2024 May;27(5):353-355. doi: 10.1089/cyber.2024.42624. Epub 2024 May 8. No abstract available.
- Pitel AL, Eustache F, Beaunieux H. Component processes of memory in alcoholism: pattern of compromise and neural substrates. Handb Clin Neurol. 2014;125:211-25. doi: 10.1016/B978-0-444-62619-6.00013-6.
- Conway MA, Pleydell-Pearce CW. The construction of autobiographical memories in the self-memory system. Psychol Rev. 2000 Apr;107(2):261-88. doi: 10.1037/0033-295x.107.2.261.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 30일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
우리는 2025 년 1 월 25 일부터 개별 참가자 데이터 (IPD)를 공유 할 계획입니다.
이 데이터는 공식적인 요청을 제출하고 승인 된 데이터 공유 계약을 체결 한 자격을 갖춘 연구원에게 연구 목적으로 제공됩니다.
윤리적 지침 및 적용 가능한 데이터 보호법을 준수하여 적절한 데이터 보호 및 기밀 유지 조치가 이어질 수 있도록 액세스 할 수 있습니다.
추가 승인없이 데이터는 상업적 목적으로 공유되지 않습니다.
IPD는 출시일로부터 5 년 동안 제공됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 2025 년 1 월 25 일부터 사용할 수있게됩니다.
데이터는 출시일로부터 5 년 동안 계속 사용할 수 있습니다.
적절한 사용과 기밀을 보장하기 위해 데이터 공유 계약의 요청 및 승인에 따라 자격을 갖춘 연구원에게 데이터에 대한 액세스 권한이 부여됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터에 대한 액세스는 합법적 인 연구 목적을 가진 자격을 갖춘 연구원에게 부여됩니다.
연구원들은 제안 된 연구, 목표 및 데이터 사용에 대해 자세히 설명하는 공식적인 요청을 제출해야합니다.
액세스는 데이터 공유 계약의 승인에 따라 달라질 것이며, 이는 기밀성 및 데이터 보안 조치를 포함하여 이용 약관을 간략하게 설명합니다.
이 데이터는 연구 목적으로 만 제공되며 추가 합의없이 상업적 목적으로 사용할 수 없습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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아바타 기반 상호 작용에 대한 임상 시험
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)모집하지 않고 적극적으로
-
Qazvin University Of Medical Sciences완전한
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Qazvin University Of Medical Sciences알려지지 않은
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New Jersey Institute of TechnologyChildren's Hospital of Philadelphia; National Eye Institute (NEI); Rutgers University; Salus...완전한