- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06806943
Hvordan avatar kan forbedre selvbiografisk hukommelse af patienter med stofbrugsforstyrrelse
30. januar 2025 opdateret af: Fabio Frisone, Le.L.A.T. Lega Lotta Aids E Tossicodipendenza
Målet med denne undersøgelse er at undersøge, om brugen af kunstige intelligensplatforme kan fremme hentningen af specifikke positive selvbiografiske minder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Beslutningen om at fokusere på hentning af positive selvbiografiske minder blev truffet af etiske grunde og er ikke bundet til nogen specifik forskningshypotese.
Specifikt har undersøgelsen til formål at vurdere, om kunstig intelligens letter deling af personlige oplevelser og refleksion over selvbiografiske minder relateret til stofbrugsforstyrrelser under hensyntagen til den potentielle indflydelse af individuelle egenskaber, såsom nyere humørstilstand, og den samlede hukommelsesfunktion.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
42
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Messina, Italien, 98124
- Le.L.A.T. Lega Lotta Aids E Tossicodipendenza
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Klinisk diagnose af stofbrugsforstyrrelse
- Indlagt på Drug Rehabilitation Center i mindst 3 måneder
- 18 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere neurologiske patologier
- Tidligere kognitive underskud
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Avatar / ansigt til ansigt
SUD-patienter blev undersøgt under anvendelse af den selvbiografiske hukommelsestest under to forhold: ansigt til ansigt og avatar-baserede interaktioner.
Patienterne måtte huske 6 neutrale køord og 6 stofrelaterede køord for hver tilstand.
|
SUD-patienter blev undersøgt under anvendelse af den selvbiografiske hukommelsestest under to forhold: ansigt til ansigt og avatar-baserede interaktioner.
Patienterne måtte huske 6 neutrale køord og 6 stofrelaterede køord for hver tilstand.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i specifik selvbiografisk hukommelses tilbagekaldelse
Tidsramme: Under interventionssessionerne for både forhold (avatar-baseret og ansigt til ansigt). Dette resultat afspejler direkte undersøgelsens mål ved at kvantificere ændringen af AM-tilbagekaldelse gennem avatarbaserede interventioner.
|
Det primære resultatmål er forskellen i antallet af specifikke selvbiografiske minder, der huskes mellem den avatar-baserede interaktionstilstand og den ansigt til ansigt-tilstand, som vurderet ved den selvbiografiske hukommelsestest (AMT).
Specificitet af tilbagekaldte minder scores ved hjælp af standardiserede kriterier.
Denne foranstaltning evaluerer effektiviteten af avatarbaserede interventioner til ændring af AM-tilbagekaldelse hos patienter med stofbrugsforstyrrelse (SUD).
|
Under interventionssessionerne for både forhold (avatar-baseret og ansigt til ansigt). Dette resultat afspejler direkte undersøgelsens mål ved at kvantificere ændringen af AM-tilbagekaldelse gennem avatarbaserede interventioner.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Latens for selvbiografisk hukommelse tilbagekaldelse
Tidsramme: Under interventionssessionerne for både forhold (avatar-baseret og ansigt til ansigt).
|
Det sekundære resultatmål er sammenligningen af latenstidstider (tid taget til at huske en hukommelse) mellem den avatar-baserede interaktionstilstand og den ansigt til ansigt tilstand, som registreret under den selvbiografiske hukommelsestest (AMT).
Denne foranstaltning evaluerer, om brugen af avatarbaserede interventioner ændrer hastigheden af selvbiografisk hukommelsesgenkaldelse hos patienter med stofbrugsforstyrrelse (SUD).
|
Under interventionssessionerne for både forhold (avatar-baseret og ansigt til ansigt).
|
|
Behagelighed ved selvbiografiske minder huskede
Tidsramme: Under interventionssessionerne for både forhold (avatar-baseret og ansigt til ansigt).
|
Det sekundære resultatmål er sammenligningen af behagelighedsvurderinger af selvbiografiske minder, der huskes mellem den avatarbaserede interaktionstilstand og den ansigt til ansigt-tilstand.
Behagelighed vurderes under den selvbiografiske hukommelsestest (AMT).
Denne foranstaltning evaluerer, om avatarbaserede interventioner ændrer den følelsesmæssige valens af de minder, der er hentet af patienter med stofbrugsforstyrrelse (SUD).
|
Under interventionssessionerne for både forhold (avatar-baseret og ansigt til ansigt).
|
|
Ændring i aldershukommelse tilbagekaldelse
Tidsramme: Under interventionssessionerne for både forhold (avatar-baseret og ansigt til ansigt).
|
Det sekundære resultatmål er ændringen i tilbagekaldelse af aldershukommelse, defineret som deltagernes evne til at identificere den alder, hvor selvbiografiske minder opstod, hvilket sammenligner den avatarbaserede interaktionstilstand med den ansigt til ansigt tilstand.
Aldershukommelse vurderes under den selvbiografiske hukommelsestest (AMT) for hver tilbagekaldt hukommelse.
Denne foranstaltning evaluerer, om avatar-baserede interventioner ændrer tidsmæssig specificitet i selvbiografisk hukommelse tilbagekaldelse blandt patienter med stofbrugsforstyrrelse (SUD).
|
Under interventionssessionerne for både forhold (avatar-baseret og ansigt til ansigt).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fabio Frisone, PhD, Catholic University of the Sacred Heart
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Nandrino JL, Gandolphe MC, El Haj M. Autobiographical memory compromise in individuals with alcohol use disorders: Towards implications for psychotherapy research. Drug Alcohol Depend. 2017 Oct 1;179:61-70. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2017.06.027. Epub 2017 Jul 21.
- Nandrino JL, Gandolphe MC. Characterization of Self-Defining Memories in Individuals with Severe Alcohol Use Disorders After Mid-Term Abstinence: The Impact of the Emotional Valence of Memories. Alcohol Clin Exp Res. 2017 Aug;41(8):1484-1491. doi: 10.1111/acer.13424. Epub 2017 Jun 14.
- De Groote C, Cottencin O, Tison P, Triquet C, Nandrino JL. Autobiographical memories cued by self-statements in patients with alcohol use disorder: linking self-conceptions to past events. Memory. 2023 May;31(5):732-746. doi: 10.1080/09658211.2023.2191899. Epub 2023 Mar 22.
- Nandrino JL, El Haj M, Torre J, Naye D, Douchet H, Danel T, Cottencin O. Autobiographical Memory Deficits in Alcohol-Dependent Patients with Short- and Long-Term Abstinence. Alcohol Clin Exp Res. 2016 Apr;40(4):865-73. doi: 10.1111/acer.13001. Epub 2016 Mar 17.
- Fernandez-Alvarez J, Colombo D, Suso-Ribera C, Chirico A, Serino S, Di Lernia D, Palacios AG, Riva G, Botella C. Using virtual reality to target positive autobiographical memory in individuals with moderate-to-moderately severe depressive symptoms: A single case experimental design. Internet Interv. 2021 May 27;25:100407. doi: 10.1016/j.invent.2021.100407. eCollection 2021 Sep.
- Lenormand D, Mentec I, Gaston-Bellegarde A, Orriols E, Piolino P. Decoding episodic autobiographical memory in naturalistic virtual reality. Sci Rep. 2024 Oct 27;14(1):25639. doi: 10.1038/s41598-024-76944-3.
- Frisone F, Brizzi G, Riva G. VR-MEM: Harnessing Virtual Reality for Autobiographical Memory Enhancement in High School Settings. Cyberpsychol Behav Soc Netw. 2024 Jan;27(1):91-93. doi: 10.1089/cyber.2023.29300.ceu. Epub 2023 Nov 16. No abstract available.
- Frisone F, Calabro G, Rossi C, Riva G. MEM-AV: A VR-Based Approach to Improve Autobiographical Memory Retrieval in Addiction. Cyberpsychol Behav Soc Netw. 2024 May;27(5):353-355. doi: 10.1089/cyber.2024.42624. Epub 2024 May 8. No abstract available.
- Pitel AL, Eustache F, Beaunieux H. Component processes of memory in alcoholism: pattern of compromise and neural substrates. Handb Clin Neurol. 2014;125:211-25. doi: 10.1016/B978-0-444-62619-6.00013-6.
- Conway MA, Pleydell-Pearce CW. The construction of autobiographical memories in the self-memory system. Psychol Rev. 2000 Apr;107(2):261-88. doi: 10.1037/0033-295x.107.2.261.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
15. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MEM-AV
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Vi planlægger at dele de enkelte deltagerdata (IPD) fra den 25. januar 2025.
Dataene vil blive gjort tilgængelige til forskningsformål for kvalificerede forskere, der indsender en formel anmodning og har en godkendt datadelingsaftale.
Adgang vil være betinget af at sikre, at passende databeskyttelse og fortrolighedsforanstaltninger følges, i overensstemmelse med etiske retningslinjer og gældende love om databeskyttelse.
Dataene deles ikke til kommercielle formål uden yderligere godkendelse.
IPD stilles til rådighed i 5 år fra datoen for frigivelsen.
IPD-delingstidsramme
Dataene bliver tilgængelige fra den 25. januar 2025.
Dataene forbliver tilgængelige i 5 år fra frigivelsesdatoen.
Adgang til dataene gives til kvalificerede forskere efter anmodning og efter godkendelse af en datadelingsaftale for at sikre korrekt brug og fortrolighed.
IPD-delingsadgangskriterier
Adgang til dataene gives til kvalificerede forskere, der har et legitimt forskningsformål.
Forskere skal indsende en formel anmodning, der beskriver den foreslåede undersøgelse, dens mål og den tilsigtede anvendelse af dataene.
Adgang vil være betinget af godkendelse af en datadelingsaftale, som vil skitsere betingelserne og betingelserne for brug, herunder fortrolighed og datasikkerhedsforanstaltninger.
Dataene leveres kun til forskningsformål og kan ikke bruges til kommercielle formål uden yderligere aftale.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Avatar-baserede interaktioner
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Miami VA Healthcare SystemPfizerAfsluttetOveraktiv blæreForenede Stater
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalAktiv, ikke rekrutterendePsykotiske lidelser | Psykisk lidelse | Misbrug af cannabisCanada
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringPsykotiske lidelser | Psykisk lidelse | Misbrug af cannabisCanada
-
Mayo ClinicIkke rekrutterer endnuSpontan koronararteriedissektionForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttet
-
University of Southern CaliforniaUniformed Services University of the Health Sciences; Blue Star Families; Wilcox ResearchAfsluttetLivskvalitet | Meddelelse | Sociale færdigheder | Psykisk lidelse | Social isolation | Militær familieForenede Stater
-
Virginia Commonwealth UniversityMassey Cancer CenterAfsluttet
-
Semmelweis UniversityFundació Sant Joan de Déu; Parc Sanitari Sant Joan de Déu; University of... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Hallucinationer, AuditivUngarn, Spanien, Polen