- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06806943
Hvordan Avatar kan forbedre selvbiografisk minne om pasienter med rusforstyrrelse
30. januar 2025 oppdatert av: Fabio Frisone, Le.L.A.T. Lega Lotta Aids E Tossicodipendenza
Målet med denne studien er å undersøke om bruken av kunstige intelligensplattformer kan fremme henting av spesifikke positive selvbiografiske minner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Beslutningen om å fokusere på henting av positive selvbiografiske minner ble tatt av etiske grunner og er ikke knyttet til noen spesifikk forskningshypotese.
Spesifikt tar studien som mål å vurdere om kunstig intelligens letter deling av personlige erfaringer og refleksjon over selvbiografiske minner relatert til stoffbruksforstyrrelser, under hensyntagen til den potensielle påvirkningen av individuelle egenskaper som nyere stemningstilstand og generell hukommelsesfunksjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Messina, Italia, 98124
- Le.L.A.T. Lega Lotta Aids E Tossicodipendenza
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Klinisk diagnose av rusforstyrrelse
- Innlagt på medikamentrehabiliteringssenteret i minst 3 måneder
- I alderen 18 år eller eldre
Eksklusjonskriterier:
- Tidligere nevrologiske patologier
- Tidligere kognitive mangler
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Avatar / ansikt til ansikt
SUD-pasienter ble undersøkt ved bruk av den selvbiografiske minnetesten under to forhold: ansikt til ansikt og avatarbaserte interaksjoner.
Pasientene måtte huske 6 nøytrale signalord og 6 stoffrelaterte signalord for hver tilstand.
|
SUD-pasienter ble undersøkt ved bruk av den selvbiografiske minnetesten under to forhold: ansikt til ansikt og avatarbaserte interaksjoner.
Pasientene måtte huske 6 nøytrale signalord og 6 stoffrelaterte signalord for hver tilstand.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i spesifikk selvbiografisk minneinnkalling
Tidsramme: Under intervensjonsøktene for begge forholdene (avatarbasert og ansikt til ansikt). Dette utfallet gjenspeiler direkte studiens mål ved å kvantifisere endringen av AM-tilbakekalling gjennom avatarbaserte intervensjoner.
|
Det primære utfallsmålet er forskjellen i antall spesifikke selvbiografiske minner som er tilbakekalt mellom den avatarbaserte interaksjonsbetingelsen og ansikts-til-ansikt-tilstanden, som vurdert av den selvbiografiske minnetesten (AMT).
Spesifisiteten til tilbakekalte minner blir scoret ved hjelp av standardiserte kriterier.
Dette tiltaket evaluerer effektiviteten av avatarbaserte intervensjoner i å endre AM-tilbakekalling hos pasienter med rusforstyrrelse (SUD).
|
Under intervensjonsøktene for begge forholdene (avatarbasert og ansikt til ansikt). Dette utfallet gjenspeiler direkte studiens mål ved å kvantifisere endringen av AM-tilbakekalling gjennom avatarbaserte intervensjoner.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Latens av selvbiografisk minneinnkalling
Tidsramme: Under intervensjonsøktene for begge forholdene (avatarbasert og ansikt til ansikt).
|
Det sekundære utfallsmålet er sammenligningen av latenstider (tid det tar å huske et minne) mellom den avatarbaserte interaksjonsbetingelsen og ansikt-til-ansikt-tilstanden, som registrert under den selvbiografiske minnetesten (AMT).
Dette tiltaket evaluerer om bruken av avatarbaserte intervensjoner endrer hastigheten på selvbiografisk hukommelsesinnkalling hos pasienter med rusforstyrrelse (SUD).
|
Under intervensjonsøktene for begge forholdene (avatarbasert og ansikt til ansikt).
|
|
Hyggelighet av selvbiografiske minner husket
Tidsramme: Under intervensjonsøktene for begge forholdene (avatarbasert og ansikt til ansikt).
|
Det sekundære utfallsmålet er sammenligningen av behagelighetsvurderinger av selvbiografiske minner som er tilbakekalt mellom den avatarbaserte interaksjonsbetingelsen og ansikt-til-ansikt-tilstanden.
Hyggelighet blir vurdert under den selvbiografiske minnetesten (AMT).
Dette tiltaket evaluerer om avatarbaserte intervensjoner endrer den emosjonelle valensen til minnene som er hentet av pasienter med stoffbruksforstyrrelse (SUD).
|
Under intervensjonsøktene for begge forholdene (avatarbasert og ansikt til ansikt).
|
|
Endring i Alder Memory Recall
Tidsramme: Under intervensjonsøktene for begge forholdene (avatarbasert og ansikt til ansikt).
|
Det sekundære utfallsmålet er endringen i aldersminnets tilbakekalling, definert som deltakernes evne til å identifisere alderen der selvbiografiske minner skjedde, og sammenlignet den avatarbaserte interaksjonsbetingelsen med ansikt-til-ansikt-tilstanden.
Aldersminnet blir vurdert under den selvbiografiske minnetesten (AMT) for hvert tilbakekalt minne.
