- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06806943
Wie Avatar das autobiografische Gedächtnis von Patienten mit Substanzstörungen verbessern kann
30. Januar 2025 aktualisiert von: Fabio Frisone, Le.L.A.T. Lega Lotta Aids E Tossicodipendenza
Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob die Verwendung künstlicher Intelligenzplattformen das Abrufen spezifischer positiver autobiografischer Erinnerungen fördern kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Entscheidung, sich auf das Abrufen positiver autobiografischer Erinnerungen zu konzentrieren, wurde aus ethischen Gründen getroffen und ist nicht mit einer spezifischen Forschungshypothese verbunden.
Insbesondere zielt die Studie ab zu beurteilen, ob künstliche Intelligenz den Austausch persönlicher Erfahrungen und Reflexionen über autobiografische Erinnerungen im Zusammenhang mit Substanzstörungen erleichtert, wobei der potenzielle Einfluss individueller Merkmale wie jüngster Stimmungszustand und allgemeine Gedächtnisfunktion berücksichtigt wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
42
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Messina, Italien, 98124
- Le.L.A.T. Lega Lotta Aids E Tossicodipendenza
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose einer Substanzstörung
- Mindestens 3 Monate in das Drogenrehabilitationszentrum zugelassen
- 18 Jahre oder älter
Ausschlusskriterien:
- Frühere neurologische Pathologien
- Frühere kognitive Defizite
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Avatar / Angesicht zu Angesicht
SUD-Patienten wurden unter Verwendung des autobiografischen Gedächtnistests unter zwei Bedingungen untersucht: persönliche und avatarbasierte Interaktionen.
Die Patienten mussten 6 neutrale Cue-Wörter und 6 Substanz-bezogene Hinweise für jede Erkrankung erinnern.
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SUD-Patienten wurden unter Verwendung des autobiografischen Gedächtnistests unter zwei Bedingungen untersucht: persönliche und avatarbasierte Interaktionen.
Die Patienten mussten 6 neutrale Cue-Wörter und 6 Substanz-bezogene Hinweise für jede Erkrankung erinnern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des spezifischen autobiografischen Gedächtnisses Rückruf
Zeitfenster: Während der Interventionssitzungen für beide Bedingungen (Avatar-basierte und von Angesicht zu Angesicht). Dieses Ergebnis spiegelt direkt das Ziel der Studie wider, indem die Änderung des AM-Rückrufs durch avatarbasierte Interventionen quantifiziert wird.
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Das primäre Ergebnismaß ist der Unterschied in der Anzahl spezifischer autobiografischer Erinnerungen, die zwischen dem Avatar-basierten Wechselwirkungszustand und dem Angesicht zu Angesichtszustand zurückgerufen wurden, wie der autobiografische Gedächtnistest (AMT) bewertet.
Die Spezifität von zurückgerufenen Erinnerungen wird unter Verwendung standardisierter Kriterien bewertet.
Diese Maßnahme bewertet die Wirksamkeit von Avatar-basierten Interventionen bei der Änderung des AM-Rückrufs bei Patienten mit Substanzstörungen (SUD).
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Während der Interventionssitzungen für beide Bedingungen (Avatar-basierte und von Angesicht zu Angesicht). Dieses Ergebnis spiegelt direkt das Ziel der Studie wider, indem die Änderung des AM-Rückrufs durch avatarbasierte Interventionen quantifiziert wird.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Latenz des autobiografischen Gedächtnisses Rückruf
Zeitfenster: Während der Interventionssitzungen für beide Bedingungen (Avatar-basierte und von Angesicht zu Angesicht).
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Das sekundäre Ergebnismaß ist der Vergleich der Latenzzeiten (Zeit, die zum Rückruf eines Speichers) zwischen der Avatar-basierten Interaktionsbedingung und dem Angesicht zu Angesichtsbedingung, wie während des autobiografischen Gedächtnistests (AMT) aufgezeichnet, aufgezeichnet.
In dieser Maßnahme wird bewertet, ob die Verwendung von Avatar-basierten Interventionen die Geschwindigkeit des autobiografischen Gedächtnisses bei Patienten mit Substanzstörungen (SUD) verändert.
|
Während der Interventionssitzungen für beide Bedingungen (Avatar-basierte und von Angesicht zu Angesicht).
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Angenehmheit autobiografischer Erinnerungen erinnert sich
Zeitfenster: Während der Interventionssitzungen für beide Bedingungen (Avatar-basierte und von Angesicht zu Angesicht).
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Das sekundäre Ergebnismaß ist der Vergleich der Angenehmheitsbewertungen autobiografischer Erinnerungen, die zwischen dem Avatar-basierten Wechselwirkungszustand und dem Angesicht zu Angesicht erinnert werden.
Die Angenehmheit wird während des autobiografischen Gedächtnistests (AMT) bewertet.
In dieser Maßnahme wird bewertet, ob avatarbasierte Interventionen die emotionale Wertigkeit der von Patienten mit Substanzkonsum (SUD) abgerufenen Erinnerungen verändern.
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Während der Interventionssitzungen für beide Bedingungen (Avatar-basierte und von Angesicht zu Angesicht).
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Änderung des Altersgedächtnisses Rückruf
Zeitfenster: Während der Interventionssitzungen für beide Bedingungen (Avatar-basierte und von Angesicht zu Angesicht).
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Das sekundäre Ergebnismaß ist die Änderung des Altersgedächtnisses, die als Fähigkeit der Teilnehmer definiert ist, das Alter zu identifizieren, in dem autobiografische Erinnerungen auftraten, und verglichen die auf Avatar basierende Interaktionsbedingung mit der Angesicht zu Angesicht.
Das Altersgedächtnis wird während des autobiografischen Gedächtnisses (AMT) für jedes zurückgerufene Speicher bewertet.
In dieser Maßnahme wird bewertet, ob avatarbasierte Interventionen die zeitliche Spezifität des autobiografischen Gedächtnisses bei Patienten mit Substanzstörungen (SUD) verändern.
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Während der Interventionssitzungen für beide Bedingungen (Avatar-basierte und von Angesicht zu Angesicht).
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Fabio Frisone, PhD, Catholic University of the Sacred Heart
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Nandrino JL, Gandolphe MC, El Haj M. Autobiographical memory compromise in individuals with alcohol use disorders: Towards implications for psychotherapy research. Drug Alcohol Depend. 2017 Oct 1;179:61-70. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2017.06.027. Epub 2017 Jul 21.
- Nandrino JL, Gandolphe MC. Characterization of Self-Defining Memories in Individuals with Severe Alcohol Use Disorders After Mid-Term Abstinence: The Impact of the Emotional Valence of Memories. Alcohol Clin Exp Res. 2017 Aug;41(8):1484-1491. doi: 10.1111/acer.13424. Epub 2017 Jun 14.
- De Groote C, Cottencin O, Tison P, Triquet C, Nandrino JL. Autobiographical memories cued by self-statements in patients with alcohol use disorder: linking self-conceptions to past events. Memory. 2023 May;31(5):732-746. doi: 10.1080/09658211.2023.2191899. Epub 2023 Mar 22.
- Nandrino JL, El Haj M, Torre J, Naye D, Douchet H, Danel T, Cottencin O. Autobiographical Memory Deficits in Alcohol-Dependent Patients with Short- and Long-Term Abstinence. Alcohol Clin Exp Res. 2016 Apr;40(4):865-73. doi: 10.1111/acer.13001. Epub 2016 Mar 17.
- Fernandez-Alvarez J, Colombo D, Suso-Ribera C, Chirico A, Serino S, Di Lernia D, Palacios AG, Riva G, Botella C. Using virtual reality to target positive autobiographical memory in individuals with moderate-to-moderately severe depressive symptoms: A single case experimental design. Internet Interv. 2021 May 27;25:100407. doi: 10.1016/j.invent.2021.100407. eCollection 2021 Sep.
- Lenormand D, Mentec I, Gaston-Bellegarde A, Orriols E, Piolino P. Decoding episodic autobiographical memory in naturalistic virtual reality. Sci Rep. 2024 Oct 27;14(1):25639. doi: 10.1038/s41598-024-76944-3.
- Frisone F, Brizzi G, Riva G. VR-MEM: Harnessing Virtual Reality for Autobiographical Memory Enhancement in High School Settings. Cyberpsychol Behav Soc Netw. 2024 Jan;27(1):91-93. doi: 10.1089/cyber.2023.29300.ceu. Epub 2023 Nov 16. No abstract available.
- Frisone F, Calabro G, Rossi C, Riva G. MEM-AV: A VR-Based Approach to Improve Autobiographical Memory Retrieval in Addiction. Cyberpsychol Behav Soc Netw. 2024 May;27(5):353-355. doi: 10.1089/cyber.2024.42624. Epub 2024 May 8. No abstract available.
- Pitel AL, Eustache F, Beaunieux H. Component processes of memory in alcoholism: pattern of compromise and neural substrates. Handb Clin Neurol. 2014;125:211-25. doi: 10.1016/B978-0-444-62619-6.00013-6.
- Conway MA, Pleydell-Pearce CW. The construction of autobiographical memories in the self-memory system. Psychol Rev. 2000 Apr;107(2):261-88. doi: 10.1037/0033-295x.107.2.261.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MEM-AV
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Wir planen, die einzelnen Teilnehmerdaten (IPD) ab dem 25. Januar 2025 zu teilen.
Die Daten werden für Forschungszwecke für qualifizierte Forscher zur Verfügung gestellt, die eine formelle Anfrage einreichen und über eine genehmigte Datenaustauschvereinbarung verfügen.
Der Zugang hängt davon ab, dass die ordnungsgemäßen Datenschutz- und Vertraulichkeitsmaßnahmen gemäß den ethischen Richtlinien und den geltenden Datenschutzgesetzen befolgt werden.
Die Daten werden nicht ohne weitere Genehmigung für kommerzielle Zwecke geteilt.
Die IPD wird ab dem Datum der Veröffentlichung 5 Jahre zur Verfügung gestellt.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden ab dem 25. Januar 2025 verfügbar.
Die Daten bleiben ab dem Datum der Veröffentlichung 5 Jahre verfügbar.
Der Zugang zu den Daten wird auf Anfrage qualifizierten Forschern und nach Genehmigung einer Datenaustauschvereinbarung an die ordnungsgemäße Nutzung und Vertraulichkeit gewährt.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Der Zugang zu den Daten wird qualifizierten Forschern gewährt, die einen legitimen Forschungszweck haben.
Forscher müssen eine formelle Anfrage einreichen, in der die vorgeschlagene Studie, ihre Ziele und die beabsichtigte Verwendung der Daten aufgeführt sind.
Der Zugriff hängt von der Genehmigung einer Datenaustauschvereinbarung ab, die die Nutzungsbedingungen einschließlich Vertraulichkeit und Datensicherheitsmaßnahmen beschreibt.
Die Daten werden nur für Forschungszwecke bereitgestellt und können nicht ohne weitere Übereinstimmung für kommerzielle Zwecke verwendet werden.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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