- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06806943
Jak může avatar zvýšit autobiografickou paměť pacientů s poruchou užívání návykových látek
30. ledna 2025 aktualizováno: Fabio Frisone, Le.L.A.T. Lega Lotta Aids E Tossicodipendenza
Cílem této studie je prozkoumat, zda použití platforem umělé inteligence může podpořit získávání specifických pozitivních autobiografických vzpomínek.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rozhodnutí zaměřit se na získávání pozitivních autobiografických vzpomínek bylo učiněno z etických důvodů a není spojeno s žádnou konkrétní hypotézou výzkumu.
Cílem studie je konkrétně posoudit, zda umělá inteligence usnadňuje sdílení osobních zkušeností a reflexe autobiografických vzpomínek souvisejících s poruchami užívání návykových látek, s ohledem na potenciální vliv individuálních charakteristik, jako je nedávný stav nálady, a celkové fungování paměti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
42
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Messina, Itálie, 98124
- Le.L.A.T. Lega Lotta Aids E Tossicodipendenza
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika poruchy užívání látek
- Přijato do rehabilitačního centra pro drogy po dobu nejméně 3 měsíců
- Ve věku 18 let a starší
Kritéria pro vyloučení:
- Předchozí neurologické patologie
- Předchozí kognitivní deficity
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Avatar / tváří v tvář
Pacienti SUD byli zkoumáni pomocí autobiografického testu paměti ve dvou podmínkách: interakce založené na tvářích a avataru.
Pacienti si museli vzpomenout na 6 slov neutrálních narážek a 6 slov souvisejících s látkami pro každou podmínku.
|
Pacienti SUD byli zkoumáni pomocí autobiografického testu paměti ve dvou podmínkách: interakce založené na tvářích a avataru.
Pacienti si museli vzpomenout na 6 slov neutrálních narážek a 6 slov souvisejících s látkami pro každou podmínku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna konkrétního vyvolání autobiografické paměti
Časové okno: Během intervenčních relací za obě podmínky (založené na avataru a osobním obličeji). Tento výsledek přímo odráží cíl studie kvantifikací změny vzpomínky na AM prostřednictvím intervencí založených na avataru.
|
Primárním výsledkem měřítka je rozdíl v počtu specifických autobiografických vzpomínek vzpomínaných mezi podmínkou interakce založené na avataru a podmínkou tváří v tvář, jak bylo hodnoceno pomocí autobiografické paměťové test (AMT).
Specifičnost stažených vzpomínek je hodnocena pomocí standardizovaných kritérií.
Toto opatření vyhodnocuje účinnost intervencí založených na avataru při změně vzpomínky na AM u pacientů s poruchou užívání návykových látek (SUD).
|
Během intervenčních relací za obě podmínky (založené na avataru a osobním obličeji). Tento výsledek přímo odráží cíl studie kvantifikací změny vzpomínky na AM prostřednictvím intervencí založených na avataru.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Latence autobiografického vzpomínky
Časové okno: Během intervenčních relací za obě podmínky (založené na avataru a osobním obličeji).
|
Sekundárním výsledkem je porovnání časů latence (čas potřebný k vyvolání paměti) mezi podmínkou interakce založené na avataru a podmínkou osobního stavu, jak je zaznamenáno během testu autobiografické paměti (AMT).
Toto opatření vyhodnocuje, zda použití intervencí založených na Avataru mění rychlost stažení autobiografické paměti u pacientů s poruchou užívání návykových látek (SUD).
|
Během intervenčních relací za obě podmínky (založené na avataru a osobním obličeji).
|
|
Vzpomínané příznivosti autobiografických vzpomínek
Časové okno: Během intervenčních relací za obě podmínky (založené na avataru a osobním obličeji).
|
Sekundárním výsledkem je srovnání hodnocení příjemnosti autobiografických vzpomínek vzpomínaných mezi podmínkou interakce založené na avataru a osobním podmínkou.
Příjemnost je hodnocena během autobiografického testu paměti (AMT).
Toto opatření hodnotí, zda intervence na bázi avataru mění emoční valenci vzpomínek získaných pacienty s poruchou užívání návykových látek (SUD).
|
Během intervenčních relací za obě podmínky (založené na avataru a osobním obličeji).
|
|
Změna vzpomínky na věk
Časové okno: Během intervenčních relací za obě podmínky (založené na avataru a osobním obličeji).
|
Sekundárním výsledkem je změna stažení věkové paměti, definovaná jako schopnost účastníků identifikovat věk, ve kterém došlo k autobiografickým vzpomínkám, porovnávající stav interakce založené na avataru s osobním podmínkou.
Věková paměť je hodnocena během testu autobiografické paměti (AMT) pro každou vzpomínanou paměť.
Toto opatření vyhodnocuje, zda intervence založené na avataru mění časovou specificitu při autobiografické paměti u pacientů s poruchou užívání návykových látek (SUD).
|
Během intervenčních relací za obě podmínky (založené na avataru a osobním obličeji).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fabio Frisone, PhD, Catholic University of the Sacred Heart
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Nandrino JL, Gandolphe MC, El Haj M. Autobiographical memory compromise in individuals with alcohol use disorders: Towards implications for psychotherapy research. Drug Alcohol Depend. 2017 Oct 1;179:61-70. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2017.06.027. Epub 2017 Jul 21.
- Nandrino JL, Gandolphe MC. Characterization of Self-Defining Memories in Individuals with Severe Alcohol Use Disorders After Mid-Term Abstinence: The Impact of the Emotional Valence of Memories. Alcohol Clin Exp Res. 2017 Aug;41(8):1484-1491. doi: 10.1111/acer.13424. Epub 2017 Jun 14.
- De Groote C, Cottencin O, Tison P, Triquet C, Nandrino JL. Autobiographical memories cued by self-statements in patients with alcohol use disorder: linking self-conceptions to past events. Memory. 2023 May;31(5):732-746. doi: 10.1080/09658211.2023.2191899. Epub 2023 Mar 22.
- Nandrino JL, El Haj M, Torre J, Naye D, Douchet H, Danel T, Cottencin O. Autobiographical Memory Deficits in Alcohol-Dependent Patients with Short- and Long-Term Abstinence. Alcohol Clin Exp Res. 2016 Apr;40(4):865-73. doi: 10.1111/acer.13001. Epub 2016 Mar 17.
- Fernandez-Alvarez J, Colombo D, Suso-Ribera C, Chirico A, Serino S, Di Lernia D, Palacios AG, Riva G, Botella C. Using virtual reality to target positive autobiographical memory in individuals with moderate-to-moderately severe depressive symptoms: A single case experimental design. Internet Interv. 2021 May 27;25:100407. doi: 10.1016/j.invent.2021.100407. eCollection 2021 Sep.
- Lenormand D, Mentec I, Gaston-Bellegarde A, Orriols E, Piolino P. Decoding episodic autobiographical memory in naturalistic virtual reality. Sci Rep. 2024 Oct 27;14(1):25639. doi: 10.1038/s41598-024-76944-3.
- Frisone F, Brizzi G, Riva G. VR-MEM: Harnessing Virtual Reality for Autobiographical Memory Enhancement in High School Settings. Cyberpsychol Behav Soc Netw. 2024 Jan;27(1):91-93. doi: 10.1089/cyber.2023.29300.ceu. Epub 2023 Nov 16. No abstract available.
- Frisone F, Calabro G, Rossi C, Riva G. MEM-AV: A VR-Based Approach to Improve Autobiographical Memory Retrieval in Addiction. Cyberpsychol Behav Soc Netw. 2024 May;27(5):353-355. doi: 10.1089/cyber.2024.42624. Epub 2024 May 8. No abstract available.
- Pitel AL, Eustache F, Beaunieux H. Component processes of memory in alcoholism: pattern of compromise and neural substrates. Handb Clin Neurol. 2014;125:211-25. doi: 10.1016/B978-0-444-62619-6.00013-6.
- Conway MA, Pleydell-Pearce CW. The construction of autobiographical memories in the self-memory system. Psychol Rev. 2000 Apr;107(2):261-88. doi: 10.1037/0033-295x.107.2.261.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2024
Primární dokončení (Aktuální)
15. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
15. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MEM-AV
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Plánujeme sdílet individuální údaje o účastnících (IPD) od 25. ledna 2025.
Údaje budou k dispozici pro účely výzkumu kvalifikovaným vědcům, kteří podají formální žádost a mají schválenou dohodu o sdílení dat.
Přístup bude závislý na zajištění dodržování řádné ochrany údajů a míry důvěrnosti v souladu s etickými pokyny a příslušnými zákony o ochraně údajů.
Údaje nebudou sdíleny pro komerční účely bez dalšího souhlasu.
IPD bude k dispozici po dobu 5 let od data vydání.
Časový rámec sdílení IPD
Data budou k dispozici od 25. ledna 2025.
Data zůstanou k dispozici po dobu 5 let od data vydání.
Přístup k údajům bude na požádání poskytnut kvalifikovaným vědcům a po schválení dohody o sdílení dat, aby bylo zajištěno řádné použití a důvěrnost.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Přístup k údajům bude poskytnut kvalifikovaným vědcům, kteří mají legitimní účel výzkumu.
Vědci musí podat formální žádost o podrobnou návrh na navrhovanou studii, její cíle a zamýšlené použití údajů.
Přístup bude závislý na schválení dohody o sdílení dat, která nastíní podmínky používání, včetně míry zabezpečení důvěrnosti a bezpečnosti dat.
Údaje budou poskytovány pouze pro účely výzkumu a nelze je použít pro komerční účely bez další dohody.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porucha užívání látek (SUD)
-
Ohio State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborTýrání dětí | Porucha užívání látek (SUD) | Zdraví na venkově | Substance Use Recovery | Rodinná odolnost | Dětská pohodaSpojené státy
-
University Hospital, Clermont-FerrandZatím nenabírámeZotavení | Závislost | Poruchy související s látkami | Návrat do práce | Zaměstnanost | Zaměstnání, Podporováno | Porucha užívání látek (SUD) | Pracovní rehabilitace | Užívání návykových látek (drogy, alkohol) | Substance Use Recovery | Závislostní poruchy | Výsledky zotaveníFrancie
Klinické studie na interakce založené na avataru
-
Semmelweis UniversityFundació Sant Joan de Déu; Parc Sanitari Sant Joan de Déu; University of Barcelona a další spolupracovníciNáborSchizofrenní spektrum a jiné psychotické poruchy | Halucinace, SluchovéMaďarsko, Španělsko, Polsko
-
Virginia Commonwealth UniversityMassey Cancer CenterDokončeno
-
Victor WangDana-Farber Cancer Institute; care.coach corporationNáborRakovina | Transplantace hematopoetických kmenových buněkSpojené státy
-
University Hospital, MontpellierUniversity of Bristol; Université Montpellier; Ecole Polytechnique Fédérale de... a další spolupracovníciNeznámý
-
University Medical Center GroningenUniversity of Groningen; PPODokončeno
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalAktivní, ne náborPsychotické poruchy | Porucha duševního zdraví | Porucha užívání konopíKanada
-
Victor WangNational Institute of Nursing Research (NINR); Pace UniversityDokončenoDelirium | Zranění pádemSpojené státy
-
National University of SingaporeMinistry of Education, SingaporeDokončeno
-
Swinburne University of TechnologyUniversity of Copenhagen; Monash University; University of Toronto; University... a další spolupracovníciNáborPsychotické poruchy | Schizofrenie a příbuzné poruchy | Sluchové halucinaceAustrálie
-
Mayo ClinicZatím nenabírámeSpontánní disekce koronárních tepenSpojené státy