- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06806943
Hogyan javíthatja az Avatar az anyaghasználati rendellenességben szenvedő betegek önéletrajzi memóriáját
2025. január 30. frissítette: Fabio Frisone, Le.L.A.T. Lega Lotta Aids E Tossicodipendenza
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a mesterséges intelligencia platformok használata elősegítheti -e a konkrét pozitív önéletrajzi emlékek visszakeresését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A pozitív önéletrajzi emlékek visszakeresésére való összpontosításra való összpontosítás etikai okokból meghozott, és nem kapcsolódik semmilyen konkrét kutatási hipotézishez.
Konkrétan, a tanulmány célja annak felmérése, hogy a mesterséges intelligencia megkönnyíti -e a személyes tapasztalatok megosztását és az önéletrajzok önéletrajzi emlékeinek tükröződését, figyelembe véve az egyéni jellemzők, például a közelmúltbeli hangulati állapot és az általános memória működésének lehetséges hatását.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
42
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Messina, Olaszország, 98124
- Le.L.A.T. Lega Lotta Aids E Tossicodipendenza
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Az anyaghasználati rendellenesség klinikai diagnosztizálása
- Legalább 3 hónapig befogadták a kábítószer -rehabilitációs központba
- 18 éves vagy annál idősebb
Kizárási kritériumok:
- Korábbi neurológiai patológiák
- Korábbi kognitív hiányok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Avatár / szemtől szemben
A SUD-betegeket az önéletrajzi memória teszttel vizsgáltuk két körülmények között: személyes és avatár alapú interakciók.
A betegeknek 6 semleges cue szavát és 6 anyaggal kapcsolatos cue szavát kellett visszahívniuk minden állapotra.
|
A SUD-betegeket az önéletrajzi memória teszttel vizsgáltuk két körülmények között: személyes és avatár alapú interakciók.
A betegeknek 6 semleges cue szavát és 6 anyaggal kapcsolatos cue szavát kellett visszahívniuk minden állapotra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a specifikus önéletrajzi memória visszahívásában
Időkeret: Az intervenciós ülések során mindkét feltételre (avatár alapú és személyes). Ez az eredmény közvetlenül tükrözi a tanulmány célját azáltal, hogy az AM-visszahívás megváltozását az avatár alapú beavatkozások révén számszerűsíti.
|
Az elsődleges eredménymérés az avatar-alapú interakciós körülmények és a szemtől szembeni állapot között visszahívott specifikus önéletrajzi emlékek számának különbsége, az önéletrajzi memória teszt (AMT) értékelésével.
A visszahívott emlékek specifitását szabványosított kritériumok alapján pontozják.
Ez az intézkedés értékeli az avatár alapú beavatkozások hatékonyságát az AM-visszahívás megváltoztatásában anyaghasználati rendellenességben (SUD).
|
Az intervenciós ülések során mindkét feltételre (avatár alapú és személyes). Ez az eredmény közvetlenül tükrözi a tanulmány célját azáltal, hogy az AM-visszahívás megváltozását az avatár alapú beavatkozások révén számszerűsíti.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az önéletrajzi memória visszahívásának késleltetése
Időkeret: Az intervenciós ülések során mindkét feltételre (avatár alapú és személyes).
|
A másodlagos eredménymérés a késleltetési idők összehasonlítása (a memória visszahívásához szükséges idő) az avatar-alapú interakciós körülmények között és a szemtől szembeni állapotban, az önéletrajzi memória teszt (AMT) során rögzített állapotban.
Ez az intézkedés kiértékeli, hogy az avatár alapú beavatkozások használata megváltoztatja-e az önéletrajzi memória visszahívásának sebességét az anyaghasználati rendellenességben (SUD) szenvedő betegeknél.
|
Az intervenciós ülések során mindkét feltételre (avatár alapú és személyes).
|
|
Az önéletrajzi emlékek kellemessége visszaemlékezett
Időkeret: Az intervenciós ülések során mindkét feltételre (avatár alapú és személyes).
|
A másodlagos kimenetelű mérés az Avatár alapú interakciós állapot és a szemtől szembeni állapot között visszahívott önéletrajzi emlékek és a szemtől szembeni körülmények közötti kellemesség-besorolások összehasonlítása.
A kellemességet az önéletrajzi memória teszt (AMT) során értékelik.
Ez az intézkedés kiértékeli, hogy az avatár alapú beavatkozások megváltoztatják-e az anyaghasználati rendellenességben szenvedő betegek által visszakeresett emlékek érzelmi valenciáját.
|
Az intervenciós ülések során mindkét feltételre (avatár alapú és személyes).
|
|
Változtassa meg az életkori memória visszahívását
Időkeret: Az intervenciós ülések során mindkét feltételre (avatár alapú és személyes).
|
A másodlagos eredménymérés az életkori memória visszahívásának megváltozása, amelyet úgy határoznak meg, hogy a résztvevők azon képessége, hogy azonosítsák az önéletrajzi emlékek életkorát, összehasonlítva az avatár alapú interakciós állapotot a személyes állapothoz.
Az életkori memóriát az önéletrajzi memória teszt (AMT) során értékelik az egyes visszahívott memóriák esetében.
Ez az intézkedés kiértékeli, hogy az avatár alapú beavatkozások megváltoztatják-e az időbeli specifitást az önéletrajzi memória-visszahívásban az anyaghasználati rendellenességben szenvedő betegek körében.
|
Az intervenciós ülések során mindkét feltételre (avatár alapú és személyes).
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fabio Frisone, PhD, Catholic University of the Sacred Heart
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Nandrino JL, Gandolphe MC, El Haj M. Autobiographical memory compromise in individuals with alcohol use disorders: Towards implications for psychotherapy research. Drug Alcohol Depend. 2017 Oct 1;179:61-70. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2017.06.027. Epub 2017 Jul 21.
- Nandrino JL, Gandolphe MC. Characterization of Self-Defining Memories in Individuals with Severe Alcohol Use Disorders After Mid-Term Abstinence: The Impact of the Emotional Valence of Memories. Alcohol Clin Exp Res. 2017 Aug;41(8):1484-1491. doi: 10.1111/acer.13424. Epub 2017 Jun 14.
- De Groote C, Cottencin O, Tison P, Triquet C, Nandrino JL. Autobiographical memories cued by self-statements in patients with alcohol use disorder: linking self-conceptions to past events. Memory. 2023 May;31(5):732-746. doi: 10.1080/09658211.2023.2191899. Epub 2023 Mar 22.
- Nandrino JL, El Haj M, Torre J, Naye D, Douchet H, Danel T, Cottencin O. Autobiographical Memory Deficits in Alcohol-Dependent Patients with Short- and Long-Term Abstinence. Alcohol Clin Exp Res. 2016 Apr;40(4):865-73. doi: 10.1111/acer.13001. Epub 2016 Mar 17.
- Fernandez-Alvarez J, Colombo D, Suso-Ribera C, Chirico A, Serino S, Di Lernia D, Palacios AG, Riva G, Botella C. Using virtual reality to target positive autobiographical memory in individuals with moderate-to-moderately severe depressive symptoms: A single case experimental design. Internet Interv. 2021 May 27;25:100407. doi: 10.1016/j.invent.2021.100407. eCollection 2021 Sep.
- Lenormand D, Mentec I, Gaston-Bellegarde A, Orriols E, Piolino P. Decoding episodic autobiographical memory in naturalistic virtual reality. Sci Rep. 2024 Oct 27;14(1):25639. doi: 10.1038/s41598-024-76944-3.
- Frisone F, Brizzi G, Riva G. VR-MEM: Harnessing Virtual Reality for Autobiographical Memory Enhancement in High School Settings. Cyberpsychol Behav Soc Netw. 2024 Jan;27(1):91-93. doi: 10.1089/cyber.2023.29300.ceu. Epub 2023 Nov 16. No abstract available.
- Frisone F, Calabro G, Rossi C, Riva G. MEM-AV: A VR-Based Approach to Improve Autobiographical Memory Retrieval in Addiction. Cyberpsychol Behav Soc Netw. 2024 May;27(5):353-355. doi: 10.1089/cyber.2024.42624. Epub 2024 May 8. No abstract available.
- Pitel AL, Eustache F, Beaunieux H. Component processes of memory in alcoholism: pattern of compromise and neural substrates. Handb Clin Neurol. 2014;125:211-25. doi: 10.1016/B978-0-444-62619-6.00013-6.
- Conway MA, Pleydell-Pearce CW. The construction of autobiographical memories in the self-memory system. Psychol Rev. 2000 Apr;107(2):261-88. doi: 10.1037/0033-295x.107.2.261.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. december 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. december 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. január 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 30.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 30.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MEM-AV
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Azt tervezzük, hogy 2025. január 25 -től kezdjük megosztani az egyes résztvevői adatok (IPD).
Az adatokat kutatási célokra rendelkezésre bocsátják azoknak a minősített kutatóknak, akik hivatalos kérelmet nyújtanak be és jóváhagyott adatmegosztási megállapodással rendelkeznek.
A hozzáférés attól függ, hogy biztosítsa az adatvédelmi és titoktartási intézkedések betartását az etikai iránymutatások és az alkalmazandó adatvédelmi törvények betartásával.
Az adatokat további jóváhagyás nélkül nem osztják meg kereskedelmi célokra.
Az IPD a kiadás napjától számított 5 évig elérhető lesz.
IPD megosztási időkeret
Az adatok 2025. január 25 -től elérhetővé válnak.
Az adatok a kiadás napjától számított 5 évig továbbra is rendelkezésre állnak.
Az adatokhoz való hozzáférést kérésre a minősített kutatóknak adják meg, és az adatmegosztási megállapodás jóváhagyását követően a megfelelő használat és a titoktartás biztosítása érdekében.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adatokhoz való hozzáférést olyan képzett kutatók kapják meg, akiknek legitim kutatási célja van.
A kutatóknak hivatalos kérelmet kell benyújtaniuk, amely részletezi a javasolt tanulmányt, annak céljait és az adatok tervezett felhasználását.
A hozzáférés az adatmegosztási megállapodás jóváhagyásától függ, amely felvázolja a használati feltételeket, ideértve a titoktartási és adatbiztonsági intézkedéseket is.
Az adatokat csak kutatási célokra nyújtják, és további megállapodás nélkül nem használhatók kereskedelmi célokra.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .