- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06806943
Como o avatar pode melhorar a memória autobiográfica de pacientes com transtorno de uso de substâncias
30 de janeiro de 2025 atualizado por: Fabio Frisone, Le.L.A.T. Lega Lotta Aids E Tossicodipendenza
O objetivo deste estudo é investigar se o uso de plataformas de inteligência artificial pode promover a recuperação de memórias autobiográficas positivas específicas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A decisão de se concentrar na recuperação de memórias autobiográficas positivas foi tomada por razões éticas e não está ligada a nenhuma hipótese de pesquisa específica.
Especificamente, o estudo tem como objetivo avaliar se a inteligência artificial facilita o compartilhamento de experiências pessoais e a reflexão sobre memórias autobiográficas relacionadas aos distúrbios do uso de substâncias, levando em consideração a influência potencial de características individuais, como o estado de humor recente e o funcionamento geral da memória.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Messina, Itália, 98124
- Le.L.A.T. Lega Lotta Aids E Tossicodipendenza
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico clínico de transtorno de uso de substâncias
- Admitido no Centro de Reabilitação de Drogas por pelo menos 3 meses
- Com 18 anos ou mais
Critérios de exclusão:
- Patologias neurológicas anteriores
- Déficits cognitivos anteriores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Avatar / cara a cara
Os pacientes SUD foram investigados usando o teste de memória autobiográfica em duas condições: interações presenciais e baseadas em avatar.
Os pacientes tiveram que se lembrar de 6 palavras de sugestão neutra e 6 palavras de sugestão relacionadas à substância para cada condição.
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Os pacientes SUD foram investigados usando o teste de memória autobiográfica em duas condições: interações presenciais e baseadas em avatar.
Os pacientes tiveram que se lembrar de 6 palavras de sugestão neutra e 6 palavras de sugestão relacionadas à substância para cada condição.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na lembrança específica da memória autobiográfica
Prazo: Durante as sessões de intervenção para ambas as condições (baseado em avatar e presencial). Esse resultado reflete diretamente o objetivo do estudo, quantificando a mudança de recall de AM por meio de intervenções baseadas em avatar.
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A medida de desfecho primário é a diferença no número de memórias autobiográficas específicas lembradas entre a condição de interação baseada em avatar e a condição presencial, conforme avaliado pelo teste de memória autobiográfica (AMT).
A especificidade das memórias recordadas é pontuada usando critérios padronizados.
Esta medida avalia a eficácia das intervenções baseadas em avatar na mudança de recall de AM em pacientes com transtorno de uso de substâncias (SUD).
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Durante as sessões de intervenção para ambas as condições (baseado em avatar e presencial). Esse resultado reflete diretamente o objetivo do estudo, quantificando a mudança de recall de AM por meio de intervenções baseadas em avatar.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Latência do recall de memória autobiográfica
Prazo: Durante as sessões de intervenção para ambas as condições (baseado em avatar e presencial).
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A medida de desfecho secundário é a comparação dos tempos de latência (tempo necessário para recordar uma memória) entre a condição de interação baseada em avatar e a condição presencial, conforme registrado durante o teste de memória autobiográfica (AMT).
Esta medida avalia se o uso de intervenções baseadas em avatar altera a velocidade do recall de memória autobiográfica em pacientes com transtorno de uso de substâncias (SUD).
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Durante as sessões de intervenção para ambas as condições (baseado em avatar e presencial).
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Apulsão das memórias autobiográficas lembradas
Prazo: Durante as sessões de intervenção para ambas as condições (baseado em avatar e presença a cara).
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A medida de desfecho secundário é a comparação das classificações de agradável das memórias autobiográficas lembradas entre a condição de interação baseada em avatar e a condição presencial.
A agradável é avaliada durante o teste de memória autobiográfica (AMT).
Esta medida avalia se as intervenções baseadas em avatar mudam a valência emocional das memórias recuperadas por pacientes com transtorno de uso de substâncias (SUD).
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Durante as sessões de intervenção para ambas as condições (baseado em avatar e presença a cara).
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Mudança na idade da memória Recall
Prazo: Durante as sessões de intervenção para ambas as condições (baseado em avatar e presencial).
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A medida de desfecho secundário é a mudança no recall de memória da idade, definida como a capacidade dos participantes de identificar a idade em que ocorreram memórias autobiográficas, comparando a condição de interação baseada em avatar com a condição presencial.
A memória de idade é avaliada durante o teste de memória autobiográfica (AMT) para cada memória recuperada.
Esta medida avalia se as intervenções baseadas em avatar mudam a especificidade temporal no recall de memória autobiográfica entre pacientes com transtorno de uso de substâncias (SUD).
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Durante as sessões de intervenção para ambas as condições (baseado em avatar e presencial).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Fabio Frisone, PhD, Catholic University of the Sacred Heart
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Nandrino JL, Gandolphe MC, El Haj M. Autobiographical memory compromise in individuals with alcohol use disorders: Towards implications for psychotherapy research. Drug Alcohol Depend. 2017 Oct 1;179:61-70. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2017.06.027. Epub 2017 Jul 21.
- Nandrino JL, Gandolphe MC. Characterization of Self-Defining Memories in Individuals with Severe Alcohol Use Disorders After Mid-Term Abstinence: The Impact of the Emotional Valence of Memories. Alcohol Clin Exp Res. 2017 Aug;41(8):1484-1491. doi: 10.1111/acer.13424. Epub 2017 Jun 14.
- De Groote C, Cottencin O, Tison P, Triquet C, Nandrino JL. Autobiographical memories cued by self-statements in patients with alcohol use disorder: linking self-conceptions to past events. Memory. 2023 May;31(5):732-746. doi: 10.1080/09658211.2023.2191899. Epub 2023 Mar 22.
- Nandrino JL, El Haj M, Torre J, Naye D, Douchet H, Danel T, Cottencin O. Autobiographical Memory Deficits in Alcohol-Dependent Patients with Short- and Long-Term Abstinence. Alcohol Clin Exp Res. 2016 Apr;40(4):865-73. doi: 10.1111/acer.13001. Epub 2016 Mar 17.
- Fernandez-Alvarez J, Colombo D, Suso-Ribera C, Chirico A, Serino S, Di Lernia D, Palacios AG, Riva G, Botella C. Using virtual reality to target positive autobiographical memory in individuals with moderate-to-moderately severe depressive symptoms: A single case experimental design. Internet Interv. 2021 May 27;25:100407. doi: 10.1016/j.invent.2021.100407. eCollection 2021 Sep.
- Lenormand D, Mentec I, Gaston-Bellegarde A, Orriols E, Piolino P. Decoding episodic autobiographical memory in naturalistic virtual reality. Sci Rep. 2024 Oct 27;14(1):25639. doi: 10.1038/s41598-024-76944-3.
- Frisone F, Brizzi G, Riva G. VR-MEM: Harnessing Virtual Reality for Autobiographical Memory Enhancement in High School Settings. Cyberpsychol Behav Soc Netw. 2024 Jan;27(1):91-93. doi: 10.1089/cyber.2023.29300.ceu. Epub 2023 Nov 16. No abstract available.
- Frisone F, Calabro G, Rossi C, Riva G. MEM-AV: A VR-Based Approach to Improve Autobiographical Memory Retrieval in Addiction. Cyberpsychol Behav Soc Netw. 2024 May;27(5):353-355. doi: 10.1089/cyber.2024.42624. Epub 2024 May 8. No abstract available.
- Pitel AL, Eustache F, Beaunieux H. Component processes of memory in alcoholism: pattern of compromise and neural substrates. Handb Clin Neurol. 2014;125:211-25. doi: 10.1016/B978-0-444-62619-6.00013-6.
- Conway MA, Pleydell-Pearce CW. The construction of autobiographical memories in the self-memory system. Psychol Rev. 2000 Apr;107(2):261-88. doi: 10.1037/0033-295x.107.2.261.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2024
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MEM-AV
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Planejamos compartilhar os dados de participantes individuais (IPD) a partir de 25 de janeiro de 2025.
Os dados serão disponibilizados para fins de pesquisa para pesquisadores qualificados que enviam uma solicitação formal e possuem um contrato de compartilhamento de dados aprovado.
O acesso dependerá de medidas adequadas de proteção de dados e confidencialidade, em conformidade com as diretrizes éticas e as leis de proteção de dados aplicáveis.
Os dados não serão compartilhados para fins comerciais sem aprovação adicional.
O IPD será disponibilizado por 5 anos a partir da data de lançamento.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis a partir de 25 de janeiro de 2025.
Os dados permanecerão disponíveis por 5 anos a partir da data de lançamento.
O acesso aos dados será concedido aos pesquisadores qualificados, mediante solicitação e após a aprovação de um contrato de compartilhamento de dados para garantir o uso e a confidencialidade adequados.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O acesso aos dados será concedido a pesquisadores qualificados que têm um objetivo legítimo de pesquisa.
Os pesquisadores devem enviar uma solicitação formal detalhando o estudo proposto, seus objetivos e o uso pretendido dos dados.
O acesso dependerá da aprovação de um contrato de compartilhamento de dados, que delineará os termos e condições de uso, incluindo medidas de confidencialidade e segurança de dados.
Os dados serão fornecidos apenas para fins de pesquisa e não podem ser usados para fins comerciais sem mais concordância.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .