- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06806943
Hur avatar kan förbättra självbiografiskt minne hos patienter med droganvändningssjukdom
30 januari 2025 uppdaterad av: Fabio Frisone, Le.L.A.T. Lega Lotta Aids E Tossicodipendenza
Målet med denna studie är att undersöka om användningen av konstgjord intelligensplattformar kan främja hämtning av specifika positiva självbiografiska minnen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Beslutet att fokusera på återhämtning av positiva självbiografiska minnen fattades av etiska skäl och är inte bunden till någon specifik forskningshypotes.
Specifikt syftar studien till att bedöma om artificiell intelligens underlättar delningen av personliga upplevelser och reflektion över självbiografiska minnen relaterade till substansanvändningsstörningar, med hänsyn till det potentiella inflytandet av individuella egenskaper såsom nyligen stämningsstatus och övergripande minnesfunktion.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
42
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Messina, Italien, 98124
- Le.L.A.T. Lega Lotta Aids E Tossicodipendenza
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Klinisk diagnos av substansanvändningssjukdom
- Tillåtet till läkemedelsrehabiliteringscentret i minst 3 månader
- 18 år eller äldre
Uteslutningskriterier:
- Tidigare neurologiska patologier
- Tidigare kognitiva underskott
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Avatar / ansikte mot ansikte
SUD-patienter undersöktes med hjälp av det självbiografiska minnestestet under två förhållanden: ansikte mot ansikte och avatarbaserade interaktioner.
Patienterna var tvungna att återkalla 6 neutrala cue-ord och 6 substansrelaterade cue-ord för varje tillstånd.
|
SUD-patienter undersöktes med hjälp av det självbiografiska minnestestet under två förhållanden: ansikte mot ansikte och avatarbaserade interaktioner.
Patienterna var tvungna att återkalla 6 neutrala cue-ord och 6 substansrelaterade cue-ord för varje tillstånd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i specifikt självbiografiskt minne återkallande
Tidsram: Under interventionssessionerna för båda förhållandena (avatarbaserade och ansikte mot ansikte). Detta resultat återspeglar direkt studiens mål genom att kvantifiera förändringen av AM-återkallelse genom avatarbaserade interventioner.
|
Det primära resultatmåttet är skillnaden i antalet specifika självbiografiska minnen som återkallas mellan det avatarbaserade interaktionsvillkoret och ansiktet-till-ansikte-tillståndet, enligt bedömning av det självbiografiska minnestestet (AMT).
Specificitet för återkallade minnen görs med hjälp av standardiserade kriterier.
Denna åtgärd utvärderar effektiviteten hos avatarbaserade interventioner för att förändra AM-återkallelse hos patienter med substansanvändningsstörning (SUD).
|
Under interventionssessionerna för båda förhållandena (avatarbaserade och ansikte mot ansikte). Detta resultat återspeglar direkt studiens mål genom att kvantifiera förändringen av AM-återkallelse genom avatarbaserade interventioner.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Latens för självbiografiskt minne återkallande
Tidsram: Under interventionssessionerna för båda förhållandena (avatarbaserade och ansikte mot ansikte).
|
Det sekundära resultatmåttet är jämförelsen av latenstider (tid tar att återkalla ett minne) mellan det avatarbaserade interaktionsvillkoret och ansiktet-till-ansikte-tillståndet, som registrerades under det självbiografiska minnestestet (AMT).
Denna åtgärd utvärderar om användningen av avatarbaserade interventioner ändrar hastigheten för självbiografiskt minne återkallande hos patienter med substansanvändningsstörning (SUD).
|
Under interventionssessionerna för båda förhållandena (avatarbaserade och ansikte mot ansikte).
|
|
Trevlig av självbiografiska minnen återkallade
Tidsram: Under interventionssessionerna för båda förhållandena (avatarbaserade och ansikte mot ansikte).
|
Det sekundära utfallsmåttet är jämförelsen av behagliga betyg av självbiografiska minnen som återkallas mellan det avatarbaserade interaktionstillståndet och ansiktet-till-ansikte-tillståndet.
Trevlighet bedöms under det självbiografiska minnestestet (AMT).
Denna åtgärd utvärderar om avatarbaserade interventioner förändrar den känslomässiga valensen hos de minnen som hämtats av patienter med substansanvändningsstörning (SUD).
|
Under interventionssessionerna för båda förhållandena (avatarbaserade och ansikte mot ansikte).
|
|
Förändring i återkallelse av åldersminnet
Tidsram: Under interventionssessionerna för båda förhållandena (avatarbaserade och ansikte mot ansikte).
|
Det sekundära utfallsmåttet är förändringen i återkallelse av åldersminnet, definierad som deltagarnas förmåga att identifiera den ålder då självbiografiska minnen inträffade, vilket jämför det avatarbaserade interaktionstillståndet med ansikte-till-ansikte-tillståndet.
Åldersminne bedöms under det självbiografiska minnestestet (AMT) för varje återkallat minne.
Denna åtgärd utvärderar om avatarbaserade interventioner ändrar temporär specificitet i självbiografiskt minne återkallande bland patienter med substansanvändningssjukdom (SUD).
|
Under interventionssessionerna för båda förhållandena (avatarbaserade och ansikte mot ansikte).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Fabio Frisone, PhD, Catholic University of the Sacred Heart
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Nandrino JL, Gandolphe MC, El Haj M. Autobiographical memory compromise in individuals with alcohol use disorders: Towards implications for psychotherapy research. Drug Alcohol Depend. 2017 Oct 1;179:61-70. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2017.06.027. Epub 2017 Jul 21.
- Nandrino JL, Gandolphe MC. Characterization of Self-Defining Memories in Individuals with Severe Alcohol Use Disorders After Mid-Term Abstinence: The Impact of the Emotional Valence of Memories. Alcohol Clin Exp Res. 2017 Aug;41(8):1484-1491. doi: 10.1111/acer.13424. Epub 2017 Jun 14.
- De Groote C, Cottencin O, Tison P, Triquet C, Nandrino JL. Autobiographical memories cued by self-statements in patients with alcohol use disorder: linking self-conceptions to past events. Memory. 2023 May;31(5):732-746. doi: 10.1080/09658211.2023.2191899. Epub 2023 Mar 22.
- Nandrino JL, El Haj M, Torre J, Naye D, Douchet H, Danel T, Cottencin O. Autobiographical Memory Deficits in Alcohol-Dependent Patients with Short- and Long-Term Abstinence. Alcohol Clin Exp Res. 2016 Apr;40(4):865-73. doi: 10.1111/acer.13001. Epub 2016 Mar 17.
- Fernandez-Alvarez J, Colombo D, Suso-Ribera C, Chirico A, Serino S, Di Lernia D, Palacios AG, Riva G, Botella C. Using virtual reality to target positive autobiographical memory in individuals with moderate-to-moderately severe depressive symptoms: A single case experimental design. Internet Interv. 2021 May 27;25:100407. doi: 10.1016/j.invent.2021.100407. eCollection 2021 Sep.
- Lenormand D, Mentec I, Gaston-Bellegarde A, Orriols E, Piolino P. Decoding episodic autobiographical memory in naturalistic virtual reality. Sci Rep. 2024 Oct 27;14(1):25639. doi: 10.1038/s41598-024-76944-3.
- Frisone F, Brizzi G, Riva G. VR-MEM: Harnessing Virtual Reality for Autobiographical Memory Enhancement in High School Settings. Cyberpsychol Behav Soc Netw. 2024 Jan;27(1):91-93. doi: 10.1089/cyber.2023.29300.ceu. Epub 2023 Nov 16. No abstract available.
- Frisone F, Calabro G, Rossi C, Riva G. MEM-AV: A VR-Based Approach to Improve Autobiographical Memory Retrieval in Addiction. Cyberpsychol Behav Soc Netw. 2024 May;27(5):353-355. doi: 10.1089/cyber.2024.42624. Epub 2024 May 8. No abstract available.
- Pitel AL, Eustache F, Beaunieux H. Component processes of memory in alcoholism: pattern of compromise and neural substrates. Handb Clin Neurol. 2014;125:211-25. doi: 10.1016/B978-0-444-62619-6.00013-6.
- Conway MA, Pleydell-Pearce CW. The construction of autobiographical memories in the self-memory system. Psychol Rev. 2000 Apr;107(2):261-88. doi: 10.1037/0033-295x.107.2.261.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
15 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
15 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MEM-AV
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Vi planerar att dela de enskilda deltagarnas data (IPD) från och med 25 januari 2025.
Uppgifterna kommer att göras tillgängliga för forskningsändamål till kvalificerade forskare som lämnar in en formell begäran och har ett godkänt avtal om datadelning.
Tillgång kommer att vara beroende av att säkerställa att korrekt dataskydd och sekretessåtgärder följs, i enlighet med etiska riktlinjer och tillämpliga lagar om dataskydd.
Uppgifterna delas inte för kommersiella ändamål utan ytterligare godkännande.
IPD kommer att göras tillgängligt i 5 år från utgivningsdatumet.
Tidsram för IPD-delning
Uppgifterna kommer att bli tillgängliga från och med 25 januari 2025.
Uppgifterna kommer att förbli tillgängliga i 5 år från utgivningsdatumet.
Tillgång till uppgifterna kommer att beviljas kvalificerade forskare på begäran och efter godkännande av ett datadelningsavtal för att säkerställa korrekt användning och sekretess.
Kriterier för IPD Sharing Access
Tillgång till uppgifterna kommer att beviljas kvalificerade forskare som har ett legitimt forskningsändamål.
Forskare måste lämna in en formell begäran som beskriver den föreslagna studien, dess mål och den avsedda användningen av uppgifterna.
Tillträde kommer att vara beroende av godkännande av ett datadelningsavtal, som kommer att beskriva användarvillkoren, inklusive sekretess och datasäkerhetsåtgärder.
Uppgifterna kommer endast att tillhandahållas för forskningsändamål och kan inte användas för kommersiella ändamål utan ytterligare överenskommelse.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .