- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06806943
Jak Avatar może poprawić autobiograficzną pamięć pacjentów z zaburzeniem używania substancji
30 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Fabio Frisone, Le.L.A.T. Lega Lotta Aids E Tossicodipendenza
Celem tego badania jest zbadanie, czy wykorzystanie platform sztucznej inteligencji może promować odzyskanie określonych pozytywnych wspomnień autobiograficznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Decyzja o skupieniu się na odzyskaniu pozytywnych wspomnień autobiograficznych została podjęta ze względów etycznych i nie jest powiązana z żadną konkretną hipotezą badawczą.
W szczególności badanie ma na celu ocenę, czy sztuczna inteligencja ułatwia dzielenie się osobistymi doświadczeniami i refleksją na temat autobiograficznych wspomnień związanych z zaburzeniami używania substancji, biorąc pod uwagę potencjalny wpływ indywidualnych cech, takich jak najnowszy stan nastroju, oraz ogólne funkcjonowanie pamięci.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Messina, Włochy, 98124
- Le.L.A.T. Lega Lotta Aids E Tossicodipendenza
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Kliniczna diagnoza zaburzenia używania substancji
- Przyjęty do centrum rehabilitacji narkotyków przez co najmniej 3 miesiące
- W wieku 18 lat lub starszych
Kryteria wykluczenia:
- Poprzednie patologie neurologiczne
- Poprzednie deficyty poznawcze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Awatar / twarzą w twarz
Pacjenci SUD badano za pomocą autobiograficznego testu pamięci w dwóch warunkach: interakcje twarzą w twarz i awatar.
Pacjenci musieli przypomnieć sobie 6 neutralnych słów wskazówek i 6 słów wskazówek związanych z substancją dla każdego warunku.
|
Pacjenci SUD badano za pomocą autobiograficznego testu pamięci w dwóch warunkach: interakcje twarzą w twarz i awatar.
Pacjenci musieli przypomnieć sobie 6 neutralnych słów wskazówek i 6 słów wskazówek związanych z substancją dla każdego warunku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana konkretnego przypominania pamięci autobiograficznej
Ramy czasowe: Podczas sesji interwencyjnych dla obu warunków (oparty na awatara i twarzą w twarz). Ten wynik bezpośrednio odzwierciedla cel badania poprzez kwantyfikację zmiany wycofania AM poprzez interwencje oparte na awatara.
|
Podstawową miarą wyniku jest różnica w liczbie określonych wspomnień autobiograficznych wycofanych między stanem interakcji opartym na awatara a warunkiem twarzą w twarz, jak oceniono autobiograficznym testem pamięci (AMT).
Specyficzność wycofanych wspomnień jest oceniana przy użyciu znormalizowanych kryteriów.
Ta miara ocenia skuteczność interwencji opartych na awatara w zmianie przypominania AM u pacjentów z zaburzeniem używania substancji (SUD).
|
Podczas sesji interwencyjnych dla obu warunków (oparty na awatara i twarzą w twarz). Ten wynik bezpośrednio odzwierciedla cel badania poprzez kwantyfikację zmiany wycofania AM poprzez interwencje oparte na awatara.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opóźnienie autobiograficznego wycofania pamięci
Ramy czasowe: Podczas sesji interwencyjnych dla obu warunków (oparty na awatara i twarzą w twarz).
|
Wtórną miarą wyniku jest porównanie czasów opóźnień (czas wycofania pamięci) między warunkami interakcji opartej na awatara a warunkiem twarzą w twarz, jak zapisano podczas autobiograficznego testu pamięci (AMT).
Ta miara ocenia, czy zastosowanie interwencji opartych na awatara zmienia szybkość przypominania pamięci autobiograficznej u pacjentów z zaburzeniem używania substancji (SUD).
|
Podczas sesji interwencyjnych dla obu warunków (oparty na awatara i twarzą w twarz).
|
|
Przywołano przyjemność autobiograficznych wspomnień
Ramy czasowe: Podczas sesji interwencyjnych dla obu warunków (oparty na awatara i twarzą w twarz).
|
Wtórną miarą wyniku jest porównanie ocen przyjemności wspomnień autobiograficznych wycofanych między stanem interakcji opartym na awatara a warunkiem twarzą w twarz.
Przyjemność ocenia się podczas autobiograficznego testu pamięci (AMT).
Ta miara ocenia, czy interwencje oparte na awatara zmieniają emocjonalną wartość wspomnień pobranych przez pacjentów z zaburzeniem używania substancji (SUD).
|
Podczas sesji interwencyjnych dla obu warunków (oparty na awatara i twarzą w twarz).
|
|
Zmiana przypominania pamięci wiekowej
Ramy czasowe: Podczas sesji interwencyjnych dla obu warunków (oparty na awatara i twarzą w twarz).
|
Wtórną miarą wyniku jest zmiana przypominania pamięci wiekowej, zdefiniowana jako zdolność uczestników do identyfikacji wieku, w którym wystąpiły autobiograficzne wspomnienia, porównując warunek interakcji oparty na awatara ze stanem twarzą w twarz.
Pamięć wieku ocenia się podczas autobiograficznego testu pamięci (AMT) dla każdej przywołanej pamięci.
Ta miara ocenia, czy interwencje oparte na awatara zmieniają swoistość czasową w przypominaniu pamięci autobiograficznej u pacjentów z zaburzeniem używania substancji (SUD).
|
Podczas sesji interwencyjnych dla obu warunków (oparty na awatara i twarzą w twarz).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Fabio Frisone, PhD, Catholic University of the Sacred Heart
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Nandrino JL, Gandolphe MC, El Haj M. Autobiographical memory compromise in individuals with alcohol use disorders: Towards implications for psychotherapy research. Drug Alcohol Depend. 2017 Oct 1;179:61-70. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2017.06.027. Epub 2017 Jul 21.
- Nandrino JL, Gandolphe MC. Characterization of Self-Defining Memories in Individuals with Severe Alcohol Use Disorders After Mid-Term Abstinence: The Impact of the Emotional Valence of Memories. Alcohol Clin Exp Res. 2017 Aug;41(8):1484-1491. doi: 10.1111/acer.13424. Epub 2017 Jun 14.
- De Groote C, Cottencin O, Tison P, Triquet C, Nandrino JL. Autobiographical memories cued by self-statements in patients with alcohol use disorder: linking self-conceptions to past events. Memory. 2023 May;31(5):732-746. doi: 10.1080/09658211.2023.2191899. Epub 2023 Mar 22.
- Nandrino JL, El Haj M, Torre J, Naye D, Douchet H, Danel T, Cottencin O. Autobiographical Memory Deficits in Alcohol-Dependent Patients with Short- and Long-Term Abstinence. Alcohol Clin Exp Res. 2016 Apr;40(4):865-73. doi: 10.1111/acer.13001. Epub 2016 Mar 17.
- Fernandez-Alvarez J, Colombo D, Suso-Ribera C, Chirico A, Serino S, Di Lernia D, Palacios AG, Riva G, Botella C. Using virtual reality to target positive autobiographical memory in individuals with moderate-to-moderately severe depressive symptoms: A single case experimental design. Internet Interv. 2021 May 27;25:100407. doi: 10.1016/j.invent.2021.100407. eCollection 2021 Sep.
- Lenormand D, Mentec I, Gaston-Bellegarde A, Orriols E, Piolino P. Decoding episodic autobiographical memory in naturalistic virtual reality. Sci Rep. 2024 Oct 27;14(1):25639. doi: 10.1038/s41598-024-76944-3.
- Frisone F, Brizzi G, Riva G. VR-MEM: Harnessing Virtual Reality for Autobiographical Memory Enhancement in High School Settings. Cyberpsychol Behav Soc Netw. 2024 Jan;27(1):91-93. doi: 10.1089/cyber.2023.29300.ceu. Epub 2023 Nov 16. No abstract available.
- Frisone F, Calabro G, Rossi C, Riva G. MEM-AV: A VR-Based Approach to Improve Autobiographical Memory Retrieval in Addiction. Cyberpsychol Behav Soc Netw. 2024 May;27(5):353-355. doi: 10.1089/cyber.2024.42624. Epub 2024 May 8. No abstract available.
- Pitel AL, Eustache F, Beaunieux H. Component processes of memory in alcoholism: pattern of compromise and neural substrates. Handb Clin Neurol. 2014;125:211-25. doi: 10.1016/B978-0-444-62619-6.00013-6.
- Conway MA, Pleydell-Pearce CW. The construction of autobiographical memories in the self-memory system. Psychol Rev. 2000 Apr;107(2):261-88. doi: 10.1037/0033-295x.107.2.261.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MEM-AV
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Planujemy udostępnić dane poszczególnych uczestników (IPD) od 25 stycznia 2025 r.
Dane zostaną udostępnione do celów badawczych wykwalifikowanym badaczom, którzy składają formalne żądanie i mają zatwierdzoną umowę o udostępnianie danych.
Dostęp będzie uzależniony od zapewnienia, że zostaną zastosowane właściwe środki ochrony danych i poufności, zgodnie z wytycznymi etycznymi i obowiązującymi przepisami dotyczącymi ochrony danych.
Dane nie będą udostępniane do celów komercyjnych bez dalszego zatwierdzenia.
IPD będzie udostępniany przez 5 lat od daty wydania.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą dostępne od 25 stycznia 2025 r.
Dane pozostaną dostępne przez 5 lat od daty wydania.
Dostęp do danych zostanie przyznany wykwalifikowanym badaczom na żądanie i po zatwierdzeniu umowy o podziale danych w celu zapewnienia odpowiedniego wykorzystania i poufności.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dostęp do danych zostanie przyznany wykwalifikowanym badaczom, którzy mają uzasadniony cel badawczy.
Naukowcy muszą przedstawić formalne żądanie szczegółowo opisujące proponowane badanie, jego cele i zamierzone wykorzystanie danych.
Dostęp będzie uzależniony po zatwierdzeniu umowy o podziale danych, która określa warunki użytkowania, w tym poufność i środki bezpieczeństwa danych.
Dane będą dostarczane wyłącznie do celów badawczych i nie mogą być wykorzystywane do celów komercyjnych bez dalszej zgody.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interakcje oparte na awatara
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAktywny, nie rekrutującyEdukacji Pielęgniarskiej | Interwencja edukacyjna | Nauka oparta na grachTurcja (Türkiye)
-
Victor WangDana-Farber Cancer Institute; care.coach corporationRekrutacyjnyNowotwór | Transplantacja hematopoetycznych komórek macierzystychStany Zjednoczone
-
Victor WangNational Institute of Nursing Research (NINR); Pace UniversityZakończony
-
University Hospital, MontpellierUniversity of Bristol; Université Montpellier; Ecole Polytechnique Fédérale de... i inni współpracownicyNieznany
-
Jimma UniversityArmauer Hansen Research Institute (AHRI)Nieznany
-
DONG WURekrutacyjnyBadania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego | Polipy okrężnicy/kolonoskopia/nowotwory jelita grubego | Trudna kolonoskopia | Dyskomfort związany z kolonoskopiąChiny
-
Healthy.io Ltd.ZakończonyWykrywalne w moczu ostre i przewlekłe chorobyStany Zjednoczone
-
Gazi UniversityZakończonyZespół fibromialgiiTurcja (Türkiye)
-
Ondokuz Mayıs UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Aktywny, nie rekrutującyPicie do upadłego | Myśli samobójczeStany Zjednoczone