Dette tiltaket evaluerer om avatarbaserte intervensjoner endrer tidsmessig spesifisitet i selvbiografisk hukommelsesinnkalling blant pasienter med rusforstyrrelse (SUD).
|
Under intervensjonsøktene for begge forholdene (avatarbasert og ansikt til ansikt).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fabio Frisone, PhD, Catholic University of the Sacred Heart
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Nandrino JL, Gandolphe MC, El Haj M. Autobiographical memory compromise in individuals with alcohol use disorders: Towards implications for psychotherapy research. Drug Alcohol Depend. 2017 Oct 1;179:61-70. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2017.06.027. Epub 2017 Jul 21.
- Nandrino JL, Gandolphe MC. Characterization of Self-Defining Memories in Individuals with Severe Alcohol Use Disorders After Mid-Term Abstinence: The Impact of the Emotional Valence of Memories. Alcohol Clin Exp Res. 2017 Aug;41(8):1484-1491. doi: 10.1111/acer.13424. Epub 2017 Jun 14.
- De Groote C, Cottencin O, Tison P, Triquet C, Nandrino JL. Autobiographical memories cued by self-statements in patients with alcohol use disorder: linking self-conceptions to past events. Memory. 2023 May;31(5):732-746. doi: 10.1080/09658211.2023.2191899. Epub 2023 Mar 22.
- Nandrino JL, El Haj M, Torre J, Naye D, Douchet H, Danel T, Cottencin O. Autobiographical Memory Deficits in Alcohol-Dependent Patients with Short- and Long-Term Abstinence. Alcohol Clin Exp Res. 2016 Apr;40(4):865-73. doi: 10.1111/acer.13001. Epub 2016 Mar 17.
- Fernandez-Alvarez J, Colombo D, Suso-Ribera C, Chirico A, Serino S, Di Lernia D, Palacios AG, Riva G, Botella C. Using virtual reality to target positive autobiographical memory in individuals with moderate-to-moderately severe depressive symptoms: A single case experimental design. Internet Interv. 2021 May 27;25:100407. doi: 10.1016/j.invent.2021.100407. eCollection 2021 Sep.
- Lenormand D, Mentec I, Gaston-Bellegarde A, Orriols E, Piolino P. Decoding episodic autobiographical memory in naturalistic virtual reality. Sci Rep. 2024 Oct 27;14(1):25639. doi: 10.1038/s41598-024-76944-3.
- Frisone F, Brizzi G, Riva G. VR-MEM: Harnessing Virtual Reality for Autobiographical Memory Enhancement in High School Settings. Cyberpsychol Behav Soc Netw. 2024 Jan;27(1):91-93. doi: 10.1089/cyber.2023.29300.ceu. Epub 2023 Nov 16. No abstract available.
- Frisone F, Calabro G, Rossi C, Riva G. MEM-AV: A VR-Based Approach to Improve Autobiographical Memory Retrieval in Addiction. Cyberpsychol Behav Soc Netw. 2024 May;27(5):353-355. doi: 10.1089/cyber.2024.42624. Epub 2024 May 8. No abstract available.
- Pitel AL, Eustache F, Beaunieux H. Component processes of memory in alcoholism: pattern of compromise and neural substrates. Handb Clin Neurol. 2014;125:211-25. doi: 10.1016/B978-0-444-62619-6.00013-6.
- Conway MA, Pleydell-Pearce CW. The construction of autobiographical memories in the self-memory system. Psychol Rev. 2000 Apr;107(2):261-88. doi: 10.1037/0033-295x.107.2.261.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2024
Primær fullføring (Faktiske)
15. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
15. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MEM-AV
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Vi planlegger å dele de individuelle deltakerdataene (IPD) fra 25. januar 2025.
Dataene vil bli gjort tilgjengelig for forskningsformål for kvalifiserte forskere som sender inn en formell forespørsel og har en godkjent datadelingsavtale.
Tilgang vil være betinget av å sikre at riktig databeskyttelse og konfidensialitetstiltak følges, i samsvar med etiske retningslinjer og gjeldende lov om databeskyttelse.
Dataene vil ikke bli delt for kommersielle formål uten ytterligere godkjenning.
IPD vil bli gjort tilgjengelig i 5 år fra utgivelsesdatoen.
IPD-delingstidsramme
Dataene vil bli tilgjengelige fra 25. januar 2025.
Dataene vil forbli tilgjengelige i 5 år fra utgivelsesdatoen.
Tilgang til dataene vil bli gitt til kvalifiserte forskere på forespørsel og etter godkjenning av en datadelingsavtale for å sikre riktig bruk og konfidensialitet.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Tilgang til dataene vil bli gitt til kvalifiserte forskere som har et legitimt forskningsformål.
Forskere må sende inn en formell forespørsel som beskriver den foreslåtte studien, dens mål og den tiltenkte bruken av dataene.
Tilgang vil være betinget av godkjenning av en datadelingsavtale, som vil skissere vilkårene og betingelsene for bruk, inkludert konfidensialitet og datasikkerhetstiltak.
Dataene vil bare bli gitt til forskningsformål og kan ikke brukes til kommersielle formål uten ytterligere enighet.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .