- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06806943
Comment Avatar peut améliorer la mémoire autobiographique des patients atteints de trouble de la consommation de substances
30 janvier 2025 mis à jour par: Fabio Frisone, Le.L.A.T. Lega Lotta Aids E Tossicodipendenza
Le but de cette étude est de déterminer si l'utilisation de plateformes d'intelligence artificielle peut favoriser la récupération de souvenirs autobiographiques positifs spécifiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La décision de se concentrer sur la récupération de souvenirs autobiographiques positives a été prise pour des raisons éthiques et n'est liée à aucune hypothèse de recherche spécifique.
Plus précisément, l'étude vise à évaluer si l'intelligence artificielle facilite le partage des expériences personnelles et la réflexion sur les souvenirs autobiographiques liés aux troubles de la consommation de substances, en tenant compte de l'influence potentielle des caractéristiques individuelles telles que l'état d'humeur récent et le fonctionnement global de la mémoire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Messina, Italie, 98124
- Le.L.A.T. Lega Lotta Aids E Tossicodipendenza
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Diagnostic clinique du trouble de la consommation de substances
- Admis au centre de réadaptation des drogues pendant au moins 3 mois
- Âgé de 18 ans ou plus
Critères d'exclusion:
- Pathologies neurologiques antérieures
- Déficits cognitifs antérieurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Avatar / face à face
Les patients SUD ont été étudiés en utilisant le test de mémoire autobiographique dans deux conditions: les interactions en face à face et à base d'avatar.
Les patients ont dû rappeler 6 mots de repère neutres et 6 mots de repère liés à la substance pour chaque condition.
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Les patients SUD ont été étudiés en utilisant le test de mémoire autobiographique dans deux conditions: les interactions en face à face et à base d'avatar.
Les patients ont dû rappeler 6 mots de repère neutres et 6 mots de repère liés à la substance pour chaque condition.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans un rappel de mémoire autobiographique spécifique
Délai: Pendant les séances d'intervention pour les deux conditions (à base d'avatar et face à face). Ce résultat reflète directement l'objectif de l'étude en quantifiant le changement de rappel AM par les interventions basées sur Avatar.
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La principale mesure des résultats est la différence dans le nombre de souvenirs autobiographiques spécifiques rappelés entre la condition d'interaction basée sur l'avatar et la condition en face à face, comme évalué par le test de mémoire autobiographique (AMT).
La spécificité des souvenirs rappelés est noté en utilisant des critères standardisés.
Cette mesure évalue l'efficacité des interventions à base d'avatar dans la modification du rappel AM chez les patients atteints de trouble de la consommation de substances (SUD).
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Pendant les séances d'intervention pour les deux conditions (à base d'avatar et face à face). Ce résultat reflète directement l'objectif de l'étude en quantifiant le changement de rappel AM par les interventions basées sur Avatar.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Latence du rappel de mémoire autobiographique
Délai: Pendant les séances d'intervention pour les deux conditions (à base d'avatar et face à face).
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La mesure des résultats secondaires est la comparaison des temps de latence (temps pris pour rappeler une mémoire) entre la condition d'interaction basée sur l'avatar et la condition en face à face, comme enregistré lors du test de mémoire autobiographique (AMT).
Cette mesure évalue si l'utilisation des interventions à base d'avatar modifie la vitesse du rappel de mémoire autobiographique chez les patients atteints de trouble de la consommation de substances (SUD).
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Pendant les séances d'intervention pour les deux conditions (à base d'avatar et face à face).
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L'agrément des souvenirs autobiographiques rappelés
Délai: Pendant les séances d'intervention pour les deux conditions (à base d'avatar et face à face).
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La mesure des résultats secondaires est la comparaison des cotes d'agrément des souvenirs autobiographiques rappelés entre la condition d'interaction à base d'avatar et la condition en face à face.
L'agrément est évalué lors du test de mémoire autobiographique (AMT).
Cette mesure évalue si les interventions à base d'avatar changent la valence émotionnelle des souvenirs récupérés par les patients atteints de trouble de la consommation de substances (SUD).
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Pendant les séances d'intervention pour les deux conditions (à base d'avatar et face à face).
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Changement de rappel de la mémoire d'âge
Délai: Pendant les séances d'intervention pour les deux conditions (à base d'avatar et face à face).
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La mesure des résultats secondaires est le changement de rappel de la mémoire d'âge, définie comme la capacité des participants à identifier l'âge auquel les souvenirs autobiographiques se sont produits, en comparant la condition d'interaction basée sur l'avatar à l'état face à face.
La mémoire d'âge est évaluée pendant le test de mémoire autobiographique (AMT) pour chaque mémoire rappelée.
Cette mesure évalue si les interventions à base d'avatar changent la spécificité temporelle dans le rappel de mémoire autobiographique chez les patients atteints de trouble de la consommation de substances (SUD).
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Pendant les séances d'intervention pour les deux conditions (à base d'avatar et face à face).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fabio Frisone, PhD, Catholic University of the Sacred Heart
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Nandrino JL, Gandolphe MC, El Haj M. Autobiographical memory compromise in individuals with alcohol use disorders: Towards implications for psychotherapy research. Drug Alcohol Depend. 2017 Oct 1;179:61-70. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2017.06.027. Epub 2017 Jul 21.
- Nandrino JL, Gandolphe MC. Characterization of Self-Defining Memories in Individuals with Severe Alcohol Use Disorders After Mid-Term Abstinence: The Impact of the Emotional Valence of Memories. Alcohol Clin Exp Res. 2017 Aug;41(8):1484-1491. doi: 10.1111/acer.13424. Epub 2017 Jun 14.
- De Groote C, Cottencin O, Tison P, Triquet C, Nandrino JL. Autobiographical memories cued by self-statements in patients with alcohol use disorder: linking self-conceptions to past events. Memory. 2023 May;31(5):732-746. doi: 10.1080/09658211.2023.2191899. Epub 2023 Mar 22.
- Nandrino JL, El Haj M, Torre J, Naye D, Douchet H, Danel T, Cottencin O. Autobiographical Memory Deficits in Alcohol-Dependent Patients with Short- and Long-Term Abstinence. Alcohol Clin Exp Res. 2016 Apr;40(4):865-73. doi: 10.1111/acer.13001. Epub 2016 Mar 17.
- Fernandez-Alvarez J, Colombo D, Suso-Ribera C, Chirico A, Serino S, Di Lernia D, Palacios AG, Riva G, Botella C. Using virtual reality to target positive autobiographical memory in individuals with moderate-to-moderately severe depressive symptoms: A single case experimental design. Internet Interv. 2021 May 27;25:100407. doi: 10.1016/j.invent.2021.100407. eCollection 2021 Sep.
- Lenormand D, Mentec I, Gaston-Bellegarde A, Orriols E, Piolino P. Decoding episodic autobiographical memory in naturalistic virtual reality. Sci Rep. 2024 Oct 27;14(1):25639. doi: 10.1038/s41598-024-76944-3.
- Frisone F, Brizzi G, Riva G. VR-MEM: Harnessing Virtual Reality for Autobiographical Memory Enhancement in High School Settings. Cyberpsychol Behav Soc Netw. 2024 Jan;27(1):91-93. doi: 10.1089/cyber.2023.29300.ceu. Epub 2023 Nov 16. No abstract available.
- Frisone F, Calabro G, Rossi C, Riva G. MEM-AV: A VR-Based Approach to Improve Autobiographical Memory Retrieval in Addiction. Cyberpsychol Behav Soc Netw. 2024 May;27(5):353-355. doi: 10.1089/cyber.2024.42624. Epub 2024 May 8. No abstract available.
- Pitel AL, Eustache F, Beaunieux H. Component processes of memory in alcoholism: pattern of compromise and neural substrates. Handb Clin Neurol. 2014;125:211-25. doi: 10.1016/B978-0-444-62619-6.00013-6.
- Conway MA, Pleydell-Pearce CW. The construction of autobiographical memories in the self-memory system. Psychol Rev. 2000 Apr;107(2):261-88. doi: 10.1037/0033-295x.107.2.261.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2024
Achèvement primaire (Réel)
15 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
15 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MEM-AV
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Nous prévoyons de partager les données individuelles des participants (IPD) à partir du 25 janvier 2025.
Les données seront mises à disposition à des fins de recherche à des chercheurs qualifiés qui soumettent une demande officielle et ont un accord de partage de données approuvé.
L'accès dépendra de ce que les mesures appropriées de protection des données et de confidentialité soient suivies, conformément aux directives éthiques et aux lois applicables sur la protection des données.
Les données ne seront pas partagées à des fins commerciales sans autre approbation.
L'IPD sera mis à disposition pendant 5 ans à compter de la date de publication.
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles à partir du 25 janvier 2025.
Les données resteront disponibles pendant 5 ans à compter de la date de publication.
L'accès aux données sera accordé aux chercheurs qualifiés sur demande et après l'approbation d'un accord de partage de données pour garantir une utilisation et une confidentialité appropriées.
Critères d'accès au partage IPD
L'accès aux données sera accordé aux chercheurs qualifiés qui ont un objectif de recherche légitime.
Les chercheurs doivent soumettre une demande officielle détaillant l'étude proposée, ses objectifs et l'utilisation prévue des données.
L'accès dépendra de l'approbation d'un accord de partage de données, qui décrira les termes et conditions d'utilisation, y compris la confidentialité et les mesures de sécurité des données.
Les données seront fournies uniquement à des fins de recherche et ne peuvent être utilisées à des fins commerciales sans autre accord.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .