- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06806943
Come Avatar può migliorare la memoria autobiografica dei pazienti con disturbo da uso di sostanze
30 gennaio 2025 aggiornato da: Fabio Frisone, Le.L.A.T. Lega Lotta Aids E Tossicodipendenza
L'obiettivo di questo studio è indagare se l'uso di piattaforme di intelligenza artificiale può promuovere il recupero di specifici ricordi autobiografici positivi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La decisione di concentrarsi sul recupero di ricordi autobiografici positivi è stata presa per motivi etici e non è legata a nessuna specifica ipotesi di ricerca.
In particolare, lo studio mira a valutare se l'intelligenza artificiale facilita la condivisione di esperienze personali e la riflessione sui ricordi autobiografici relativi ai disturbi da uso di sostanze, tenendo conto della potenziale influenza delle caratteristiche individuali come lo stato dell'umore recente e il funzionamento della memoria generale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
42
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Messina, Italia, 98124
- Le.L.A.T. Lega Lotta Aids E Tossicodipendenza
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi clinica del disturbo da uso di sostanze
- Ammesso al Centro di riabilitazione della droga per almeno 3 mesi
- Di età pari o superiore a 18 anni
Criteri di esclusione:
- Precedenti patologie neurologiche
- Precedenti deficit cognitivi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Avatar / faccia a faccia
I pazienti SUD sono stati studiati usando il test di memoria autobiografica in due condizioni: interazioni faccia a faccia e basate su avatar.
I pazienti dovevano ricordare 6 parole neutre e 6 parole di segnale legate alla sostanza per ciascuna condizione.
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I pazienti SUD sono stati studiati usando il test di memoria autobiografica in due condizioni: interazioni faccia a faccia e basate su avatar.
I pazienti dovevano ricordare 6 parole neutre e 6 parole di segnale legate alla sostanza per ciascuna condizione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica del richiamo di memoria autobiografica specifica
Lasso di tempo: Durante le sessioni di intervento per entrambe le condizioni (basato su avatar e faccia a faccia). Questo risultato riflette direttamente l'obiettivo dello studio quantificando il cambiamento di richiamo AM attraverso interventi basati su avatar.
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La misura di esito primaria è la differenza nel numero di memorie autobiografiche specifiche richiamate tra la condizione di interazione basata su avatar e la condizione faccia a faccia, valutata dal test di memoria autobiografica (AMT).
La specificità delle memorie richiamate viene valutata utilizzando criteri standardizzati.
Questa misura valuta l'efficacia degli interventi basati su avatar nel cambiamento del richiamo AM nei pazienti con disturbo da uso di sostanze (SUD).
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Durante le sessioni di intervento per entrambe le condizioni (basato su avatar e faccia a faccia). Questo risultato riflette direttamente l'obiettivo dello studio quantificando il cambiamento di richiamo AM attraverso interventi basati su avatar.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Latenza del richiamo della memoria autobiografica
Lasso di tempo: Durante le sessioni di intervento per entrambe le condizioni (basato su avatar e faccia a faccia).
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La misura del risultato secondario è il confronto tra i tempi di latenza (tempo impiegato per ricordare una memoria) tra la condizione di interazione basata su avatar e la condizione faccia a faccia, come registrato durante il test di memoria autobiografica (AMT).
Questa misura valuta se l'uso di interventi basati su avatar cambierà la velocità del richiamo della memoria autobiografica nei pazienti con disturbo da uso di sostanze (SUD).
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Durante le sessioni di intervento per entrambe le condizioni (basato su avatar e faccia a faccia).
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Piacevolezza dei ricordi autobiografici ricordati
Lasso di tempo: Durante le sessioni di intervento per entrambe le condizioni (basato su avatar e faccia a faccia).
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La misura del risultato secondario è il confronto delle valutazioni di piacevolezza dei ricordi autobiografici ricordati tra la condizione di interazione basata su avatar e la condizione faccia a faccia.
La piacevolezza viene valutata durante il test di memoria autobiografica (AMT).
Questa misura valuta se gli interventi basati su avatar cambiano la valenza emotiva dei ricordi recuperati dai pazienti con disturbo da uso di sostanze (SUD).
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Durante le sessioni di intervento per entrambe le condizioni (basato su avatar e faccia a faccia).
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Cambiamento del richiamo della memoria dell'età
Lasso di tempo: Durante le sessioni di intervento per entrambe le condizioni (basato su avatar e faccia a faccia).
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La misura del risultato secondario è la variazione del richiamo della memoria dell'età, definita come la capacità dei partecipanti di identificare l'età in cui si sono verificate memorie autobiografiche, confrontando la condizione di interazione basata su avatar con la condizione faccia a faccia.
La memoria di età viene valutata durante il test di memoria autobiografica (AMT) per ogni memoria richiamata.
Questa misura valuta se gli interventi basati su avatar cambiano la specificità temporale nel richiamo della memoria autobiografica tra i pazienti con disturbo da uso di sostanze (SUD).
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Durante le sessioni di intervento per entrambe le condizioni (basato su avatar e faccia a faccia).
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Fabio Frisone, PhD, Catholic University of the Sacred Heart
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Nandrino JL, Gandolphe MC, El Haj M. Autobiographical memory compromise in individuals with alcohol use disorders: Towards implications for psychotherapy research. Drug Alcohol Depend. 2017 Oct 1;179:61-70. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2017.06.027. Epub 2017 Jul 21.
- Nandrino JL, Gandolphe MC. Characterization of Self-Defining Memories in Individuals with Severe Alcohol Use Disorders After Mid-Term Abstinence: The Impact of the Emotional Valence of Memories. Alcohol Clin Exp Res. 2017 Aug;41(8):1484-1491. doi: 10.1111/acer.13424. Epub 2017 Jun 14.
- De Groote C, Cottencin O, Tison P, Triquet C, Nandrino JL. Autobiographical memories cued by self-statements in patients with alcohol use disorder: linking self-conceptions to past events. Memory. 2023 May;31(5):732-746. doi: 10.1080/09658211.2023.2191899. Epub 2023 Mar 22.
- Nandrino JL, El Haj M, Torre J, Naye D, Douchet H, Danel T, Cottencin O. Autobiographical Memory Deficits in Alcohol-Dependent Patients with Short- and Long-Term Abstinence. Alcohol Clin Exp Res. 2016 Apr;40(4):865-73. doi: 10.1111/acer.13001. Epub 2016 Mar 17.
- Fernandez-Alvarez J, Colombo D, Suso-Ribera C, Chirico A, Serino S, Di Lernia D, Palacios AG, Riva G, Botella C. Using virtual reality to target positive autobiographical memory in individuals with moderate-to-moderately severe depressive symptoms: A single case experimental design. Internet Interv. 2021 May 27;25:100407. doi: 10.1016/j.invent.2021.100407. eCollection 2021 Sep.
- Lenormand D, Mentec I, Gaston-Bellegarde A, Orriols E, Piolino P. Decoding episodic autobiographical memory in naturalistic virtual reality. Sci Rep. 2024 Oct 27;14(1):25639. doi: 10.1038/s41598-024-76944-3.
- Frisone F, Brizzi G, Riva G. VR-MEM: Harnessing Virtual Reality for Autobiographical Memory Enhancement in High School Settings. Cyberpsychol Behav Soc Netw. 2024 Jan;27(1):91-93. doi: 10.1089/cyber.2023.29300.ceu. Epub 2023 Nov 16. No abstract available.
- Frisone F, Calabro G, Rossi C, Riva G. MEM-AV: A VR-Based Approach to Improve Autobiographical Memory Retrieval in Addiction. Cyberpsychol Behav Soc Netw. 2024 May;27(5):353-355. doi: 10.1089/cyber.2024.42624. Epub 2024 May 8. No abstract available.
- Pitel AL, Eustache F, Beaunieux H. Component processes of memory in alcoholism: pattern of compromise and neural substrates. Handb Clin Neurol. 2014;125:211-25. doi: 10.1016/B978-0-444-62619-6.00013-6.
- Conway MA, Pleydell-Pearce CW. The construction of autobiographical memories in the self-memory system. Psychol Rev. 2000 Apr;107(2):261-88. doi: 10.1037/0033-295x.107.2.261.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2024
Completamento primario (Effettivo)
15 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
15 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MEM-AV
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Abbiamo in programma di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD) a partire dal 25 gennaio 2025.
I dati saranno resi disponibili a fini di ricerca a ricercatori qualificati che presentano una richiesta formale e dispongono di un accordo di condivisione dei dati approvato.
L'accesso dipenderà dal garantire che vengano seguite adeguate misure di protezione dei dati e riservatezza, in conformità con le linee guida etiche e le leggi applicabili sulla protezione dei dati.
I dati non saranno condivisi per scopi commerciali senza ulteriore approvazione.
L'IPD sarà reso disponibile per 5 anni dalla data di rilascio.
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno disponibili a partire dal 25 gennaio 2025.
I dati rimarranno disponibili per 5 anni dalla data di rilascio.
L'accesso ai dati sarà concesso a ricercatori qualificati su richiesta e in seguito all'approvazione di un accordo di condivisione dei dati per garantire l'uso e la riservatezza adeguati.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
L'accesso ai dati sarà concesso a ricercatori qualificati che hanno uno scopo di ricerca legittimo.
I ricercatori devono presentare una richiesta formale che descrive in dettaglio lo studio proposto, i suoi obiettivi e l'uso previsto dei dati.
L'accesso dipenderà dall'approvazione di un accordo di condivisione dei dati, che descriverà i termini e le condizioni d'uso, comprese le misure di riservatezza e sicurezza dei dati.
I dati saranno forniti solo a fini di ricerca e non possono essere utilizzati a fini commerciali senza ulteriore accordo.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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