- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06806943
Kuinka Avatar voi parantaa omaelämäkerrallista muistia aineiden käyttöhäiriöistä potilaista
torstai 30. tammikuuta 2025 päivittänyt: Fabio Frisone, Le.L.A.T. Lega Lotta Aids E Tossicodipendenza
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, pystyykö keinotekoisten älykkyysalustojen käyttö edistää tiettyjen positiivisten omaelämäkerrallisten muistojen hakemista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Päätös keskittyä positiivisten omaelämäkerrallisten muistojen hakemiseen tehtiin eettisistä syistä, eikä se ole sidottu mihinkään erityiseen tutkimushypoteesiin.
Erityisesti tutkimuksen tavoitteena on arvioida, helpottaako keinotekoinen älykkyys henkilökohtaisten kokemusten jakamista ja pohdintaa omaelämäkerrallisista muistoista, jotka liittyvät päihteiden käyttöhäiriöihin, ottaen huomioon yksilöllisten ominaispiirteiden, kuten viimeaikaisen mielialan tilan ja muistitoiminnan, mahdolliset vaikutukset.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Messina, Italia, 98124
- Le.L.A.T. Lega Lotta Aids E Tossicodipendenza
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aineiden käyttöhäiriön kliininen diagnoosi
- Pääsy huumeiden kuntoutuskeskukseen vähintään 3 kuukautta
- 18 -vuotias tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisemmat neurologiset patologiat
- Aikaisemmat kognitiiviset puutteet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Avatar / kasvokkain
SUD-potilaat tutkittiin käyttämällä omaelämäkerrallista muistitestiä kahdessa olosuhteessa: kasvotusten ja avataripohjaiset vuorovaikutukset.
Potilaiden oli muistettava 6 neutraalia vihjesanaa ja 6 aineeseen liittyvää vihjesanaa jokaiselle tilalle.
|
SUD-potilaat tutkittiin käyttämällä omaelämäkerrallista muistitestiä kahdessa olosuhteessa: kasvotusten ja avataripohjaiset vuorovaikutukset.
Potilaiden oli muistettava 6 neutraalia vihjesanaa ja 6 aineeseen liittyvää vihjesanaa jokaiselle tilalle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tietyllä omaelämäkerrallisessa muistin muistissa
Aikaikkuna: Interventioistuntojen aikana molemmille olosuhteille (avatarpohjainen ja kasvotusten). Tämä tulos heijastaa suoraan tutkimuksen tavoitetta määrittämällä AM-muistamisen muutoksen avatarpohjaisten interventioiden avulla.
|
Ensisijainen tulosmitta on ero Avatar-pohjaisen vuorovaikutusolosuhteen ja henkilökohtaisen tilan välillä palautettujen tiettyjen omaelämäkerrallisten muistojen lukumäärässä, sellaisena kuin se on arvioitu omaelämäkerrallisella muistitestillä (AMT).
Palautettujen muistojen spesifisyys pisteytetään standardisoitujen kriteerien avulla.
Tämä toimenpide arvioi avatarpohjaisten interventioiden tehokkuutta AM: n muuttamisessa potilailla, joilla on päihteiden käyttöhäiriö (SUD).
|
Interventioistuntojen aikana molemmille olosuhteille (avatarpohjainen ja kasvotusten). Tämä tulos heijastaa suoraan tutkimuksen tavoitetta määrittämällä AM-muistamisen muutoksen avatarpohjaisten interventioiden avulla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Omaelämäkerrallisen muistin latenssi
Aikaikkuna: Interventioistuntojen aikana molemmille olosuhteille (avatarpohjainen ja kasvotusten).
|
Toissijainen tulosmitta on latenssiaikojen (muistin muistamiseen kuluvien aika) vertailu avataripohjaisen vuorovaikutusolosuhteiden ja kasvotusten olosuhteiden välillä, sellaisena kuin se on tallennettu omaelämäkerrallisen muistitestin (AMT) aikana.
Tämä mitta arvioi, muuttavatko avatarpohjaisten interventioiden käyttö omaelämäkerrallisen muistin muistamisen nopeutta potilailla, joilla on päihteiden käyttöhäiriö (SUD).
|
Interventioistuntojen aikana molemmille olosuhteille (avatarpohjainen ja kasvotusten).
|
|
Omaelämäkerrallisten muistojen miellyttävä
Aikaikkuna: Interventioistuntojen aikana molemmille olosuhteille (avatarpohjainen ja kasvotusten).
|
Toissijainen tulosmitta on autobiografisten muistojen miellyttävyysluokitusten vertailu, jotka muistutetaan avatarpohjaisen vuorovaikutusolosuhteiden ja kasvotusten tilan välillä.
Miellyttävästi arvioidaan omaelämäkerrallisen muistitestin (AMT) aikana.
Tämä toimenpide arvioi, muuttavatko avatarpohjaiset interventiot aineiden käyttöhäiriöiden (SUD) potilailla haettujen muistojen emotionaalista valenssia.
|
Interventioistuntojen aikana molemmille olosuhteille (avatarpohjainen ja kasvotusten).
|
|
Ikäryhmän muuttaminen
Aikaikkuna: Interventioistuntojen aikana molemmille olosuhteille (avatarpohjainen ja kasvotusten).
|
Toissijainen tulosmitta on ikäryhmän muistien muutos, joka on määritelty osallistujien kyvystä tunnistaa ikä, jolla omaelämäkerralliset muistot tapahtuivat, vertaamalla avataripohjaista vuorovaikutusolosuhteita kasvotusten olosuhteisiin.
Ikämuisti arvioidaan omaelämäkerrallisen muistitestin (AMT) aikana jokaiselle palautetulle muistille.
Tämä toimenpide arvioi, muuttavatko avatarpohjaiset interventiot ajallista spesifisyyttä omaelämäkerrallisessa muistin muistamisessa potilailla, joilla on päihteiden käyttöhäiriö (SUD).
|
Interventioistuntojen aikana molemmille olosuhteille (avatarpohjainen ja kasvotusten).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Fabio Frisone, PhD, Catholic University of the Sacred Heart
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Nandrino JL, Gandolphe MC, El Haj M. Autobiographical memory compromise in individuals with alcohol use disorders: Towards implications for psychotherapy research. Drug Alcohol Depend. 2017 Oct 1;179:61-70. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2017.06.027. Epub 2017 Jul 21.
- Nandrino JL, Gandolphe MC. Characterization of Self-Defining Memories in Individuals with Severe Alcohol Use Disorders After Mid-Term Abstinence: The Impact of the Emotional Valence of Memories. Alcohol Clin Exp Res. 2017 Aug;41(8):1484-1491. doi: 10.1111/acer.13424. Epub 2017 Jun 14.
- De Groote C, Cottencin O, Tison P, Triquet C, Nandrino JL. Autobiographical memories cued by self-statements in patients with alcohol use disorder: linking self-conceptions to past events. Memory. 2023 May;31(5):732-746. doi: 10.1080/09658211.2023.2191899. Epub 2023 Mar 22.
- Nandrino JL, El Haj M, Torre J, Naye D, Douchet H, Danel T, Cottencin O. Autobiographical Memory Deficits in Alcohol-Dependent Patients with Short- and Long-Term Abstinence. Alcohol Clin Exp Res. 2016 Apr;40(4):865-73. doi: 10.1111/acer.13001. Epub 2016 Mar 17.
- Fernandez-Alvarez J, Colombo D, Suso-Ribera C, Chirico A, Serino S, Di Lernia D, Palacios AG, Riva G, Botella C. Using virtual reality to target positive autobiographical memory in individuals with moderate-to-moderately severe depressive symptoms: A single case experimental design. Internet Interv. 2021 May 27;25:100407. doi: 10.1016/j.invent.2021.100407. eCollection 2021 Sep.
- Lenormand D, Mentec I, Gaston-Bellegarde A, Orriols E, Piolino P. Decoding episodic autobiographical memory in naturalistic virtual reality. Sci Rep. 2024 Oct 27;14(1):25639. doi: 10.1038/s41598-024-76944-3.
- Frisone F, Brizzi G, Riva G. VR-MEM: Harnessing Virtual Reality for Autobiographical Memory Enhancement in High School Settings. Cyberpsychol Behav Soc Netw. 2024 Jan;27(1):91-93. doi: 10.1089/cyber.2023.29300.ceu. Epub 2023 Nov 16. No abstract available.
- Frisone F, Calabro G, Rossi C, Riva G. MEM-AV: A VR-Based Approach to Improve Autobiographical Memory Retrieval in Addiction. Cyberpsychol Behav Soc Netw. 2024 May;27(5):353-355. doi: 10.1089/cyber.2024.42624. Epub 2024 May 8. No abstract available.
- Pitel AL, Eustache F, Beaunieux H. Component processes of memory in alcoholism: pattern of compromise and neural substrates. Handb Clin Neurol. 2014;125:211-25. doi: 10.1016/B978-0-444-62619-6.00013-6.
- Conway MA, Pleydell-Pearce CW. The construction of autobiographical memories in the self-memory system. Psychol Rev. 2000 Apr;107(2):261-88. doi: 10.1037/0033-295x.107.2.261.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MEM-AV
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Suunnittelemme jakaa yksittäiset osallistujatiedot (IPD) alkaen 25. tammikuuta 2025.
Tiedot asetetaan saataville tutkimustarkoituksiin päteville tutkijoille, jotka lähettävät muodollisen pyynnön ja joilla on hyväksytty tiedon jakamissopimus.
Pääsy riippuu siitä, että noudatetaan asianmukaisia tietosuoja- ja luottamuksellisuustoimenpiteitä eettisten ohjeiden ja sovellettavien tietosuojalakien mukaisesti.
Tietoja ei jaeta kaupallisiin tarkoituksiin ilman lisä hyväksyntää.
IPD asetetaan saataville viiden vuoden ajan julkaisupäivästä.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot tulevat saataville 25. tammikuuta 2025 alkaen.
Tiedot pysyvät käytettävissä viiden vuoden ajan julkaisupäivästä.
Tietojen saatavuus myönnetään päteville tutkijoille pyynnöstä ja tietojen jakamissopimuksen hyväksymisen jälkeen asianmukaisen käytön ja luottamuksellisuuden varmistamiseksi.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietojen saatavuus myönnetään päteville tutkijoille, joilla on laillinen tutkimustarkoitus.
Tutkijoiden on esitettävä muodollinen pyyntö, jossa kerrotaan ehdotetusta tutkimuksesta, sen tavoitteista ja tietojen tarkoitetusta käytöstä.
Pääsy edellyttää tiedon jakamissopimuksen hyväksymistä, jossa hahmotellaan käyttöehdot, mukaan lukien luottamuksellisuus ja tietoturvatoimenpiteet.
Tiedot toimitetaan vain tutkimustarkoituksiin, eikä niitä voida käyttää kaupallisiin tarkoituksiin ilman lisäsopimuksia.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .