- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06806943
Cómo Avatar puede mejorar la memoria autobiográfica de los pacientes con trastorno por consumo de sustancias
30 de enero de 2025 actualizado por: Fabio Frisone, Le.L.A.T. Lega Lotta Aids E Tossicodipendenza
El objetivo de este estudio es investigar si el uso de plataformas de inteligencia artificial puede promover la recuperación de recuerdos autobiográficos positivos específicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La decisión de centrarse en la recuperación de recuerdos autobiográficos positivos se tomó por razones éticas y no está vinculada a ninguna hipótesis de investigación específica.
Específicamente, el estudio tiene como objetivo evaluar si la inteligencia artificial facilita el intercambio de experiencias personales y la reflexión sobre los recuerdos autobiográficos relacionados con los trastornos por uso de sustancias, teniendo en cuenta la influencia potencial de características individuales como el estado de humor reciente y el funcionamiento general de la memoria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Messina, Italia, 98124
- Le.L.A.T. Lega Lotta Aids E Tossicodipendenza
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico del trastorno por consumo de sustancias
- Admitido en el Centro de Rehabilitación de Drogas durante al menos 3 meses
- De 18 años o más
Criterios de exclusión:
- Patologías neurológicas previas
- Déficit cognitivos anteriores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Avatar / cara a cara
Los pacientes con SUD fueron investigados utilizando la prueba de memoria autobiográfica en dos condiciones: interacciones cara a cara y basadas en avatar.
Los pacientes tuvieron que recordar 6 palabras de señal neutrales y 6 palabras de señal relacionadas con la sustancia para cada afección.
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Los pacientes con SUD fueron investigados utilizando la prueba de memoria autobiográfica en dos condiciones: interacciones cara a cara y basadas en avatar.
Los pacientes tuvieron que recordar 6 palabras de señal neutrales y 6 palabras de señal relacionadas con la sustancia para cada afección.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el recuerdo de memoria autobiográfica específica
Periodo de tiempo: Durante las sesiones de intervención para ambas condiciones (basadas en avatar y cara a cara). Este resultado refleja directamente el objetivo del estudio al cuantificar el cambio de recuerdo de AM a través de intervenciones basadas en avatar.
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La medida de resultado primaria es la diferencia en el número de memorias autobiográficas específicas recordadas entre la condición de interacción basada en avatar y la condición cara a cara, según lo evaluado por la prueba de memoria autobiográfica (AMT).
La especificidad de los recuerdos recordados se califica utilizando criterios estandarizados.
Esta medida evalúa la efectividad de las intervenciones basadas en avatar para cambiar el retiro de AM en pacientes con trastorno por uso de sustancias (SUD).
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Durante las sesiones de intervención para ambas condiciones (basadas en avatar y cara a cara). Este resultado refleja directamente el objetivo del estudio al cuantificar el cambio de recuerdo de AM a través de intervenciones basadas en avatar.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Latencia del recuerdo de la memoria autobiográfica
Periodo de tiempo: Durante las sesiones de intervención para ambas condiciones (basadas en avatar y cara a cara).
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La medida de resultado secundaria es la comparación de los tiempos de latencia (tiempo necesario para recordar una memoria) entre la condición de interacción basada en avatar y la condición cara a cara, como se registra durante la prueba de memoria autobiográfica (AMT).
Esta medida evalúa si el uso de intervenciones basadas en avatar cambia la velocidad del retiro de la memoria autobiográfica en pacientes con trastorno por uso de sustancias (SUD).
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Durante las sesiones de intervención para ambas condiciones (basadas en avatar y cara a cara).
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Agradable de los recuerdos autobiográficos recordados
Periodo de tiempo: Durante las sesiones de intervención para ambas condiciones (basadas en avatar y cara a cara).
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La medida de resultado secundaria es la comparación de las calificaciones de placer de los recuerdos autobiográficos recordados entre la condición de interacción basada en avatar y la condición cara a cara.
El placer se evalúa durante la prueba de memoria autobiográfica (AMT).
Esta medida evalúa si las intervenciones basadas en avatar cambian la valencia emocional de los recuerdos recuperados por pacientes con trastorno por uso de sustancias (SUD).
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Durante las sesiones de intervención para ambas condiciones (basadas en avatar y cara a cara).
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Cambio en el recuerdo de la memoria de edad
Periodo de tiempo: Durante las sesiones de intervención para ambas condiciones (basadas en avatar y cara a cara).
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La medida de resultado secundaria es el cambio en el recuerdo de la memoria de edad, definido como la capacidad de los participantes para identificar la edad en la que ocurrieron los recuerdos autobiográficos, comparando la condición de interacción basada en avatar con la condición cara a cara.
La memoria de edad se evalúa durante la prueba de memoria autobiográfica (AMT) para cada memoria recuperada.
Esta medida evalúa si las intervenciones basadas en avatar cambian la especificidad temporal en el recuerdo de la memoria autobiográfica entre pacientes con trastorno por uso de sustancias (SUD).
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Durante las sesiones de intervención para ambas condiciones (basadas en avatar y cara a cara).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Fabio Frisone, PhD, Catholic University of the Sacred Heart
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Nandrino JL, Gandolphe MC, El Haj M. Autobiographical memory compromise in individuals with alcohol use disorders: Towards implications for psychotherapy research. Drug Alcohol Depend. 2017 Oct 1;179:61-70. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2017.06.027. Epub 2017 Jul 21.
- Nandrino JL, Gandolphe MC. Characterization of Self-Defining Memories in Individuals with Severe Alcohol Use Disorders After Mid-Term Abstinence: The Impact of the Emotional Valence of Memories. Alcohol Clin Exp Res. 2017 Aug;41(8):1484-1491. doi: 10.1111/acer.13424. Epub 2017 Jun 14.
- De Groote C, Cottencin O, Tison P, Triquet C, Nandrino JL. Autobiographical memories cued by self-statements in patients with alcohol use disorder: linking self-conceptions to past events. Memory. 2023 May;31(5):732-746. doi: 10.1080/09658211.2023.2191899. Epub 2023 Mar 22.
- Nandrino JL, El Haj M, Torre J, Naye D, Douchet H, Danel T, Cottencin O. Autobiographical Memory Deficits in Alcohol-Dependent Patients with Short- and Long-Term Abstinence. Alcohol Clin Exp Res. 2016 Apr;40(4):865-73. doi: 10.1111/acer.13001. Epub 2016 Mar 17.
- Fernandez-Alvarez J, Colombo D, Suso-Ribera C, Chirico A, Serino S, Di Lernia D, Palacios AG, Riva G, Botella C. Using virtual reality to target positive autobiographical memory in individuals with moderate-to-moderately severe depressive symptoms: A single case experimental design. Internet Interv. 2021 May 27;25:100407. doi: 10.1016/j.invent.2021.100407. eCollection 2021 Sep.
- Lenormand D, Mentec I, Gaston-Bellegarde A, Orriols E, Piolino P. Decoding episodic autobiographical memory in naturalistic virtual reality. Sci Rep. 2024 Oct 27;14(1):25639. doi: 10.1038/s41598-024-76944-3.
- Frisone F, Brizzi G, Riva G. VR-MEM: Harnessing Virtual Reality for Autobiographical Memory Enhancement in High School Settings. Cyberpsychol Behav Soc Netw. 2024 Jan;27(1):91-93. doi: 10.1089/cyber.2023.29300.ceu. Epub 2023 Nov 16. No abstract available.
- Frisone F, Calabro G, Rossi C, Riva G. MEM-AV: A VR-Based Approach to Improve Autobiographical Memory Retrieval in Addiction. Cyberpsychol Behav Soc Netw. 2024 May;27(5):353-355. doi: 10.1089/cyber.2024.42624. Epub 2024 May 8. No abstract available.
- Pitel AL, Eustache F, Beaunieux H. Component processes of memory in alcoholism: pattern of compromise and neural substrates. Handb Clin Neurol. 2014;125:211-25. doi: 10.1016/B978-0-444-62619-6.00013-6.
- Conway MA, Pleydell-Pearce CW. The construction of autobiographical memories in the self-memory system. Psychol Rev. 2000 Apr;107(2):261-88. doi: 10.1037/0033-295x.107.2.261.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2024
Finalización primaria (Actual)
15 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MEM-AV
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Planeamos compartir los datos individuales de los participantes (IPD) a partir del 25 de enero de 2025.
Los datos estarán disponibles para fines de investigación a investigadores calificados que presenten una solicitud formal y tengan un acuerdo de intercambio de datos aprobado.
El acceso dependerá de garantizar que se sigan las medidas adecuadas de protección de datos y confidencialidad, de conformidad con las pautas éticas y las leyes de protección de datos aplicables.
Los datos no se compartirán con fines comerciales sin más aprobación.
El IPD estará disponible durante 5 años a partir de la fecha de lanzamiento.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles a partir del 25 de enero de 2025.
Los datos permanecerán disponibles durante 5 años a partir de la fecha de lanzamiento.
El acceso a los datos se otorgará a los investigadores calificados a pedido y luego de la aprobación de un acuerdo de intercambio de datos para garantizar el uso y confidencialidad adecuados.
Criterios de acceso compartido de IPD
El acceso a los datos se otorgará a investigadores calificados que tengan un propósito de investigación legítimo.
Los investigadores deben presentar una solicitud formal que detalla el estudio propuesto, sus objetivos y el uso previsto de los datos.
El acceso dependerá de la aprobación de un acuerdo de intercambio de datos, que describirá los términos y condiciones de uso, incluidas las medidas de confidencialidad y seguridad de datos.
Los datos se proporcionarán solo para fines de investigación y no pueden usarse para fines comerciales sin más acuerdo.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .