Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hvordan Avatar kan forbedre selvbiografisk minne om pasienter med rusforstyrrelse

30. januar 2025 oppdatert av: Fabio Frisone, Le.L.A.T. Lega Lotta Aids E Tossicodipendenza
Målet med denne studien er å undersøke om bruken av kunstige intelligensplattformer kan fremme henting av spesifikke positive selvbiografiske minner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Beslutningen om å fokusere på henting av positive selvbiografiske minner ble tatt av etiske grunner og er ikke knyttet til noen spesifikk forskningshypotese. Spesifikt tar studien som mål å vurdere om kunstig intelligens letter deling av personlige erfaringer og refleksjon over selvbiografiske minner relatert til stoffbruksforstyrrelser, under hensyntagen til den potensielle påvirkningen av individuelle egenskaper som nyere stemningstilstand og generell hukommelsesfunksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Messina, Italia, 98124
        • Le.L.A.T. Lega Lotta Aids E Tossicodipendenza

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Klinisk diagnose av rusforstyrrelse
  • Innlagt på medikamentrehabiliteringssenteret i minst 3 måneder
  • I alderen 18 år eller eldre

Eksklusjonskriterier:

  • Tidligere nevrologiske patologier
  • Tidligere kognitive mangler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Avatar / ansikt til ansikt
SUD-pasienter ble undersøkt ved bruk av den selvbiografiske minnetesten under to forhold: ansikt til ansikt og avatarbaserte interaksjoner. Pasientene måtte huske 6 nøytrale signalord og 6 stoffrelaterte signalord for hver tilstand.
SUD-pasienter ble undersøkt ved bruk av den selvbiografiske minnetesten under to forhold: ansikt til ansikt og avatarbaserte interaksjoner. Pasientene måtte huske 6 nøytrale signalord og 6 stoffrelaterte signalord for hver tilstand.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i spesifikk selvbiografisk minneinnkalling
Tidsramme: Under intervensjonsøktene for begge forholdene (avatarbasert og ansikt til ansikt). Dette utfallet gjenspeiler direkte studiens mål ved å kvantifisere endringen av AM-tilbakekalling gjennom avatarbaserte intervensjoner.
Det primære utfallsmålet er forskjellen i antall spesifikke selvbiografiske minner som er tilbakekalt mellom den avatarbaserte interaksjonsbetingelsen og ansikts-til-ansikt-tilstanden, som vurdert av den selvbiografiske minnetesten (AMT). Spesifisiteten til tilbakekalte minner blir scoret ved hjelp av standardiserte kriterier. Dette tiltaket evaluerer effektiviteten av avatarbaserte intervensjoner i å endre AM-tilbakekalling hos pasienter med rusforstyrrelse (SUD).
Under intervensjonsøktene for begge forholdene (avatarbasert og ansikt til ansikt). Dette utfallet gjenspeiler direkte studiens mål ved å kvantifisere endringen av AM-tilbakekalling gjennom avatarbaserte intervensjoner.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Latens av selvbiografisk minneinnkalling
Tidsramme: Under intervensjonsøktene for begge forholdene (avatarbasert og ansikt til ansikt).
Det sekundære utfallsmålet er sammenligningen av latenstider (tid det tar å huske et minne) mellom den avatarbaserte interaksjonsbetingelsen og ansikt-til-ansikt-tilstanden, som registrert under den selvbiografiske minnetesten (AMT). Dette tiltaket evaluerer om bruken av avatarbaserte intervensjoner endrer hastigheten på selvbiografisk hukommelsesinnkalling hos pasienter med rusforstyrrelse (SUD).
Under intervensjonsøktene for begge forholdene (avatarbasert og ansikt til ansikt).
Hyggelighet av selvbiografiske minner husket
Tidsramme: Under intervensjonsøktene for begge forholdene (avatarbasert og ansikt til ansikt).
Det sekundære utfallsmålet er sammenligningen av behagelighetsvurderinger av selvbiografiske minner som er tilbakekalt mellom den avatarbaserte interaksjonsbetingelsen og ansikt-til-ansikt-tilstanden. Hyggelighet blir vurdert under den selvbiografiske minnetesten (AMT). Dette tiltaket evaluerer om avatarbaserte intervensjoner endrer den emosjonelle valensen til minnene som er hentet av pasienter med stoffbruksforstyrrelse (SUD).
Under intervensjonsøktene for begge forholdene (avatarbasert og ansikt til ansikt).
Endring i Alder Memory Recall
Tidsramme: Under intervensjonsøktene for begge forholdene (avatarbasert og ansikt til ansikt).
Det sekundære utfallsmålet er endringen i aldersminnets tilbakekalling, definert som deltakernes evne til å identifisere alderen der selvbiografiske minner skjedde, og sammenlignet den avatarbaserte interaksjonsbetingelsen med ansikt-til-ansikt-tilstanden. Aldersminnet blir vurdert under den selvbiografiske minnetesten (AMT) for hvert tilbakekalt minne. Dette tiltaket evaluerer om avatarbaserte intervensjoner endrer tidsmessig spesifisitet i selvbiografisk hukommelsesinnkalling blant pasienter med rusforstyrrelse (SUD).
Under intervensjonsøktene for begge forholdene (avatarbasert og ansikt til ansikt).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fabio Frisone, PhD, Catholic University of the Sacred Heart

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MEM-AV

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi planlegger å dele de individuelle deltakerdataene (IPD) fra 25. januar 2025. Dataene vil bli gjort tilgjengelig for forskningsformål for kvalifiserte forskere som sender inn en formell forespørsel og har en godkjent datadelingsavtale. Tilgang vil være betinget av å sikre at riktig databeskyttelse og konfidensialitetstiltak følges, i samsvar med etiske retningslinjer og gjeldende lov om databeskyttelse. Dataene vil ikke bli delt for kommersielle formål uten ytterligere godkjenning. IPD vil bli gjort tilgjengelig i 5 år fra utgivelsesdatoen.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil bli tilgjengelige fra 25. januar 2025. Dataene vil forbli tilgjengelige i 5 år fra utgivelsesdatoen. Tilgang til dataene vil bli gitt til kvalifiserte forskere på forespørsel og etter godkjenning av en datadelingsavtale for å sikre riktig bruk og konfidensialitet.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Tilgang til dataene vil bli gitt til kvalifiserte forskere som har et legitimt forskningsformål. Forskere må sende inn en formell forespørsel som beskriver den foreslåtte studien, dens mål og den tiltenkte bruken av dataene. Tilgang vil være betinget av godkjenning av en datadelingsavtale, som vil skissere vilkårene og betingelsene for bruk, inkludert konfidensialitet og datasikkerhetstiltak. Dataene vil bare bli gitt til forskningsformål og kan ikke brukes til kommersielle formål uten ytterligere enighet.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere